维生素K_1注射液的安全性

通过对国家药品不良反应监测系统数据中维生素K1不良反应病例进行分析,发现维生素K1注射液的不良反应有过敏反应、消化系统、皮肤及附件损害,应给予重视,新生儿使用本药剂量过大可出现高胆红素血症、黄疸、溶血性贫血,使用中存在使用剂量过大和多药联用等不合理用药现象,建议严格按照说明书规定的适应证、用法用量给药,注意禁忌人群,在使用过程中加强药品管理,重视维生素K1注射液不良反应的预防、识别和处置,药品生产、使用单位应主动地收集维生素K1注射液不良反应/事件的病例,开展深入研究,以保证患者用药安全。     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。     

243例维生素K1注射液不良反应分析

目的 了解维生素K1注射液在临床使用中的不良反应情况,为临床用药提供参考.方法 通过数据库检索1995～2005年12月国内医药文献,对相关资料进行分类统计.结果 维生素K1注射液所致不良反应有243例,临床表现有皮肤过敏反应、过敏性休克、过敏性哮喘、胃肠反应、药物热等,累及呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤等,全身性过敏反应占较大比重.结论 维生素K1注射液所致不良反应逐年增加,应引起临床重视.     

156例维生素K_1注射液致严重不良反应分析

目的:为临床合理使用维生素K1注射液提供参考。方法:收集山东省药品不良反应监测中心数据库中2008-2010年间维生素K1注射液致严重不良反应的数据,并进行统计、分析;采用Instat软件,用χ2检验或确切概率法检验严重不良反应的影响因素。结果:共筛出严重不良反应156例,以呼吸系统损害、全身性损害为主,主要表现为呼吸困难、过敏样反应、紫绀、胸闷、过敏性休克、心悸、潮红等;维生素K1超适应证使用(P<0.0001)、维生素K1静脉给药(P=0.0024)和混合配伍用药(P=0.0001)可能增加严重不良反应发生的危险。结论:应重视和加强维生素K1注射液的合理使用,以减少其不良反应发生。     

警惕维生素K1注射液的严重过敏反应

近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了关于维生素K1注射液引起的严重过敏反应问题。维生素K1注射液临床主要用于维生素K缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血,以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K     

国家食品药品监督管理局提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏

<正>本刊讯日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。2011年1月1日—12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据     

从维生素K1注射液不良反应/事件分析与其工艺助溶剂吐温的相关性

对维生素K1注射液的严重不良反应报告进行回顾性分析。在广东、海南等10省区的ADR信息查询系统调取2002年1月1日~2011年9月15日的维生素K1注射液不良反应/事件（ADR/ADE）病例报告。发现严重病例311例,临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、紫绀等;初步判断吐温80可能是导致维生素K1注射液产生过敏反应的主要成分之一,应予以关注。     

国家食品药品监督管理局提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起的严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反     

警惕！喜炎平注射液和脉络宁注射液可引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。喜炎平注射液的主要成分是穿心莲内酯磺化物。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例,     

我院103例中成药注射液不良反应报告分析

目的 了解医院中成药注射液所引起的药物不良反应的情况及特点.方法 采用回顾性分析研究方法,根据国家药品不良反应监测系统所上报数据,对我院2010年至2016年收集并上报的103例中成药注射液药品不良反应进行统计分析.结果 45~64岁为药品不良反应发生率最高的年龄段;男性发生率略高于女性;引起ADR的药物首位为祛瘀剂;ADR的临床表现主要为皮肤过敏反应;中成药注射液最常见的新的ADR为皮肤过敏反应;所有ADR中联用6~10种药物的例数最多.结论 联合用药可中成药注射液药品不良反应发生率升高,临床需减少非必需的联合用药.     

国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应

<正>本刊讯2011年10月,国家药品不良反应监测中心发布了第41期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液3种剂型,临床上用于某些     

维生素K1治疗香豆素类灭鼠药中毒致过敏性休克抢救体会

维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的必需物质，而维生素K——1是其中一种临床上常用的维生素K类药物，主要应用于各种原因引起的维生素K依赖性凝血因子缺乏及低凝血酶原血症。然而维生素K可能会引起不良反应，严重者可致患者死亡。临床医生应该严格按维生素K药品使用说明书规范用药，用药过程中严密观察患者有无不良反应。现将我院收治的1例维生素K₁治疗香豆素类灭鼠药中毒致严重急性过敏性休克病例进行报道，同时对维生素K常见不良反应及具体抢救做分析、总结、讨论，以为临床研究提供参考。     

SFDA发布药品不良反应信息通报——警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应

近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布第52期药品不良反应信息通报,提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应。1关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mg(I)/ml和370mg(I)/ml,依据药物浓度不同适应证略有不同。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。     

国家食品药品监督管理局提醒关注生脉注射液的严重过敏反应

日前，国家食品药品监督管理局发布了第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。     

44例儿童维生素K1注射液不良反应调查分析

目的:总结分析我院儿童患者使用维生素K1注射液所致不良反应(ADR)情况,促进临床安全用药。方法:选取2007年1月至2016年5月在我院住院部接受治疗使用维生素K1注射液发生不良反应的患儿44例为研究对象,对患儿年龄、用法用量、ADR发生时间、临床表现等资料进行回顾性分析。结果:维生素K1注射液所致不良反应最常见的是皮肤及附件损害,静脉给药引起的ADR占97.73%,97.73%的ADR发生在用药后30 min内,44例不良反应中有10例为严重不良反应,均发生在用药后10 min内。结论:为减少不良反应发生,临床使用维生素K1注射液时应加强合理用药,避免无适应证用药;注意配伍禁忌,减少药物联用;严格规范药物贮藏;在用药过程中,注意观察不良反应症状发生情况。     

关注生脉注射液的严重过敏反应

日前，国家食品药品监督管理局发布了第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。     

儿童静滴维生素K1注射液引起的17例药物不良反应分析

目的 通过探讨维生素K1注射液药物不良反应发生的影响因素及规律,为儿童安全、合理使用维生素K₁注射液提供依据。方法 通过对我院2012~2017年发生的17例维生素K₁注射液引起的不良反应病例进行统计分析。结果 维生素K1注射液发生药品不良反应与药物本身的质量、用药人群的生理特点及临床用药合理性等因素密切相关。结论 应加强维生素K₁注射液合理应用及管理,保证儿童用药安全。     

加强对中药注射剂上市后的监管和再评价的建议

背景:国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应发生,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。     

碘普罗胺注射液的不良反应

碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂。可降低因高渗透压引起的不良反应;溶液呈中性,不会影响带电荷的蛋白质和细胞膜结构,也不干扰体内电解质的平衡;对红细胞、内皮细胞及体液影响小。适用于血管造影、脑和腹部 CT 扫描及尿道造影,因其性质稳定,使用简便,不良反应小于离子型碘造影剂,因而被广泛用于心血管造影。随着使用频率和使用量的增加,碘普罗胺注射液不良反应报告的病例也逐年增加。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应事件报告709例,其中严重报告157例（22．14％）。其严重报告病例中严重过敏反应较为突出,主要表现为过敏性休克、喉水肿、过敏样反应和呼吸困难等。现将碘普罗胺注射液近年引起的不良反应综述如下。     

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

2001年11月,国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应／事件报告。