溯源性审核在采供血机构质量内部审核中的运用

目的建立采供血机构溯源性审核模式,提升质量管理体系审核水平。方法在集中式质量管理体系审核中增加对血液产品、设施设备、关键物料、人员的溯源性审核,审查各环节实际操作、质量体系文件与法律法规三者之间的符合性、充分性与可追溯性。结果通过溯源性审核对各质量要素进行风险管控,确保国家法律法规、行业标准、产品质量要求的贯彻执行,减少安全隐患。结论溯源性审核提升了质量管理体系内部审核的深度,补充了采供血机构内部审核的内容。     

浅谈采供血机构关键物料的质量管理

正《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中明确指出血液生产使用的关键物料应符合国家的有关法律法规,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准要求[1],这是从源头上杜绝经血液传播疾病发生的关键。卫生部督导检查组对采供血机构检查内容中,其中关键物料的质量管理是重要的1项检查内容。但采供血工作中使用的物品有数百种,哪些是属于关键物料,又如何按照法律法规进行采购、保管、发放使用,是采供血机构工作的1个非常重要的环节,下面就如何做好采供血机构的关键物料管理提出自己的一些看法。     

提高采供血机构业务档案管理质量的思考

采供血业务档案包含采供血过程的原始记录,是采供血机构依法开展业务的主要凭证.近年来,我国采供血机构业务档案管理取得了很大进展,档案的基础业务不断规范,依法管理作为建设、管理档案事业的战略目标已经确立,档案管理事业正逐步走向规范化、信息化和制度化.但是我们发现,随着信息化管理档案的普及,以及档案管理模式与档案服务方式的转变,传统的档案管理理念面临着新的挑战,我们必须积极探索档案管理工作的新途径、新方法,以提高档案管理质量与效益.     

采供血机构血液检验的质量管理

血液检验的质量直接关系着输血安全.只有对血液检验工作实施全面、规范、有效的质量管理,才能获得准确可靠的检验结果,从而保证输血安全.血液检验的质量可从以下几个方面加以管理和控制.     

POCT在采供血机构的应用和质量管理

POCT(point of care testing)是检验医学的新领域,采供血机构越来越多的使用了POCT技术用于献血者和相关人员的快速检潮.目前采供血机构对POCT的应用和管理并没有相关标准和要求,其质量管理也处于初级阶段.采用体系化管理模式将POCT管理纳入采供血机构质量管理体系的范畴是POCT发展的最佳途径,也是保障献血者和血液安全的前提条件.     

采供血机构建立与实施质量管理体系的体会

随着公众质量意识的不断提高,全社会对血液安全提出了更高的要求,国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和整治力度,颁布了新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》（简称一法两规）,要求采供血机构按照一法两规建立完善的质量管理体系。本站按照区卫生厅的要求,在站领导的高度重视及全体员工共同努力下,于2007年10月通过了卫生厅专家对本站的质量管理体系的建立与实施情况检查验收,现总结如下。     

采供血机构关键物料的质量管理

<正>献血者最关心的是采血器材的安全性,受血者最关心的是血液制品的质量和安全性。《血站质量管理规范》明确提出:"采供血所使用的关键物料必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用"。本中     

TOPSIS法综合评价采供血机构工作质量

目的探讨逼近于理想解的技术(TOPSIS)法用于综合评价采供血机构工作质量的可行性。方法以本站2002~2005年工作量统计表及年度总结作为资料,采用TOPSIS法进行综合分析评价,建立评价指标,进行归一化,计算出相对接近程度并进行排序。结果本站2002~2005年连续4年的工作质量呈上升趋势。结论TOPSIS法可以客观地综合评价采供血机构的工作质量。     

加强采供血机构科研管理工作的措施探讨

采供血机构科研工作要开创新局面,科学技术要上一个新台阶,就必须对科技管理工作提出新的要求.本中心在促进科研全面发展中领导重视,不断完善科研管理制度,注重科研基础建设和人才培养,充分发挥目标管理的作用,从而增强了全中心的科研意识,使科技人员的科技水平显著提高,取得了一定的成绩.     

ISO9000质量管理体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全，卫生部新出台的质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。ISO9000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，近年来，被许多采供血机构采用。收到了很好的效果。笔者结合本中心开展ISO9000认证工作，谈如下运用体会。     

采供血机构人力资源发展现状

<正>为了解我国采供血系统人力资源发展现状,中国献血促进委员会于2009年对全国中心血站以上的采供血机构355家进行了相关的问卷调查。现报道如下。     

应用ISO 9000标准,完善采供血机构质量管理体系

随着社会对血液质量和服务质量要求的不断提高,国家加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度,卫生部明确要求采供血机构应建立完善质量管理体系。采供血机构面对新的发展要求,为全面提高质量管理水平,建立长效管理机制,依法规范采供血行为,按照省卫生厅的要求,统一组织     

采供血机构档案归档范围探讨

社会的进步，科技的发展，技术水平的提高，对采供血机构管理工作提出了更高的要求。档案管理是否规范，也全方位地反映了采供血机构整体管理水平。虽然目前国家对采供血机构的档案管理尚无规范性标准，但其归档范围随着对档案价值认识的提高，也在逐渐扩大。现将几年来本站对档案管理中归档范围的确定与同道共同研讨。     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

采供血机构培训管理模式和方法探讨

培训工作是提高采供血机构人员执业能力,提升人员素质,增强工作效率的根本途径之一."一法两规"颁布后,对采供血机构培训工作提出了新要求.在内外部需求的推动下,本中心努力开展培训工作,建立了一套有特色的培训模式,经过几年运作培训效果显著,现报告如下.     

采供血机构生物安全风险评估

采供血机构担负着医疗救治、科研、教学及战备用血的任务,其最终目标是及时为临床提供充足、安全、有效的血液。我国是乙型病毒性肝炎高发国家,且目前艾滋病感染在我国的流行已进入快速增长期,在无偿献血人群中,乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染者均占有一定比例。     

采供血机构成分制备易忽视的质量问题及相应对策

成分输血是当今输血技术发展的总趋势,也是输血现代化的重要标志之一。随着输血医学相关知识的发展,成分输血以其显著的优势已被越来越多的人所接受,如何保证血液质量、保证成分制剂质量。杜绝无效或不合格血液发往临床,采供血机构在软硬件上都做了很多的工作,建立了ISO9000质量管理体系,并按此运行,取得了满意的效果。但是在成分制备过程中,有几个质量问题易被忽视,成为质量管理中的漏点,也成为质量管理体系持续改进的重点。现分述如下。     

浙江省采供血机构2001年度血液检验室间质量评价

发放室间质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法 ,其目的是回顾性地了解各血站实验结果的准确性 ,评价各实验室的检验能力 (proficiencytesting ,PT)。为此世界许多国家和地区都要求做好血液检验的质量控制工作[1] 。浙江省血液质量管理委员会在全省 39个采供血机构建立和健全了血液检验的质量控制体系 ,包括室内质量控制 (IQC)、室间质量评价 (EQA)及全面质量保证 (TQA) ,并于 2 0 0 1年度采用发放质控物调查和血液质量抽样检查相结合的方式进行了室间质量评价工作。要求各实验室在做好室内质控 ,达到良好精密度[2 ] 的基础上参加…     

市、县两级采供血机构统一管理的探讨

1998年10月1日,<中华人民共和国献血法>(以下简称<献血法>)正式实施,我国无偿献血事业不断发展完善,采供血机构的设置趋于合理化、科学化,采供血服务质量不断提高.2006年,青岛市政府在充分调研的基础上,依据<血站管理办法>、<采供血机构设置规划指导原则>(以下简称<规划>)和山东省血站机构设置规划的要求,提出了本市采供血机构实行统一管理的设想,<关于青岛市采供血管理体制调整的意见>同步下发.2007年1月,青岛市中心血站完成了对全市基层血站的机构合并及统一管理工作,并分别在五市(县级市)一区设置固定采供血点,负责当地的采供血业务.青岛市中心血站则成为全市唯一具有法人资格的采供血机构,对辖区内血液资源进行统一规划、管理,现将两年来的工作体会探讨如下.     

血站质量管理体系内部审核结果分析

自卫生部下发一个办法、两个规范后,本中心依据两个规范建立了质量管理体系,并借助ISO9000先进理念贯彻实施两个规范.同时,通过开展质量管理体系内部审核以验证血站质量管理体系的符合性、实施性和有效性.自2006年底一2009年本中心共开展了5次内部审核,取得了较好的效果.现将内审的结果、经验和体会总结如下.