两种全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性评价

目的 分析迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标的一致性.方法 收集2018年12月至2020年1月在该院进行体检的1000例健康体检者的1000份体检标本作为研究对象;所有标本分别使用迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪两种仪器进行甲状腺功能5项指标检测;遵照EP15-A2文件计算变异系数(CV)值;遵照EP9-A3文件相关要求,使用广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值.结果 两种仪器检测血清促甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的偏差均符合精密度要求,符合实验规定要求,检测TSH、T3、T4、FT3和FT4水平1和水平2的均值差异无统计学意义(P>0.05);两种仪器检测TSH、T3、T4、FT3和FT4时均呈现显著相关,TSH、T3、T4、FT3和FT4均未出现离散点,且所有偏差均在判断标准允许范围内.结论 迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪与诺尔曼411全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能5项指标具有较高的一致性.     

全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床应用及评价

目的全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能，包括游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）、抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）5项指标的联合应用及评价。方法用罗氏E-170全自动电化学发光免疫分析仪测定FT3、FT4、TSH、Anti—TG、Anti—TPO，分别计算批内精密度、批间精密度。结果FT3、FT4、TSH、Anti—TG、Anti—TPO批内精密度分别为0．09、0．40、0．02、2．91、1．51，批间精密度分别为0．14、0．55、0．10、3．10、2．44。结论罗氏E-170全自动电化学发光测定甲状腺功能具有简单、快速、灵敏度高、重复性好、试剂稳定、无放射性污染等优点，适合于临床应用。     

新型冠状病毒肺炎疫情下甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症管理专家建议

甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症患者通常需要在门诊长期治疗,甲状腺功能检测等实验室检查是患者病情管理中非常重要的参考依据。在新型冠状病毒（新冠）肺炎疫情期间,为配合疫情管控措施,部分患者无法及时至门诊复诊。本文为疫情特殊时期甲状腺功能异常患者的处理提供专家建议。     

复方甲亢片联合甲巯咪唑对甲状腺功能亢进患者免疫功能及甲状腺功能的影响

目的:探究复方甲亢片联合甲巯咪唑对甲状腺功能亢进患者免疫功能及甲状腺功能的影响.方法:选取2017年6月～2019年6月收治的甲状腺功能亢进患者60例,按照随机数字表法分为甲巯咪唑组和联合组,每组30例.甲巯咪唑组在常规治疗基础上加用甲巯咪唑治疗,联合组在常规治疗基础上加用复方甲亢片联合甲巯咪唑治疗.比较两组免疫功能及...     

甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退诱发老年骨质疏松的机制分析

目的 通过对生信数据的挖掘来探究甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退与老年骨质疏松之间的关联及治疗靶点。方法 通过GEO数据库去挖掘老年骨质疏松症的差异表达基因,以及借助人类疾病数据库筛选骨质疏松、甲亢及甲减的靶基因。将上述基因整合映射后分别得出老年骨质疏松与甲亢、甲减的交集靶点基因。借助STRING数据库构建PPI网络,并且应用Cytoscape软件进行关键基因的筛选。通过R软件进行功能富集分析。结果 老年骨质疏松分别与甲亢及甲减匹配映射得到67和126个交集靶点基因。PPI网络构建得出TNF、AKT1、ALB、CD4、IL2等关键基因可能与老年骨质疏松合并甲亢相关,并且受到Ⅰ型糖尿病、糖尿病并发症中的AGE-RAGE信号通路、人类T细胞白血病病毒Ⅰ型感染、移植物抗宿主病、EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药性等信号通路的调节;ALB、AKT1、TP53、TNF、CTNNB1等关键基因可能与老年骨质疏松合并甲减相关,并受到糖尿病并发症中的AGE-RAGE信号通路、T17细胞分化、人类T细胞白血病病毒Ⅰ型感染、癌症中的蛋白聚糖、人巨细胞病毒感染等信号通路调节。结论 TNF、AKT1、ALB、CD4、...     

深圳市松岗街道5505例孕妇甲状腺功能调查分析

目的 调查该地区孕妇甲状腺功能状况并进行分析.方法 将2018年2月至2020年1月于该院接受常规孕检的5505例孕妇纳入研究.根据孕期将纳入研究的孕妇分为早期妊娠组3101例、中期妊娠组2278例、晚期妊娠组126例.对3组的甲状腺功能异常情况、甲状腺激素水平、抗甲状腺球蛋白抗体(A-TG)以及抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)阳性率进行比较.此外,分析孕妇甲状腺功能与胎儿不良妊娠结局的关系.结果 中期妊娠组甲状腺功能异常率高于早期妊娠组和晚期妊娠组(P<0.05).早期妊娠组、中期妊娠组、晚期妊娠组促甲状腺激素(TSH)水平依次升高,而游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平依次降低,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05).早期妊娠组、中期妊娠组、晚期妊娠组A-TG阳性率依次降低,而TPOAb阳性率依次升高,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05).甲状腺功能异常孕妇不良妊娠结局总发生率明显高于甲状腺功能正常孕妇(P<0.05).结论 该地区孕妇甲状腺功能异常发生率较高.     

甲状腺功能5项检测结果分析及其临床诊断符合率评价

目的：分析疑似甲状腺疾病患者甲状腺功能5项（简称甲功5项）检测结果及其临床诊断符合率。方法收集2011～2013年共计15579例疑似甲状腺疾病患者临床资料,根据疾病类型及甲功5项检测结果分为甲状腺功能亢进症（简称甲亢）组、甲状腺功能减退症（简称甲减）组、甲状腺功能正常组和其他甲状腺疾病组,计算各类型患者所占比例;在4组患者中各随机抽取100例,计算甲功5项检测结果平均值和标准差,评价各指标的临床诊断符合率。结果15579例患者中,甲亢占24．73％,甲减占9．83％,其他甲状腺疾病占7．56％,甲状腺功能正常占57．89％,前三者所占比例与甲状腺功能正常所占比例比较差异有统计学意义（ P＜0．05）。甲功5项各指标临床诊断符合率为81．00％～99．00％。结论甲功5项检测有利于甲状腺疾病的诊断和鉴别诊断;各指标临床诊断符合率相对较高,但仍存在导致漏诊的可能。     

亚临床甲状腺功能减退症的筛查

目的:观察本科甲状腺疾病患者中亚临床甲状腺功能减退症(甲减)的发病情况,分析其病因及临床特点。方法:选取2002年9～12月本科甲状腺疾病患者血清2009份,采用化学发光免疫分析法检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)。亚临床甲减以TSH>4.5mU/L且FT3、FT4在正常值范围为诊断标准。结果:①本科甲状腺疾病患者中检出亚临床甲减123例,检出率为6.12%,其中男性5.73%,女性6.26%;②病因:甲状腺炎患者占53.7%,医源性甲减者占46.3%;③临床特点:有不适主诉者占66.7%,有血脂异常或传导阻滞或心包积液者占30.9%,其中≥55岁占71.1%。结论:亚临床甲减是一组异质性疾病,甲状腺炎是最常见的病因,医源性因素次之,临床表现类似甲减,可有心血管系统、神经精神系统及脂质代谢的异常。     

甲状腺功能异常患者血脂和血清蛋白水平分析

目的：探讨不同甲状腺功能状态下,血脂、清蛋白（A lb ）和总蛋白（T P ）的变化及其临床意义。方法收集甲状腺功能亢进（甲亢）组、亚临床甲状腺功能亢进（亚甲亢）组、甲状腺功能减退（甲减）组和亚临床甲状腺功能减退（亚甲减）组患者共1708例,健康对照组1923例,用免疫化学发光技术检测血清游离甲状腺激素（T 3、T 4）和促甲状腺激素（TSH）,用生化仪检测三酰甘油（TG）、总胆固醇（TCH）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL‐C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL‐C）、载脂蛋白B（APOB）、脂蛋白（a）[LP（a）]、Alb和TP。结果在TP水平上,各甲状腺功能异常组与健康对照组比较差异无统计学意义（P＞0．05）;在Alb水平上,只有甲亢组患者Alb水平低于健康对照组,差异有统计学意义（P＜0．05）。甲亢组患者血脂均低于健康对照组,差异有统计学意义（P＜0．05）;亚甲亢组患者APOB、LDL、TCH、TG值均低于健康对照组,差异有统计学意义（P＜0．05）,其他项目比较差异无统计学意义（P＞0．05）;甲减组患者血脂与健康组比较,只有LP（a）差异无统计学意义（P＞0．05）,其他项目均高于健康对照组,差异有统计学意义（P＜0．05）;亚甲减组患者只有TG高于健康对照组,其他差异无统计学意义（P＞0．05）。结论甲状腺功能异常可导致血清中脂类与蛋白变化,这些可作为甲状腺功能异常患者病情综合评价指标之一。     

甲状腺功能亢进患者凝血功能指标分析

目的探讨甲状腺功能亢进(简称甲亢)患者凝血功能状态及其与甲状腺功能的相关性。方法比较45例甲亢患者和45例健康体检者血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)和游离三碘甲腺原氨酸(FT3)水平;分析甲亢患者凝血指标与甲状腺激素水平的相关性。结果甲亢患者PT、APTT水平低于健康者,FIB水平高于健康者(P<0.05);甲亢患者各项凝血指标与甲状腺功能各项指标间无相关性。结论甲亢患者以合并凝血功能异常,血液处于高凝状态,血栓形成风险增加。     

血清5种甲状腺激素测定在甲状腺疾病诊疗中的应用分析

目的分析比较5种甲状腺激素水平在甲状腺疾病患者体内的变化情况及临床意义。方法应用化学发光仪检测1462名来我院就诊的患者血清中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）五种激素水平,按出现结果的方式组合进行统计,并从诊断甲亢和甲低两方面分别统计五种指标的阳性率。结果在诊断甲亢方面,五种指标的阳性率从高到低分别为TSH（41.31%）〉FT3（23.05%）〉FT4（19.90%）〉T3（16.83%）〉T4（13.47%）;在诊断甲低方面,五种指标的阳性率从高到低分别为TSH（19.08%）〉FT4（15.46%）〉FT3（8.89%）〉T4（8.34%）〉T3（7.59%）。结论无论是在诊断及指导治疗甲亢还是甲低,TSH都是一项非常灵敏的指标,诊断甲亢时,FT3要优于FT4,在诊断甲低方面,FT4要优于FT3,同时游离类激素比总激素能更好地反应甲状腺功能的实际水平;而五种指标的联合使用,对甲状腺疾病的诊断及治疗用药都有着非常重要的指导作用。     

Frequency and outcomes of maternal thyroid function abnormalities in early pregnancy

Thyroid function in pregnant women is of clinical importance considering the crucial role of thyroid hormones during fetal brain development, but the current level of evidence is insufficient to recommend for or against the routine testing of thyroid function in pregnant women. As part of this debate, it is important to evaluate the frequency of undiagnosed and untreated thyroid function abnormalities in pregnant women and to address challenges related to the biochemical assessment of maternal thyroid function in early pregnancy. A hypothesis of fetal programming by maternal thyroid disease has been proposed, but more evidence in humans is needed to extend the hypothesis and to evaluate child neurodevelopmental outcomes after in utero exposure to different abnormalities in maternal thyroid function. The nationwide registers in the Nordic countries provide unique opportunities within reproductive epidemiology to study the impact of various in utero exposures, and stored blood samples from pregnant women in nationwide birth cohorts provide a valuable source for the establishment of pregnancy specific reference ranges. This review addresses the frequency and outcomes of thyroid function abnormalities in pregnant women mainly focusing on observational studies that combine data from the Danish nationwide registers and biological specimens from the Danish National Birth Cohort. Dynamic changes in the reference range of maternal TSH and free T4 during the first trimester of pregnancy are described and discussed. A high frequency of unidentified maternal thyroid function abnormalities is illustrated, and outcomes of child neurodevelopment are evaluated according to subtypes and severity of maternal thyroid dysfunction.     

The influence of thyroid function on the coagulation system and its clinical consequences

Summary

Several studies indicate that low plasma levels of thyroid hormone shift the hemostatic system towards a hypocoagulable and hyperfibrinolytic state, whereas high levels of thyroid hormone lead to more coagulation and less fibrinolysis. Low levels of thyroid hormone thereby seem to lead to an increased bleeding risk, whereas high levels, by contrast, increase the risk of venous thromboembolism. Hypothyroidism leads to a higher incidence of acquired von Willebrand's syndrome and with increasing levels of free thyroxine, levels of fibrinogen, factor VIII and von Willebrand factor, amongst others, increase gradually, to the extent that they may lead to symptomatic venous thromboembolism in patients with hyperthyroidism. Here, we discuss the literature on the effect of thyroid hormone on the hemostatic system and the associated risk of bleeding and venous thromboembolism. Patients with hypothyroidism are at increased risk of developing bleeding complications, which could be relevant in patients undergoing invasive procedures. Furthermore, physicians should be aware of the possibility of hyperthyroidism as an underlying risk factor for venous thromboembolism, especially in unexplained cases. Clinical studies are needed to further investigate the significance for general practice of these findings. Besides the effects of hyperthyroidism on venous thromboembolism, its effects on embolism secondary to atrial fibrillation are described.

     

两种化学发光仪检测甲状腺激素的性能评价

目的评价两台不同品牌国产化学发光仪的性能以及与雅培i2000分析系统检测甲状腺激素的结果的相关性。方法以雅培i2000化学发光免疫分析仪为参比系统,以国产化学发光免疫分析仪A和B为考核系统,采用患者血清样本检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、促甲状腺激素(TSH)水平,利用不同系统的比对实验评估其相关性。结果国产免疫分析仪A和B与雅培系统间上述指标的Pearson相关系数均大于0.90(P0.001)。结论两台国产免疫分析系统与雅培系统间检测甲状腺激素结果具有较好的相关性。临床实验室内同一检测项目同时在两套或两套以上系统检测时应进行比对评估其相关性,确保检测结果具有可比性。     

迈克全自动化学发光仪测定促甲状腺激素的性能验证

目的通过对迈克IS1200全自动化学发光测定仪进行性能验证及评价,探讨迈克IS1200全自动化学发光测定仪临床应用的可行性。方法参考ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》的国际标准和相关文献,同时结合实际工作,对IS1200的稳定性、精密度、正确度、线性相关性、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证及评价。结果迈克IS1200仪器性能稳定,稳定性试验4h后的相对偏倚为3.43%,8h后的相对偏倚为5.04%,批内不精密度小于5%,总不精密度小于10%,携带污染率小于2ppm,线性相关系数为0.999 92。结论迈克IS1200仪器稳定性较好,线性良好,携带污染率低,良好的精密度和正确度,可应用于临床。     

糖化白蛋白在甲状腺功能紊乱患者中的水平变化及其影响因素

目的探讨甲状腺功能异常患者糖化白蛋白（CA）水平变化、与空腹血糖（raG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及其影响因素。方法对甲状腺机能亢进组（甲亢组,89例）。甲状腺机能减退组（甲减组,63例）、健康对照组（对照组,77例）的年龄、性别、体重指数进行调查,同时测定GA、FPG、HbAIc、血红蛋白（Hb）、总蛋白（TP））、白蛋白（Mb）、血肌酐（Ser）、促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）。人选病例均为未经治疗的初诊患者,同时除外糖尿病,以及肾脏、肝脏、贫血疾病。结果各组间FIG、Hb、HbAlc无显著性差异（P〉0．05）;甲亢组的GA和GA／HbAlc显著低于对照组（11．27±1．73％,14．16±1．29％,P〈0．001;2．22±0．34,2．83±0．16,P〈0．001）,甲减组的GA和GA／HbAlc显著高于对照组（17．30±2．72％,14．16±1．29％,P〈0．1301;3．38±0．66．2．83±0．16,P〈0．1301）。甲亢组的GA与FIG（r=0．189,P：0．077）无相关性,GA与HbAlc（r=0．352,P：0．001）呈显著正相关;甲减组的GA与FIG（r=0．004,P=0．975）、GA与WoAlc（r=一0．050,P=0．699）无显著相关性。多元线性回归分析湿示年龄、FPG、lnTSH、lrFT3是血清GA的独立影响因素（R=0．796,R2=0．633）。结论甲状腺机能亢进患者GA降低,甲状腺机能减退患者GA增高,甲状腺激素对GA水平呈负性调节作用。在使用GA对糖尿病伴甲状腺功能异常的患者进行血糖监控时应重视甲状腺激素异常所引起的GA值变化。     

化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋抗体的应用评价

目的评价化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒实验室诊断中的应用。方法以酶联免疫吸附试验(ELISA)为相对标准,以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为确证标准,收集2223份门诊和住院患者的血清标本,采用CLIA和ELISA法分别检测血清梅毒螺旋体抗体,并采用TPPA对检测结果进行确证,分析CLIA的检验效能。结果 2223份血清标本中,ELISA检测阳性53份,阳性率为2.34%;CLIA检测阳性60份,阳性率为2.70%;CLIA的阳性预测值为98.33%、检测灵敏度为100.00%、特异度为99.95%。结论 CLIA具有自动化、量化、检测周期短的特点。可用于实验室对梅毒螺旋体抗体的批量检测。     

血液筛查中丙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的比较血液筛查中丙型肝炎病毒的检测方法,并探讨其应用价值。方法收集2011年8～12月血液筛查中酶联免疫吸附试验(ELISA)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阳性标本共41例,使用重组免疫印迹试验进行确证;同时用新创、Ortho两种抗-HCV ELISA试剂以及Architect Anti-HCV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异。结果统计学分析显示,3种检测方法的检测结果差异有统计学意义。重组免疫印迹试验检测HCV阳性35例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创ELISA法检测41例全为阳性,Ortho ELISA法检测阳性33例,阴性8例。结论 Ortho试剂对HCV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HCV检测的特异性高于ELISA法,化学发光法与ELISA法联合检测能提高血液筛查中HCV的阳性检出率,对可疑标本再做重组免疫印迹试验分析。     

化学发光微粒免疫法评价B型尿钠肽体外稳定性

目的 利用化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测血浆B型尿钠肽(BNP)的浓度,评价其在体外保存的稳定性.方法 用ABBOTT公司的配套BNP试剂盒,在ARCHITECT系统i2000SR上测定,观察BNP的体外稳定性.选择2011年2月四川省人民医院住院患者送检标本,采用室温和普通冰箱两种不同的保存方式,并间隔一定时间进行测定,与初次测定值进行比较,以浓度下降10%作为不稳定性判定标准,从而判断BNP的稳定性.结果 CMIA测定BNP浓度,在全血血浆中,室温下可稳定8 h,4 ℃可至少稳定12 h;在分离血浆中,室温下可稳定6 h,普通冰箱4 ℃下至少可稳定8 h.结论 BNP在常规检测中,全血血浆保存最好,室温下8 h内测定稳定性良好,如不能及时测定,则以全血血浆4 ℃保存,必须12 h内测定.