同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用

目的 比较分析BC5500,Sysmexkx-21N,CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验,为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据.方法 采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能,在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmexkx-21N作为参考仪器,用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪.每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血,以Sysmexkx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果(RBC,WBC,Hb,HCT,PLT)的一致性.结果 Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良,以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内,比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmexkx-21N各指标相关性均较好(r>0.975),差异百分率均<5%.结论 应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值

目的探讨新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值。方法中华医学会校准判断标准是比对仪器是否需要调整的依据,也是比对仪器用新鲜全血检测所得数据与其他仪器所测数据是否具有可比性的依据。取同血型的常规体检健康人的新鲜全血标本混合成5 mL混合全血,共7管,分别在比对仪器与其余各仪器上测定,以所测数据分析各仪器是否需要调整以及各仪器与比对仪器间各参数的差异百分率。根据校准判断标准决定是否对其余各仪器进行调整。每天取1份新鲜全血标本在各仪器上检测,计算差异百分率,点于L-J质控图上,以判断仪器间的误差是否在误差允许范围内。结果 4台仪器精密度良好。校准后比对仪器与其余仪器各评价项目白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）及红细胞平均体积（MCV）的结果进行配对t检验和相关性比较,P均〉0.05,相关系数（r）〉0.95。因此,不同仪器同一检查项目的检测结果差异无统计学意义,并具有良好的相关性。结论应用新鲜全血对同一实验室不同血液分析系统进行调整是一种方便、可行的方法。通过每日计算差异百分率作L-J质控图,可及时发现仪器间的偶然误差与系统误差。     

体育类生化室不同血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的探讨样本来源以中值浓度为主的体育类检测实验室不同血细胞分析仪比对的方法。方法按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,以ADVIA120(简称120)作为对比仪器,ADVIA2120i(简称2120)作为实验仪器,通过连续监测1年中6个批次的正常值质控和非正常值2质控的靶值建立数据,与随机选取的42例新鲜样本检测数据相结合,以白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)和血小板(PLT)作为检测项目指标,进行精密度、准确度和可比性研究。结果两台仪器所测项目的精密度(CV%值在0.9~5.0范围内波动)均在CLIA′88规定的1/4允许误差的可接受范围内;各检测项目的差异百分率均符合国际血液标准化委员会(ICSH)制定的标准;42例新鲜血液标本在两台仪器上测得数据进行回归分析结果显示,所有检测项目相关系数r值均大于0.97。结论通过运用连续监测1年中6个批次的正常值质控和非正常值2质控的靶值建立数据,与随机一组新鲜血液样本检测数据相结合的方法可以较好地实现体育类检测实验室对两台不同血细胞分析仪进行检测结果可比性和一致性的实验研究。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％;调试仪器并调整校准系数后,各参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80％,WBC、PLT符合率为90％,比对通过,校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要。     

新鲜血校准多台血细胞分析仪的可行性研究

目的　为了使4台血细胞分析仪检测结果一致且可以溯源到国际参考方法。方法　参照中华医学会检验分会血液分析仪校准规范化建议, 1台仪器用配套校准品校准后,定值1份新鲜血,再用这份新鲜血校准另外3台仪器。结果　3台仪器校准达到校准表要求。结论　仪器稳定性及重复性良好时,可用新鲜血校准多台仪器。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

二级标准检测系统计数血小板的质量保证与应用

目的 评价二级标准检测系统测定血小板结果的准确性与可比性,以确认新鲜血定值结果的准确和可靠程度.方法 参照美国CLSI文件EP9-A2,将二级标准检测系统与参考方法的血小板计数结果进行比对,评价40份静脉血标本检测结果的相关性和偏倚;将NCCL和日本参考实验室的二级标准检测系统的检测结果进行比对;用二级标准检测系统对36份正常新鲜血标本进行定值,将其作为校准物,用于常规实验室36台血细胞分析仪的校准.结果 二级标准检测系统与参考方法检测结果分布范围分别为(108 ～326)×109/L和(110～327)×109/L,具有良好的相关性,相关系数(r)为0.993,偏倚分布范围为-3.8％～3.4％.2009-2010年NCCL检测质控品的结果分布范围为(185 ～203)×109/L,日本参考实验室检测质控品的结果分布范围为(185～ 198)×109/L,比对数据的CV分别为2.0％～3.0％和2.6％ ～3.4％,比对数据的偏倚分布范围为-1.4％～3.7％;验证结果符合要求的20台血细胞分析仪的偏倚分布范围为-2.6％～2.1％,其余需要校准的16台血细胞分析仪校准前后的偏倚由3.4％ ～ 12.6％降至0％ ～2.8％.结论 参考实验室间的结果比对保证了血小板计数结果的准确性和可比性;二级标准检测系统定值的新鲜血作为校准物用于血细胞分析仪的校准是可行的.     

同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析

目的对该科室的迈瑞全自动血细胞分析仪进行校准及比对分析,确保实验结果的溯源性及一致性。方法使用具有溯源性的迈瑞公司配套校准品对该科室的迈瑞BC5800全自动血细胞分析仪进行校准,校准后进行校准验证,校准验证通过后对新鲜血标本进行定值,以定值新鲜血标本对迈瑞BC5300及BC5180全自动血细胞分析仪进行校准,然后进行校准验证。校准验证通过后,以BC5800为基准仪器,BC5300及BC5180为比对仪器进行新鲜血比对试验。结果迈瑞BC5800、BC5300、BC5180全自动血细胞分析仪校准后均通过校准验证,新鲜血比对试验中BC5800与BC5300,BC5800与BC5180的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)相对偏差符合率均超过80%,比对试验通过。结论血细胞分析仪校准后必须进行校准验证和比对试验并通过比对,确保实验结果的溯源性和检验结果间具有可比性,以满足临床的需要。