医院制剂的包装规范及其相应的法律责任

1 药品法规对药品包装的要求 1.1《药品管理法》第37条:药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。 1.2 GMP第63条规定,药品的标签、使用说明书     

加强医院制剂包装的规范化管理

随着医药的发展,国内对药品的生产质量,包装材料容器等要求愈来愈严格,并制定了一系列法规和标准。对医院制剂的软、硬件,《药品管理法实施办法》第八章也提出了一系列要求,但对医院制剂的包装材料容器、标签及说明书尚未有一个比较明确规范的标准,给医院制剂的管理与临床使用带来极大不方便。本文对医院制剂的包装存在的问题、产生原因进行了分析,提出建议。     

我院改进形似医院制剂包装的探索与实践

目的:探索我院改进形似医院制剂包装的实践措施,以减少制剂混淆引发的发药差错,提高患者用药安全。方法:分析我院2006-2010年5年内门/急诊药房的处方中由包装形似引发的发药差错,通过将外用与内服液体医院制剂的包装瓶瓶盖与各自标签的颜色统一,实施包装改进。结果与结论:5年内由于包装形似引发的发药差错占发药差错总数的比例约为37.68%,其中医院制剂包装形似引发的占发药差错总数的比例约为6.02%;改进包装至今,我院尚未发生因医院制剂包装形似引起的发药差错。表明用改进包装设计来减少发药差错的措施是切实可行的安全措施,将为其他医疗机构制剂室提供借鉴,同时也可促进药品生产企业对形似药品的包装改进。     

论医院制剂在市场经济下的改进与转型

随着市场经济的不断发展 ,医药工业日新月异 ,医药市场的竞争日趋激烈 ,我国传统的医院制剂也不断呈现出许多新的特点。医院制剂不仅可以合理补充工业制药的空白与不足 ,还具有一定的及时性和灵活性 ,可为临床医疗和科研提供服务。由于医院制剂产品处方直接来源于临床 ,应用于临床 ,并反馈于临床 ,使得医院制剂日渐成为新药研制与开发的前沿阵地和推动医院药学事业发展的重要物质。由此可见 ,医院制剂工作是医院工作的重要组成部分 ,是医院医药人员将科研成果转化为生产力的纽带和桥梁。现阶段 ,医院制剂普遍具有包装简易、贮存期短、生产批…     

医院普通制剂包装中存在的问题及改进措施

目的:本文针对当前医院普通制剂包装中存在的问题,提出改进措施,使制剂在使用过程中真正做到安全、有效、方便。方法:调查本地区几家市级医院普通制剂的包装现状并作分析。结果与结论:当前医院普通制剂包装在包材质量、包装形式、制剂标签等方面存在不少问题,药品的包装已成为药品内在品质的外在体现。对于医院制剂包装的重视应该提高到全面质量管理的议事日程上。     

医院药品制剂需要搞好"文字包装"

提到医院药品制剂包装问题，常常仅注意到玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料，我们把这些叫作药品的“硬包装”；药品制剂还有另一种包装，那就是药品的标签、说明书、宣传手册等，我们把这些叫做药品的“文字包装”或称“理论包装”。１加强医院药品制剂文字包装的必要...     

关于中药饮片包装改进的探讨

随着我国医疗卫生健康事业和药品工业的发展,人们对防病治病之药品质量的要求越来越高,尤其对中药饮片的质量多有异议。中药饮片的质量不仅受基源、产地、采集时间、加工炮制。运输、贮存等诸多因素的影响,而且还受包装的影响。长期以来,中药饮片的包装始终沿袭着传统的习惯,已不再适应我国药品工业的发展。l存在的问题中药饮片历史悠久,早在宋代我国就有商业性的药房。可是,近十个世纪过去了,包装对其质量的影响一直不为人们所重视,目前仍以化纤编织袋、麻袋和纸袋等来包装药品。由于中药饮片从产地加工到经营单位,再到药房（店…     

重视医院制剂规范化管理中薄弱环节的改进

结合医院制剂工作的实践，针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节，按照GPP的要求，提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见。     

几种常用液体制剂配方的改进

目的：研究、总结几种常用液体制剂配方的改进，以保证产品质量。方法：根据笔者制剂配制的实践以有有关资料报道，且进行了处方改进后的配制实验观察、比较。结果：处方改进后所配制剂，有的配制操作简便、缩短配制时间；有的提高了稳定性；也有的提高了提高治疗满意度。结论：改进的配方可以推荐使用。