Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则选择

目的选择CellDyn1700血液分析仪质控规则。方法根据CellDyn1700血液分析仪所做的室内质控和室间质控确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),根据公式:ΔSec=[(Tea-|bias|)/s]-1.65计算出临界系统误差,然后参考王治国等人制作的单规则固定限和多规则质控选择及设计表格,选定合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果CellDyn1700血液分析仪测定血细胞时白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)选择1-2.5s规则(n=1),平均红细胞血红蛋白含量(MCH)选择1-2s规则(n=1),红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)选择Westgard多规则13s/22s/R/4(n=2)。结论试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。     

利用病人红细胞指数与全血质控物进行血球分析仪的室内质控

根据Bull及Karpman介绍，我们利用病人MCV（红细胞的平均体积）、MCH（红细胞平均血红蛋白量）、MCHC（红细胞平均血红蛋白浓度）均数来回顾分析，同时使用全血细胞质控物进行室内质控，现报告如下。     

利用病人红细胞指数与全血质控物进行血球分析仪的室内质控

根据Bull及Karpman介绍，笔者利用病人MCV（红细胞的平均体积）、MCH（红细胞平均血红蛋白量）、MCHC（红细胞平均血红蛋白浓度）均数进行回顾分析，同时使用全血细胞质控物进行室内质控，现报告如下。     

Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则选择

目的 选择Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则。方法 根据Cell Dyn-1700血液分析仪所做的室内质控和室间质控确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),根据公式：ASec：=[(Tea-│bias│)/s]-1．65计算出临界系统误差,然后参考王治国等人制作的单规则固定限和多规则质控选择及设计表格,选定合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果Cell Dyn-1700血液分析仪测定血细胞时白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)选择1-2．5s规则(n=1),平均红细胞血红蛋白含量(MCH)选择1-2s规则(n=1),红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)选择Westgard多规则13s／22s／R4s／41s(n：2)。结论 试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。     

ISO 15189血细胞分析仪室内质控管理体系的建立

目的为提高实验室全血细胞分析结果的准确性和可靠性,根据ISO 15189:2012的相关规定,建立一套适宜的血细胞分析仪室内质控体系。方法使用仪器配套的高、中和低3种水平质控品对全血细胞常规分析22个项目进行检测,绘制Levey-Jennings控制图,每月或每批次对质控数据进行分析与评估。结果建立了一套适宜的室内质控管理体系,包括质量目标的设立、新质控靶值和标准差的设定和质控规则的选择等。新批号质控设定靶值时,MCV、HCT和MCHC应采用至少20个值的均值,而其余项目可以采用10个值的均值;同一项目不同水平和不同品牌以及相同品牌不同仪器之间,某些项目CV值也存在差异,因此应根据不同水平、不同仪器设立相应的质量目标以及新批号的SD值。MCV、HCT和MCHC根据质控品特点,质控图存在漂移现象,因此采用1_(3s)和2_(2s)规则,其余项目则采用1_(3s)、2_(2s)和10x规则。结论在符合ISO15189相关规定的基础上,结合本实验室的实际情况,建立了一套适宜的室内质控管理体系。     

罗湖医院集团26家社康中心全血细胞计数检测结果一致性分析

目的 了解罗湖医院集团26家社区健康服务中心(以下简称"社康中心")全血细胞计数检测结果的可比性和一致性,为全血细胞计数检测结果在罗湖区内互认提供依据.方法 用5份新鲜血样本在罗湖医院集团管辖的26家社康中心4种品牌共27台全血细胞分析仪上进行检测,检测项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8个项目,最后对回报结果进行统计学分析.结果 迈瑞仪器在WBC、PLT、Hb、HCT、MCHC项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在RBC、MCV项目中的检测值与标准实验室的一致性稍差;瑞士奥菲仪器在RBC、PLT、MCV项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在MCHC项目中的检测值一致性较差;雷杜仪器在RBC、PLT和Hb项目中的检测值与标准实验室一致性较好,其他项目稍差;优利特仪器在WBC和MCH中的检测值与标准实验室检测值一致性较好,其他项目检测值与标准实验室一致性检验无统计学意义(P>0.05).结论 4个品牌仪器全血细胞计数检测结果与标准实验室检测结果相比均存在不同程度上的差异,其中迈瑞总体表现良好,其次是瑞士奥菲仪器,雷杜和优利特仪器需重视其校准值.     

全血细胞计数的(x)-B分析及其靶值确定

(x)-B分析是BULL根据DORSEY的基本原理,把病人数据用于临床血液学室内质控的方法.全血细胞计数的xB分析则是库尔特公司把BULL法在血液分析仪(CBC)上的应用.本室用COULTER-JT-IR全血细胞计数仪按照BULL法,计算红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH),红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC),确定本室以上三项的x-B靶值.经过近一年的应用,基本达到了室内质控的目的.     

全血细胞计数的(x|ˉ)-B分析及其靶值确定

(x|-)-B分析是BULL根据DORSEY的基本原理,把病人数据用于临床血液学室内质控的方法。全血细胞计数的(x|-)-B分析则是库尔特公司把BULL法在血液分析仪(CBC)上的应用。本室用COULTER-JT-IR全血细胞计数仪按照BULL法,计算红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH),红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC),确定本室以上三项的(x|-)-B靶值。经过近一年的应用,基本达到了室内质控的目的。1 材料与方法     

全血低温保存对血细胞参数的影响及分析

目的探讨血样品低温(2~8℃)保存1 w对血细胞8个参数测定结果的影响。方法采集31例健康人静脉血在7d内每日测定一次血细胞的参数。结果白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)在1 w内结果无显著性改变(P>0.05)。结论全血样品低温放置1 w仍然可为临床提供有参考价值的血细胞参数。     

毕节市七星关区成人静脉血细胞参考区间调查分析

目的建立毕节市七星关区健康成人静脉血血细胞8项参数的参考区间。方法收集毕节市七星关区3 883名健康体检成人静脉血,用Sysmex XS-1000i自动血细胞分析仪进行血液检测,采用SPSS19.0软件对其中的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)进行统计学分析。结果男、女之间RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT参考区间差异有统计学意义(P0.001),应分别建立其参考区间;男、女之间WBC参考区间差异无统计学意义(P0.05),可以合并。该辖区血细胞8项参数参考区间高于邻近城市贵阳和重庆,RBC、HGB、HCT、PLT与第4版《全国临床检验操作规程》中的参考区间基本一致,其余参数在不同地区测定结果不完全相同。结论建立适合毕节市七星关区健康成人静脉血血细胞参考区间具有必要性。     

应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。     

Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪质量监管体系的建立及应用

目的以Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪为载体,建立一套全面、适宜的质量监管体系,提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。方法使用高、中、低3个水平Sysmex新鲜全血质控品进行检测,1次／d;实时参加Sysmex在线质控;使用浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用当日患者新鲜全血标本作为质控品进行批内质控,每2小时1次。结果室内质控在控,在线质控在控,浮动均值在允许范围之内,患者全血质控均在控。结论在Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪上应用整套质量监管体系有效且全面,能够切实提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。     

采用ROC曲线评价血液学指标对单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血的诊断价值

目的 采用ROC曲线探讨血液学指标对单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血（俗称地中海贫血,简称地贫）的诊断价值,确定平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞计数（RBC）及血红蛋白（Hb）筛查单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血的最佳截断值（cutoff值）.方法 对基因确诊的124例单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血患者（实验组）和126例健康体检者（对照组）进行血常规检查,采用ROC曲线分析血液学指标MCV,MCH,MCHC,RBC和Hb,评价其筛查单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血临床诊断价值.结果 ①对照组与实验组的血液学指标MCH,MCV,MCHC,Hb和RBC分别为（29.9±1.18 vs 26.1±3.01）pg,（88.8±3.38 vs80.2±7.13）fl,（337±10.06 vs 321±18.4）g/L,（133±10.8 vs 123±20.6）g/L和（4.48±0.39 vs4.75±0.61）x10^12/L.与对照组比较,实验组血液学指标MCV,MCH,MCHC和Hb均明显降低,RBC明显增高,差异具有统计学意义（t=-12.09,-13.13,-8.23,-5.09和4.11,P值均＜0.01）.②以基因诊断的结果为金标准,MCH,MCV,MCHC,Hb和RBC的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.941,0.894,0.799,0.688,0.630;最佳cutoff值分别为28.35 pg,84.75 fl,329.5g/L,125.5 g/L,4.17×10^12/L;对应的灵敏度和特异度,分别是MCH（88.7％,90.5％）,MCV（77.4％,89.7％）,MCHC（69.5％,77.0％）,Hb（61.3％,78.6％）,RBC（51.6％,75.4％）.③在AUC＞0.75的三项指标中,MCH的诊断灵敏度最高,明显高于MCV和MCHC（P＜0.05,卡方值5.62,14.02）,MCH和MCV的特异度明显高于MCHC（P＜0.05,卡方值8.42,7.31）,差异具有统计学意义.结论 用ROC曲线分析的结果表明MCV,MCH,MCHC对单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血有较好的诊断价值（AUC＞0.75）,其中MCH的诊断价值最高（AUC＞0.9）,以MCV,MCH和MCHC的最佳cutoff值作为单基因缺失型珠蛋白生成障碍性贫血筛查指标具有较好的临床诊断?     

血液感染性病毒核酸检测室内质量控制方法的研究

目的 探讨合适血液感染性病毒核酸检测（nucleic acid testing, NAT）的室内质量控制（internal quality control,IQC）方法。方法 使用北京康彻斯坦质控品（常规质控品）和澳大利亚国立血清学参比实验室（National SerologicalReference Laboratory, NRL）QConnect 质控品（评估质控品）进行血液感染性病毒核酸平行检测。收集2 种质控品的检测结果,在常规质控方法判断为在控的检测批次中,再分别采用Westgard 多规则质控方法和NRL 质控限质控方法进行判断,观察2 种质控方法假失控的次数和比例。结果 在常规质控方法判断在控的实验批次中,再次使用Westgard 多规则质控方法分析,HBV DNA,HCV RNA 和HIV RNA 三项仍各有0 ～ 2.46%（罗氏核酸混样检测）和0.73% ～ 2.55%（盖立复核酸单人份检测）比例的假失控。使用NRL QConnect 质控品在常规质控方法判断在控的盖立复检测批次中,使用NRL 质控限进行室内质控,未发现失控情况。使用NRL QConnect 质控品,在常规质控方法判断在控的罗氏检测批次中,使用NRL 质控限的计算方法,计算该实验室的质控限,发现在HBV DNA 和HIV RNA 检测中各有1 次失控（0.30%）。结论 Westgard 多规则质控方法不适合用于目前血站血液感染性病毒核酸检测的室内质控。该文浓度的NRL QConnect质控品和NRL 质控限适合用于国内盖立复核酸单人份检测方法的室内质控,但该浓度不适合用于国内罗氏核酸混样检测。该实验室在用的室内质控方法与NRL 质控限的室内质控方法,均适用于国内罗氏核酸混样检测和盖立复核酸单人份检测的室内质控。     

临产孕妇全血细胞参数及凝血功能指标变化分析

目的探讨临产孕妇全血细胞参数、凝血功能指标的变化及其临床意义。方法采用日本SysmexK-4500血细胞分析仪、法国STA-R全自动凝血仪，对530例临产孕妇和140例健康妇女进行全血细胞参数、凝血功能指标的检测和分析。结果临产孕妇白细胞计数、粒细胞百分比、红细胞体积分布宽度、血小板计数、血小板平均体积、血小板体积分布宽度、大血小板比率、纤维蛋白原等指标高于健康对照组，两组差异有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）；淋巴细胞百分比、中间细胞百分比、红细胞数、血红蛋白浓度、红细胞压积、红细胞平均血红蛋白量、红细胞平均血红蛋白浓度、凝血酶原时间、凝血酶原时间国际标准比值、活化部分凝血活酶时间低于健康对照组，差异有统计学意义（P〈0．01）；红细胞平均体积、凝血酶时间与健康对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论临产孕妇可出现不同程度的缺铁性贫血，且血液处于高凝状态，容易发生弥漫性血管内凝血。     

稀释液置换法在HmX血细胞分析仪脂血检测中的应用

目的探讨稀释液置换法在HmX血细胞分析仪检测脂血标本时的应用。方法收集30例无溶血、黄疸、脂血标本设为对照组;将30例标本去除上层血浆成分,加入同体积的脂肪乳制备成乳糜血,设为脂血组;再用相同的方法加入稀释液进行乳糜置换,设为稀释液组。3组标本用HmX血细胞分析仪测定血常规,对红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WRC）、血小板（PLT）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）等8个项目以及WBC分类进行统计学分析,同时在人工显微镜下对WBC分类计数。结果3组之间RBC、WBC、MCV、HCT4个项目比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;其余4个项目中,脂血组与对照组相比,Hb、MCH、MCHC升高（P〈0．05）,PLT降低（P〈0．01）,差异有统计学意义;稀释液组与对照组相比,除PLT明显降低（P〈0．01）外,其余项目差异无统计学意义（P〉0．05）。HmX的WBC分类结果,脂血组和稀释液组结果相似,83．3％（25／30）无结果,同时散点图呈现不分群异常,显示完全堵塞（PC2）的报警;16．7％（5／30）虽有分类结果,但提示结果不可信,需要人工复片;而人工WBC分类结果3组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论稀释液置换法处理脂血标本后行HmX检测,除需人工计数PLT和WBC分类外,其余结果较为准确,是一种快速排除脂血干扰的实用方法。     

《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》的适用性评价

目的 应用实验数据验证行业标准的适用性.方法 使用按照仪器说明书验证合格的血液分析仪为例,依照行业标准（WS/T 406-2012）规定的性能验证方法和分析质量要求,对仪器性能进行验证.结果 WBC,RBC,Hb和Plt本底计数最大值均为0,携带污染率范围为（0-0.08）％,线性回归斜率范围为0.980 4-1.003 5,相关系数平方值范围为0.999 7-1.000 0;全血细胞计数8个项目批内精密度变异系数范围为（0.5-2.2）％,低、中、高三浓度水平质控品日间精密度变异系数分别为（0.8-3.4）％,（0.5-2.1）％和（0.5-1.3）％,正确度验证结果偏倚范围为（-1.0-2.2）％,准确度验证结果偏倚范围为（-2.7-3.7）％;WBC,RBC,Hb,Hct,MCV和Plt在手动与自动模式下检测结果的相对偏差范围为（-1.7-3.5）％;WBC,RBC,Hb,Hct和Plt可比性验证结果的相对偏差范围为（-8.9-9.3）％;所有项目的验证结果均符合行业标准的要求.结论 行业标准对验证方法和分析质量要求有明确的规定,便于临床实验室的操作;行业标准的规定是血细胞计数分析质量的基本要求,多数验证项目（如本底计数、携带污染率和精密度等）的质量要求比企业标准低,当所用仪器的企业标准较严时,临床实验室应使用企业标准判断仪器性能.     

阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间调查

目的 建立四川省阿坝藏族羌族自治州阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间.方法 选取阿坝县19个乡镇健康世居藏族健康体检者1762名,其中男889名、女873名,年龄20～79岁.采用XN-1000全自动血液分析仪进行白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血...     

正常新生儿脐带血血细胞参数参考值范围的调查

目的探讨并建立新生儿脐带血血常规的正常参考值范围.方法收集1635例正常新生儿脐带血,用日本SYSMEX公司XE-5000全自动血细胞分析仪进行血常规的检查,对结果进行统计学分析.结果男性新生儿脐带血的WBC,MCV,PCT,PLT较女性新生儿低,RBC,MCHC,RDW-C较女性新生儿偏高。除有核红细胞（NRBC）外阴道分娩组的WBC,,RBC,HGB,HCT,MCH,MCHC,MCV,MPV,,PCT,RDW,PLT,RDW-C结果较剖腹产组明显偏高.结论正常新生儿脐带血血细胞部分参数存在性别与分娩方式的差别,应该建立本地区脐带血血细胞各项参数参考范围[1].