177例复治肺结核使用标准复治方案的疗效分析

目的 对标准复治方案治疗北京市复治肺结核患者的疗效进行评价。 方法 采用回顾性调查方法,对2009-2010年全市登记管理的复治菌阳肺结核患者,根据药敏试验结果将其分为利福平敏感组（138例）和利福平耐药组（39例）,每组又分为异烟肼敏感组和异烟肼耐药组,其中异烟肼、利福平均敏感组114例,异烟肼耐药、利福平敏感组24例,异烟肼敏感、利福平耐药组12例,异烟肼、利福平均耐药组27例,对其使用2HRZE（S）/6HRE标准复治化疗方案的疗效进行回顾性分析。 结果 异烟肼敏感组与异烟肼耐药组比较,痰菌阴转率分别为92.9%（117/126）、66.7%（34/51）,治疗成功率分别为87.3%（110/126）、60.8%（31/51）。两组在痰菌阴转情况及治疗转归方面差异均无统计学意义（χ²_MH值分别为2.183、1.974,P_MH值均＞0.05）。利福平敏感组与利福平耐药组比较,痰菌阴转率分别为94.2%（130/138）、53.8%（21/39）,治疗成功率分别为88.4%（122/138）、48.7%（19/39）,两组在痰菌阴转情况及治疗转归等方面差异均有统计学意义（χ²_MH值分别为16.199、12.686,P_MH值均＜0.001）。 结论 利福平敏感的复治肺结核患者采用标准复治方案治疗,效果良好;对利福平耐药的复治肺结核患者采用标准复治方案治疗的合理性值得探讨,还需要进行更多的研究。     

复治肺结核耐异烟肼患者和耐利福平患者治疗效果的分析

目的 分析耐异烟肼、耐利福平和敏感的复治肺结核患者的治疗结局,探讨耐异烟肼患者的预后。方法 采取回顾性调查的方法,选择2009年7月至2019年7月首都医科大学附属北京胸科医院联合国内20余家结核病防治机构共同合作纳入的资料完整并有治疗转归结果的922例复治菌阳肺结核患者,排除219例耐多药及广泛耐药肺结核患者,排除非利福平和非异烟肼耐药的100例患者,共入选复治菌阳肺结核患者603例。复治肺结核敏感患者的治疗方案采用复治标准化方案,耐异烟肼或耐利福平治疗方案采用个体化方案,对其中药物敏感的485例患者(简称“敏感组”)、耐异烟肼(包含异烟肼单耐药和多耐药)的73例患者(简称“耐异烟肼组”)和耐利福平(包含利福平单耐药和多耐药)的45例患者(简称“耐利福平组”)的治疗转归进行对比分析。结果 在治疗2个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(63.6%,42/66)和痰培养阴转率(63.6%,35/55)均分别低于耐利福平组[84.6%(33/39)和70.6%(24/34)]和敏感组[84.2%(388/461)和80.0%(343/429)],差异均有统计学意义(χ²=16.567,P<0.001;χ²=8.500,P=0.014);在治疗6个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(79.7%,47/59)和痰培养阴转率(76.5%,39/51)均分别低于耐利福平组[89.2%(33/37)和93.5%(29/31)]和敏感组[91.5%(398/435)和90.8%(367/404)],差异均有统计学意义(χ²=8.127,P=0.017;χ²=10.533,P=0.005)。耐异烟肼组治愈率(53.4%,39/73)低于耐利福平组(60.0%,27/45)和敏感组(69.5%,337/485),差异有统计学意义(χ²=8.407,P=0.015);耐异烟肼组治疗成功率(64.4%,47/73)低于耐利福平组(75.6%,34/45)和敏感组(82.1%,398/485),差异有统计学意义(χ²=12.587,P=0.002)。结论 复治肺结核患者中,耐异烟肼患者痰菌阴转率和治疗成功率均低于耐利福平患者和敏感患者;应重视每一种药品的耐药情况,特别是临床应用时间较长的药品。     

复治涂阳肺结核患者化疗后2个月末痰涂片阴转与未阴转情况分析

目的 分析2011-2012年复治涂阳肺结核患者强化期2个月末痰涂片检查的阴转情况,探讨当前影响复治涂阳肺结核阴转的相关因素及对转归的影响。 方法 对广州市胸科医院第二门诊辖区内登记的复治涂阳肺结核患者131例化疗后2个月末的痰进行2次抗酸染色和镜检,痰培养阳性的标本采用绝对浓度间接法进行耐药性测定。同时分析可能对痰阴转产生影响的各种因素。 结果 131例患者中化疗后2个月末未查痰涂片者13例,查后发现阴转者91例,未阴转者27例;后者3个月末阴转者15例,4个月末阴转者6例,5个月末阴转者6例。通过研究5个大变量因素,发现造成复治涂阳肺结核患者2个月末痰未能阴转的主要原因在于是否多耐药［阴转患者5.3％（3/57）,未阴转患者10.0％（2/20）;χ²＝4.457,P<0.05］或者耐多药［阴转患者28.1％(16/57),未阴转患者70.0％（14/20）;χ²＝5.456,P<0.05］、是否合并糖尿病［阴转患者12.1％（11/91）,未阴转患者25.9％（7/27）;χ²=3.973,P<0.05］。 结论 耐药或合并糖尿病是影响复治涂阳肺结核患者2个月末痰涂片阴转的关键因素。     

结核病

初治痰涂片阳性老年肺结核近期疗效观察——李志凤等（广西柳州龙潭医院结核内科545005）；《广西医科大学学报》，2005，22（2）：266—267【目的：探讨初治痰涂片阳性老年肺结核的最佳治疗方案。方法：随机抽取初治痰涂片阳性老年肺结核患102例，分为治疗组55例，对照组47例。治疗组用含异烟肼（H）、利福喷丁（L）、乙胺丁醇（E）、左氧氟沙星（V）组成的方案（2HL2EV／4HL2），对照组用含异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇、毗嗪酰胺（Z）组成的方案（2HL2EZ／4HL2）。结果：治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别是72．7％和68．1％。化疗6个月。痰菌阴转率分别是92．7％和89．4％（P〉0．05）；肺部病变吸收有效率分别是89．1％、87．2％（P〉0．05）；空洞闭合率分别是83．3％、81．5％（P〉0．05）；不良反应发生率分别是21．8％、48．9％伊〈0．05）。结论：两组的治疗方案对于老年肺结核均有较好的疗效。但2HL2EV／4HL2治疗方案不良反应低。老年人耐受性好，使用更安全。】     

含氟喹诺酮类方案治疗耐利福平肺结核患者的近期效果和安全性评价

目的评价我国结核病控制项目地区以含氟喹诺酮类药物方案治疗耐利福平肺结核患者的近期治疗效果和安全性。方法对2004年～2006年黑龙江、浙江、深圳三省（市）结核病控制项目地区结核病耐药监测中发现的耐利福平肺结核患者随机分为试验组（含氟喹诺酮类药物方案组,采用3RFT AM Ofx Pto PAS—INH／5RFT Ofx Pto PAS-INH方案治疗）和对照组（复治方案组,采用3H,R,Z,E,S,／5H,R,E,方案治疗）,采用遵循研究方案分析和意向性分析比较两组的近期治疗效果并观察不良反应。结果①共入选154例耐利福平肺结核患者,其中单耐利福平25例占16．2％,耐多药（耐R＋H,耐R＋H＋S,耐R＋H＋E和耐R＋H＋E＋S）114例占74．0％,其他（耐R＋S,耐R＋E和耐R＋E＋S）15例占9．8％。114例耐利福平肺结核患者完成疗程,其中试验组71例,对照组43例。②经遵循研究方案分析试验组和对照组阴转率分别为78．9％和65．1％（x^2CMH=4．558,P=0．011）;意向性分析试验组和对照组阴转率分别为65．9％和40．6％（X2C。。：O．272,P=0．001）,试验组阴转率高于对照组l治疗耐多药的效果试验组阴转率高于对照组。③两组各有3例因严重不良反应退组l完成疗程的试验组不良反应发生率为23．9％（17／71）,对照组不良反应发生率为18．6％（8／43）,两组不良反应发生率差异无统计学意义（X^2=0．446,P=0．504）。结论含氟喹诺酮类药物治疗方案和复治方案治疗耐利福平,耐多药肺结核都可取得一定疗效,而且含氟喹诺酮类药物治疗方案组的疗效优于复治方案组。     

含左氧氟沙星联合利福布丁方案治疗复治肺结核患者的疗效观察

目的对含左氧氟沙星联合利福布丁方案治疗复治肺结核患者的疗效进行观察,为临床抗结核药物的科学使用提供依据。方法采用随机数字表法将172例复治肺结核患者的治疗分为含左氧氟沙星联合利福布丁方案（A组,86例）、链霉素联合利福平方案（B组,86例）两组,每组各86例。A组采用2（HZE＋Lfx＋Rfb）／6（HE＋Rfb）治疗方案（左氧氟沙星0．6g／d,口服,1次／d;利福布丁0．3g／d,口服,1次／d）;B组采用2HRZES／6HRE治疗方案（链霉素0．75／d,肌内注射,1次／d;利福平0．45g／d,口服,1次／d）。治疗8个月后对两组痰菌阴转率、疗程结束时痰菌培养阳性率、病灶总吸收率、空洞闭合率进行比较。采用矿检验,以P〈0．05为差异有统计学意义。结果A组痰菌阴转率、疗程结束时痰菌培养阳性率、病灶总吸收率、空洞闭合率分别为85．7％（72／84）、3．6％（3／84）、95．2％（80／84）、78．8％（41／52）;B组痰菌阴转率、疗程结束时痰菌培养阳性率、病灶总吸收率、空洞闭合率分别为58．5％（48／82）,14．6％（12／82）,61．0％（50／82）,50．0％（24／48）;A组与B组比较痰菌阴转率（x2=61．9,P〈0．01）、疗程结束时痰菌培养阳性率（x2=25．0,P〈0．01）、病灶总吸收率（x2=116．6,P〈0．01）和空洞闭合率（x2=28．8,P〈0．01）,差异均有统计学意义。结论含左氧氟沙星联合利福布丁方案（A组）较含链霉素联合利福平方案（B组）治疗复治肺结核患者,更加有助于痰菌阴转、病灶吸收和空洞闭合。     

厦门市肺结核耐药流行情况及相关因素分析

目的了解近年来厦门市肺结核患者耐药现状,分析影响耐药结核病产生的因素,以期为制定本地区行之有效的结核病防控措施提供科学的参考依据。方法采用横断面调查,对2011年7月1日至2012年6月30日在厦门市各结核病定点医院门诊登记的所有痰涂片阳性的肺结核患者共776例进行调查。收集患者的基本情况和诊疗信息。收集痰标本培养,培养阳性菌株采用比例法进行药物敏感性试验（异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇等）;采用对硝基苯甲酸（PNB）培养法鉴定结核分枝杆菌复合群。排除痰菌培养阴性,菌株污染和非结核分枝杆菌感染47例,最终获得药物敏感性试验结果的729例。利用SPSS18．0软件中非条件logistic回归模型分析结核病耐药发生的可能影响因素。结果厦门市总耐药率为27．2％（198／729）,总耐多药率为9．7％（71／729）,初治耐药率为23．4％（134／573）,复治耐药率为41．0％（64／156）,初治耐多药率为7．3％（42／573）,复治耐多药率为18．6％（29／156）;对四种抗结核药物的耐药率最高的为异烟肼16．5％（120／729）,最低的为乙胺丁醇6．9％（50／729）;复治患者的耐药率显著高于初治患者（X2值为19．286,P〈0．01）,是耐药结核病的危险因素（OR=2．154,95％CI=1．467-3．163,Wald X^2=15．319,P〈0．001）。结论厦门市耐药结核病疫情不容乐观,复治化疗史是耐药结核病产生的重要影响因素。     

河南省结核病耐药水平对全程督导短程化疗效果的影响

目的探讨河南省结核病耐药水平对全程督导短程化疗效果的影响。方法于2001年8月至2002年6月，河南省与WHO合作开展了第2轮结核病耐药监测，采用比例法进行药敏试验，采用现代结核病控制策略的全程督导短程化疗技术（DOTS）对入选的痰涂片阳性肺结核患者1571例进行化疗。结果痰涂片阳性肺结核患者的治疗成功率为85．5％（1343／1571），其中初治成功率为89．6％（1159／1293）；耐药患者治疗成功率为76．6％（433／565），其中初治成功率为86．8％（341／393），复治成功率为53．5％（92／172）；耐多药患者治疗成功率为58．6％（126／215），其中初治成功率为75．4％（83／110），复治成功率为41．0％（43／105）。耐2～4种药物的初治患者的治疗成功率均显著高于复治患者。多因素分析结果表明，与治疗失败有统计学意义的相关因素为复治和耐2种及以上药物，与因结核病死亡有统计学意义的相关因素为复治、年龄较大和耐多药。结论河南省采用DOTS技术对初治肺结核患者治疗效果较好，对复治患者，尤其是对耐多药复治患者的疗效非常差。复治、年龄较大、耐2种及以上药物或耐多药是导致患者化疗效果差的危险因素。     

巴基斯坦原发性耐多药结核病流行情况

背景：巴基斯坦是世界第6位结核病高负担国家。据世界卫生组织（WHO）估计，巴基斯坦结核病发病率为181／10万，全国每年新增结核病患者28．6万例。来自于医院的资料表明：巴基斯坦耐多药结核病（MDR～TB）问题已十分严重，急需在社区水平对耐多药结核病的严重程度开展评估。本研究为针对巴基斯坦耐药结核病流行状况开展的横段面研究，所使用的痰标本来自于巴基斯坦全国742例未经治疗的新诊断的肺结核患者。 目的：评估巴基斯坦原发性耐药的流行情况 结果：在672例痰培养阳性患者中，有76例（11．3％）出现了对1种或多种抗结核药物耐药。36例（5．4％）患者对链霉素（10μg／ml）耐药；51例（7．6％）患者对异烟肼（1μg／ml）耐药；15例（2．2％）患者对利福平（5μg／ml）耐药；12例（1．89／6）患者对乙胺丁醇（10μg／ml）耐药；22例（3．3％）患者对吡嗪酰胺耐药。有46例（6．8％）患者痰标本中分离的结核菌株耐1种抗结核药物，10例（1．5％）同时耐2种抗结核药物，12例（1．8％）同时耐3种抗结核药物，6例（0．9％）同时耐4种抗结核药物，2例（0．3％）同时耐全部5种抗结核一线药。原发性耐多药率为1．8％，（n=12）（异烟肼1μg／ml，利福平5μg／m1）。 结论：研究结果表明，巴基斯坦原发性耐多药率〈2％，需要进一步实施有效的DOTS策略。     

国产固定剂量复合剂治疗肺结核的临床近期效果观察

目的全面评价国产固定剂量复合剂异烟肼利福平吡嗪酰胺／异烟肼利福平（2HRZ／4HR）的抗结核疗效及毒副反应。方法将81例初治菌阳肺结核患者，随机分为治疗组（2HRZ／4HR）和对照组（2HRZ／4HR）观察近期痰菌阴转率、X线病灶改变及不良反应。结果治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别达82．5％和65．7％；满疗程痰菌阴转率各为100．0％和88．6％；胸部X线明显改善，治疗组和对照组病灶吸收分别占92．7％和94．3％，两组空洞闭合率分别为63．2％和62．5％；治疗组和对照组各有2例和4例肝功异常。结论国产固定复合剂是一种安全、高效、易被患者接受、具有推广应用前景的抗结核药物。     

上海市流动人口的结核病耐药状况及相关因素分析

目的了解上海市流动人口的结核病耐药状况及相关因素，为制定流动人口的结核病控制策略提供依据。方法将上海市各区县结核病定点医院2004年2月至2005年1月诊治的流动人口中所有新发及复治的痰培养阳性肺结核病例作为研究对象，并对所有分离培养阳性菌株进行菌型鉴定及利福平、异烟肼、链霉素及乙胺丁醇敏感性测试，分析流动人口耐药结核病的流行状况及相关因素。结果共入选493例培养阳性肺结核患者，最后获得431例（占87．4％）患者的菌型鉴定及药敏结果，其中结核分枝杆菌427例（占99．1％），非结核分枝杆菌4例（占0．9％）。肺结核患者的总耐药率为18．3％（78／427），耐多药率为5．9％（25／427）；新发患者的耐药率为16．0％（62／387），耐多药率为4．1％（16／387）；复治患者的耐药率为40．0％（16／40），耐多药率为22．5％（9／40）。经单因素及多因素分析，45—60岁年龄组及复治病例是耐药及耐多药结核病的相关因素。结论上海市流动人口的结核病耐药率较高，今后要根据流动人口的特点加强防治措施。     

舒兰新治疗复治肺结核病人的临床观察

目的评价利福平注射液（舒兰新）治疗复治肺结核的有效性和安全性,并与利福霉素钠注射液比较。方法将复治肺结核患者采用1：1随机分为实验组和对照组,前者应用利福平注射液,后者使用利福霉素钠注射液,观察两组治疗2个月后痰菌阴转率、X线检查结果和不良反应等。结果完成疗程可评价疗效者共102例,实验组52例,治疗组50例。治疗2个月后,两组痰涂片阴转率分别为92．8％、80．8％,痰培阴转率分别为96．2％、85．0％;X线检查显效率分别为78．2％、58．9％,病灶吸收有效率分别为97．1％、86．3％;两组空洞闭合率分别为51．3％、27．5％,空洞治疗有效率分别为91．8％、75％;实验组的胃肠道反应发生率11．6％明显低于对照组26．0％,以上各对应指标之间均有显著差异,P〈0．05。而实验组的总不良反应发生率（20．5％）与对照组的总不良反应发生率（26．5％）无显著差别（Х^2=0．51,P〉0．05）。结论利福平注射液治疗复治肺结核的疗效高于利福霉素钠注射液,安全性相似。     

母牛分枝杆菌菌苗对复治性肺结核的辅助治疗作用

目的观察母牛分枝杆菌菌苗（微卡）在复治性肺结核治疗中的疗效。方法将146例痰抗酸杆菌（AFB）阳性复治肺结核患者分成微卡治疗组（n：90）和对照组（n=56）疗程各6个月，前者采用复治化疗方案加用微卡治疗，后者仪用复治方案治疗。结果疗程结束时微卡治疗组和对照组痰阴转率分别为85．56％（77／90）、67．86％（38／56），差异有显著性（P〈0．05）。微卡治疗组和对照组有效率分别为81．11％（73／90）、44．64％（25／56），两组比较差异有显著性（P〈0．001）。结论微卡能改善难治性肺结核患者的细胞免疫功能，有助于痰菌阴转和病灶吸收，可作为复治性肺结核化疗的辅助药物。     

含左氧氟沙星化疗方案治疗老年初治肺结核临床研究

目的观察和评价含左氧氟沙星的化疗方案治疗老年初治肺结核的疗效及安全性。方法将140例初治老年患者随机分为治疗组68例和对照组72例。化疗方案治疗组2异烟肼利福平乙胺丁醇（吡嗪酰胺）左氧氟沙星／4异烟肼利福平[2HRE（Z）V／4HR]，对照组2异烟肼弄4福平乙胺丁醇（吡嗪酰胺）氧氟沙星／4异烟肼利福平[2HRE（Z）O／4HR]，均应用6月化疗方案。采用全程督导化疗管理，按各自方案实施化疗。结果全部完成化疗，其中痰菌阴转率治疗组为95．23％，对照组为75％；显效率治疗组为80、88％，对照组为68、06％；有效率治疗组为97．06％，对照组为83．33％，治疗组明显优于对照组（P〈0．05）。结论应用左氧氟沙星的化疗方案明显优于氧氟沙星组，2组相比有显著性差异（P〈0．05）。     

微卡辅助治疗老年复治肺结核的临床观察

目的观察抗结核药物联合母牛分枝杆菌菌苗（微卡菌苗）治疗老年复治肺结核的疗效。方法采用随机配对的方法将60例老年复治肺结核分为微卡治疗组和对照组，每组30例。两组化疗方案均为2HRZSE／4HRE，治疗组联合应用微卡菌苗。结果治疗组第2个月涂片阴转率为67％，第6个月涂片阴转率为93％，疗程结束1年后随访复发率为13％；对照组第2个月涂片阴转率为40％，第6个月涂片阴转率为80％，疗程结束1年后随访复发率为26％。两组差异有显著性意义（P〈0．05）。治疗6个月后治疗组的吸收好转率分别为67％和90％，而对照组的病灶吸收好转率分别为40％和73％，治疗组显著高于对照组（P〈0．05）。结论抗结核药物联合微卡菌苗治疗老年复治肺结核能提高痰菌阴转率，降低复发率。微卡菌苗可作为老年复治肺结核有效的辅助治疗。     

复治涂阳耐药肺结核患者耐药分布及6月末痰菌未阴转的影响因素分析

目的探讨影响复治涂阳耐药肺结核患者6月末痰菌未阴转的相关因素。方法以新疆喀什地区复治涂阳肺结核患者作为研究对象。观察其耐药分布并根据治疗结果分为6个月转阴组和6个月未转阴组,探究痰菌转阴的影响因素。结果 141例研究对象中,115例在治疗6月末痰涂片阴性,阴转率为81.6%(95%CI:75.1%～88.0%),单因素分析显示:性别、年龄、初诊荷菌量、既往结核服药史、耐异烟肼、耐乙胺丁醇、耐链霉素等指标与6个月末痰菌未转阴相关(P值均0.1),多因素分析显示:女性(Or=3.216, 95%CI=1.232～8.396)、耐乙胺丁醇(Or=5.698, 95%CI=1.548～20.970)、初诊荷菌量≥3+(Or=4.227, 95%CI=1.630～10.960)是影响6个月末痰菌阴转的独立危险因素。5种抗结核药物的耐药顺位依次为RFP(90.78%,128/141)INH(28.37%,40/141)Sm(17.02%,24/141)Ofx(16.31%,23/141)EMB(9.93%,14/141);共有19种耐药组合,其中单耐药有2种,多耐药4种,耐多药8种,含二线药多耐药组合5种。结论喀什地区复治涂阳耐药肺结核患者治疗6个月末,痰菌未阴转影响因素是女性耐乙胺丁醇及初诊荷菌量≥3+,且喀什地区耐药谱有较高的多样性及复杂性。     

42例藏族复治失败肺结核患者耐药状况

临床资料 1．一般资料：42例均为我所治疗管理复治失败的藏族结核病人，全部经过正规复治方案2H3R323E3S3／6H3R3E3或2HRZES／1HRZE／5HRE治疗，强化期治疗2个月后痰菌仍然阳性者延长1个月。巩固期方案不变，42例患者7个月末和全疗程8个月结束时痰全为阳性复治失败。治疗7个月做痰培养及药敏试验。年龄：18—50岁38例（90％）。初诊：在综合医院就诊为31例（74％），在结防机构就诊11例（26％）。初次治疗情况：初治不规则27例（64％），其中服用利福平和肌注链霉素13例，服用利福平和异烟肼10例，服用其他抗结核药4例。服药时间最短为1个月，服药时间最长为2年。正规6个月初治（2HRZ／4H3R3或2H3R323E3／4H3R3）治愈后复发6例（14％），正规初治（2H3R323E3／4H3R3）治疗失败9例（21％）。肺部病灶：3个肺野以下5例（12％），其中2例有空洞，3个肺野以上37例（88％）其中15例有空洞。     

利福平注射液-胶囊续贯治疗复治菌阳肺结核的临床疗效观察

目的为了探讨常规抗结核化疗联合利福平注射液-胶囊续贯治疗与单纯口服利福平胶囊治疗复治菌阳肺结核的临床疗效。方法将80例复治菌阳肺结核患者随机分为两组,治疗组（40例）、对照组（40例）。强化期分别采用HZES加利福平注射液-胶囊续贯治疗和HZES加单纯口服利福平胶囊方案治疗;追踪观察强化期2个月末痰菌阴转、肺部病灶吸收及毒副反应情况。结果1、2个月末痰菌阴转率：治疗组分别为82．5％和97．5％,对照组分别为65．0％和85．0％;胸部X线检查改善显效率：治疗组分别为17．5％和40．0％,对照组分别为10．0％和25．0％;空洞闭合缩小率：分别为41．7％和22．7％。毒副反应：治疗组和对照组肝功能损害发生率分别为22．1％和25．2％,胃肠反应发生率分别为20．0％和45．0％。结论利福平注射液-胶囊组治疗起效快、效果佳、副反应少,在控制症状、缩短排菌时间、降低传染性、减少副反应及抢救重症结核病均有很好的效果,值得临床推广应用。     

分子药物敏感性试验对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果分析

目的 评价分子药物敏感性试验(简称“药敏试验”)对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果。方法 采用前瞻性随机对照的方法,选取2016年3月至2020年1月上海市肺科医院诊治的400例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,收集患者的痰液或支气管肺泡灌洗液行分枝杆菌培养,培养阳性且鉴定为MTB的分离株采用微孔板法进行表型药敏试验;按就诊时间顺序依随机数字表法对其中200例患者的同一份标本采用PCR-反向点杂交法进行分子药敏试验,检测异烟肼和利福平耐药相关基因。微孔板法结果回报前,PCR-反向点杂交法检测为异烟肼和(或)利福平耐药的患者予异烟肼和(或)利福平耐药化疗方案,其余患者予异烟肼、利福平敏感复治化疗方案;微孔板法结果回报后,以微孔板法结果为标准调整化疗方案。比较微孔板法确诊的利福平耐药患者中行PCR-反向点杂交法者与未行PCR-反向点杂交法者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率和痰涂片阳性标本荷菌量,以及在应用耐药方案治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率。结果 在微孔板法确诊的利福平耐药患者中,行PCR-反向点杂交法与未行PCR-反向点杂交法的患者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率分别为18.9%(10/53)和5.9%(3/51),差异有统计学意义(χ²=4.007,P=0.045);行PCR-反向点杂交法患者痰涂片阳性标本抗酸杆菌分级计数“+、++、+++、++++”分别占48.8%(21/43)、25.6%(11/43)、16.3%(7/43)、9.3%(4/43),未行PCR-反向点杂交法患者分级计数分别占16.7%(8/48)、35.4%(17/48)、33.3%(16/48)、14.6%(7/48),差异有统计学意义(χ²=11.212,P=0.011),前者痰标本荷菌量更少。行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率分别为64.0%(32/50)、84.8%(39/46)、82.9%(34/41)、84.2%(32/38),高于未行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率[分别为58.8%(30/51)、81.0%(34/42)、81.6%(31/38)、81.6%(31/38)],差异均无统计学意义(χ²=0.285,P=0.593;χ²=0.593,P=0.218;χ²=0.025,P=0.874;χ²=0.093,P=0.761)。结论 复治涂阳肺结核患者中根据PCR-反向点杂交法制定化疗方案的利福平耐药患者能在时间上更早获得痰涂片抗酸杆菌阴转率的上升和痰涂片阳性标本荷菌量的下降。     

固定剂量复合剂在国家结核病防治规划中的应用研究

目的研究固定剂量复合剂（FDC）在国家结核病防治规划中对肺结核患者治疗的可行性，为制定国家药品供用政策提供依据。方法选择4省17个县，采用固定剂量复合剂与抗结核板式组合药，对初治涂阳肺结核患者治疗效果、不良反应、治疗依从性及药品用量的对照研究。结果研究组484例初治涂阳肺结核患者中，治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为91.1％和95．0％，治愈率为94.6％，对照组482例初治涂阳肺结核患者中，治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为90．2％和92.9％，治愈率为89．4％，治愈率研究组高于对照组（P〈0.05）；研究组不良反应病例数90例（18．6％），对照组89例（18.5％），在不良反应病例数中，因严重不良反应中断和停止治疗病例数37例，其中，研究组10例，占研究病例总数的2.1％，对照组27例，占对照组病例总数的5．8％（P〈0.05）；患者在不同时期与治疗依从性有关因素的问卷调查中，反应例数不一；各省患者不同等级体质量不一。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数，966例患者用FDC药片数与板式组合药片数比，强化期少29.0％，继续期少8.5％。结论用FDC对初治涂阳肺结核患者治愈率达到国家结核病防治规划要求，因降低了严重药物不良反应所造成的患者中断治疗，以及患者药品片数比组合药减少，为减少耐药结核病人的发生和降低的药品成本具有重要作用，值得进一步推广应用。