弄清是否职务行为是违法主体认定的关键

案例:2007年4月,张某因被猫抓伤到甲卫生院就医.值班医生王某给其注射了1支人用狂犬病纯化疫苗,让张某带走2支,并收取了药费.后张某发现带走的人用狂犬病纯化疫苗瓶口松动,举报到我局.经查实上述人用狂犬病纯化疫苗是王某私自购进的,购进后存放于其办公桌内.经核查上述人用狂犬病纯化疫苗不是标示的生产企业生产的,属于假药.     

非法渠道购进药品案的思考

[案情介绍] 2008年2月,某县药监局在一次专项检查中,发现该县城的一家个体诊所(个体工商户,以下简称A诊所)使用的30盒同一批次消炎类药品均从北京城区一家零售药店(以下简称B药店)购进.并检查了A药店提供的B药店的相关资质证照、该药品的销售单复印件及所购药品的增值税发票,而且上述票据上记载的销往单位名称均为A诊所.经核实,B药店也确认上述事实,并提供了该批药品的购进票据复印件及药品出厂合格检验报告单,供货方也是北京市一家合法的药品批发企业.     

关于非法渠道购药案中对外地公司管辖权的分析

执法人员日常监督检查中发现:某诊所未取得<医疗机构执业许可证>或<药品经营许可证>,在检查药品购进单据时发现该诊所于2008年11月11日至2009年1月20日从外地某医药公司购进药品的单据9张,购进药品货值金额1310.45元.     

如何处理未通过GMP认证的企业仍在生产药品的行为

1案例 2004年10月11日群众举报,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举报后,立即对该药厂进行了实地检查。经检查证实：该药厂于2004年2月向省药监局提出GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止药品生产的书面通知.药监局执法人员现场检查该药厂提交的《药品生产许可证》及药品批准证明件,证实该药厂的《药品生产许可证》有效期至2005年12月31日,并有相应的药品生产范围和批准号，执法人员随即对其擅自生产的两批146箱药品实施了扣押。     

药监部门查处医疗机构药品违规行为是否越权

案例 2003年6月25日,福建省漳州市云霄县药监局对该县某镇一社区卫生服务站药品违规行为进行查处。现场调查发现:当事人吴××于2003年4月10日至6月25日期间,在未取得《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的情况下,擅自开设药品经营柜台销售药品,每日销售金额约人民币80元。现场检查同时发现当事人有从非法渠道购进假冒伪劣药品的行为。根据上述证据,云霄县     

浅论药品监督行政处罚中的举证责任

在药品监督执法中,A药监局发现B零售药店经营的一批药品质量可疑,要求其提供购进该批药品的合法票据。B店称该批药品是从本地C企业购进,因保管不当票据遗失。执法人员遂对该批药品实施先行登记保存,同时要求B店于7日内提供购进该批药品合法的证明     

需追究刑事责任的案件应及时移交

案例：2002年6月，某市药品监督管理部门接群众举报，在市卫生防疫站门诊部现场查获了假人用狂犬病疫苗243盒，经查实，该狂犬疫苗系假冒某生物技术有限公司生产，经该公司技术人员初步鉴定，全部为假冒产品。经药品检验所检验，该狂犬疫苗不含所标明的有效成份。这些假冒疫苗系某防疫站停薪留职职工杜某从外地药贩柏某手中购进，至案发，购进的十件狂犬疫苗，已全部销往当地的三家门诊部。     

诊所医生私自使用假药该如何处罚

【案例】群众举报反映某诊所涉嫌使用假药。后执法人员对该诊所进行检查,发现了被举报的药品,经查为假药。该诊所负责人称该药品是院内大夫王某私自使用的。在对王某调查时,王某承认了违法事实。【分歧】在本案的处理过程中,执法人员对处罚主体的确认存在两种不同意见:     

在准确认定违法事实的基础上依法处理

案例：某药品监管局在对A个体诊所进行检查时，发现A个体诊所使用过期失效药品，经调查证据确凿，事实清楚。药品监管局依据《药品管理法》第七十五条的规定，对A诊所下发《行政处罚事先告知书》时，得知A个体诊所负责人王某已于数月前死亡，该诊所由王某之妻持原《医疗机构执业许可证》开展经营活动。对该诊所的处理产生了争议。第一种意见认为，《行政处罚事先告知书》不变，继续下发；第二种意见认为，更改《行政处罚事先告知书》，依据《药品管理法》第七十三条的规定，以王某之妻无证经营药品予以查处；第三种意见认为，移送卫生行政部门处理。     

本案中药店是否应当受到处罚

案例A县食品药品监督管理局依法对B药店进行检查,发现其超范围经营生物制品,其《药品经营许可证》核准的经营范围不包含生物制品。经调查,B药店因原《药品经     

不知情而购进使用了假药如何处罚

案例：某医院2002年7月从某医药开发公司购进货值7030元的吡哌酸，2002年10月当地药品监督管理部门在检查抽验时发现，该批吡哌酸是假药，至此，该院已销售所得4216．10元。经查实，该院的进货记录完整，所记数量与销售和剩余的存货相符，药品系从合法经营企业购进，某医药开发公司证照齐全。     

医药短信息

近日,云南省药监局在监督检查中发现辖区内市场上销售的“虫草肾阳丸”（盗用批准文号：国药准字Z22024102;标示生产企业名称：吉林省华侨联合企业制药厂;标示产品批号：20090630）涉嫌为假药。后经标示生产地吉林省松原市药监局核实．无药品所标示的药品生产企业。     

对医疗机构使用假药的行为如何处罚?

案例:A市食品药品监管局在辖区内日常监督检查中,发现××药店销售的标示上海××公司生产的人血白蛋白质量有问题,经当地药监部门协查,该公司生产过该批号的人血白蛋白,但未生产过该包装的人血白蛋白,该产品系假冒产品。A市食品药品监管局通知下级食品药品监管部门依法检查辖区内的涉药单位。B县食品药品监管局在检查中发现,××医疗机构药品购进验收记录和药品入库明细表上登记有该公司生产的上述批号、规格的人血白蛋白,但已使用完。经调查,该批人血白蛋白是从安徽××公司合法业务代理商宋××手中购进的,并提供了宋××的合法资质和…     

对"一事不二罚"原则的具体思考

1 案例 某市医药公司（以下简称市公司）是依法成立的药品批发公司，具备法人资格，下设有7个县医药分公司，其中A、B、C、D4个县分公司领取了具备法人资格的《营业执照》及《药品经营许可证》，另E、F、G3个县分公司未领取《营业执照》及《药品经营许可证》。2004年10月，市公司购进女宝胶囊5000盒，其中3000盒加价59／6后，分别交给下设A、B、C、D4个县分公司销售，并出具了税收发票，另外500盒未加价直接调拨给E、F、G3个县分公司，由该三个分公司以市公司的名义进行销售。该批女宝胶囊经检验，含量不符合规定，属劣药。     

托运部查获假药如何处理?

案情近日,湖北省A市药监局执法人员接到B药店负责人李某电话举报,称自己托运购进的药品有质量问题。原来,李某在安徽C医药公司购进药品时,与该公司一业务员刘某签订购销协议:购进消渴丸等四种药品各一件,开具票据后进行     

综合分析准确定案——对一起未取得<食品卫生许可证>经营保健食品案的分析

[案情介绍] 2008年5月26日.某县药监局在一次专项检查中发现,A成人保健店(属于个体工商户)未取得<食品卫生许可证>经营同一批号的保健食品"华威金大地牌健力胶囊".按照专项检查的要求,该局抽取了还未销售的5盒保健食品,经检验,该批次保健食品因添加"枸橼酸西地那非"药品成分,为不合格产品.     

零售药店批发药品如何处罚

问:我局执法人员在日常监督检查中发现,A药品批发企业从B零售药店购进药品复方氨酚烷胺片100盒,货值900元,经查该批药品为真药.我局依法对A药品批发企业按照非法渠道进货进行了处罚,但是对B零售药店的处罚执法人员有两种意见,一种认为B零售药店的行为违反了《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条的规定,为擅自变更《药品经营许可证》许可事项,应按照该条例第七十四条的规定给予警告,责令限期补办变更登记手续.……     

仅凭厂家声明认定假药证据不足

案例:某医院于2002年10月24日至2003年5月16日期间,购进使用进口拉米夫定片(商品名:贺普丁片,标示为英国葛兰素威康行动计划公司生产,规格:100mg/片*14片,批号B046512)共计60盒.购进价格220元/盒,使用价格270元/盒,按使用价格计算,货值金额16200元,已实际使用32盒,使用所得8640元;剩余28盒.经查证,该医院是从当地具有药品经营许可证的合法医药公司购进拉米夫定片的,其购进记录完整,履行了相关的法定义务.当地药监机关认定该医院使用假药,依据是葛兰素史克(中国)投资有限公司的鉴定函及其授权声明.鉴定函称,标示为贺普丁"的进口药品,批号为B…     

免责须有充分证据证明确实不知情

案例：B县人民医院自2001年12月17日至2002年11月16日购进使用批号为092306的立止血粉针剂20盒，批号为101203的立止血粉针剂40盒，当地药品监督管理部门经调查取证，认定为假药。查处时该院辩称，因立止血系进口药品，当地医药公司无货，于是便从A省两家医药公司两个客户处购进，供货方在提供药品时，我院对其证照手续进行了审核，对方证照齐全，我院从外观无法鉴别立止血的真假，同时我院在使用时临床也没有发现任何不良反应，故认为此药为合格药品。     

不知情从无经营资格企业采购药品应如何处理

案例:2005年9月5日,我药监局在对一药品零售药店检查时发现,该药店从一药品批发企业委托人王某处购进阿莫西林胶囊等药品12种,货值金额5000元,该药店验明了供方资质和委托人的委托书,有记录并索取了相关证照复印件,并且与王某以企业名义签订了购货合同,王某提供了批发企业名义的出库单,但我执法人员对上述药品的来源表示怀疑。发函该批发企业所在地药监局,对该批药品是否为出库单署名企业之药品、王某的身份和证照的真实性予以协查。经协查,王某的身份为该企业合法委托,出具给药店的证照系本企业,但提供的出库单为王某伪造,并且药品也不属本…