复方甘露醇注射液中甘露醇和无水葡萄糖含量的快速测定

目的 建立用旋光法快速测定复方甘露醇注射液中甘露醇和无水葡萄糖含量的方法.方法 用旋光法测定无水葡萄糖的含量;用钼酸铵作增旋剂,用差示旋光法测定甘露醇的含量.结果 用旋光法直接测定5%无水葡萄糖溶液的含量,回收率在98.87%～101.09%,RSD=0.640%;甘露醇在0.45%～1.05%范围内与旋光度的线性关系良好.相关系数r=0.9997,回收率在98.64%～101.05%,RSD=0.819%.结论 本法快速,稳定,结果准确,适用于企业生产中间体的含量控制.     

甘露醇注射液半成品含量测定方法比较

用折光法测定了甘露醇注射液含量,并与碘量法、旋光法进行了比较,发现折光法测定甘露醇注射液含量简便、快速,可靠(回收率为99.66±0.62,RSD=0.62％),优于碘量法和旋光法,为甘露醇注射液半成品测定的较为简捷方法。     

用旋光法测定甘露醇注射液的含量

用旋光法测定甘露醇注射液的含量山东省潍坊市人民医院（２６１０４１）庄衍秀，朱美华，吕素芹，张言镇甘露醇注射液中甘露醇的含量测定常用高碘酸钠法，费时费力，操作繁琐。根据甘露醇水溶液显极微弱的右旋性，但于其水溶液中加入硼砂，则形成甘露醇硼酸钠，从而增大旋...     

甘露醇注射液半成品含量测定方法比较

用折光法测定了甘露醇注射液含量,并与碘量法、旋光法进行了比较,发现折光法测定甘露醇注射液含量简便、快速,可靠(回收率为99.66±0.62,RSD=0.62%),优于碘量法和旋光法,为甘露醇注射液半成品测定的较为简捷方法.     

甘露醇注射液含量测定三种方法的比较

甘露醇注射液含量测定,《中国药典》1995年版只收载了高碘酸钾法,此方法操作比较复杂.《青岛市医院制剂规范》1995年版除收载了高碘酸钾法外,尚收载了旋光法.旋光法操作较简单.但对11批甘露醇注射液的含量测定,笔者发现,这两种办法测得的甘露醇含量有差异,为此,笔者又采用模拟挥发重量法与前两种疗法比较,结果表明,高碘酸钾法与模拟挥发重量法结果较接近,而旋光法结果偏低.1 仪器,试剂与样品1.1 议器:WZZ—2自动旋光仪(上海物理光学仪器厂),电光分析天平(上海医用激光仪器厂).1.2 试剂:四硼酸钠,高碘酸钠,硫酸,碘化钾、可溶性淀粉,均为分析纯.硫代硫酸钠滴定液(0.1000mol/1,由青岛市药检所提供).1.3 样品 甘露醇注射液共11批,均为本院制剂室产品,甘露醇原料(青岛崂山仰口海洋化工集团公司,批号:B—D1406).2 实验方法与结果2.1 高碘酸钾法:取甘露醇注射液,按药典规定进行测定,并计算甘露醇百分含量.每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于1.8217mg的甘露醇).     

甘露醇注射液含量测定

目的测定甘露醇注射液含量。方法旋光法。结果应用硼砂作增旋剂,20℃19%～21%甘露醇注射液比旋度[α]D20在+23～24°之间,平均回收率为99.67%,RSD为0.24%,与高碘酸钠法比较,结果无显著性差别(P>0.05)。结论方法稳定,简便易行,快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量

目的：采用HPLC—ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量。方法：采用Alltech 700CH Carbohydrate Column为色谱柱；二次重蒸水为流动相；柱温为90℃；流速为0．50mL／min；蒸发光散射检测器(ELSD)检测。ELSD参数中载气流速为3．00SLPM，蒸发管温度为110℃，理论塔板数以甘露醇峰计应不低于2500。结果：葡萄糖在4．0～24．0μg／mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9990)，甘露醇在10．0～60．0μg／mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9990)；葡萄糖的平均回收率为97．77％，RSD为1．09％，甘露醇的平均回收率为97．36％，RSD为1．78％。结论：本法可同时测定葡萄糖和甘露醇的含量，简便快捷，重现性好，结果准确可靠。     

20%甘露醇注射液配制工艺研究

配制20％甘露醇注射液常受许多情况困扰，如甘露醇易结晶，常粘附于滤纸和管道影响滤速，甚至堵塞；澄明度合格率低；热原阳性率高；甘露醇注射液结晶率高，临床使用不便等改进此工艺的主要做法为，过滤前先使滤纸吸附一层活性炭起助滤作用；分次吸附；加大活性炭量；不宜选用软包装输液袋；控制操作过程，减少不溶性微粒。     

钼酸铵增旋法测定甘露醇注射液的含量

目的：建立一种甘露醇注射液的含量测定方法。方法：运用钼酸铵增旋法测定。结果：浓度在5-15mg/ml范围内与旋光度呈线性关系，平均回收率99．89％，RSD为0．2％。结论：本法简便快捷准确，适用于该制剂的含量测定。     

旋光法测定甘露醇注射液的含量

目的 建立用旋光法测定甘露醇注射液的含量方法.方法 将甘露醇注射液用水稀释后,用旋光仪测定甘露醇的含量.结果 甘露醇在5.2564-17.4604%（g·mL-1）范围内与旋光度呈良好线性关系,方法平均回收率为99.52%,相对标准差为1.24%,与碘量法进行对比,无显著性差异.结论 该法操作简便快速,重现性好、结果准确可靠,可用于甘露醇注射液的含量测定.     

20 %甘露醇注射液致过敏性皮疹1例

患者，男，8岁。因头痛2个月余，抽搐1次收住院。入院后头颅CT后给予20 %甘露醇注射液(四川科伦药业股份有限公司，批号：Au5114h)120 mL，iv，qid，另给予青霉素及胞二磷胆碱等药对症处理。治疗5 d后，20 %甘露醇注射液减为每天3次，第9天开始减为每天2次。入院第8天患儿出现颜面部，躯干部红色斑丘疹，压之不褪色，疹间肤色正常，体温37.0～38.5 ℃。考虑为青霉素所致的迟缓变态反应，故停用，并给予抗变态反应治疗，但皮疹未完全消退，反而增多，尤其是静脉推注20 %甘露醇注射液后皮肤瘙痒明显。入院第11天体温在39.0～40.5℃，全身皮疹弥漫分布，双侧睑结膜充血，全身瘙痒。立即停用20 %甘露醇注射液，静脉滴注西咪替丁0.2 g，10 %葡萄糖酸钙注射液20 mL，地塞米松10 mg。约4 h后体温逐渐降至正常，双侧睑结膜充血消失，全身皮疹明显消退。24 h后全身皮疹完全消退。考虑为20 %甘露醇注射液引起的变态反应，继续运用其他药物未出现上述反应。     

旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性探讨

目的：进一步探讨旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性。方法：理论与实践相结合，一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂，测其含量是否一致，一定浓度的甘露醇深液加一定量的硼砂，加不同量的氢氧化钠，测其含量是否一致。结果：一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂，测得其含量不同；一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂，加不同量的氢氧化钠，测得其含量不同。结论：硼砂中氢氧化钠的量均明显影响测定结果，旋光法测定甘露醇注射液含量不可靠。     

吗啡缓释片加20%甘露醇注射液与20%甘露醇注射液在晚期癌症疼痛的应用比较

目的观察吗啡缓释片联合20%甘露醇注射液在晚期癌症疼痛中的应用效果。方法选取我院自2012年2月至2012年12月收治的117例晚期癌症疼痛患者作为研究对象,按照随机数字表法随机分为观察组60例与对照组57例,分别给予吗啡缓释片＋20%甘露醇注射液和单纯20%甘露醇注射液治疗,治疗3个周期后比较两组患者的止痛效果和生活质量水平改善情况。结果①观察组CR＋PR率为85.0%,对照组CR＋PR率为70.2%,两组CR＋PR率比较有统计学差异（P〈0.05）。②两组患者生活质量各项指标均较治疗前有改善（P〈0.05）,观察组身体功能、情绪功能、社会功能及总体健康状况较对照组改善明显（P〈0.05）,具有统计学意义。结论吗啡缓释片联合20%甘露醇注射液可显著降低晚期癌症疼痛程度,且对改善患者生活质量水平具有重要价值。     

离子色谱法测定甘露醇原料及注射液的含量和有关物质

目的：建立同时测定甘露醇原料、甘露醇注射液含量及有关物质的离子色谱方法。方法：采用Carbopac MA1 Analytical （4 mm ×250 mm）及Carbopac MA1 Guard（4 mm ×50 mm）色谱柱,淋洗液为0.6 mol· L^-1氢氧化钠溶液,流量0.4 mL· min^-1,检测器为安培检测器,采用金电极、Ag/AgCl参比模式、IPAD,糖四电位波形。结果：甘露醇峰面积在0.1～20μg· mL^-1范围内与其浓度成良好线性关系（A＝5.7502C-0.251,R^2＝1）,平均回收率为99.7％（n＝9）,最低检测限为0.03μg· mL^-1,最低定量限为0.1μg· mL^-1。结论：本方法准确,专属性强,灵敏度高,可用于甘露醇及甘露醇注射液的质量控制。     

浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量

目的：建立动态浊度法定量检测甘露醇注射液中细菌内毒素方法,控制药品质量,减少临床热原反应发生。方法：按中国药典2000年版附录中细菌同毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定,对甘露醇注射液中细菌内毒素定量检测进行可行性研究,结果：甘露醇注射液经4倍释释后可完全消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论：应用动态浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量,结果准确,在实际应用中完全可行。     

旋光法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇含量

目的用旋光法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量。方法先直接取样测定复方甘露醇注射液的旋光度α1,再加硼砂与复方甘露醇注射液作用后测定旋光度α2,所得数据经二元线性回归,求葡萄糖、甘露醇浓度与旋光度α1,α2的线性关系,从而计算出二者含量。结果葡萄糖、甘露醇浓度在标示量±20%的范围内,与旋光度α1,α2呈良好的线性关系(r1=0.9998,r2=0.9979);葡萄糖的平均回收率为100.6%,RSD≤0.11%;甘露醇的平均回收率为100.5%,RSD≤0.97%。结论旋光法所需仪器普通、操作简便,结果准确可靠、重现性好。     

20%甘露醇注射液配制中应注意的问题

20％甘露醇注射液在临床上广泛应用于降低颅内压、眼压，利尿及防治早期急性肾功能衰竭。由于其疗效肯定，不良反应轻微，配制方法简便，经济效益较好，因而，许多医疗单位制剂室都将列为医院制剂的必备品种之一。由于20％甘露醇注射液在配制、保存过程中，或在温度较低的环境下，易析出甘露醇结晶，而给配制工作和临床应用造成困难。针对这一问题，在配制过程中我们研究并总结以下两方面影响因素及其解决办法。1微粒因素20％甘露醇溶液为过饱和溶液，因而只要存在不溶性的微粒，就易形成以该微粒为晶核的甘露醇结晶。在配制过程中，我院制…     

旋光法测定甘露醇注射液含量的探讨

用钼酸铵作络合剂的旋光法测定甘露醇注射液含量,平均回收率为９９．９０％,ＲＳＤ为０．２１％,与中国药典（１９９５年版）的高碘酸盐法及文献报道的硼砂法比较,经ｔ检验,皆无显著性差异。操作简单,快速,适用于医院制剂等的快速分析。