前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究

目的：评价前列地尔乳剂的安全性。方法：采兔血配制成2％的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果：前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论：前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

热敷法对家兔化疗性静脉炎模型耳缘静脉组织中TNF-α表达的影响

目的：探讨热敷法对家兔化疗性静脉炎模型耳缘静脉组织中TNF表达的影响。方法：将40只新西兰大耳白兔随机分为5组,分别为空白对照组、注射四类化疗药组,采用耳缘静脉注射药物法,造家兔化疗性静脉炎模型,每只兔子一侧耳缘静脉注射化疗药时用热敷处理,对侧耳缘静脉注射同样化疗药时则不做任何处理。4d后处死家兔模型,取耳缘静脉及局部组织,免疫组化法,测组织中TNF-α的表达情况,以IPP6.0软件分析其表达强度。结果：对照组与另外4组家兔实验耳比较无统计学意义（P〉0.05）;对照组与另外4组家兔对照耳比较有统计学意义（P〈0.05）;实验组兔耳自身比较发现热敷组织TNF-α表达明显弱于对侧,且两组之间表达有统计学意义（P〈0.05）。结论：给予局部热敷可有效预防家兔化疗性静脉炎的发生。     

注射用海洋真菌多糖YCP血管刺激性、过敏性研究

目的探索注射用海洋真菌多糖YCP在静脉给药后产生的血管刺激性以及豚鼠的全身主动过敏反应,为临床用药安全提供依据。方法血管刺激性试验：实验兔耳缘静脉给予18mg／10（mL·kg）海洋真菌多糖YCP,每日1次,连续3d,末次给药后48h取兔耳进行病理组织学观察。全身主动过敏试验：豚鼠分别腹腔注射给予高、低剂量海洋真菌多糖YCP．隔131次,共3次,末次致敏14d后进行抗原激发,并观察豚鼠的全身过敏反应。结果血管刺激性试验期间各组兔耳注射部位未见异常改变;病理组织学检查未见异常。全身主动过敏试验致敏期间和激发后给药组和阴性组豚鼠无异常症状。阳性组豚鼠出现明显过敏症状。结论注射用海洋真菌多糖YCP无血管刺激性,全身主动过敏试验结果为阴性。     

苦参碱葡萄糖注射液安全性试验研究

目的:观察苦参碱葡萄糖注射液的制剂安全性.方法:根据国家药品监督管理局颁布的新药审批办法的规定,取家兔红细胞进行苦参碱葡萄糖注射液溶血性试验;取豚鼠经胫静脉给药进行致敏和激发攻击,进行全身过敏性实验;取家兔进行耳缘静脉滴注,每天1次,连续7 d,进行血管刺激性试验.结果:苦参碱葡萄糖注射液在体外对家兔红细胞无溶血作用,对豚鼠不引起过敏性反应,对家兔耳缘静脉不产生刺激性.结论:苦参碱葡萄糖注射液是一种安全的注射用制剂.     

氟尿嘧啶氯化钠注射液血管刺激性试验研究

氟尿嘧啶氯化钠注射液的原有剂型为小针剂，现我们又开发了大输液剂型，本文通过3．5ml／kg、6．0ml／kg两个剂量组，分别经家兔耳缘静脉推注给药，观察氟尿嘧啶氯化钠注射液对家兔注射给药后是否出现血管刺激性反应。试验结果毒明：氟尿嘧啶氯化钠注射液两个剂量对家兔耳缘静脉血管及周围组织无刺激作用。     

耳缘静脉放血对偏头痛家兔模型的镇痛效应及中脑导水管周围灰质c-fos表达的影响

目的观察耳缘静脉放血对偏头痛家兔模型的镇痛效应及对中脑导水管周围灰质（PAG）c-fos的表达,从而揭示耳缘静脉放血的镇痛作用机制。方法 30只新西兰家兔按随机数字表分为耳缘静脉放血组、模型组和空白组。按5 mg/kg标准连续3 d颈后皮下注射硝酸甘油复制偏头痛家兔模型,在第3天造模60 min后耳缘静脉放血,分别在造模前、造模30 min和放血后即刻进行痛阈测定。免疫组化法观察偏头痛家兔模型PAG区c-fos表达。结果痛阈改变：造模30 min耳缘静脉放血组和模型组的痛阈明显降低,与造模前比较有统计学意义（P〈0.01）,与空白组比较均有统计学意义（P〈0.01）;耳缘静脉放血组放血后即刻痛阈明显升高,与造模30 min比较有统计学意义（P〈0.01）,与模型组比较有统计学意义（P〈0.05）;耳缘静脉放血组家兔模型PAG区c-fos阳性细胞数明显降低,与模型组比较有统计学意义（P〈0.01）。结论耳缘静脉放血有明显的镇痛作用,通过抑制偏头痛家兔模型PAG区c-fos基因表达发挥了镇痛效应。     

前列地尔与藻酸双酯钠联合治疗突发性耳聋疗效观察

目的:探讨治疗突发性耳聋病的方法。方法:将58例患者随机分为两组,前列地尔与藻酸双酯钠组32例38耳,复方丹参组26例28耳;注射用前列地尔160μg、藻酸双酯钠注射液100mg分别加入生理盐水250ml中,静脉滴注,30滴/min,1次/d;对照组给予复方丹参注射液20ml加入生理盐水250ml中,静脉滴注,30滴/min,1次/d;疗程均为10d。结果:治疗10d后,观察组患者听功能明显改善,与对照组相比有显著性差异。结论:前列地尔与藻酸双酯钠合用是治疗突发性耳聋的一种有效方法。     

依达拉奉注射液安全性实验研究

目的对依达拉奉注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,为其临床应用提供安全性依据。方法豚鼠主动全身过敏反应,在第一次给药后21 d,从耳缘静脉注射依达拉奉注射液观察注射后30 m in动物的过敏症状;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;血管刺激性试验,观察连续用药7 d依达拉奉注射液及生理盐水,以及恢复2 d和14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况。结果依达拉奉注射液对豚鼠主动全身过敏反应未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔耳缘静脉未见明显刺激作用。结论依达拉奉注射液的安全性试验结果提示其安全可靠。     

前列地尔联合血栓通治疗急性脑梗死疗效观察

目的观察前列地尔注射液联合中成药注射用血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效。方法急性脑梗死48例,随机分为治疗组和对照组各24例。治疗组给予前列地尔10μg加0.9%生理盐水10mL静脉推注,并联合注射用血栓通450mg静脉滴注;对照组予前列地尔10μg加入0.9%生理盐水10mL静脉推注;均为1次/d,共治疗14d。2组均根据病情给予常规治疗。结果治疗组基本痊愈5例,显著进步12例,进步5例,无效2例,总有效率为91.6%;对照组基本痊愈3例,显著进步7例,进步8例,无效6例,总有效率为75%,2组总有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论前列地尔联合血栓通治疗急性脑梗死疗效优于单用血栓通治疗。     

血栓通氯化钠注射液全身用药的过敏性、溶血性及刺激性实验*

[目的]考察血栓通氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏作用,对家兔红细胞的体外溶血作用及对家兔血管的刺激作用.[方法]用豚鼠进行血栓通氯化钠注射液的全身用药的过敏性实验,用家兔进行溶血性和血管刺激实验.[结果]血栓通氯化钠注射液豚鼠注射给药不产生过敏反应,体外直接接触红细胞不产生溶血现象,连续7d家兔耳缘静脉注射给药,肉眼观察未见耳部血管有明显充血、水肿等刺激反应;病理组织学检查表明,本品对家兔耳缘静脉内膜、内皮组织及周围组织无致损伤作用和刺激性;本品单次或多次滴入家兔眼睛,对家兔眼结膜、角膜、虹膜等黏膜组织均无明显刺激作用.[结论]血栓通氯化钠注射液对豚鼠无过敏反应,无溶血及红细胞凝聚现象,对用药血管和眼也没有刺激性反应.     

注射用盐酸头孢替安的安全性研究

目的考察注射用盐酸头孢替安静脉给药的安全性。方法采用家兔红细胞溶血性试验、血管刺激性试验和豚鼠全身过敏性试验观察注射用盐酸头孢替安的局部毒性和全身毒性。结果注射用盐酸头孢替安浓度为5 mg/mL,未见兔红细胞溶血或凝集现象产生。兔耳缘静脉给药未见血管刺激性反应。豚鼠全身过敏试验,注射用盐酸头孢替安致敏剂量66 mg/kg,激发剂量132 mg/kg,未见全身过敏反应。结论注射用盐酸头孢替动物安全性试验合格,可供静脉注射给药。     

前列地尔注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察

目的观察前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭的疗效及安全性。方法将98例慢性肾衰竭患者随机分为对照组和试验组,每组各49例,试验组给予前列地尔注射液20μg溶于生理盐水100ml中静脉点滴,每日一次,共14d;对照组给予静脉注射川芎嗪200mg,每日1次,共14d。结果试验组血肌酐、尿素氮、尿白蛋白、肾血流的改善明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论前列地尔注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效确切,无明显毒副作用。     

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5 d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。     

快速直入与常规静脉穿刺法的比较

1　实验资料　选用大耳的家兔 3 6只 ,体质量 2ｋｇ以上 .选兔耳静脉 72条 ,将同耳兔静脉分为实验组和对照组 ,每组 3 6条兔耳静脉 .对照组采用常规斜刺法 ,实验组采用快速直入法 .每日一次 ,每日每条兔耳静脉给予生理盐水 10ｍＬ .两组均采用山东省威海医用高分子制品总厂生产的一次性使用输液器采用 5号半头皮静脉针穿刺 ,严格无菌操作 .连续 10ｄ ,进行肉眼动态观察 ,最后取活体标本做组织切片观察 .制做组织切片时 ,不施麻药 ,迅速取活体标本 ,在穿刺点沿穿刺方向切除耳缘静脉血管 (带皮肤及软骨 ) 1ｃｍ ,以 4 0ｇ·Ｌ-1固定 ,经ＨＥ染…     

前列地尔治疗早期糖尿病肾病的疗效观察

目的:探讨前列地尔治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:在控制血糖、血压、血脂、抗凝、活血化瘀等治疗基础上,治疗组给予前列地尔10μg,静脉推注,1次/d,共2周。结果:治疗组24 h尿微量白蛋白量明显下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:静脉应用前列地尔能够延缓糖尿病肾病的进展。     

注射用乳糖酸阿奇霉素血管刺激性和降压物质的实验研究

目的:观察乳酸糖阿奇霉素:(AZL)注射液对家兔耳缘静脉的刺激性,并检查其降压物质是否符合规定,为其临床应用提供实验依据。方法:兔耳缘静脉注射1.0mg.ml-1AZL,1次.d-1,连续3d。参照《中华药典》2000年版二部"降压物质检查法",结果:肉眼观察给药部位未见血管充血、出血、水肿、组织坏死等,组织病理检查未见明显变性、坏死,炎症等形态学改变;应用降压物质检查法结果符合规定。结论:在临床用药浓度1.0mg.ml-1静脉滴注AZL注射液对家兔耳缘静脉无刺激性反应;本实验条件下,AZL注射液降压物质检查符合规定。     

前列地尔联合血栓通治疗2型糖尿病下肢血管性病变的临床观察

目的:观察前列地尔联合血栓通注射液对2型糖尿病下肢血管性病变的影响及临床疗效。方法:将已确诊的80例2型糖尿病下肢血管性病变随机分为2组。在常规治疗基础上,治疗组用注射用血栓通0.3g加入0.9%氯化钠注射液200ml静脉滴入;联合前列地尔注射液20μg加入墨菲斯小壶中缓慢滴入,Qd,连续14d。对照组使用前列地尔注射液,Qd,连续14d。结果:2组疗效比较,治疗组显效率55%,有效率87.5%;对照组显效率25%,有效率55%;2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组间ABI比较差异有统汁学意义(P<0.01)。治疗组治疗前后患者股动脉、腘动脉、胫后动脉、足背动脉的内径和血流量有所改善,而对照组下肢动脉血管内径及血流量在治疗前后没有变化,但2种治疗方法对下肢动脉内径和血流量的影响无显著性差异(P>0.05)。结论:前列地尔联合血栓通能明显改善2型糖尿病下肢血管性病变患者症状,调节脂质水平及改善ABI和股动脉、腘动脉、胫后动脉、足背动脉的内径和血流量。对2型糖尿病下肢血管性病变具有良好的疗效。     

耳缘静脉放血对偏头痛家兔模型PAG区G蛋白的影响

目的:观察耳缘静脉放血对偏头痛家兔模型中脑导水管周围灰质(PAG)G蛋白含量的影响,初步揭示耳缘静脉放血的中枢镇痛调控机制。方法:30只新西兰家兔按随机数字表法分为三组,分别为耳缘静脉放血组、模型组和空白组。采用硝酸甘油复制偏头痛家兔模型,分别在第1天、第4天、第7天造模30 min后耳缘静脉放血。免疫组化法观察家兔模型PAG区G蛋白含量的变化。结果:耳缘静脉放血组家兔模型PAG区G蛋白含量明显降低,与模型组比较有非常显著性差异(P0.01)。结论:耳缘静脉放血可明显降低偏头痛家兔模型PAG区G蛋白含量,参与镇痛效应。