复方盐酸丁卡因注射液的制备及临床应用

目的：研究配制一种安全高效的口腔局部麻醉复方制剂。方法：配制复方盐酸丁卡因注射液,研究其质量控制标准,采用高效液相色谱法测定其含量,观察该制剂临床麻醉效果,并与2％盐酸普鲁卡因注射液作麻醉效果对照。结果：该制剂质量稳定,质量控制方法可行,其HPLC法测定丁卡因和利多卡因含量的平均回收率分别为98．8％、100．7％。临床应用麻醉效果明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该注射液制备工艺可行,临床效果好,值得推广应用。     

复方盐酸利多卡因用于混合痔术后镇痛的临床观察

目的：了解复方盐酸利多卡因合用亚甲蓝与单用复方盐酸利多卡因治疗混合痔术后肛门疼痛的疗效。方法：治疗组189例混合痔患者术后采用复方盐酸利多卡因与亚甲蓝注射液在创面下行点状注射镇痛,对照组193例混合痔患者术后单用复方盐酸利多卡因注射液在创面下行点状注射镇痛。结果：治疗组术后镇痛药的使用显著少于对照组（P〈0.05）,手术7d以后伤口的疼痛显著少于对照组（P〈0.05）,药物不良反应的发生率两组之间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：复方盐酸利多卡因合用亚甲蓝注射液在混合痔术后镇痛的治疗中效果显著,值得推广。     

盐酸利多卡因注射液局麻致过敏1例临床分析

盐酸利多卡因注射液主要成份为盐酸利多卡因,化学名称：N-(2,6二甲基苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物,为酰胺类局麻药.因利多卡因的麻醉效果优于普鲁卡因,对患有高血压、心脏病病人进行麻醉后拔牙等手术较为安全而成为口腔科、外科麻醉常用药.利多卡因过敏反应较少,我们收治1例因需拔牙,用盐酸利多卡因注射液行局部阻滞麻醉时出现过敏反应的病人,经及时救治脱险,现报道如下.     

用鲎试剂检测盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素

目的：建立快速、准确检出盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法：按中国药典法进行实验。结果：盐酸普鲁卡因注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。结论：用灵敏度为0．25Eu ml^-1的鲎试剂对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检测是 可行的。     

碱性利多卡因与盆酸利多卡因的比较

目的：比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法：从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果：与盐酸利多卡因相比，碱性利多卡因稳定性差，安全性相似，麻醉效能提高。结论：碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种，值得推广。     

碱性利多卡因与盐酸利多卡因的比较

目的：比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法：从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果：与盐酸利多卡因相比，碱性利多卡因稳定性差，安全性相似，麻醉效能提高。结论：碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种，值得推广。     

~■H 标记测定几种普鲁卡因注射液在血脑中的药物浓度

盐酸普鲁卡因注射液之主要缺点是体内代谢快,维持时间短.虽已有长效制剂的报道,但缺乏药理资料,临床应用也不普遍。本文采用~3H-普鲁卡因测定了三种普鲁卡因制剂,即2%盐酸普鲁卡因注射液、益康宁注射液和长效普鲁卡因注射液在动物体内的滞留时间,为临床用药提供依据.     

平方根遗忘因子分光光度法测定复方盐酸普鲁卡因注射液中三组分…

将平方根算法和遗忘因子法结合，经过严格的数学推导，提出了平根遗忘因子的分法，并在复方盐酸普鲁卡因注射液分光光度分析中得到了成功应用。     

257例盐酸利多卡因注射液牙科用药不良反应分析

目的 分析盐酸利多卡因注射液在牙科用药致药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据.方法 筛选2009年1月1日～2019年12月31日山东省ADR数据库中牙科用盐酸利多卡因注射液ADR报告257例,汇总分析.结果 盐酸利多卡因注射液ADR多在10 min内发生,累及全身多个系统,以中枢和外周神经系统及精神...     

盐酸普鲁卡因注射液无菌检查方法的验证

盐酸普鲁卡因注射液是短效局部麻醉药,用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等,亦可用于静脉复合麻醉。本品属于注射剂,为确保临床用药安全,《中国药典》2005年版规定需进行无菌检查。本试验按《中国药典》2005年版二部所载“无菌检查法”,验证并建立盐酸普鲁卡因注射液的无菌检查方法。     

超声波促进盐酸利多卡因经皮渗透的研究

目的 研究低频超声波对盐酸利多卡因凝胶经皮渗透的促进作用。方法 制备2.5%盐酸利多卡因凝胶;应用单室扩散池和乳猪皮肤,测定盐酸利多卡因凝胶在20 kHz超声波作用下,利多卡因的经皮渗透性能,并以复方利多卡因乳膏作为对照品,用HPLC测定接受液中的盐酸利多卡因浓度;考察超声强度和作用持续时间等因素的影响。结果 超声波能明显促进盐酸利多卡因的经皮渗透,且随着超声强度的增加和超声作用持续时间的延长,促渗效果明显增强;功率为2.26 W·cm-2,持续时间5 min的超声波处理皮肤,盐酸利多卡因凝胶的2 h累积经皮渗透量是被动扩散的9.3倍,是复方利多卡因乳膏的2.4倍。结论 超声波能显著促进盐酸利多卡因凝胶的经皮渗透,2 h内的体外透皮速率大于复方利多卡因乳膏,可发展成为血管穿刺止痛的新给药方法。     

盐酸哌替啶与利多卡因联合在减痛人工流产术中的应用

目的观察盐酸哌替啶与2%盐酸利多卡因联合应用在无痛人工流产手术中的效果。方法采用盐酸哌替啶肌肉注射与2%盐酸利多卡因进行宫颈注射的方法。结果盐酸哌替啶与2%盐酸利多卡因联合应用在无痛人工流产手术中的镇痛效果较好,宫颈松弛明显(P<0.01)。结论盐酸哌替啶与2%盐酸利多卡因联合用于人工流产手术中镇痛效果较好。     

盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察

目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基苯甲酸的含量。结果普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量随时间延长逐渐下降,6个月下降了10.42%,降解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,6个月增加了412.89%。结论普鲁卡因注射液在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下不稳定。     

高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量。方法色谱柱为Diamonsail C18（200mmx4．6mm,5μm）,以32：68的甲醇-磷酸盐缓冲液（0．05mol／L磷酸二氢钾,0．1％庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3．0）为流动相,检测波长290nm,流速1．0mL／min。结果盐酸普鲁卡因质量浓度在40～2000μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999（n=10）,平均回收率为100．32％,RSD为0．28％（n=9）。结论HPLC法灵敏、专属、快速方便,可以更好地控制产品质量。     

正交函数光谱法测定复方普鲁卡因注射液的含量

目的：测定复方普鲁卡因注射液中普鲁卡因的含量。方法：使用正交函数分光光度法。结果：盐酸普鲁卡因的平均回收率为１００．０４％,ＲＳＤ为０．１５％（ｎ＝６）。结论：样品不经分离直接测定,结果准确,可用于普鲁卡因制剂的快速质量检验。     

丙泊酚的配伍研究

目的:考察室温下2h内,静安乳剂分别与乳酸钠林格注射液、盐酸氯胺酮注射掖及盐酸普鲁卡因注射液配伍的稳定性.方法:采用离心分光光度法、苏丹染色实验、电导率测定以及混合液pH值和丙泊酚含量的测定等方法来考察静安乳剂与其他注射液配伍后的稳定性.结果:室温下2h内静安乳剂与乳酸钠林格注射液或盐酸普鲁卡因注射液配伍后的稳定性要优于与盐酸氯胺酮注射液的配伍.结论:静安乳剂与上述三种注射液配伍后,具有一定的稳定性,为了进一步证实配伍后混合液的安全性,还有必要进一步研究,特别是分解产物与相关物质的分析研究.     

萃取除扰鲎试验检查盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素

目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL~(-1),真实地反映普鲁卡因注射液中细菌内毒素的污染程 度。结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围。     

铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较。结果铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响。结论铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染。     

注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原检查法进行对比试验.结果注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸普鲁卡因的质量.