废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)试验的质控物多依赖进口,价格昂贵.我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物,经对应用观察,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法.     

用正常人混合血浆作凝血质控物的探讨

目的 :用自制正常混合血浆替代凝血 3项 (PT、APTT、FIB)质控参比血浆 ,作为每天实验的室内质量控制指标。方法 :每月一次性选取 30人份以上凝血 3项均正常的血浆进行混匀 ,在质控参比血浆监控下进行检测 ,确定当月质控物靶值和标准差及 CV值 ,并分装于小塑料子弹头 ,置 - 2 0℃冰箱速冻备用。每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者血浆同时检测 ,连续观察 5个月。结果 :自制正常速冻混合血浆质控图变化较稳定 ,并与新鲜混合血浆比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :自制正常速冻混合血浆可替代质控参比血浆作为室内质量控制 ,此方法成本低 ,结果较稳定 ,易于推广     

胶乳颗粒单项质控物和4C全血质控物在库尔特JT-IR型血细胞分析仪上的应用

目前国内的血细胞质控物很多 ,但多数是单项质控物 ,而且选材多为乳胶颗粒和鸡的醛化血细胞等。我们在工作中用库尔特ＪＴ -ＩＲ型血液分析仪在一个固定的阈值参数下 ,对 4Ｃ全血质控物和乳胶颗粒的白细胞质控物进行检测对比观察 ,现报告如下。1　材料仪器 :美国库尔特ＪＴ -ＩＲ血液分析仪。试剂 :南昌百特公司配套试剂。质控物 :( 1) 4Ｃ全血质控物由美国库尔特公司提供 ,白细胞靶值为 9 0× 10 9/Ｌ ;( 2 )乳胶颗粒质控物由卫生部临检中心提供白细胞靶值为 9 6× 10 9/Ｌ。2　方法从 4℃～ 8℃冰箱中取出 4Ｃ质控物 1瓶和乳胶颗粒质控物 …     

ELISA法检测HIV抗体室内质控影响因素探讨

EL ISA法手工检测 HIV抗体实验影响因素较多。日常检测工作中失控现象时有发生 (日间误差较大 ) ,影响了实验结果的可靠性。笔者于 2 0 0 1年 5月对 EIISA法检测 HIV抗体进行室内质控 ,采用质控品 S/ CO值绘制 L evy- Jennings质控图法(简称 L- J法 ) ,对失控现象加以探讨 ,介绍如下。1　材料和方法1.1　质控血清由卫生部临床检验中心提供 ,HIV抗体含量为2 ncu/ ml。酶标仪为 BIO- RAD产 5 5 0型。洗板机为 BIO-RAD产 75 7型。试剂为北京万泰公司产品 ,批号 2 0 0 10 10 1,中国药品生物制品检定所鉴定合格产品。1.2　用 L e…     

凝血仪用异常质控血浆的制备和应用

目的探讨血凝仪用的异常凝血实验室内质控血浆的制备和应用。方法连续采集多份健康人血浆,经离心混合和防腐处理后,置于37℃水浴箱中,连续进行APTT、PT检测,当PT、APTT值比正常对照延长2～3倍时,立即将混合血浆分装于适用容器内,置-80℃超低温冰箱速冻备用。在仪器配套质控血浆监控下进行检测,确定混合血浆靶值和标准差,以后每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者标本同时检测,连续观察6个月。结果自制异常值混合血浆质控图变化较稳定,各项目每个月均数与靶值以及6个月的总体平均值无显著性差异(P>0.05)。结论自制异常质控血浆在-80℃保存时,可稳定6个月以上,有较好的稳定性和均匀性,适用于日常异常凝血室内质控。     

自制凝血检验室内质控血浆的应用分析

目的应用自制凝血检验室内质控血浆的分析评价。方法采集50例健康体检人血浆标本,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存,对质控效果和稳定性进行分析。结果自制室内质控血浆质控效果理想,稳定性好。结论自制质控血浆制作方法简单,质控效果与试剂配套室内质控品相近,可用于室内质控。     

自制混合血浆建立血凝仪室内质控的可行性探讨

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法。方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib。结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P>0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r>0.95)。结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控。     

TP-ELISA方法室内质控初探

梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP ELISA)利用酶的放大系统,提高了试验的灵敏度,比常规的RPR有较高的灵敏度及特异性,同时也存在有一定程度的假阳性。如何在日常工作中建立室内质控的方法,对实验条件包括实验人员、仪器、试剂、温度、反应时间等进行监控,得出最准确的结果,是我们目前面临的问题。笔者用生化定量的Levey Jennings质控图的质控模式对TP ELISA进行室内质控,现报告如下。1　试剂和方法1 1　试剂　TP ELISA试剂由北京万泰公司提供(已通过批批检)。质控品由卫生部临床检验中心免疫室提供,含量为2NCU/ml。1 2　仪器…     

患者血浆作为质控物在全自动血凝仪上的运用

目的 探索以患者混合血浆作为全自动血凝仪质控物.方法 分别收集混合PT、APTT、FIB、TT、D-Ⅱ聚体高、低值患者血浆,评价CA6000仪器检测精密度、携带污染率;重复试验评价患者血浆天内稳定性;与CA6000仪器配套质控物同时检测18天,评价速冻患者血浆天间稳定性,同时建立Westgard质控图以及Z分数质控图,再按westgard质控规则监测.结果 精密度试验发现患者混合血浆PT、APTT、FIB、TT的CV均<4.0%,PT、APTT、FIB、D-Ⅱ的携带污染率分别为2.46%、2.19%、4.8%、1.48%;FIB衍算法与试剂法结果无显著性差异(P>0.05);以Westgard质控规则判断12天患者混合血浆结果均在控.结论 速冻患者血浆性质稳定,可作为CA6000全自动血凝仪质控物加以推广.     

FEASIBILITY DISCUSSION ON ESTABLISHING OF INTERNAL CONTROL OF BLOOD COAGULATION ANALYZER BY USING SELF-MADE MIXED BLOOD PLASMA

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法.方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib.结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P＞0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r＞0.95).结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控.     

血浆比粘度测定质控液的制备及影响因素

我们依据血浆比粘度测定原理,利用大分子化学物质制备质控液,对血浆比粘度测定进行质量控制。取得了满意效果。质控液组成:聚乙二醇6 0 0 0 4 8g ,氯化钠1 7g ,甘油1ml加水至2 0 0ml。分装后常温可保存6个月。质控液应用:应用自动电子计时粘度计(上海医科大学生产)测定,随常规标本一起测定质控液比粘度2 0次,经统计学处理结果为1 6 92±0 0 6 36 ,CV =2 6 6。参照生化室内质控图,绘制质控图,每次测定病人标本前测定质控液比粘度并绘出质控图,观察是否超过允许误差。否则,待质控液比粘度回到控制范围内,方可进行血浆的测定。质控液稳定…     

凝血检验室内质控血浆的研制及应用评价

目的:进行自制凝血检验室内质控血浆并进行应用评价。方法:选择健康查体的正常人20名,按照要求收集血浆,经过混合、防腐等处理后进行定值、分装、保存。结果:自制凝血血浆与德国DADE公司血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性良好。结论:通过凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看完全可以用于凝血检验项目的室内质量控制。     

自制凝血质控品的效果观察及应用

目的 通过对本室自制凝血实验质控品各项参数观察及对比,寻求较好的制备方法,确认其可靠性.方法 收集当日做完凝血实验的剩余新鲜血浆,先为其定值,并分装冷冻于-20℃条件下;观察不加防腐剂和加防腐剂的效果;观察冷冻自制凝血质控品解冻方式、解冻时间对结果的影响;观察自制凝血质控品的稳定性;并与原厂质控品效果对比.结果 本次试验发现,加防腐剂组结果差异较大;自制冷冻凝血质控品稳定时间在4个月以内与其新鲜血浆的定值相比,偏差在10%以内.结论 不加防腐剂自制凝血质控品,可以在-20℃冷冻条件保存4个月.解冻和检测方式越快越好,室温解冻时间不能超过5min.自制凝血质控品的精密度与原厂质控品相近,自制凝血质控品完全可以应用于凝血实验工作中.     

临床生化室内质控失控情况及原因分析

目的 探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法.方法 严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控,同时详细记录试剂的配制时间,质控品和校准物的复溶时间,超出误差允许范围的检测项.结果 在采用终点法或酶速率法的试验中,K值可用于鉴别失控的原因,试剂的不稳定常常引起较大的批间误差,实验证明,使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差.结论 通过正确判断误差的来源,并采取相应的措施,减少实验室的误差率,使检测结果更加可靠.     

1176例PT、APTT检测结果分析

我科运用ＣＡ - 10 0血凝分析仪及美国原装试剂对 1176例临床标本进行凝血酶原时间 (ＰＴ)和活化部分凝血活酶时间 (ＡＰＴＴ)测定 ,现将检测结果分析如下 ,以期减少技术误差 ,指导临床治疗及诊断。材料与方法一、标本来源　来自我院各科病房及门诊。正常参考范围 ,取 10 0例体检合格的无偿献血者 ,进行测定确立我科的参考范围ＰＴ为 (12 .6± 2 .1)秒、ＡＰＴＴ为 (38± 9)秒。二、标本处理　标本收集以后 ,立即以 30 0 0ｒ/ｍｉｎ离心 15分种 ,分离血浆。三、仪器　ＳｙｓｍｅｘＣＡ - 10 0血凝分析仪 ,试剂是美国太平洋公司原装试剂。四…     

SLD电解质分析仪对低血钾测定异常分析

我院使用SLD系列（907型、937型）电解质分析仪及相关配套试剂，测定方法为直接法。质控血清是中生公司生产的中值质控物（病例1，质控物批号022211靶值为4．10，SD=0．12；病例2，质控物批号022361靶值为4．20，SD=0．12）。钾离子近几次室间质评结果良好。     

HIV抗体外部质控血清制备的探讨

目的实验室自己制作外部质控血清,绘制质控图,满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阴、阳性对照血清按一定量混合,通过比较不同试剂、不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用。结果阳性、阴性血清1∶10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定,经济、方便,该方法便于推广使用。     

大鼠血浆中辣椒素的HPLC-MS/MS测定

目的建立一种简单方便的血浆中辣椒素浓度的液质联用检测方法(HPLC-MS/MS)。方法血浆样本100μl加入终浓度为50 ng/ml的维拉帕米(内标),用混合溶剂乙酸乙酯∶丙酮(85∶15)萃取后用安捷伦6460三重四级杆质谱系统进行分析。采用多反应监测(MRM)扫描方式,在ESI源正离子模式下,选择m/z 306→137作为辣椒素监测离子,m/z455→165为内标物监测离子。结果样品分析时间仅需1.5 min,方法线性范围在1.85~370 ng/ml(r=0.9997),最低检测限为1.85 ng/ml。辣椒素在三个质控浓度(3.7、37、370 ng/ml)检测下的提取回收率为77.34%,70.64%及78.02%。结论 HPLC-MS/MS灵敏、快速、准确,可应用于检测血浆中存在的微量辣椒素。     

自制混合血浆作PT、APTT和TT室内质控物的探讨

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶时间（TT）是临床实验室常用的检验项目，其结果受到多种因素的影响。如试剂的来源及批号、仪器性能、测定环境等均可影响检验结果。质量控制是保证检验结果准确的重要措施。目前PT、APTT和TT试验的定值冻干质控血浆主要依赖进口，由于价格昂贵，限制了它的应用。我们对自制混合血浆在存放过程中的几项凝血参数进行了动态观察，以确定自制混合血浆作为阶段性室内质控品的可能性。     

血栓弹力图室内质控方案的探讨

目的：探讨建立适合本实验室特点的血栓弹力图（TEG）检测室内质控方案。方法采用2013年2~7月间的连续20次室内质控数据,绘制Levey-Jennings质控图,并与厂家提供的质控正常参考范围进行对比。结果本实验室2013年的20次TEG质控数据均在厂家提供的质控参考范围内。在绘制质控图后发现R值、α-Angle值和MA值均有超过xˉ±2s或xˉ±3s范围的数据。结论在TEG质控检测中不能单独依据厂家的质控正常参考范围,需结合绘制质控图的方法,来发现是否存在失控数据,以保证试验检测结果的准确性。