全自动生化分析仪日立7600-020与日立7080比对分析

目的对日立7600-020和日立7080全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法首先用迈克质控血清对日立7600-020生化分析仪和用迈克质控血清对日立7080生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以日立7600-020作为参考仪器,日立7080作为比对仪器进行分析,获得两仪器测定结果的调整因子及相关性,以日立7600-020检测结果为标准值校正日立7080的检测结果。结果由于检测系统的不同,钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)和淀粉酶(AMY)在日立7600-020和日立7080上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

日立7600-020型生化分析仪故障排除

日立7600-020型生化分析仪具有高效率、高精密度、高准确度、易操作等优点,当遇到仪器发生故障时,通过从仪器的工作原理入手,逐步排查可能导致故障发生的每个环节,最终将故障排除。     

日立7600-020ISE生化分析仪不常见故障分析与排除

正日立7600-020ISE生化分析仪是由日本株式会社生产的全自动生化分析系统,具有精密度与准确性高、检测范围宽、携带污染率低等优点,既能满足临床需要,又符合标准化实验室的质量管理需求~([1])。威海市妇幼保健院于2006年初引进一台,综合使用情况比较满意。近1年来出现几次故障,主要与仪器部件老化有关,经检索文献,鲜有报道,现报道如下。1故障11.1故障现象报警代码:109-0002;报警信息:试管架挡板异常运转,P2模块停止运行。故障描述:试管架挡板维持伸出     

日立7170和日立7600生化分析仪测定血糖结果的可比性分析

目的探讨不同检测系统之间血糖检测结果是否具有可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,C.f.a.s.校准品和BIO-RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统,在各检测系统中通过检测患者血葡萄糖水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（SE%）,以美国临床实验室修正法案（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果各检测系统间检测结果总体差异无统计学意义（P〉0.05）,检测结果明显相关（r2〉0.95）,测定结果偏倚评估临床可接受。结论血糖检测结果在该院3套检测系统间具有可比性。     

日立HITACHI7600-020全自动生化分析仪污染的排查与解决方案

目的 探讨日立HITACHI 7600-020全自动生化分析仪污染的排查和解决方案.方法 对31个生化项目,其中P1模块13个项目,包括:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(AKP)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、谷氨酸氨基转移酶(GGT)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、前白蛋白(PA)、脂蛋白(LP (a))、胆碱脂酶(CHE)、腺苷脱氨酶(ADA)、总胆红素(TB)、抗O(ASO);P2模块18项,包括:乳酸脱氢酶 (LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、葡萄糖(GLU)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、二氧化碳(CO2)、钙(Ca)、镁(Mg)、磷(P)、天冬氨酸转移酶(AST)、α-L-岩藻糖苷酶 (AFU)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、淀粉酶(AMY)、线粒体同工酶(m-AST)和总胆汁酸(TBA)进行交叉污染试验观察.结果 31个测定项目交叉污染的结果显示:LP(a)对TG产生污染,CO2对Mg产生污染均可影响测定的结果.结论 全自动生化分析仪检测项目发现数据异常时,应该设置清洗程序进行清洗,并寻找解决方案,从而为临床提供科学、准确的诊断依据.     

日立7060全自动生化分析仪故障三例分析

日立7060全自动生化分析仪是日本日立株式会社生产的一台全自动生化分析仪。该仪器具有自动化程度强、灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,是大、中型医院较为理想的一种常规生化分析仪器。我院在使用该仪器几年来,曾出现三例较为特殊的故障,现介绍如下。     

日立7600生化分析仪常见故障积累分析

临床生化分析仪自20世纪诞生以来,经过不断发展完善,从半自动到全自动,一步一步进展,目前已经成为临床实验室最常用的分析仪器.由于它应用了多个学科的尖端技术和概念,所以如果不熟练掌握整个分析系统的使用和维护,会对日常工作的正常进行带来一些困难.本院2011年购进了一台日立7600-010全自动生化分析仪,该系列仪器有相对完善的报警系统和报警处理检索系统,大部分故障都可以参照说明书进行处理,但是也有一些异常结果和错误报告不会出现在报警系统中或提示不够具体,这就需要在日常工作中根据经验去发现和排除这些因素.以下是日立7600使用过程中的一些体会,现报道如下.     

合理利用日立7060全自动生化分析仪的试剂位置

目的探索全自动生化分析仪同时开通最多实验项目的方法。方法利用单试剂空余的试剂位置,合理设置后开通实验项目。结果原厂家的参数与修改参数后的实验项目同时检测,结果无显著性差异。结论拥有46个可设置参数,仅能同时开通32项的日立7060,现在能开通所有可设置参数的实验项目。     

日立7600-020全自动生化分析仪常见故障分析与排除

日立7600-020全自动生化分析仪是日立株会社生产的一台全自动生化分析仪。该仪器具有自动化程度高、灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,是大中型医院较为理想的一种常规生化分析仪。笔者将长期使用中仪器出现的常见故障、问题及排除方法作一介绍,以供同行参考。1开机后开始作     

日立7060全自动生化分析仪常见故障及处理

日立7060全自动生化分析仪为日本日立公司生产,能够对人体血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水等标本进行多种生化项目的检测。该机具有准确、快速、重复性好等特点,具备自动报警、信息提示等系统功能。在使用过程中,发现一些常见问题,现将这些常见问题、引起原因以及处理方法,积累     

Hitachi 7600、Vitros 350两系统酶学测定结果比对与校正

目的探讨Hitachi7600全自动生化分析仪、Vitros350干式全自动生化分析仪检测4种酶活性结果一致性的比对与校正。方法分别使用定标液、质控液及病人混合血清为材料,测定乳酸脱氢酶（LDH）、淀粉酶（AMY）和肌酸磷酸激酶及其同工酶（CK、CK—MB）并通过校正因子,比对校正Hitachi 7600和Vitros 350两系统检测结果。结果试验表明：Hitachi 7600和Vitros 350两系统经过对检测病人混合血清的比对,通过校正因子校正,使两系统4种酶活性测定结果具有高度一致性。结论实验室使用不同仪器、试剂、质控及定标液的情况下,可以通过校正因子校正,使Hitachi 7600和Vitros 550两种系统4种酶的检测结果保持一致性,满足临床需要。     

日立7600-020型全自动生化仪性能验证

目的对日立7600-020型全自动生化仪装机性能进行验证测试。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,用日立7600-020型自动生化仪配套生化试剂对该仪器的精密度、准确性、线性范围、回收率和交叉污染率等进行验证性试验。结果通过对钾(K)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、三酰甘油(TG)的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数r分别是:0.995 00、.984 90、.989 9、0.995 0、0.984 9;回收率分别为:101.2%、100.7%、98.3%、99.5%、98.9%;交叉污染率为0.63%、0.87%、0.77%、0.82%、0.56%。结论日立7600-020型全自动生化仪交叉携带污染率低,精密度和线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,达到国家规定的标准。     

全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及处理措施

目的 探讨日立7180全自动生化分析仪试剂携带污染的检测及其有效的处理措施.方法 对27个检测项目逐一配对,观察污染情况,并采取相应的处理措施避免污染.结果 在携带污染测试中,共有19次严重污染,经纯水冲洗后仍有10次污染严重,用酸碱清洗后有效地消除了试剂携带污染.结论 全自动生化分析仪的试剂携带污染可以通过实验检测,采用适当的处理措施可有效地降低试剂携带污染.     

不同分析系统电解质检测结果比对分析

目的：分析德国罗氏公司Cobas8000型全自动生化分析仪（简称Cobas8000分析仪）和日本奥林巴斯公司AU640型全自动生化分析仪（简称AU640分析仪）K＋、Na＋、Cl－检测结果的可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会 EP9‐A2文件,采用两套分析系统对新鲜血清标本K＋、Na＋、Cl－进行检测,评价AU640分析仪检测结果的精密度,计算两套分析系统检测结果的相关系数。结果 AU640分析仪K＋、Na＋、Cl－检测结果精密度较高,批内、批间变异系数均小于2％;两套分析系统K＋、Na＋、Cl－检测结果的相关系数均大于0．975。结论 Cobas8000分析仪和AU640分析仪K＋、Na＋、Cl－检测结果一致性较高,具有良好的可比性,均能为临床提供准确、可靠的检测结果。     

全自动生化仪可比性分析

目的通过对日立7170A全自动生化分析仪和日立7060C全自动生化分析仪进行比对分析,探讨不同仪器间钾、钠、氯、钙、磷、镁、肌酐、尿素氮、尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、血糖等14项检测结果是否具有可比性。方法以日立7170A作参考仪器,日立7060C作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该14个项目,并记录结果。对2台仪器的结果作统计学分析,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果 2台仪器14个项目的检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能验证

目的对Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能进行验证,核对其性能是否满足行业标准的要求。方法利用YY/T 0654-2008《全自动生化分析仪》行业标准对Olympus AU5400全自动生化分析仪Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈光路系统的杂散光、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性和线性性能进行验证。结果杂散光:50g/L的亚硝酸钠标准物质在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈吸光度范围4.789 4~5.158 9;吸光度准确性:吸光度赋值为0.484的重铬酸钾标准溶液(1-1)吸光度测量误差范围为-0.002 1~-0.024 7,吸光度赋值为0.970的重铬酸钾标准溶液(1-2)吸光度测量误差-0.008 6~-0.067 7;吸光度稳定性:重铬酸钾标准溶液(1-1)在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈最大吸光度与最小吸光度差值范围0.000 5~0.001 5;吸光度重复性:重铬酸钾标准溶液(1-2)在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈吸光度变异系数范围0.02%~0.04%;吸光度线性:五个浓度梯度氯化钴标准溶液吸光度线性回归后r值范围0.999 6~0.999 9。结论该台Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能满足《全自动生化分析仪》行业标准要求。     

全自动生化仪日立7600与罗氏c311的比对分析

目的通过日立7600全自动生化仪（日立7600）与罗氏c311全自动生化仪（罗氏c311）检测血清葡萄糖（Glu）项目进行比对分析和偏倚评估,建立分析模式,探讨两台仪器测定结果的可比性。方法参考NCCLSEPl5-A、EP6-A文件,先检测日立7600的精密度与线性范围,结果与厂家声明一致后,再参考NCCLSEP9-A2文件进行比对分析。将40例血清标本按G1u浓度水平分为I组（〈2．80mmol／L,4例）,1I组（2．80～6．11mmol／L,16例）,III组（6．12～8．30mmol／L,12例）,IV组（8．31～14．00mmol／L,4例）,V组（14．01～44．20mmol／L,4例）。各组分别在日立7600（比对系统）与罗氏c311（实验系统）上进行检测,计算实验系统与比对系统之间的相对偏差。最后以CLIA’88允许总误差的1／3为标准,判断两台仪器测定结果的可比性。结果日立7600的精密度与线性范围均达到了厂家声明的性能要求。浓度在2．80、7．00、11.10mmol／L3个Glu的医学决定水平处的预期偏倚（Bc）的95％可信区间分别为2．68～2．70mmol／L、6．72～6．80mmol／L、10．59～10．63mmol／L,均满足相应允许浓度范围。结论血清Glu测试在罗氏c311与日立7600的不同检测系统间具有可比性,为进一步全面开展比对分析奠定了基础。     

BS-800M型全自动生化分析仪的临床分析性能评价

目的对迈瑞公司BS-800M型全自动生化分析仪(以下简称BS-800M型分析仪)进行分析性能评价。方法按美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件的方法,对BS-800M型分析仪检测12个常规项目的精密度、线性范围、稀释倍数、干扰试验、携带污染等性能进行验证,并与贝克曼公司AU5431型分析仪进行方法学比对。结果BS-800M型分析仪清蛋白(ALB)、肌酐(Cr)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白A1(ApoA1)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、尿酸(UA)、尿素(UREA)、葡萄糖(GLU)检测批内检测变异系数均小于允许总误差的1/4,批间检测变异系数小于允许总误差的1/3。线性试验显示,ALB、ALT、GLU等10个项目的最适方程均为一阶线性方程,各项目在临床常见浓度范围内线性良好。除ApoA1外,其他11个项目测定结果与AU5431型分析仪具有良好的一致性。TBIL、TG、血红蛋白(Hb)3种干扰物终浓度分别为427.5mol/L、22.60mmol/L、5.0g/L时,对12个项目测定结果的干扰在临床可接受范围内。12个项目的携带污染率为0.16%~1.43%。高浓度标本经相应倍数稀释后,TG、ALT、UA、UREA、GLU测定结果的相对偏差满足临床需求。结论迈瑞公司BS-800M型分析仪的分析性能能够满足临床应用的要求,适合中小型临床实验室日常使用。     

奥林巴斯AU5400和日立7170全自动生化分析仪检测结果可比性分析

目的探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法依据美国临床实验室标准化协会的EP9-A文件,以Olympus AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较,以日立7170全自动生化分析仪组成的检测系统作为实验对象,对在不同检测系统测定的结果进行相关性分析。结果精密度日内CV值在0.40%～2.62%,日间CV值在0.54%～3.33%。线性分析结果表明,各项目检测结果相关性均较好,相关系数在0.995～0.999。结论两种检测系统的测定结果具有较好的可比性,能满足临床需求。