一步法和二步法检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的探讨一步法检测高浓度表面抗原的漏检现象。方法对一步法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性乙型肝炎病毒e抗原和乙型肝炎病毒核心抗体阳性的标本进行倍比稀释后分别进行一步法和二步法检测。结果一步法检测的620份阴性血样中,二步法检测在原倍至1∶512时均有8份为阳性,而一步法检测在不同稀释浓度检测结果不同,高浓度时阴性率较低,在稀释度1∶128至1∶512的阳性率最高。结论一步法检测高浓度HBsAg存在漏检现象,而二步法检测可减少HBsAg漏检率。     

两种方法检测HBsAg的结果的分析

HBsAg是乙型肝炎各项标志中应用最普遍的项目之一,升学、参军和招工都需检测,EIA法常用(酶联免疫吸附试验)ELISA检测HBsAg存在前带现象已有报道[孙正伟中华医学检验杂志,1993,16(6):352],为了探讨市售EISAS法试剂盒测定HBsAg阳性检出率是否偏低,笔者用RIA法(放射免疫分析)进行了比较和分析。     

乙型肝炎表面抗原检测中假阴性问题探讨

目前国内临床检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)多采用ELISA双抗体夹心一步法，该方法检测HBsAg时，当标本中的HBsAg浓度过高，可造成假阴性。针对此现象，笔者从常规844例乙肝五项指标检测血清中，收集其中10例HBeAg、HBcAb两项阳性，而HBsAg阴性的血清标本，对其稀释后分别进行ELISA一步法和两步法检测，解决因HBsAg浓度过高而产生的假阴性问题。     

低水平HBsAg标本的检测及其临床意义

目的 探讨低水平乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的检测方法及其临床意义。方法 血清样本为上海科华公司生产的HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒或罗氏cobas E601分析仪免疫发光分析仪初筛为弱阳性的标本;用丽珠HBsAg中和试剂盒(酶联免疫法)或罗氏cobas E601进行确认试验,并结合相应样本的肝功能及HBV-DNA检测结果进行分析。结果经科华试剂盒初筛为弱阳性的53例样本中,丽珠HBsAg中和试剂盒检测为阳性37例、阴性16例;经电化学发光法检测为弱阳性的18例样本中,丽珠HBsAg中和试剂盒检测为阳性4例,阴性6例。结论 不同检测系统检测低水平HBsAg的结果存在差异,低水平HBsAg的临床价值有待进一步研究。     

电化学发光免疫分析法检测低值HBsAg与乙肝五项检测结果比较

目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测低值乙肝表面抗原(HBsAg)与酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝五项[HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]的检测结果,为临床和科研提供一定的科学依据。方法根据ECLIA检测HBsAg的结果,将207例患者分为3组:A组,HBsAg为0.05~5.00IU/mL;B组,HBsAg为0.20~0.50IU/mL;C组,HBsAg为0.05~0.20IU/mL。采用ELISA法对3组进行HBsAg检测,对C组进行乙肝五项检测及6个月追踪HBsAg检测,对测定结果进行比较分析。结果A、B、C组ECLIA法和ELISA法测定HBsAg的阳性符合率分别为100.00%、98.08%、30.43%,C组显著低于A、B组,差异有统计学意义(P0.05)。对C组中ELISA法检测HBsAg为阴性,HBeAb、HBcAb同时阳性或HBcAb单项阳性的患者,进行6个月追踪检测,HBsAg阳性符合率提高至45.65%。结论 ECLIA法检测低值HBsAg的灵敏度明显高于ELISA法,能有效提高检测的准确性。     

检测乙型肝炎表面抗原的一步法试剂的钩状效应分析

目前,我国检测HBsAg绝大多数采用ELISA中的双抗体夹心双位点一步法。用该方法检测HBsAg,当标本中的HBsAg浓度过高时,会因钩状效应(HOOK)现象出现假阴性而造成漏检,严重威胁着人民的健康。HBeAg和HB-cAb两项阳性时,大多数HBsAg都为阳性,HBsAg阴性者也可能存在漏检问题。所以笔者将HBeAg和HBcAb两项阳性的血清标本进行不同比例稀释后,再用一步法和二步法分别进行检测和比较,以探讨一步法试剂的HOOK在HBsAg检测的漏检情况和二步法的临床实用价值。     

ELISA一步法HBeAg阳性HBsAg阴性标本的分析

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性的样品,其乙肝病毒表面抗原(HBsAg)大多数阳性,但也有少数样品因HBsAg浓度过高致钩状(hook)效应出现HBsAg假阴性,造成HBsAg漏检。我们用ELISA二步法和胶体金免疫层析法(GICA)检测HBeAg阳性HBsAg阴性样本中的HBsAg,同时将此类标本倍比稀释后用一步法推测HBsAg含量以证实hook现象的产生及其对策。     

自制乙型肝炎病毒表面抗原中和抗体的临床应用

目的 通过自制乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)中和抗体,评价其在临床检验中的应用.方法 选取HBsAg经微粒子酶免疫分析技术(MEIA)初筛标本速率值/临界值(S/CO)在0.80~10.0之间的血清标本149例,使用自制HBsAg中和抗体进行验证.结果 149例标本经自制HBsAg中和抗体验证后,112例(75.2%)结果确认为阳性,5例(3.3%)为阴性,26例(17.5%)为假阳性,6例(4.0%)为不确定.自制HBsAg中和抗体与罗氏确证试剂对30例标本进行比对验证,总符合率96.7%(29/30).结论 自制HBsAg中和抗体验证试验可提高HBsAg检测准确性,处于灰区水平的检测结果应采用更灵敏的方法进行验证.     

电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg检验中的价值比较

目的比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值。方法纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定。以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特异度和符合率。计算CMIA、CI检测HBsAg的检测批次内和批次间精密度。使用Bland-Altman偏差分析对CI、CMIA的诊断一致性进行分析。结果以CMIA为检测金标准,CI检测的诊断灵敏度为95.03%(287/302),诊断特异度为97.87%(92/94),诊断符合率为95.71%(379/396)。CI、CMIA对HBsAg检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CI和CMIA对HBsAg诊断的组内相关系数为0.896,CI、CMIA在对HBsAg的诊断中,一致性较好。经Bland-Altman偏差分析得,两种检测方法的偏倚程度置信区间为(-6.36~23.24),CI、CMIA在0~23 IU/mL的区域内具有良好的一致性,随着机体HBsAg水平的增加,偏差逐渐上升,2.02%(8/396)的点位于偏倚程度95%置信区间以外。结论与CMIA相比,CI在对HBsAg的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度。此外,CMIA、CI对HBsAg的诊断一致性良好,然而在高水平HBsAg的检测中仍然存在一定偏差。     

电化学发光法检测新生儿血清乙肝表面抗原的影响因素分析

目的 探讨电化学发光法检测新生儿乙肝表面抗原(HBsAg)弱阳性的影响因素.方法 选取2019年2-8月在该院妇幼分院住院并进行HBsAg检测的516例新生儿作为研究对象,检测其血清HBsAg.初测阳性的血清分别进行12000 r/min,10 min高速离心后,蓝光照射8 h消除高胆红素的影响,3～7 d后再次采集静脉血复检,对HBsAg检测结果进行分析.结果 516例新生儿中有65例(12.60％)血清HBsAg检测结果为阳性.回顾HBsAg阳性新生儿母亲血清HBsAg检测结果,63例为阴性,2例为阳性,排除了母婴垂直传播的干扰.对63例母亲血清HBsAg阴性的新生儿标本进行高速离心,离心后82.54％ 的标本HBsAg检测结果有不同程度的降低,14.29％(9/63)的标本HBsAg结果转阴.蓝光照射后有42.86％(27/63)的标本血清HBsAg检测值降低,但差异无统计学意义(P>0.05).仅有2例标本血清HBsAg转阴.98.41％(62/63)的血清HBsAg均在3～7 d后转阴.结论 临床工作中HBsAg阳性的新生儿标本,尤其是COI值<1.2的标本,应首先考虑离心力和离心时间不够导致的小颗粒物质干扰,应提高转速,延长离心时间,消除干扰后复检,仍然阳性者考虑乙肝疫苗接种后阳性,3～7d后复查或进一步检测病毒核酸.目前尚无足够证据证明新生儿血清高胆红素血症对HBsAg检测结果的影响.     

不同方法检测乙肝表面抗原的结果分析

目的分析酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫法((ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的结果及临床应用价值。方法收集经ELISA法检测过的120份临床患者的血清,其中包括:30份HBsAg阳性;30份HBsAg阴性但乙肝e抗体(eAb)和乙肝核心抗体(cAb)阳性;30份HBsAg阴性但cAb阳性;30份乙肝5项均阴性。对上述血清采用ECLIA进行HBsAg检测,并对检测结果进行比较分析。结果 30份经ELISA检测HBsAg阳性者经ECLIA检测均为阳性,其灵敏度达100.0%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而eAb、cAb阳性者中,有4份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达13.3%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而cAb阳性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%;30份血清经ELISA检测乙肝5项均阴性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%。结论 ECLIA法较ELISA法敏感性更高;对临床避免医院内有创检查、手术、输血等情况下的乙肝感染和传播等具有重要应用价值。     

微粒子酶免分析与酶联免疫吸附法检测HBsAg的比较

目的 比较微粒子酶免分析(MEIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度和准确性.方法 用两种方法对乙型肝炎(下称乙肝)专科门诊186份血清进行HBsAg测定.对4 120例体检者中挑选用ELISA方法检验乙肝两对半HBsAg阴性,只有乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),乙型肝炎病毒c抗体(抗-HBc)2项阳性模式66例,仅有HBeAg 1项阳性的1例,HBeAg阳性同时抗-HBc阳性的2例,进行MEIA法的测定.结果 186例血清中MEIA法检测HBsAg阳性94例,ELISA法检测HBsAg阳性78例(P＜0.05),二者阳性率差异有统计学意义,挑选出的其它3种模式MEIA法HBsAg有部分检出.结论 MEIA测定HBsAg能大大提高其分析检测的灵敏度、准确性.     

母亲HBsAg阳性与新生儿宫内感染的相关性研究

目的 对106对已确定为无症状携带乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲的血清及其新生儿脐血中乙肝五项标志物进行检测研究,旨在通过观察分析母婴宫内HBV感染的相关性,探讨胎盘在其感染过程中的屏障作用。方法应用酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙肝五项标志物。结果母亲组:HBsAg( )106例(100％);HBsAb(-)106例(100％);HBsAg( )／HBeAg( )／HBcAb( )39例(36.79％);HBsAg( )／HBeAb( )／HBcAb( )66例(66.26％);HBsAg( )／HBcAb( )1例(0.94％)。脐血组:106例脐血检测标本为HBsAg(一),其它的组合模式完全同母亲组。结论母亲HBsAg( )的新生儿脐血中含有HBV感染、复制的标志物(HBeAg、HBeAb、HBcAb)存在,脐血中乙肝标志物高效率的表达,表明母血中HBV能够通过胎盘组织侵入胎儿血循环,胎盘屏障不能阻止胎儿HBV官内感染。     

京津冀地区血站实验室HBsAg检测不合格情况分析

目的分析北京、天津、河北地区血站实验室2018年的HBsAg ELISA检测不合格率情况,探究可能影响各实验室HBsAg检测不合格率的因素,为实现各地区血站实验室同质化打下基础。方法通过问卷填报的形式,收集2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室各月的HBsAg ELISA检测相关质量监控指标,在各实验室间进行比较分析。结果 1)2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格率差异有统计学意义(P0.01);2)6种HBsAg ELISA试剂的检测不合格率差异有统计学意义(P0.01);3)使用相同试剂的不同实验室间HBsAg检测不合格率差异均有统计学意义(P0.05);4)采用进口+国产试剂组合的4个实验室不同试剂间检测不合格率差异均有统计学意义(P0.05),采用国产+国产试剂组合的实验室中有54.5%(6/11)的实验室不同试剂间检测不合格率差异无统计学意义(P0.05);5)北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格结果中单试剂不合格占比分布在20%—80%间,各实验室间差异有统计学意义(P0.01)。结论 2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室HBsAg ELISA检测不合格率有较大差异,除使用试剂本身的差异外,各实验室的其他因素对HBsAg检测不合格率也有较大影响,各实验室在HBsAg检测中存在的问题及改进方法有待进一步研究和探讨。     

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测的临床意义及研究进展

乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)定量检测已在越来越多医院开展,HBsAg定量检测结果不仅可反映患者当前病情,且对预后有提示作用.国内外已有研究探讨抗病毒治疗过程中HBsAg定量检测结果对疗效的预测作用,及早并准确区分抗病毒治疗应答良好者和应答不佳者,以及时调整用药方案,改善预后.本文对HBsAg定量检测方法及其临床意义综述如下. 1 HBsAg的生成机制 根据世界卫生组织(WHO)定义,慢性乙肝病毒(HBV)感染是指患者血中HBsAg持续存在至少6个月以上的状态,而急性HBV感染是指患者血中一过性出现HBsAg[1].     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1] 进行了HBsAg检测的室内质控,现将2 0     

ELISA酶标法与胶体金试纸法检测HBsAg时的漏检情况分析

ELISA酶标法测定HBsAg时,当标本中HBsAg滴度太高时,出现hook现象,造成假阴性漏检.胶体金纸条法检测HBsAg时,对HBsAg低滴度的标本,因检测不出而产生假阴性漏检.本文对用这两种方法检测5539份献血员血清HBsAg时造成的漏检情况进行了分析.     

中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法(MEIA)检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性(2相似文献   

酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎表面抗原临界值标本复检分析

应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的过程中影响因素较多,为确保检测质量,我们对初检HBsAg吸光度(A)值0.075～0.135(临界值设置为Cutoff±30%)的421例标本进行了复检.     

不同方法检测乙型肝炎表面抗原弱阳性标本结果分析

乙型肝炎(简称乙肝)表面抗原(HBsAg)在我国人群中的携带率达9.09%.作为判断乙肝病毒(HBV)感染和诊断HBV感染的标志物,HBsAg在感染性疾病标本检测中应用最为广泛.随着各种免疫标记技术在临床中的应用,发现部分HBsAg低浓度水平表达,由于检测试剂的敏感性、特异性等指标的差异,导致不同检测方法结果有所差异,造成一定程度的误诊与漏检,甚至引起医疗纠纷.本文选用经我国药品监督管理局认可的3种试剂对弱阳性标本进行检测,并对其进行评价与分析.