慢咽宁滴丸的制备及质量标准研究

目的:制备慢咽宁滴丸并且制订其质量标准。方法:采用正交实验方法,考察滴制温度、滴速、滴距、冷却距离(柱长)对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂、最佳的药物与基质比例,并建立HPLC法以测定其中黄芩苷的含量。结果:慢咽宁滴丸的最佳生产工艺是:滴制温度为(80±2)°C,滴速为60~80丸/m in,滴距为18 cm,冷却距离为80 cm;最佳基质为聚乙二醇6 000;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶1.8。黄芩苷在0.233 6~1.168 8 mg有良好的线性关系。结论:用正交实验法优选慢咽宁滴丸制备工艺是可行的;以HPLC法测定黄芩苷方法制订其质量标准简单可靠,重现性好。     

稳心滴丸成型工艺研究

目的:考察影响滴丸成型工艺的参数,最终确定稳心滴丸合理可行的成型工艺。方法:以滴丸成型情况作为评价指标,对基质与冷却剂的选择、冷却剂温度、滴头口径、滴距、滴制速度的选择,优选出最佳滴制条件。结果:以聚乙二醇4000为基质,主药:基质(1∶1.2),料温70~80℃,用内径为4.3mm、外径为5.1mm的滴头,滴距为3~7cm,以每分钟30~40滴的滴速滴入20~30℃二甲基硅油冷却液中进行滴制,滴丸成型率最高。结论:本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,稳定可行,符合滴丸剂的质量标准。     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

救脑滴丸成型工艺的研究

目的 :优选救脑滴丸成型的处方组成、工艺。方法 :以滴丸成型情况、滴速、硬度为指标 ,对冷却剂种类、药物与基质及基质之间配比、熔融温度、滴制温度、冷却剂温度进行考察。结果 :选用甲基硅油 (粘稠度 100 )作为冷凝剂。药物与基质的比例为药 :基质 =1∶2 ,聚乙二醇 4000∶聚乙二醇 6000=5∶5 ,熔融温度 70℃ ,滴制温度 85℃ ,冷却剂温度 1℃～ 5℃。     

银杏叶滴丸的制剂工艺研究

目的 建立银杏叶滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质、冷却剂的种类、提取物与基质的用量配比等方面进行考察.结果 提取物聚乙二醇-600为1:3,滴制温度为70℃,滴速为30滴/min,滴距为8 cm,冷却温度10℃时,银杏叶滴丸质量最好.结论 该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.     

益脑康宁滴丸的成型工艺研究

目的:研究益脑康宁滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数和外观作为评价指标,对冷却剂、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及滴制液温度三因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是甲基硅油与液体石蜡以2:1比例混合作为冷却液,药物与基质比例1∶1.5,基质聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例1.5∶1,滴制液温度70℃,滴速20d·min^-1,滴距8cm,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

西黄滴丸成型工艺优选

目的： 优选西黄滴丸的成型工艺。方法： 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果： 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000（1:1）为基质,药物-基质（1:1.5）,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式（上部温度30℃,下部温度0~5℃）,滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论： 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

吴藿降压滴丸的成型工艺研究

目的:确立吴藿降压滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,通过正交试验优选滴丸的成型工艺.结果:吴藿降压滴丸的最佳滴制工艺条件为:以泊洛沙姆-188为基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度90℃,二甲基硅油-液体石蜡(3∶1)为冷却剂,冷却液温度为10℃,滴制121径2.5 mm,滴速为20 d/min,滴距4 cm为最佳条件.结论:本方法简单、可行、稳定、重现性好.