人促卵泡激素酶催化化学发光免疫分析检测试剂的研发

目的利用化学发光免疫分析技术来开发人血清促卵泡激素(hFSH)的检测试剂,并对该试剂的各项指标进行评价。方法双抗夹心法检测人血清中的促卵泡激素的含量。结果人血清中hFSH的检测范围是1～150mIU/mL,灵敏度是0.25mIU/mL,批内和批间的精密度小于15%。与人黄体生成素(hLH),人促甲状腺素(hTSH)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)的交叉率分别是0.2%、0.18%和0.035%。30份血清样本的测量值与进口试剂比对的相关系数是0.955。结论基于化学发光开发的免疫诊断试剂的各项指标符合要求。     

血清HCG、β-HCG和孕酮联合检测在宫外孕诊断中的应用

目的探究血清HCG、β-HCG和孕酮联合检测在宫外孕诊断中的应用。方法将2017年1月-2018年2月来本院进行早期产检的100例孕妇作为研究对象,其中包括76例正常孕妇、24例宫外孕孕妇。为进一步确诊病情,两组孕妇均进行血清HCG、β-HCG和孕酮检测,分析血清HCG、β-HCG和孕酮单独检测准确率与联合检测准确率。结果血清HCG、β-HCG和孕酮水平相比,正常孕妇优于宫外孕孕妇(P<0.05)。血清HCG在宫外孕诊断中准确率70.83%;β-HCG在宫外孕诊断中准确率66.7%;孕酮在宫外孕诊断中准确率54.17%;血清HCG、β-HCG和孕酮联合检测在诊断宫外孕中的准确率95.8%,诊断准确率相比,具有统计学意义(P<0.05)。结论在宫外孕诊断中应用血清HCG、β-HCG和孕酮联合检测,既可提高诊断符合率,又可为临床治疗方案的制定提供有效的参考依据,临床应用价值较高,值得推广。     

人促卵泡激素光激化学发光免疫分析法的建立及性能评价

目的利用光激化学发光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速检测试剂。方法使用2株配对的hFSH单克隆抗体,一株hFSH单克隆抗体用生物素标记,另一株hFSH单克隆抗体包被于受体微球上,与包被有链霉亲合素的供体微球共同构成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价。结果自制hFSH试剂分析敏感性和功能敏感性分别为0.09和0.12 U/L,线性测量范围为0.09～192.00 U/L,试剂的分析内变异系数(CV)和分析间CV分别为4.2%～7.1%和7.5%～8.3%,均<10.0%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)的交叉率分别为0.16%、0.08%和0.02%。100份临床血清样本用本试剂与西门子Immulite 2000促卵泡生成激素化学发光(CLIA)检测试剂盒检测,其相关系数为0.979(P<0.001)。结论自制hFSH AlphaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,可用于临床血清样本hFSH浓度的测定。     

健康妊娠和异位妊娠患者血中总HCG和β-HCG含量的相关性分析

目的探讨健康妊娠和异位妊娠患者血中总人绒毛膜促性腺激素(HCG)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)含量的相关性。方法用化学发光仪测定不同妊娠组别和异位妊娠的总HCG和β-HCG的含量,计算β-HCG和总HCG的相关系数,并作假设t检验。结果健康妊娠孕妇血清中的β-HCG与总HCG含量呈明显正相关,全部孕周组P<0.001,而异位妊娠组P>0.05。结论健康妊娠孕妇血清中的β-HCG和HCG有明显的相关性,而异位妊娠孕妇血清中的β-HCG和HCG没有明显的相关性。     

ELISA法和MEIA法测定血β-HCG结果比较及相关性分析

目的 探讨血清中HCG、β-HCG含量的相关性,寻求它们之间的换算关系.方法 分别用MEIA法、ELISA法平行检测HCG和β-HCG含量；计算二者的相关系数,并作t检验.结果 正常妊娠孕妇血清中β-HCG与HCG含量间呈明显正相关,两者均P＜0.01.MEIA法/ELISA法HCG与β-HCG直线回归方程分别为:Y(HCG)=11.08X(β-HCG) -106.53、Y(HCG)=10.67x(β-HCG)-98.12;两者均P＜0.01.结论 MEIA法较ELISA法有着更好的灵敏度、特异性、准确度,而且自动化程度高.正常妊娠孕妇血清中β-HCG与HCG有明显的相关性,可用回归方程进行预测.     

采用单克隆抗体酶标技术检测人LH分泌峰值期(摘要)

人黄体生成激素(LH)是一种糖蛋白类激素,由二个非共价键联接的α和β亚单位组成。其α亚单位的氨基酸序列与人促卵泡成熟激素(ESH)、促黄体生成素(TSH),人绒毛膜性腺激素(HCG)等激素的α亚单位都一致,但它的β亚单位有生化和免疫学特性。     

两种ELISA试剂与TRFIA法HBsAg检测结果比较

目的比较不同ELISA试剂与时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）对HBsAg的检测能力。方法对TRFIA法HBsAg阳性样本112份和阴性样本174份,采用两种ELISA试剂作HBsAg平行检测,比较两种ELISA试剂和TRFIA法检测结果。结果 TRFIA阳性组112份样本,两种ELISA试剂检测均为阳性,TRFIA阴性组174份样本ELISA法共检出29份确认阳性,国产试剂1和进口试剂2阳性检出率分别为6.32%（11/174）和16.7%（29/174）,两种试剂检出率的差异有统计学意义（P〈0.05）,ELISA试剂2、试剂1和TRFIA法检测敏感性分别为100.0%、87.2%和79.4%。结论 ELISA仍然为HBsAg检测的可靠方法,其定性检测能力可优于TRFIA,但不同试剂存在明显差异。     

人促卵泡激素时间分辨荧光免疫分析检测试剂的研制

目的利用时间分辨荧光免疫分析(TRF IA)技术建立人血清促卵泡激素(hFSH)的检测试剂。方法采用双抗体夹心法建立hFSH-TRF IA检测试剂,对试剂的各项指标进行评价。结果hFSH-TRF IA检测试剂的测量范围为1~256U/L,灵敏度为0.08 U/L,分析内和分析间的精密度分别为2.6%~4.2%,6.1%~8.6%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)的交叉率分别为0.14%,0.08%和0.01%。30份异常血样用该试剂与进口的同类试剂同时检测,其相关系数为0.993。结论试剂各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品。     

胶体金早早孕试纸条在定量检测血β-HCG前的筛查作用探讨

目的探讨人绒毛膜促性腺激素（HCG）试纸条在定量检测血清β-HCG中的筛查作用。方法先用胶体金HCG试纸条定性测定血清β-HCG,根据试纸条反映的情况在全自动化学发光免疫分析仪选择适当的稀释倍数定量检测血清β-HCG。结果根据定性试纸条目测情况来上机定量检测一次报告成功率达94.80%。结论实验室在定量检测血β-HCG前,先进行HCG定性检测,根据定性检测情况,在化学发光免疫分析仪上选择适当稀释倍数进行定量检测,以达到节约时间和试剂,提高工作效率的目的。     

血清卵泡生成激素、黄体生成激素、雌二醇及人绒毛促性腺激素检测对早期异位妊娠的诊断价值

目的研究激素三项[卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)]、人绒毛促性腺激素(HCG)检测对早期异位妊娠(EP)的诊断价值。方法选取2017年7月至2018年7月60例早期EP患者为研究对象,设为观察组,另外选取同期就诊的正常孕妇60例作为对照组,采用放射免疫分析法检测所有患者血清FSH、LH、E2及HCG水平,并进行统计分析。结果观察组血清FSH、LH水平高于对照组,E2、HCG水平低于对照组(P0.05);FSH、LH、E2及HCG联合检测的敏感性、特异性及准确性分别为95.19%、96.47%、78.69%,均显著高于四项单独检测(P0.05)。结论 FSH、LH、E2及HCG检测有利于提高早期EP诊断的敏感性、特异性和准确性,对早期EP诊断有着重要的意义。     

化学发光免疫分析仪试剂的节约方法

人促绒毛膜性腺激素（HCG）是一种糖蛋白类激素，由于其β亚单位表现出的免疫性和生物活性不同于其他垂体类激素。可用以诊断早孕、宫外孕、先兆流产动态检测及判断预后。β-HCG作为肿瘤标志物，可对绒癌、恶性葡萄胎等作为辅助诊断、治疗效果与随访的观察指标。美国贝克曼Access2化学发光免疫分析仪定量检测β—HCG具有较高灵敏度，重复性好，操作准确、快捷、方便，但试剂成本昂贵，检测过程中β-HCG浓度含量有时大大超出了线性范围。当检测结果大于1000U／L时，系统无法做出准确的浓度值，而临床医生又需要确切检测数据。这时需要将标本稀释后重新检测，     

1102例孕中期母体血清产前筛查结果分析

目的评价妊娠中期孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)和游离绒毛膜促性腺激素(Free-βHCG)两联法在筛查胎儿唐氏综合征(DS)、18-三体综合征和神经管缺陷(NTD)的临床应用价值。方法采用时间分辨免疫荧光法(TRFIA)对1 102例孕14～20+6周的孕妇进行血清AFP和Free-βHCG浓度检测,结合孕周、体质量、年龄等因素,使用产前筛查风险评估软件进行风险评估。结果筛查的1 102例对象中检出高风险孕妇62例,检出率为5.63%,确诊唐氏综合征2例,神经管缺陷2例。结论对孕中期孕妇进行AFP和Free-βHCG两者联合筛查,提高了唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷患儿的检出率,最大可能地减少了先天性缺陷儿的出生率,具有显著的社会和经济效益。     

2893例产前唐氏综合征筛查及诊断分析

目的研究甲胎蛋白（AFP）、游离β-人绒毛膜促性腺激素（F-β-HCG）中位值倍数在唐氏综合征生化指标筛查中的重要性。方法用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）分别对2893例孕妇（孕期14～21^＋6周）的血清AFP、F-β-HCG2项指标进行检测,并用艾博罗（Apple Tree）唐氏产前筛选系统进行评估。结果结果表明艾博罗唐氏产前筛查系统对唐氏综合征的筛查阳性率为3．7%;对神经管缺陷（NTD）高风险孕妇的筛查阳性率为1．3％。结论孕早期血清AFP和F-β-HCG标记物是产前筛查异常胎儿的有效指标,再结合产前诊断对防止先天缺陷有实用价值。     

胃癌细胞异位分泌人绒膜促性腺激素对微血管密度的影响

目的:研究胃癌组织中人绒膜促性腺激素(HCC)对微血管密度(MVD)的影响。方法:运用S-P法,对40例胃癌手术切除标本进行抗人β-促绒膜性腺激素(β-HCG)多克隆抗体和抗因子F_Ⅷ相关抗原抗体(P_ⅧRAg)免疫组织化学染色,观察癌组织、癌旁、正常组织各区域β-HCG的表达和MVD。结果:所有胃癌组织中,β-HCG仅在癌细胞内阳性表达,表达率为37.5％(15/40)。MVD在癌组织为27.4±7.1,癌旁为11.9±5.4,正常组织为4.8±1.5(P<0.05～0.01)。β-HCG阳性组的MVD明显高于β-HCG阴性组(P<0.05),β-HCG,MVD和组织类型无关(P>0.05),但β-HCG和淋巴结转移有关(P<0.05),伴有血道转移组的β-HCG,MVD均高于不伴血道转移组(P<0.05)。结论:微血管生长与肿瘤的生长,血道转移有关,而HCG对肿瘤的微血管有一定的促生长作用。     

血清总β-HCG在妊娠滋养细胞疾病诊治中的临床应用价值

人绒毛腆促性腺激素(human chorionic gonado trophin,HCG)是由滋养层合体细胞分泌的一种糖蛋白激素,也是目前公认的妊娠滋养细胞疾病(GTD)最重要的肿瘤标志物.β-HCG浓度的测定是诊断妊娠滋养细胞肿瘤(GTN)的最主要依据,总β-HCG浓度对妊娠滋养细胞疾病的早期诊断和鉴别诊断及动态疗效观察、耐药预侧和预后复发判断等方面有很高的临床应用价值.     

血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测及临床应用

人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)是由胎盘合体滋养细胞所分泌的、由α和β亚基通过非共价键组成的糖蛋白激素,相对分子质量为37.5×103.除整分子HCG外,可在血浆、血清和尿中检测到HCG的亚基(游离α、β亚基)和游离亚基的降解产物[1-2].     

内分泌激素室内质量控制失控分析

目的通过探讨内分泌激素室内质量控制失控原因,制订实验室内标准化室内质量控制失控处理措施。方法统计和分析2016年1-12月内分泌激素项目(促卵泡成熟激素、黄体生成激素、催乳素、睾酮、雌二醇、促甲状腺激素、黄体酮、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、胰岛素、绒毛膜促性腺激素及β亚单位等)室内质量控制失控原因及验证纠正措施。结果导致实验室内分泌激素室内质量控制失控的原因所占比例如下:人为因素占67.76%,试剂因素占14.95%,环境因素占1.40%,仪器因素占0.47%,其他因素占15.42%。结论实验室应定时分析查找室内质量控制失控原因,并采取相应的措施,使检测结果更加稳定可靠。     

孕中期唐氏综合征产前筛查结果分析

目的探讨孕中期(14～20周)血清标记物甲胎蛋白(AFP)和游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在胎儿唐氏综合征产前筛查的实用价值。方法采用化学发光法分别对3584例孕中期妇女的血清AFP、β-HCG2项指标进行检测,结合孕妇年龄、体重、孕周等因素,利用配套软件计算胎儿患唐氏综合征的风险率,以1:250作为高风险的切割值,并对高风险孕妇行羊水胎儿细胞染色体核型分析给予确诊。结果 3584例孕妇筛出唐氏综合征高风险孕妇150例(4.2%),筛出18-三体高危孕妇37例(1.03%),筛出神经管缺陷高危孕妇42例(1.2%)。结论 AFP、β-HCG可用于孕妇进行产前筛查唐氏综合征,能提高胎儿先天缺陷的早期发现和诊断,降低唐氏综合症患儿和神经管缺陷的出生率。     

超声联合血清人绒毛促性腺激素及孕酮在无症状稽留流产中的诊断价值

目的:分析使用超声联合血清β-人绒毛促性激素(β-HCG)及孕酮(P)在无症状稽留流产患者中的诊断价值。方法:选取2020年1月—2022年12月无锡市人民医院妇科收治的无症状稽留流产患者80例为研究组,选取同期正常妊娠的患者80名为对照组,均接受血清β-人绒毛促性激素和孕酮的检测及超声检测,分析两组患者血清β-HCG、血清β-HCG 48小时倍增率、P的水平对稽留流产的诊断价值;比较两组患者的超声指标,包括孕囊大小及胎芽长度;比较血HCG和孕酮、超声检查、血清联合超声检查三种检查方式的阳性检出率。结果:两组患者首次血清β-HCG、β-HCG 48小时倍增率、P (孕酮)水平、孕囊大小、胎芽长度比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。血清联合超声的检出率100.00%高于单项β-HCG联合P检测的83.75%及超声单项检测的92.50%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:动态监测血清β-HCG、P以及超声检查,对于无症状稽留流产的早期发现有诊断价值,能为患者的后期治疗提供有效的证据。     

多种原因分泌的人绒毛膜促性腺激素

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘大量分泌的一种糖蛋白激素,只有在妊娠时才能从血中测出.它与垂体糖蛋白激素〔黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH)及促甲状腺素(TSH)〕相似,亦具有由两个不同亚基组成的四级结构.人体各种糖蛋白激素α-亚基的氨基酸顺序基本相同,但β-亚基却不相同,这就是各种糖蛋白激素具有特殊的免疫学和生物学活性的原因.虽然HCG与LH具有共同的生物活性,这与其β-亚基有80%的结构相同有关.但HCGβ-亚基羧基末端含特有的20～30个氨基酸,这在LH的β-亚基中则未发现.多数对LH或HCG整个分子特异的抗血清不能在免疫学上把这两种激素加以区别.然而,若用分离出的高度纯化的HCG的β-亚基,就很可能产生一种抗血清,能在含此两种激素的血样品中选择性地检出此种激素.