药品监管行政处罚各阶段程序要素

依法行使职权,是政府行政活动的基本准则。行政机关行使职权,不仅要遵守实体法,同时更要遵守行政程序法。药品行政处罚程序和药品实体法,两者的性质、作用和共同任务是紧密联系、相互依存的,同时又是彼     

论地方药品监督管理机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.     

论地方药品监督管理的机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权，依法如何规范抽象行政行为，具体行政行为，以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨，提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来。     

严格按程序执法

药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章 ,对违法单位或个人进行行政处罚 ,是监督管理的必要手段 ,是法律赋予各级药品监督管理行政机关的职责 ,其最终目的在于保证药品质量 ,保障人体用药安全有效 ,维护人民身体健康和用药的合法权益。《行政处罚法》颁布实施后 ,行政处罚无论从程序还是内容都有了严格的要求 ,“行政处罚必须遵守法定程序”成为一条重要原则 ,行政机关及其执法人员必须严格遵守。如果行政机关及其执法人员在执法过程中违反法定程序 ,即使具体行政行为事实认定清楚 ,证据确凿 ,在行政复议或行政诉讼中都有可…     

食品药品监管依法行政的实践与探索

全面推进依法行政,建设法治政府,最重要的是坚持做到行政机关的权力来自法律,行政行为应当遵守法律,行政违法必须承担责任,行政管理要提供优质服务。近几年,国家食品药品监督管理局围绕合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一这些依法行政的基本要求,在努力推进依法行政方面进行了有益的实践与探索。构建监管法律法规体系框架不断提高食品药品立法质量一、立法基本情况有法可依是有效执法的根本保障。1998年国家药品监督管理局组建以来,一直把加强法制建设作为全局的重点工作。从1999年完成《医疗器械监督管理条例》的…     

努力推行行政执法建议书制度

所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其     

试论药品行政法律责任的归责原则

根据行政法律关系主体的不同,广义的药品行政法律责任包括行政主体的责任、公务员或行政管理人的责任以及行政管理相对人的责任三种。本文所说药品行政法律责任,指的是包括药品生产企业、经营企业、医疗机构等药品管理相对人违反药品管     

论药品监督执法中减轻行政处罚不能减掉并罚的罚种

在行政执法中,药品监管部门经常会遇到应依法对行政相对人适用减轻处罚的情况.这实际上是赋予行政机关一定的自由裁量权,便于药监部门根据实际情况灵活地处理案件.     

学习贯彻《药品管理法》强化基层药品监管

新修订的《中华人民共和国药品管理法》是一部适用于当前和今后一段时期的专业法 ,新法的出台 ,对保障依法行政、规范药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的行为 ,必将产生深远的意义 ,新法一方面为了维护人民身体健康 ,赋予了药品监督管理机关主体的有效权力 ,另一方面又维护药品行政相对人的合法权益 ,重视了对药品监督管理权的制约和监督 ;从药品监督管理这一行政法律关系上 ,新法不仅适用于法人 ,同时亦适用于自然人。对我们从事多年基层药品监督管理干部来说 ,新法将真正成为我们在市场经济条件下药品监督管理工作的法宝 ,如何认真…     

"两网"建设应实行行政执法委托

行政执法委托,是指行政机关在其职权范围内依法将其行政职权或行政事项委托给有关行政机关、社会组织或者个人,受委托者以委托机关的名义实施管理行为和行使职权,并由委托机关承担法律责任。行政执法委托的必要性 1.行政执法委托是加强农村药品监管网络的手段     

浅析药品监督执法人员的告知义务

为了保障公民、法人及其他组织的合法权益,有效规范行政执法行为,法律特规定了行政主体在执法过程中有一定的告知义务,即要求行政机关及其执法人员在实施行政执法活动,采取具体行政行为时,应当让管理相对人了     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直     

药品监督管理行政复议中存在的问题及对策探讨

行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.     

浅谈对人性化执法的认识

何谓人性化执法?笔者认为,人性化执法就是药品监管执法人员在执法过程中,坚持以人为本的理念,按照法律法规赋予的职权,依照法定程序,尊重和保障行政相对人的合法权利,理解和照顾他们的感受,给予相对人柔性的人文关怀,促使其自觉遵守法律法规,做到既要维护法律尊严,又要尊重和保障行政相对人的合法权利,从而实现执法公正与执法效果相统一的目的.     

浅谈管理相对人的主观因素与行政处罚

新出台的《药品管理法实施条例》中第八十一条明确规定 :“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定 ,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的 ,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得 ;但是 ,可以免除其他行政处罚”。《实施条例》对药品管理相对人行政法律责任的构成要件作了新的补充 ,处罚的尺度上作了更具体的规定 ,明确提出了药监部门在审理经营、使用假劣药品案件时 ,要考虑管理相对人的主观因素 ,即判定管理相对人是否存在主观过错 ,根据情节决定管理相对人应承担法律责任的程度…     

药品监管相对人如何面对药品行政处罚

问：药品行政处罚的种类有哪些？我们药品监管相对人应该怎样面对它？（王凯东平县食品药品监督管理局） 答：药品行政处罚是药品监督管理机关依法对违反药品法律、法规和规章的公民、法人或其他组织实施的一种行政制裁。根据《行政处罚法》、《药品管理法》及其他药品行政法规的规定,药品行政处罚的种类有：警告;     

药品行政许可监管方式的界限与适用

在行政许可过程中，对申请人在获得许可之后是否自觉依法履行法定义务，主要是通过行政机关的监督与管理来进行的，即行政机关通过检查、监控等手段，发现行政许可决定和行政相对人有关许可的活动有违法、不当或者其他情况，从而采取相应措施予以纠正、调整和处罚。在药品行政许可中，采取的监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的中止、变更，行政许可的撤销、撤回、吊销、注销等，而其中导致药品行政许可失效的主要是撤销、撤回、吊销、注销等方式。     

166起药品行政处罚案件发生特点

行政处罚，作为最严厉的行政行为，是国家行政机关依法对违反行政管理法规的行为给予的制裁措施，是行政主体有效实施行政管理，制裁违法行为，维护公共利益和社会秩序，保障法律贯彻实施的一个重要手段。药品监督管理部门依法实施行政处罚，     

谈审核在规范行政处罚中的作用

行政处罚是行政主体对违反行政法律规范相对人的制裁和惩戒,是行政机关依法行政的重要组成和基本手段,它直接涉及行政相对人的名誉、财产、资格、行为等多方面的权利,直接关系到行政相对人合法权利的保护及法律的正确实施。因此,《行政处罚法》对规范行政处罚行为作出了相应的规定,并明确了行政处罚的程序及行政相对人行政复议和行政诉讼的救济途径。但是,虽然在日常执法实践中确有一     

主观无过错经销假劣药品的判定条件

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。