微生物比浊法与管碟法测定硫酸庆大霉素效价的评价

在国际上,抗生素效价测定以管碟法和比浊法并行,但《中国药典》只收载管碟法。实际上,比浊法在国内有相当的应用前景,它不仅耗时短,灵敏度高,操作简单,且人为影响因素少,对中间产品的检验更具有重要意义。在９０年代初期,国内有人用比浊法测定了四环素等［１］部分抗生素药品,取得了良好效果。本文对比浊法和管碟法测定硫酸庆大霉素效价进行了评价,取得了较好效果,现报告如下。１材料与仪器１－１菌株：金黄色葡萄球菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）２６００３）、庆大霉素标准品（批号３２６９１１２,效价６３１ＩＵ）,均由中国药品生物制…     

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC 0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,且更快捷、方便。     

微生物比浊法测定硫酸链霉素的效价

目的建立测定硫酸链霉素效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为0.5-8.0U.ml-1,线性方程：A=0.3908-0.3970 logC（r=0.998 9）,平均回收率为97.11%（n=4）;RSD=1.43%（n=15）。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可以作为硫酸链霉素效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

管碟法测定抗生素效价的影响因素与控制

抗生素是临床上广泛应用的药品。大部分抗生素是抗生菌的次级代谢产物，从发酵液中提取而得．因此产品中不可避免地要混杂一些包括发酵产生的杂质，所以给抗生素的检定工作带来很大困难。管碟法测定抗生素效价是一种经典的方法．被各国药典所收载。现将影响因素及控制简述如下。     

比浊法测定麦白霉素效价含量

［摘要］目的建立测定麦白霉素效价含量的比浊法并验证方法的可行性。方法应用比浊法测定麦白霉素的含量,并与微生物比浊法、管碟法测定麦白霉素效价的结果进行比较。结果比浊法和管碟法测得麦白霉素的效价分别为93.4%～103.5%,93.5%～104.0%,两者结果一致。结论比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

比浊法测定硫酸卡那霉素注射液的效价

目的　建立测定硫酸卡那霉素效价的方法。方法　采用比浊法,并与管碟法相比较。结果　比浊法线性范围为2～1 0U·ml-1 ,线性方程:A =1 .1 0 4 0 - 1 .2 6 5 9logC(r=0 .992 5 ) ;平均回收率为97.1 1 %(n =4 )。结论　比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为硫酸卡那霉素的效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

比浊法测定硫酸抗敌素效价

目的:建立比浊法测定硫酸抗敌素效价的方法。方法:确定比浊法测定硫酸抗敌素的线性范围,在线性范围内选择高、低剂量对硫酸抗敌素进行效价测定,并与管碟法效价测定结果进行比较。结果与结论:比浊法与管碟法测定结果无明显差异,比浊法测定硫酸抗敌素效价具有精确、便捷等特点,可用于产品质量控制。     

管碟法测定琥乙红霉素效价的影响因素分析及控制方法

目的研究不同因素对管碟法测定琥乙红霉素效价的影响及控制方法。方法按照《中国药品检验标准操作规范》的要求,分析了管碟法测定琥乙红霉素效价过程中对实验结果的影响因素。结果对实验过程中容易出现的问题进行了归纳,并提出了相应的控制方法。结论在管碟法测定琥乙红霉素效价的过程中,只要控制影响因素,采取相应措施,就能够使测量结果更加准确,保证实验结果可靠性。     

管碟法测定抗生素效价的影响因素分析

用管碟法测定抗生素的效价,是国内外常用的方法,也是生物测定中最准确、最简便的方法.管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法;管碟法又是以生物体作为实验对象,影响检定结果因素多且复杂,因此需要从各环节严加控制,以确保实验结果准确可靠.下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下:     

微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价

目的 建立微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素效价的方法。方法 分别采用微生物浊度法和管碟法对乙酰螺旋霉素的效价进行测定并比较。结果 乙酰螺旋霉素浓度在5．0-25．0u／ml的范围内，浓度的对数与吸光度成良好的线性关系，线性方程：A=1．173—0．61191gC（r=0．992），平均回收率为99．9％，RSD％为1．2％。结论 微生物浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价简便，精确，快速。     

应用离子对HPLC-ELSD法测定磷霉素钠中磷霉素及有关物质的含量

建立了HPLC-ELSD法测定磷霉素钠中磷霉素及有关物质的含量。采用ODS柱，柱温35℃，以0．015mol／L正辛胺溶液（用冰乙酸调节pH至5．2）：乙腈（90：10）为流动相，蒸发光散射检测器温度为45℃，雾化气体压力为0．35MPa。磷霉素及其二醇物分别在26．0-207．7和7．6～60．6μg/ml 范围内呈良好的线性关系，两者的定量限分别为8．7和7.7μg/ml 。     

磷霉素钠172例临床应用分析

目的 了解我院注射用磷霉素钠的临床使用情况,为合理使用该药提供依据.方法 回顾分析我院2007年1～11月172份住院患者使用磷霉素钠的临床资料,根据磷霉素钠的用法、用量、适应性、联合用药等分析该药使用是否正确.结果 172份病历中,磷霉素钠单一用药占50.00%,二联用药占45.34%,三联用药占4.65%:与注射用磷霉素钠联合用药的抗菌药物构成比为,青霉素类占25.28%.喹诺酮类占23.26%,头孢类占20.93%,β-酶抑制剂类占16.28%,氨基糖苷类占13.95%;用药时间构成比为,1～3天占40.70%,4～6天占32.60%,7～9天占12.79%,9天以上占13.95%;临床应用构成比为,治疗用药110例,占64%,预防用药62例,占36%.结论 各科室对磷霉素钠的使用基本正确,但存在用药起点过高.使用时间过长,不必要的联合用药,不作病原学检查等问题.     

磷霉素钠在甲硝唑注射液中的稳定性考察

目的研究磷霉素钠在甲硝唑注射液中的稳定性。方法在5℃、25℃、35℃条件下,0、1、2、6、8小时内考察其pH、外观、含量变化情况。结果二者混合液在5℃30分钟后出现少量浑浊;25℃和35℃条件下,8小时内基本稳定。结论磷霉素钠与甲硝唑注射液可以配伍使用。     

影响管碟法测定磷霉素效价中抑菌圈质量的因素分析

摘要：目的 探讨不同因素对管碟法测定磷霉素效价中抑菌圈质量的影响,以提高测定结果的准确性。方法 按中国药典 2020年版四部通则1201要求,逐一分析磷霉素效价测定过程中对抑菌圈质量产生影响的因素。结果 对影响抑菌圈质量的因素 进行归纳分析,并提出了相应的控制方法。结论 使用管碟法测定磷霉素类品种时,将影响抑菌圈的质量的因素控制好,才能 确保效价测定结果的准确可靠。     

管碟法测定抗生素效价中的影响因素分析及对策

目的提高管碟法测定抗生素效价的准确性。 方法按操作步骤逐步分析,并提出合理的解决方案。 结果减少外界因素与人为因素给试验带来的误差。 结论可以提高测定结果的准确性。     

磷霉素钠注射液临床不良反应分析及与中药联合用药现状

目的 探讨某医院临床上磷霉素钠注射液所致不良反应的规律和特点,分析磷霉素钠与中药联合用药现状,为临床上合理使用磷霉素钠提供参考。方法 采用回顾性分析方法,对浙江某医院101例患者发生不良反应的资料进行了分类整理分析。采用文献检索的方式,分析目前磷霉素钠与中药联合用药相关研究。结果 在101例患者中,磷霉素钠所致不良反应发生率在性别和年龄方面并无特异性;不良反应的发生与给药剂量的高低具有一定相关性;不良反应发生时间多集中在10～30min以内(43.56%),且过敏性休克等严重不良反应发生在10min以内;磷霉素钠所致不良反应以过敏样反应表现形式居多;原患疾病以呼吸系统疾病为主(58.42%);绝大部分患者经过减慢滴速、停药或者相关药物治疗得以缓解恢复正常,治愈率为99%;磷霉素钠可与云南白药、栀子金花汤以及自拟肺心Ⅰ号方等中药联合用药用于临床治疗。结论 磷霉素钠注射液所致不良反应的临床表现类型呈现多样化,严重可引起过敏性休克,临床应加强对此药的监测,同时,可考虑磷霉素钠与中药联合应用,确保临床用药安全。     

磷霉素治疗下呼吸道感染的疗效观察

目的 探讨磷霉素钠治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 将118例患者随机均分为磷霉素钠组和头孢曲松钠组，分别给予磷霉素钠每天8g和头孢曲松钠每天4g分两次静滴7—14d；观察临床症状、体征、血常规、X线胸片、痰细菌培养、治疗前后肝肾功能变化、细菌清除率及不良反应等。结果 磷霉素钠组和头孢曲松钠组临床治疗有效率分别为83．1％、76．3％，P＞0．05，无统计学差异；对革兰氏阳性球菌清除率分别为94．7％、76．5％，P＜0．05，有差异，对革兰氏阴性杆菌清除率分别为75％、82．4％及细菌总清除率分别为83．3％、80％，P＞0．05．无差异；两组均无明显不良反应。结论 磷霉素钠治疗下呼吸道感染疗效确切．细菌清除率高，尤其对革兰氏阳性球菌有良好作用，使用安全，价格低廉，值得临床推广使用。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定磷霉素钙胶囊含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定磷霉素钙胶囊含量。方法用PrevailC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.25mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.7mlm/in,蒸发光散射检测器的漂移管温度105℃,载气流速2.8Lm/in。结果线性范围0.9～2.4mgm/l,r=0.9997,平均回收率为103.1%,RSD=1.2%(n=9)。结论本法简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于磷霉素钙胶囊的质量控制。