3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数（m）进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05）,C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。     

尼莫地平片体外溶出度对比研究

目的：以合资企业制剂为对照,对不同厂家生产的尼莫地平片剂进行溶出度对比研究,评价不同厂家制剂质量水平.方法：随机取厂家A、B、C及对照厂家,对照厂家以尼莫同为对照,A厂为尼莫地平片1,B厂为片2,C厂为片3.以紫外分光光度法测定尼莫地平的浓度,按照《中国药典》2005版二部附录XC第二法规定,考察不同片剂在以醋酸盐缓冲液（pH 4.5）（含0.3%十二烷基硫酸钠）中的溶出度.结果：对照制剂与3种试验制剂的溶出度均符合药典的规定,但其药物的溶出过程却有比较大的差异,其中C厂生产的片剂体外溶出过程与对照制剂相似,而A厂与B厂制剂的溶出速度明显快于对照制剂.结论：不同厂家生产的片剂的质量水平存在明显的差异,临床使用时应引起足够的重视.     

不同厂家硝苯地平控释片的体外溶出度比较

目的:考察不同厂家硝苯地平控释片的溶出度情况,为其质量控制提供参考。方法:参照《中国药典》2005版,以十二烷基硫酸钠(SLS)的水溶液为溶出介质,选择小杯法,采用紫外分光光度法进行溶出度测定。结果:两个厂家的溶出度均较低,A厂家在24小时的溶出百分数为仅26.64%,B厂家的溶出百分数为45.64%。结论:A、B两个厂家的硝苯地平控释片溶出度之间存在显著差异。     

国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较研究

目的：建立高效液相法（HPLC）测定同一厂家5个不同批次的盐酸二甲双胍片的含量,比较溶出度。方法：采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验。用HPLc法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔（Weibull）方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果：盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合《中国药典》（2005）版规定,但其溶出参数M（形状参数）、Td（表示药物累积溶出63．2％的时间）和T80（表示药物累积溶出80％的时间）问存在统计学意义（P〈0．01）。结论：HPLC法具有分离效率高,专属性好,灵敏度高,对可能产生的降解产物及有关物质有良好的分离效果。     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

按照中国药典 2 0 0 0版要求 ,测定不同厂家生产的卡马西平片的含量、崩解时限及溶出度。结果各厂生产的卡马西平片含量、崩解时限均达规定要求 ,但崩解时限、溶出度均有显著性差异 (P <0 .0 1) ,并有 2个厂家生产的卡马西平片溶出度不符合 2 0 0 0年版中国药典规定。提示不同厂家生产的卡马西平片质量存在显著性差异。     

醋酸泼尼松片的溶出度比较

目的　比较不同厂家生产的醋酸泼尼松片的溶出度。方法　采用桨法进行体外溶出度试验 ,用紫外分光光度法检测溶出液中药物的浓度 ,计算累积释放量 ,以威布尔分布函数拟合溶出参数。结果　 7个厂家的醋酸泼尼松片在 4 5min时累积溶出量均 >70 % ,符合药典规定。但有 2个厂家的片剂含量不符合药典规定。结论　不同厂家的醋酸泼尼松片的溶出度均符合药典规定     

盐酸二甲双胍片体外溶出度比较

目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察，为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度，利用Excel电子表格软件计算威布尔（Weibull）分布参数，并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，但其溶出参数有显著性差异（P〈0．05）。     

考察诺氟沙星胶囊溶出度的影响因素

本文章的目的是比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其影响因素.方法 取不同厂家样品,按《中国药典》2010版和2005版方法检测.结果 不同厂家诺氟沙星胶囊溶出度有很大差异,个别厂家不合格.结论 敷料的选择、生产工艺、以及空心胶囊质量是影响其溶出度的重要因素,对其进行溶出度检测是至关重要的,以便更好的监督控制其质量.     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度

目的利用光纤药物溶出仪实时在线过程分析的特点,测定头孢克洛颗粒溶出度,评价药品内在质量。方法采用桨法对头孢克洛颗粒在4种溶出介质中的溶出行为进行测定,溶出介质体积均为900mL,温度37℃,转速50 r·min-1,光纤探头规格0.5 mm,测定波长264 nm,数据采集时间间隔30 s,并将测定结果与《中国药典》方法进行比较。结果在线光纤溶出法的测定结果均符合《中国药典》的规定,同一厂家不同批次之间的头孢克洛颗粒溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间的溶出行为有差异。结论与《中国药典》方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。     

不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察

目的：比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果：3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异（P〈0．05）。结论：该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

不同厂家格列喹酮片溶出度的比较

目的：比较国内3个厂家生产的格列喹酮的溶出度。方法：采用转篮法及紫外分光光度法进行测定。结果：北京、天津、吉林厂家产品累积溶出大于75％的时间分别为25min、30min、12min。经方差分析，F值为0．875，小于其临界值4．40。结论：3个厂家生产的格列喹酮质量均符合中华人民共和国药典规定，且它们之间无显著差异。     

国产格列本脲片的溶出度对比分析

目的：采用药物溶出度测定仪考察2009年国家评价性抽验计划中16个企业生产的298批次格列本脲片的溶出曲线,比较产品的内在质量差异,分析现行溶出度方法的质量可控性。方法：按照中国药典2005年版溶出度测定法测定单点溶出度,以及分别按照日本橙皮书、美国FDA药品审评部门仿制药办公室公布的溶出度试验条件、英国药典（BP）2008版中格列本脲片溶出度测定法测定溶出曲线。结果：本次2009年国家评价性抽检的16个生产企业共298批样品,按中国药典2005年版二部进行检验,均符合规定;对这16个生产企业的格列本脲片进行溶出曲线评价,1个生产企业的格列本脲片批间重复性较好,大部分样品批间的溶出曲线存在较大差异,个别企业片间溶出曲线有较大的差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论：用单点溶出度控制药物学溶出行为,对很多产品而言不能全面准确地反映产品的溶出性能与内在质量,特别是不能反映出产品之间的质量差异。     

不同市售甲硝唑片剂的溶出度比较

目的对不同市售甲硝唑片剂进行溶出度比较。方法按2000版中国药典溶出度方法(第一法)，用紫外分光光度法测定其含量，测定波长为277nm。结果不同厂家的片剂30min时的平均溶出度分别为96．59％，96．32％，95．38％。结论不同厂家甲硝唑片剂的溶出度均符合2000版中国药典的要求。     

6种尼莫地平片剂的溶出度比较

目的：比较6种尼莫地平片剂的溶出度，从而考察其内在质量。方法：按中国药典2000年版二部附录中有关溶出度和分光光度法的规定，分别测定6种样品在14．25％乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质的溶出度。结果：尼达尔片的溶出度虽不及进口产品，但明显高于其他国产品牌。结论：尼达尔片由于采用了先进的固体分散技术，以特殊工艺方法制成，有效地提高了溶出度，使之在质量上与国内其他受试品相比占优势；同时在价格上与进口产品相比占优势。     

基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度

目的：建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60 min时溶出度绝对误差分别为4．15％、1．90％、1．53％。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。     

不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度考察

目的 比较3个厂家吡格列酮片的溶出度，为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法，在269nm的波长处，以0．1mol／L盐酸为溶出介质，测定吡格列酮片的含量。溶出度采用转篮法，转速为50r／min，并以威布尔分布模型拟合溶出参数，再对T50，Td、T70、M进行统计分析。结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版《中国药典》规定，其T50、Td、M值间无显著性差异（P〉0．01）。     

九种国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较

为了比较9种国产盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床用药提供参考依据,抽取9个厂家(分别是A、B、C、D、E、F、J、H、I)的盐酸二甲双胍片,采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验,用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果,不同厂家的盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合ChP2005版规定,但其溶出参数m、Td和T80间存在统计学意义(P<0.01)。从实验结果来看,F、I厂家盐酸二甲双胍没有溶出滞后时间,口服后在体内吸收较快,临床用药注意个体化。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的：对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法：按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求，约占厂家的87．5％和产品总数的92％。结论：建议加强对药品溶出度的监测，确保药品质量。     

五厂家氧氟沙星片的溶出度比较

本文为考核片剂内在质量，控制药物的均匀性，为评定产品质量提供方法与参数，按照中国药典“溶出度测定法”，对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验，经过统计学处理的结果表明有显著差异（Ｐ＜０．０１）。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。