尿液葡萄糖定量方法的比较与评价

尿液葡萄糖定量方法的比较与评价王玫，魏有仁，王彦苹，湛玉良（中日友好医院检验科，北京１０００２９）关键词尿液葡萄糖，己糖激酶，葡萄糖氧化酶尿液葡萄糖定量对临床上糖尿病的药物治疗和饮食控制的监护有重要意义。１９７４年６月美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）建...     

两种方法测定糖尿病慢性肾衰竭患者血清葡萄糖的实验探讨

目的探讨内源性干扰物质对葡萄糖氧化酶(GOD)法测定糖尿病慢性肾衰竭患者血清葡萄糖结果的干扰。方法根据《肾脏病学》的分期标准,将糖尿病慢性肾衰患者分成四期,分别用己糖激酶(HK)法和GOD法测定各期患者和对照组血清中葡萄糖水平,并进行统计学分析。结果在对照组和慢性肾衰各期中,两种方法相关性良好。肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期两种方法测定患者血清葡萄糖的结果有显著性差异(P<0.01),GOD法低于HK法,校正方程分别为YHK=1.12XGOD-0.79,YHK=1.06XGOD-0.27。肾功能不全代偿期、尿毒症期和对照组两种测定方法无显著性差异(P>0.05)。结论用GOD法测定血清葡萄糖应注意在糖尿病慢性肾衰竭不同分期中,内源性干扰物造成血糖测定结果降低。     

己糖激酶法测定急性心肌梗死患者血清葡萄糖的结果偏低

我室在采用ＨＫ法测定ＡＭＩ患者血中葡萄糖浓度时 ,曾发现与临床不符的低葡萄糖病例 ,经葡萄糖氧化酶法重测 ,证明为假性降低。我们相继积累了 2 6例心肌酶不同程度升高的ＡＭＩ患者标本进行了这项实验研究 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1 1　试剂　ＬＤ Ｌ、ＣＫ ＮＡＣ、α ＨＢＤＨ、葡萄糖氧化酶法试剂盒、葡萄糖标准液均由中生公司生产 ,批号分别为 :0 0 0 5 0 1、0 0 0 6 0 1、0 0 10 0 1、0 0 10 0 2、0 0 0 10 2。ＨＫ法葡萄糖试剂盒由上海长征公司生产 ,批号为 0 0 0 471。1 2　仪器　ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ5 6 0型全自动生化分…     

用患者样本进行方法学对比及在两种葡萄糖测定法中的应用

目的 用患者样本分析葡萄糖氧化酶-氧电极法(简称电极法)和己糖激酶(HK)法测定血清葡萄糖(GLU)时的偏倚。方法 依据美国临床实验室标准化委员舍(NCCLS)EP9—A文件，每天取患者样本8份，分别用两种方法测定血清葡萄糖含量，共测定5d，记录检验结果，去除离群点，计算线性方程和相关系数，并进行偏倚估计。结果 在进行患者葡萄糖测定时，电极法(Y)和HK法(X)测定结果的回归方程为：Y＝0．9857X 0．08967，r^2=0．9992；电极法和HK法测定结果的预期相对偏倚在GLU＝15mmo1／L时为0．80％，GLU＝9mmo1／L时为0．44％，GLU＝6mmo1／L时为0．00％，GLU＝3mmo1／L时为1．67％。结论 电极法和HK法测定血清葡萄糖时，测定结果在低浓度时偏倚较大，在中、高浓度时偏倚较小，两法间有良好的相关性。     

己糖激酶法与葡萄糖氧化酶电极膜法测定血糖的比较

目的了解己糖激酶（HK）法和葡萄糖氧化酶电极膜法（GOD-膜法）测定血糖的性能。方法用上述两种测定血糖的方法．分别进行了精密度实验、灵敏度实验、可报告范围检测以及方法对比实验。结果①精密度：HK法低值定值血清总CV为1．95％．高值定值血清总CV为1．67％：GOD-膜法低值定值血清总CV为1．37％,高值定值血清总CV为1．68％;②HK法的灵敏度为1mmol／L．GOD-膜法的灵敏度为1．8mmol／L。③HK法的报告上限为55mmol／L,GOD-膜法的报告上限为45mmol／L。④方法对比实验：以HK法为比较方法（Y）。GOD-膜法为实验方法（X）,血糖的回归方程式为Y=1．0029X,R^2=0．9948。结论两种方法检测血糖的精密度、灵敏度、可报告范围及方法比对实验均符合临床要求,适用于血糖的常规和自动化分析。     

自主研发血清葡萄糖生化诊断试剂的临床研究

目的 进行自主研发的血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Glu生化诊断试剂对血清Glu试验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Glu己糖激酶法生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估,依据美国(CLSI)EP9-A文件标准[1],科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS(OLYMPUS)诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为试验组(Y),在日本奥林巴斯(OLYMPUS) AU5421自动生化分析仪上测定血清Glu含量.标本选择高、中、低值Glu含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Glu生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Glu的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查,DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′、离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r=0.999 8,系统误差的估计值及其置信区间 |(B)clow,(B)chigh|＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Glu生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Glu生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.     

葡萄糖脱氢酶底物特异性实验研究

[目的]评价葡萄糖脱氢酶对不同糖底物的催化作用。[方法]应用相同酶试剂和固定参数对12种糖进行催化率实验。[结果]将其对葡萄糖的催化作用定为100％时，葡萄糖脱氢酶对单糖中的半乳糖催化率最高达到17．13％，其次是木糖（8．27％），对1,5-脱水山梨醇的催化作用很弱（1．51％），对果糖、山梨糖、甘露醇、山梨醇则几乎无催化作用；GDH对双糖中的乳糖的催化率为17．93％，对纤维二糖和麦芽糖的催化作用很低，分别为2．63％和1．80％，对蔗糖几乎没有催化作用（0．39％）。[结论]建立葡萄糖测定方法应做糖底物特异性催化实验。     

葡萄糖测定参数设置与质量保证

参数的正确设置是仪器分析质量保证的前提,一台性能良好的自动分析仪,实验室技术人员正确输入参数,熟练操作仪器,合理使用试剂盒才能保证实验质量[1].本文在OLYMPUS AU2700上以上海丰汇己糖激酶法试剂盒测定葡萄糖为例探讨葡萄糖测定的准确性方法.     

血清葡萄糖测定的溶血干扰及结果校正

葡萄糖测定的己糖激酶法是临床上为数不多的用于常规化验的参考方法。一般认为对于轻度溶血,脂血、黄疸等因素不会受干扰。但我们在用日立7170全自动生化分析仪测定溶血标本时,常发现结果偏低。本文对此现象进行探讨,并对两种仪器不同波长测定血糖进行比较,对溶血指数与血红蛋白进行测定,探讨对溶血标本的结果进行校正的方法。     

维生素C对3种血糖检测方法的干扰效应分析

目的探讨维生素C对3种不同方法检测血糖所造成的干扰效应。方法参照CLSI EP7-A2文件,将系列浓度的维生素C溶液按照5%体积加入到新鲜混合血清中,分别用己糖激酶法(方法 A)、葡萄糖氧化酶法(方法B)、葡萄糖还原酶电极法(方法 C)检测混合血清的葡萄糖水平,评价维生素C对3种不同方法检测血糖的干扰程度。结果维生素C在1 250mg/L时对方法 A测定血糖无干扰。在156mg/L时对方法 B产生临床不可接受的负干扰,对方法 C产生临床不可接受的正干扰,并且对2种方法的干扰程度随着维生素C的浓度升高而升高。相同浓度的维生素C对同一方法测定不同水平血糖的影响无明显差异。结论高浓度维生素C对葡萄糖氧化酶法和葡萄糖还原酶电极法测定血糖均会产生明显干扰。     

快速毛细血管血糖测定和静脉血浆血糖测定的临床对比研究

目的:评价稳豪型血糖仪的稳定性及其测定指尖毛细血管血糖(CGF)、手臂毛细血管血糖(CGA)与自动生化仪测定静脉血浆血糖(VG)的相关性。方法:选取正常血糖、轻度高血糖、和中高度高血糖的指尖血样用稳豪型血糖仪做批内和批间测定。221例糖尿病或非糖尿病患行常规静脉血浆血糖测试的同时用稳豪型血糖仪测定指尖毛细血管血糖和(或)手臂毛细血管血糖。结果:3种不同浓度的血糖标本测定的批内、批间变异系数均小于5%。VG与CGF、VG与CGA、CGF与CGA3组的空腹血糖及餐后2h血糖相关性良好,r均在0.900以上。血糖浓度<7.0mmol/L时CGA明显高于VG,r=0.757;血糖浓度>11.1mmol/L时,r=0.667,其余各组在不同血糖浓度的相关性均在0.850以上。VG与CGF及VG与CGA的相对差值均在7%以下。结论:稳豪血糖仪有良好的稳定性,CGF及CGA均可比较精确的反应空腹及餐后2h各种血糖浓度的VG并可对VG做初略的估算。     

不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用

目的：以临床血糖项目测定为例进行精密度评价,比较3种精密度评价方法的差异。方法选择2个具有医学决定水平的人混合血清作为实验标本,采用Advia2400全自动生化分析仪测定血糖浓度,分别根据方差分析、《用户对精密度和正确度性能的验证试验》（EP15-A2）和《定量测量方法的精密度性能评价》（EP5-A2）文件要求进行精密度评价实验。计算并比较3种精密度评价方法的变异系数（CV ）。结果选择低值和高值2个不同浓度的实验标本,按方差分析 CV为0．80％、0．73％,按照EP15-A2计算的 CV为0．81％、0．72％;按照EP5-A2计算的CV分别为1．25％、1．09％,均小于国家标准3．00％。EP5-A2方案计算的室内精密度与方差分析、EP15-A2方案的结果比较,差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论 EP5-A2方案计算的室内精密度大于方差分析和EP15-A2方案的结果,后两种方案在精密度的评价上无本质区别,实验室要进行更为严格的精密度评价需采用 EP5-A2方案。     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

5％与10％葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平影响的研究

目的：观察小剂量5％葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平的影响，并与10％葡萄糖注射液对比。方法：采用随机双盲平行对照的临床试验设计，共入选患者50例随机分为两组，实验组（25例）静脉输注5％葡萄糖注射液100ml，对照组（25例）静脉输注10％葡萄糖注射液100ml。测定患儿给药前、给药后15、30、60min的血糖和血胰岛素水平。结果：实验组血糖和血胰岛素的波动小于对照组（P〈0．05）。结论：100ml剂量中5％葡萄糖注射液对血糖和血胰岛素的影响小于10％葡萄糖注射液。     

四种血糖测定方法的比较

目的了解四种血糖测定方法结果的差异及影响因素。方法分别用己糖激酶法（HK）、氧化酶法（GOD—POD）法和手工比色法测定53例患者血清葡萄糖浓度,同时用血糖监测仪测定患者毛细血管血葡萄糖浓度,然后对四组测定结果进行配对资料t检验处理及相关性分析。结果血糖正常时,HK法比GOD—POD法结果平均高0．13mmol／L（2．5％）,比手工比色法结果平均高0．49mmol／L（9．4％）,比血糖监测仪结果平均高0．30mmol／L（5．7％）,分别对HK法与GOD-POD法、GOD-POD法与手工比色法、HK法与血糖监测仪进行相关分析,相关系数1分别为0．99、0．94和0．68;高血糖时,HK法比GOD-POD法结果平均高0．20mmol／L（1．7％）,比手工比色法结果平均高1．84mmol／L（15．7％）,比血糖监测仪结果平均高1．5mmol／L（12．9％）,其相关系数吖分别为0．99、0．95和0．85。结论血糖正常时,HK法与GOD-POD法、手工比色法、血糖监测仪所测结果均有显著性差异,P值分别为〈0．01、〈0．01及〈0．05;高血糖时,HK法与GOD-POD法、手工比色法及血糖监测仪所测结果均有显著性差异,P值均〈0．01。相关性分析表明,HK法与GOD—POD法呈高度直线正相关,GOD-POD法与手工比色法相关性良好,而HK法与血糖监测仪相关性较差。     

高血压患者血清抵抗素、瘦素与血糖水平相关性的比较

目的了解高血压病患者血清抵抗素和瘦素的关系,比较抵抗素和瘦素水平与血糖、胰岛素抵抗及(细胞胰岛素分泌功能的关系。方法检测71例高血压病患者的空腹血清抵抗素和瘦素水平,口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和胰岛素释放试验,测定血浆葡萄糖浓度和血清胰岛素浓度,计算葡萄糖曲线下面积(AUCG)和OGTT开始30min胰岛素和血糖变化的比值(ΔI30/ΔG30),根据Cederholm公式计算胰岛素敏感指数(ISI)。结果空腹血清抵抗素浓度(μg/L):DM组(30±12)显著高于NGT组(22±8)(P<0.05),略高于IGT组(25±10)(P>0.05);空腹血清抵抗素浓度与AUCG呈显著正相关,与ISI及ΔI30/ΔG30呈显著负相关。空腹血清瘦素浓度(μg/L):DM组(22±11)显著高于IGT组(12±9)(P<0.05)和NGT组(10±7)(P<0.05),瘦素浓度与AUCG呈显著正相关,与ISI呈显著负相关,与ΔI30/ΔG30无相关。空腹血清抵抗素浓度与空腹血清瘦素浓度呈显著正相关;多元逐步回归分析表明抵抗素浓度显著影响AUCG,瘦素对AUCG无直接影响。结论抵抗素和瘦素可能联合影响体内能量代谢和平衡,但低抗素与糖代谢的关系较瘦素更密切。     

Oxygen supplementation increases glucose tolerance during euglycaemic hyperinsulinaemic glucose clamp procedure in patients with severe COPD and chronic hypoxaemia

Investigations in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have shown impaired glucose tolerance in hypoxic COPD patients, compared with COPD patients with normal arterial blood gases. In healthy subjects, hypoxaemia or stay at altitude, have been shown to alter glucose metabolism. At altitude the effect seems to be dependent on duration of stay. A short stay is associated with insulin resistance, a longer stay gives rise to increased glucose uptake. The euglycaemic hyperinsulinaemic glucose clamp technique is a method to study glucose tolerance and enables determinations of glucose clearance in peripheral tissues. We investigated six COPD patients [forced expiratory volume in 1 s 0.7 +/- 0.2 l (mean +/- SD)] with chronic hypoxaemia (PaO(2) 7.9 +/- 0.6 kPa at rest, breathing air), with and without oxygen supplementation, using the glucose clamp technique. Net peripheral glucose uptake was 5.5 +/- 1.2 and 7.1 +/- 1.6 mg (kg*min)(-1) (+29%) breathing air and supplemental oxygen, respectively (P = 0.03). The tissue sensitivity to insulin increased 32% (P = 0.03) with oxygen supplementation. The results indicate that normalization of oxygen saturation in COPD patients with chronic hypoxaemia may have an immediate effect on glucose tolerance and tissue sensitivity to insulin in these patients.     

多巴酚丁胺对不同血糖测定方法的干扰

目的:评价多巴酚丁胺对不同血糖测定方法的干扰作用,为临床提供血糖测定的准确实验数据。方法:依据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的EP7-A2文件,实验组中加入多巴酚丁胺,对照组中加入生理盐水,采用配对差异实验评价多巴酚丁胺对葡萄糖氧化酶法(GOD-POD)、己糖激酶法(HK)、基于葡萄糖氧化酶法的微量血糖仪法(A)和基于葡萄糖脱氢酶法的微量血糖仪法(B)的干扰作用。剂量依赖试验评价不同浓度的多巴酚丁胺对血糖干扰作用的大小。结果:配对差异实验显示多巴酚丁胺对己糖激酶法不存在干扰,对葡萄糖氧化酶法存在负干扰,对基于葡萄糖氧化酶的微量血糖仪法存在正干扰,对基于葡萄糖脱氢酶的微量血糖仪法存在正干扰。剂量依赖试验显示对存在干扰的3种方法中干扰程度随多巴酚丁胺浓度增高而增高,剂量响应曲线呈线性关系。结论:多巴酚丁胺对不同血糖测定方法存在不同的干扰作用。当患者使用多巴酚丁胺药物时,临床应合理选择血糖测定方法。     

不同糖耐量者血清骨钙素水平的比较性研究

目的比较不同糖耐量者其骨钙素(OC)水平并探讨骨钙素与各代谢相关指标的相关性。方法根据WHO1999年诊断标准,收集门诊及住院患者,其中正常糖耐量组(NGT)13人、空腹血糖调节受损组(IFG)10人、新诊断的2型糖尿病(T2DM)29人,ELISA法测定骨钙素水平并采集相关的生化参数,不同组别间的OC比较采用单因素方差分析,BMI、TC、TG、HDL-C、LDL-C、HbA1c及HOMA-IR与OC的相关性采用Person相关分析。结果 2型糖尿病患者其OC水平较NGT及IFG患者其OC水平明显降低,其浓度从NGT到IFG再到T2DM逐渐降低。相关分析表明OC与FBG、HbA1C、HOMA-IR、TC、LDL-C成负相关,有统计学意义(P<0.05);OC与BMI、INS、TG、HDL-C无相关关系,无统计学意义(P>0.05)。结论骨钙素不仅与糖代谢有关而且与脂代谢有关。