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葛根素注射剂存在致命可能2006年3月9日“天一健康在线”报道,药监部门发出的国家药品不良反应监测中心第10期药品不良反应信息通报里明确指出,葛根素注射剂存在可能引起急性血管内溶血、并可能导致死亡的不良反应。2003年1月1日,国家药品不良反应监测中心在第三期《药品不良反应信息通报》中对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”,要求企业尽快修订说明书和包装标签,并要求企业将修订的内容及时通知到相关…     

中药注射剂不良反应文献分析

目的 对中药注射剂的不良反应进行统计分析.方法 收集2008-2013年国内部分医药刊物报道的中药注射剂不良反应共134例,对不良反应的药物品种、不良反应进行分析.结果 中药注射剂中不良反应发生率前五位的为热毒宁注射液、清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液和灯盏细辛注射液.结论 中药注射剂易发生不良反应,且以过敏性休克为多,临床使用应慎重.     

中药注射剂的不良反应153例分析

国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等注射剂的不良反应,并对葛根素注射剂的说明书作了修订。这些中药注射剂广泛用于临床,所出现的不良反应,日益引起人们的重视,有的不良反应较为严重,甚至使病人死亡。本文通过文献检     

中药注射剂不良反应常见的原因分析

目的:探析中药注射剂不良反应常见的原因。方法:选取袁州区芦村镇卫生院2017年8月至2018年8月期间102例因应用中药注射液出现不良反应患者的各项临床资料,回顾性分析患者性别、年龄与药物品种等情况。记录中药注射剂引发不良反应所涉及的药物品种,同时观察患者不良反应导致的损害类型。结果:此次研究中,发生不良反应的患者多为40岁以上中老年群体,其中40～73岁患者共为72例,占比70.58%。中药注射剂引发的不良反应主要涉及葛根素注射液、清开灵注射液与川芎嗪注射液等五个品种,其中以葛根素注射液最为常见,占比例37.25%;同时,中药注射剂不良反应导致的损害类型主要包括循环系统、消化系统与神经系统等,同时不良反应主要表现为静脉炎、心悸与胃部不适等症状,其中皮肤相关的不良反应最为常见,占比例39.22%。结论:中药注射剂在改善患者病情的同时也会引发一定的不良反应,需要临场高度重视并采取有效的措施进行预防。     

葛根素注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:考察葛根素注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中国药品检验标准操作规程>2000年版细菌内毒素检查法,确定葛根素注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:葛根素注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定.结论:可用细菌内毒素检查法取代<中国药典>2000年版(二部)规定的热原检查法.     

浅谈中药注射剂的不良反应与应用原则

继2006年“鱼腥草注射液暂停使用”以来,“刺五加注射液不良反应致死事件”的爆发以及青海双黄连注射液致死事件的发生,使得中药注射液的安全性再度引起关注。中药注射剂不良反应报告数目前仅次于抗生素,多位专家一致认为,应正确认识中药注射剂,并尽快进行药品上市后的再评价,中药注射剂属高风险品种,质量标准提高势在必行。1中药注射剂不良反应的特点1．1不良反应的多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂都出现过不良反应,有的甚至相当严重。     

海藻酸盐基胃黏膜保护胶作为黏膜下注射剂的可行性研究及其安全性

目的 对海藻酸盐基胃黏膜保护胶的安全性及作为黏膜下注射液的可行性进行研究.方法 通过猪离体胃黏膜隆起试验及大鼠体内胃黏膜隆起试验对海藻酸盐基胃黏膜保护胶作为黏膜下注射剂的可行性进行评价.参照医疗器械生物学评价GB/T 16886系列标准通过细胞毒性试验、急性毒性试验及口腔黏膜刺激试验对海藻酸盐基胃黏膜保护胶的安全性进行...     

葛根素注射液的临床应用

<正>葛根素是从中药葛根中提取出来的中药单体成分,其化学名是4,7-二羟基-8-β-D葡萄糖异黄酮。葛根素注射液为中药注射剂,临床上广泛应用于心血管方面的疾病,其疗效得到了充分的肯定,现对其近几年来的临床应用进展综述如下。     

浅谈洁净区温湿度控制的改进

现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产,如注射液、一次性使用无菌医疗器械、     

我院活血类中药注射剂应用分析

目的了解活血类中药注射剂的使用情况,提高用药的安全性、合理性、有效性。方法对2011年1月-2011年12月在住院过程中对活血类中药注射剂使用的患者病历进行统计分析,并对各科室药品的使用频率、使用状况、药品使用的合理性进行了解。结果本院关于活血类中药主要在骨科使用,使用率为49.25%;最常使用药物的前三位为舒血宁、血塞通和银杏达莫;活血类中药注射剂使用合理的仅占38.49%。结论我院活血类中药注射剂的使用存在较多不合理之处,我们要对医院的临床医师进行用药方面的系统学习,严格根据相关药物使用规定进行用药,从而提高用药的有效性、合理性、安全性。     

葛根素的临床应用

葛根素(Puerarin普乐林、普乐宁)系豆科植物野葛干燥根提取物,具有通络活血、抗氧化、益智作用。因其药理活性很强,近年对其研究也逐渐深入,葛根素的各种制剂,及其联合用药也被广泛应用于临床,本研究将从治疗心血管、脑血管、糖尿病并发症、急性乙醇中毒及双硫仑样反应、慢性咽炎、下肢外伤性水肿、帕金森综合征、突发性耳聋、眼部疾病、和妇科疾病等几方面进行综述。     

葛根素对糖尿病肾病大鼠细胞间黏附分子-1基因表达的调控

目的观察葛根素对糖尿病大鼠肾小球细胞间黏附分子ICAM-1基因表达的调控。方法利用链脲佐菌素腹腔注射法诱导建立1型糖尿病大鼠模型,将实验用SD大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组、葛根素治疗组。治疗16周。观察治疗期间及治疗后大鼠的一般状况、血糖、尿素氮、血肌苷,内生肌苷清除率、24 h尿蛋白排泄率,原位杂交检测肾组织CD54基因表达。结果造模组大鼠均出现肾脏功能有损害;葛根素能改善基本状况,降低糖尿病大鼠的尿素氮、血肌苷、24 h尿白蛋白排泄率,增加内生肌苷清除率,细胞间黏附分子mRNA表达显著下调。结论葛根素具有确切的肾脏保护作用。     

葛根素对糖尿病大鼠视网膜色素上皮衍生因子表达的影响

目的观察葛根素对糖尿病视网膜病变中色素上皮衍生因子（PEDF）表达的影响。方法建立糖尿病大鼠视网膜病变模型,分为空白对照组、糖尿病组和糖尿病葛根素干预组,观察各组不同时期视网膜的病理改变,并应用RT—PCR对PEDF的表达进行分析。结果3、5个月时糖尿病组的体重[（216．9±8．37）g,（179．1±7．56）g]与空白对照组[（298．2±6．78）g,（323．5±6．45）g]比较差异均有统计学意义（g=12．39,P〈0．01;q=15．47,P〈0．01）;糖尿病组和糖尿病葛根素干预组各时点的血糖与空白对照组比较差异均有统计学意义（P〈0．01,P〈0．05）;HE染色可见糖尿病组大鼠早期即出现糖尿病视网膜病变,而糖尿病葛根素干预组改变轻微。RT．PCR可见在5个月时PEDF在空白对照组、糖尿病组和糖尿病葛根素干预组的表达分别为8．833（1．200）、1．650（3．300）、8．350（1．100）,糖尿病组大鼠视网膜PEDF的表达明显低于空白对照组和糖尿病葛根素干预组（χ2=48．57,P〈0．01;χ2=48．46,P〈0．01）。结论葛根素能够减轻糖尿病大鼠视网膜结构的病理损害,早期干预能够阻止糖尿病视网膜病变过程中PEDF表达的下降,延缓糖尿病视网膜病变的发病进程。     

葛根素雌激素样作用的实验研究

目的探讨葛根素的雌激素样作用。方法采用成年雌性SD大鼠,摘除双侧卵巢,分成6组假手术组(SHAM)、去卵巢组(OVX)、17β-雌二醇替代治疗组(ERT,0.5mg.kg-1.2d-1)、高剂量葛根素组(PH,100mg.kg-1.d-1)、中剂量葛根素组(PM,50mg.kg-1.d-1)和低剂量葛根素组(PL,20mg.kg-1.d-1)。去卵巢术后1周开始皮下注射给药,连续7周。通过观察大鼠阴道涂片情况、动情周期的改变、子宫内膜的变化及子宫系数的测定来观察葛根素的雌激素样作用。结果与OVX组相比,高、中剂量葛根素能使成年去卵巢大鼠子宫增重、阴道上皮细胞发生角化并增加动情周期的发生次数,但程度明显低于SHAM组及ERT组;而低剂量葛根素组无此改变。结论葛根素具有雌激素样作用,但作用强度弱于17β-雌二醇。     

葛根素抗百草枯诱导大鼠肺纤维化的实验研究

目的探讨葛根素对百草枯致肺纤维化的治疗作用。方法采用大鼠百草枯致肺纤维化模型,给予葛根素进行干预治疗,并于第3、7、14、28d测定血清中超氧化物歧化酶、丙二醛和肺组织中羟脯氨酸含量,观察组织病理学改变,对比分析各组动物肺细胞损伤及肺纤维化程度。结果葛根素能明显降低百草枯肺纤维化大鼠肺组织中羟脯氨酸和血清中丙二醛的含量,提高大鼠体内超氧化物歧化酶的活力;病理组织学观察表明,葛根素能明显改善实验性肺纤维化的程度.结论葛根素对百草枯诱导大鼠肺纤维化具有一定的拮抗作用。     

葛根素治疗低中频听力下降型突发性聋疗效观察

目的探讨葛根素治疗突发性聋低中频听力下降型的临床疗效。方法将60例(60耳)突发性聋患者随机分为葛根素组和对照组,葛根素组30例(30耳),常规组30例(30耳),1个疗程10 d,于治疗前1 d及治疗后第11天进行纯音听阈检测,对两组疗效进行评价。结果治疗后第11 d,葛根素组的疗效均优于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论葛根素在突发性聋治疗中具有一定的辅助作用。     

Puerarin exerted anti-osteoporotic action independent of estrogen receptor-mediated pathway

Puerarin, a daidzein-8-C glucoside, is the major isoflavonoid in Kudzu (Pueraria lobata), and is unique in that it contains C-C conjugated glucose at position 8 of the isoflavonoid structure. A puerarin diet at a dose of 5 mg/kg b.w./d to fed ovariectomized mice for 2 mo diminished the urinary deoxypyridinoline, a typical bone-degradation product. Since the bone absorption marker, serum tartarate-resistant acid phosphatase (TRAP) activity of puerarin-fed mice decreased but the bone formation marker, osteocalcin level, did not alter, the puerarin diet was proved to specifically depress the bone absorption, but not the overall bone metabolism. In accordance with that results, the femur structure of puerarin-fed mice was restored compared with that of puerarin-free diet mice. The atrophied uterine due to low estrogen (E2) level after ovariectomy was not restored by the puerarin diet, suggesting that puerarin exerted the anti-osteoporotic action through a non estrogen receptor (ER) mediated-pathway, in vivo. The growth of an ER-positive human breast cancer cell, MCF-70, was not enhanced by puerarin, suggesting that puerarin did not show estrogen-like action on MCF-7 cells, even at a ten thousand times higher concentration than that of E2. Furthermore, ICI182,780 (ICI), an estrogen antagonist, suppressed the enhanced growth of MCF-7 cells by E2, but not that by puerarin. In an ER-binding assay, puerarin was proved not to bind to ERα or β, or if all, extremely weakly, although daidzein, an aglycon of puerarin, showed a little stronger binding compared with puerarin. All these results strongly indicate that puerarin exerts its anti-osteoprotic action independently of the ER-mediated pathway.     

Composition,red blood cell uptake,and serum protein binding of phytoestrogens extracted from commercial kudzu-root and soy preparations

Kudzu-root and soy phytoestrogens have been associated with anti-cancer and anti-intoxication activities. Sales of capsules containing kudzu-root and soy extracts through health food stores and the Internet are unregulated. To compare efficacy, the amount of phytoestrogens present in commercial preparations and their fate in biological samples must be determined. In this study, the levels and composition of phytoestrogens in kudzu-root and soy extracts were studied using high-performance liquid chromatography with ultraviolet light detection. The bioavailability of phytoestrogens was studied by measuring red blood cell (RBC) uptake and serum protein binding ability. Phytoestrogen levels in acidified kudzu-root samples were 5- to 10-fold greater than those in nonacidified samples. Puerarin accounted for 80% of total phytoestrogens in kudzu-root. In soy extract, puerarin was absent while genistin, glycetein, and daidzin or daidzein were the major phytoestrogens. The RBC uptake depended on the phytoestrogen's polarity and molecular length. When serum was dialyzed with phytoestrogen standards in a buffer, the protein binding of phytoestrogens correlated negatively with their polarity. However, when serum was dialyzed with kudzu-root or soy extract, almost all of the phytoestrogens present in the extract bound to serum protein. Therefore, this study suggests differences in the bioavailability of phytoestrogens when they are ingested as purified compounds compared with crude plant extract. The differential composition of phytoestrogens in kudzu-root and soy may account for the differences in their therapeutic activities.     

葛根素激活Nrf2通路减轻心力衰竭大鼠氧化应激损伤的研究

目的 探讨葛根素对心力衰竭大鼠氧化应激损伤的保护作用及机制。方法 实验分为假手术组、心衰模型组、葛根素低剂量组（5 mg/ml）、葛根素高剂量组（40 mg/ml）。其中葛根素低、高剂量组给予尾静脉注射葛根素5 mg/ml或40 mg/ml,1 ml/次,每日1次,连续15 d。于治疗的第16 d检测4组大鼠血液中同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）、胱抑素C（cystatin C,Cys C）、脑钠肽（B - type natriuretic peptide,BNP）、Ｄ - 二聚体（D - Dimer）水平;测定心肌组织活性氧（reactive oxygen species,ROS）和丙二醛（malondialdehyde,MDA）水平,超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（glutathione peroxidase,GSH - Px）活性; qPCR法检测心肌组织核因子相关因子2（NF - E2 - related factor 2, Nrf2）、血红素氧化酶 - 1（heme oxygenase - 1,HO - 1）和醌氧化还原酶 - 1（NADPH quinone oxidoreductase - 1,NQO1）mRNA的表达;TUNEL法检测心肌细胞凋亡情况;western blot检测心肌组织凋亡相关蛋白Caspase - 3、Caspase - 8、Caspase - 12水平。结果 葛根素低剂量组、葛根素高剂量组均能下调血液中Hcy、Cys C、BNP、D - Dimer含量（P＜0.05）;降低心肌ROS、MDA水平及提高SOD、GSH - Px活力（P＜0.05）;上调心肌组织Nrf2、HO - 1和NQO1mRNA表达（P＜0.05）;减少凋亡蛋白Caspase - 3、8、12的表达（P＜0.05）;降低心肌细胞凋亡指数（P＜0.01）。结论 葛根素通过上调抗氧化应激Nrf2通路,抑制心肌损伤所致的氧化应激反应,进而对心力衰竭发挥保护作用。