中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎的系统评价

目的 系统评价中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）的疗效,为COVID-19的临床治疗提供依据。方法 计算机检索PubMed、Medline、EMbase、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普（VIP）数据库,搜集中西医结合治疗COVID-19的临床研究,检索时间截止到2021年2月,由2位研究人员按照纳入和排除标准,独立检索、筛选文献并提取数据,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果 最终纳入27项研究共2215例患者,包括12项随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）和15项回顾性研究,Meta分析结果显示中西医结合治疗能显著缩短COVID-19患者住院时间[WMD=-0.84,95% CI（-1.42,-0.27）,P=0.004],提高COVID-19治疗有效率[RR=1.14,95% CI（1.08,1.21）,P=0.000]、肺部CT好转率[RR=1.19,95% CI（1.04,1.35）,P=0.000]和核酸转阴率[RR=1.40,95% CI（1.16,1.69）,P=0.000],改善COVID-19患者临床症状[WMD=-0.82,95% CI（-1.08,-0.55）,P=0.000],降低转危重率[RR=0.37,95% CI（0.25,0.56）,P=0.000];此外,与单纯西医治疗相比,接受中西医结合治疗的COVID-19患者发热、咳嗽和乏力症状消失率显著提高,持续时间显著缩短（P<0.05）。亚组分析结果与上述结果一致,均具有统计学差异（P<0.05）。结论 中西医结合治疗COVID-19优于单纯西医治疗,可显著提高治疗有效率、肺部CT好转率和核酸转阴率,降低普通患者转换为危重患者的比例,改善新冠肺炎患者的主要临床症状,对新冠肺炎的治疗具有积极的临床意义。     

中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性呼吸衰竭有效性和安全性的Meta分析及证型分析

目的 系统评价中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）合并呼吸衰竭（respiratory failure,RF）的有效性及安全性,并对纳入研究的证候类型进行统计分析。方法 计算机检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（Wanfang）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）及PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库,检索时间自建库起至2021年1月24日。按照预先设定的纳入、排除标准筛选出具有明确辨证分型的COPD合并RF的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）文献并提取数据,应用Cochrane协作网风险偏倚评估工具对文献方法学进行质量评价,采用Revman 5.3软件对结局指标[主要结局指标：临床有效率、病死率;次要结局指标：证候总积分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（modified medical research council dyspnea scale,mMRC）评分、氧分压（pO₂）、二氧化碳分压（pCO₂）、动脉血氧饱和度（SaO₂）以及第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second,FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）]进行Meta分析,同时以不良反应为安全性指标评价其安全性,并对纳入研究的中医证型分布进行频次、频率统计。结果 共纳入文献34篇,涉及患者3035例,其中中医辨证治疗联合西医常规治疗组1525例,西医常规治疗组1510例。Meta分析结果显示,对比单纯西医常规治疗,中医辨证治疗联合西医常规治疗在提高临床有效率[RR=1.32,95% CI（1.21,1.44）,P<0.000 01]、pO₂[MD=9.35,95% CI（7.85,10.86）,P<0.000 01]、SaO₂[MD=7.08,95% CI（1.48,12.68）,P=0.01]、FEV1[MD=0.48,95% CI（0.28,0.68）,P<0.000 01]、FVC[MD=0.46,95% CI（0.34,0.58）,P<0.000 01]方面疗效显著;在降低pCO₂[MD=-6.94,95% CI（-8.55,-5.33）,P<0.000 01]、mMRC评分[MD=-0.65,95% CI（-0.76,-0.53）,P<0.000 01]、证候总积分[MD=-8.53,95% CI（-9.71,-7.53）,P<0.000 01]方面有一定优势,不良反应发生率较低[RR=0.37,95% CI（0.24,0.59）,P<0.000 1],但在降低病死率方面差异无统计学意义。纳入研究选择的证候类型以痰热壅肺证（37.7%）、痰湿蕴肺证（18.2%）、痰浊阻肺证（15.6%）、肺肾两虚证（15.6%）、肺脾气虚证（2.6%）多见。结论 中医辨证治疗联合西医常规治疗COPD合并RF具有较好的临床疗效,且安全性高。纳入研究证型体现了本病虚实夹杂的特点。其结果有待高质量的研究进一步验证。     

中药复方灌肠治疗溃疡性结肠炎临床疗效Meta分析

[目的] 系统评价中药复方灌肠治疗溃疡性结肠炎（UC）随机对照试验（RCT）的临床疗效及安全性。[方法] 两位研究者独立系统检索中药复方灌肠治疗UC的全部临床RCT中英文文献。数据库包括：中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网知识发现网络平台（CNKI）、重庆维普科技数据库（VIP）和万方数据知识数据库（Wanfang Database）、Pubmed、Embase、Cochrane电子期刊全文数据库,检索时间均从建库至2019年2月9日。两位研究者独立提取资料,如遇分歧,请求第三方协助解决。同时使用Review Manager 5.3及Stata15.0软件进行本研究的数据处理。[结果] 最终共纳入17篇文献,共计1 597例UC患者。中药复方灌肠治疗UC的临床总有效率优于对照组[I²=0%,RR=1.31,95%CI（1.25,1.37）,P<0.000 01],亚组分析显示,中药复方灌肠较氨基水杨酸类溶液灌肠[I²=0%,RR=1.31,95%CI（1.24,1.38）,P<0.000 01]或栓剂纳肛[I²=16%,RR=1.32,95%CI（1.16,1.51）,P<0.000 1]或柳氮磺胺吡啶（SASP）灌肠[I²=0%,RR=1.29,95%CI（1.23,1.36）,P<0.000 01]或美沙拉嗪灌肠[I²=4%,RR=1.37,95%CI（1.22,1.54）,P<0.000 01]都有较好的疗效;中药复方灌肠改善中医症状积分优于对照组[I²=23%,MD=-1.42,95%CI（-2.38,-0.46）,P=0.004];中药复方灌肠改善肠黏膜积分优于对照组[I²=0%,MD=-0.29,95%CI（-0.50,-0.07）,P=0.01];中药复方灌肠改善Mayo积分优于对照组[I²=89%,MD=-2.50,95%CI（-4.25,-0.75）,P=0.005];中药复方灌肠的不良反应发生率较对照组无明显差异[I²=59%,RR=0.41,95%CI=（0.05,3.29）,P=0.40]。亚组分析显示,中药复方灌肠不良反应发生率较美沙拉嗪栓纳肛[I²=0%,RR=0.14,95%CI（0.02,1.11）,P=0.06]或SASP灌肠[I²=82%,RR=1.20,95%CI（0.02,77.88）,P=0.93]皆无明显差异;中药复方灌肠治疗UC的复发率较对照组更低[I²=0%,RR=0.34,95%CI（0.16,0.72）,P=0.005]。[结论] 中药复方灌肠治疗UC较氨基水杨酸类药物的临床疗效更佳且安全性更高。     

六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾两虚证的Meta分析

[目的] 评价六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾两虚证的有效性及安全性。[方法] 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普、中国生物医学数据库,搜集六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证的随机对照试验（RCT）,时间限定为建库至2019年3月。使用RevMan 5.3进行Meta分析。[结果] 纳入10篇文献,包括870例患者。Meta分析结果显示：六君子汤加减可提高总有效率[OR=3.10,95%CI（2.13,4.51）,P<0.000 01],改善部分肺功能指标,包括第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD=0.73,95%CI（0.29,1.18）,P=0.001]、第1秒用力呼气量占所有呼气量的比例（FEV1/FVC）[SMD=0.75,95%CI（0.41,1.09）,P<0.000 1];但用力肺活量（FVC）[SMD=0.28,95%CI（-0.24,0.81）,P=0.27],差异无统计学意义。改善部分动脉血气分析指标,包括血氧饱合度（SaO₂）[SMD=0.94,95%CI（0.21,1.67）,P=0.01]、动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）[SMD=-1.71,95%CI（-2.02,-1.40）,P<0.000 01];但动脉血氧分压（PaO₂）[SMD=2.71,95%CI（-0.44,5.86）,P=0.09],差异无统计学意义。改善中医症状积分,包括咳嗽[SMD=-1.16,95%CI（-1.76,-0.55）,P=0.0002]、咳痰[SMD=-0.80,95%CI（-1.48,-0.13）,P=0.02]、气短[SMD=-0.43,95%CI（-0.71,-0.14）,P=0.003]、食少[SMD=-1.00,95%CI（-1.30,-0.70）,P<0.000 01]、腹胀[SMD=-1.09,95%CI（-1.39,-0.79）,P<0.000 01],提高运动耐力[SMD=0.94,95%CI（0.10,1.77）,P=0.03],改善呼吸困难量表（MMRC）[SMD=-0.58,95%CI（-0.82,-0.34）,P<0.000 01];在体重指数（BMI）方面,两组差异无统计学意义[SMD=-0.41,95%CI（-1.37,0.55）,P=0.41]。[结论] 六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证有疗效优势。     

中药灌肠治疗成人脓毒症的Meta分析

[目的] 系统评价中药灌肠治疗成人脓毒症的疗效。[方法] 计算机检索中英文数据库,包括中国知网（CNKI）,中国学术期刊数据库（万方）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、Pubmed、Embase。收集中药灌肠治疗成人脓毒症的临床研究文献,并进行资料提取和质量评估,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。[结果] 纳入13项前瞻性随机对照研究共955例患者。Meta分析结果显示：与西医常规治疗相比,中药灌肠联合西医常规治疗可提高脓毒症治疗的有效率[RR=1.32,95% CI（1.21,1.44）,P<0.000 01],降低APACHE Ⅱ评分[MD=-4.88,95% CI（-5.86,-3.89）,P<0.000 01]、中医症状积分（分）[SMD=-1.37,95% CI（-1.71,-1.04）,P<0.000 01]、降钙素原（PCT）[SMD=-2.31,95% CI（-3.41,-1.20）,P<0.000 1]和C反应蛋白（CRP）[SMD=-1.34,95% CI（-2.24,-0.45）,P=0.003],差异有统计学意义。但在降低白细胞计数（WBC）方面,两组差异无统计学意义[SMD=-0.67,95% CI（-1.89, 0.55）,P=0.28,P>0.05]。[结论] 中药灌肠可提高成人脓毒症治疗有效率,降低APACHE Ⅱ评分、中医症状积分（分）及炎症反应。由于各种方法学问题及文献质量较低,尚需更大样本量、更高质量的研究予以验证。     

白芍总苷治疗原发性干燥综合征的疗效及安全性Meta分析

[目的] 系统评价白芍总苷（TGP）治疗原发性干燥综合征（pSS）的疗效及安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库（Wanfang）、PubMed、EMBASE、Cochrane（截至2022年10月29日）,收集TGP治疗pSS的随机对照试验（RCTs）。2名评价人员独立筛选文献、录入数据并进行文献质量评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。[结果] 共检索到368篇文献,筛选后纳入10 项RCTs,包括受试者874例。Meta分析显示,单用TGP治疗pSS时在Schirmer试验[MD=1.31,95%CI（0.74,1.88）,P<0.000 01]、唾液流率[MD=0.12,95%CI（0.02,0.21）,P=0.02]和红细胞沉降率（ESR）[MD=-7.30,95%CI（-16.64,1.24）,P=0.000 4]方面疗效显著,TGP联用西药时在Schirmer试验[MD=1.10,95%CI（0.36,3.17）,P=0.01]、唾液流率[MD=-6.96,95%CI（-8.34, -5.57）,P<0.000 01]、ESR[MD=-9.87,95%CI（-12.64,-7.10）,P<0.000 01]、类风湿因子（RF）[MD=-9.95,95%CI（-13.45,-6.45）,P<0.000 01）、C反应蛋白（CRP）[MD=-1.76,95%CI（-2.92,-0.60）,P=0.003）、免疫球蛋白G（IgG）[MD=-3.19, 95%CI（-4.22,-2.17）,P<0.000 01）、IgA[MD=-0.97,95%CI（-1.36,-0.58）,P<0.000 01）和IgM[MD=-0.44,95%CI（-0.72, -0.16）,P=0.002）方面疗效显著,有效率均显著提高,且不良反应较少,差异均具有统计学意义（P<0.05）。[结论] 当前研究证据表明,TGP对于pSS患者在改善外分泌功能（Schirmer试验和唾液流率）,降低炎症指数（ESR、RF和CRP）和免疫球蛋白（IgG、IgA和IgM）方面疗效显著,改善血清γ球蛋白、ESSPRI等指标均具有一定优势,同时其不良反应少且症状较轻,安全性较好。但受纳入研究样本量、方法学质量、结局指标等限制,该结论有待更多高质量研究进行验证。     

养心定悸胶囊联合常规西药对心律失常患者心功能指标有效性及安全性的Meta分析

[目的] 系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库,搜集关于养心定悸胶囊联合西药常规治疗心律失常的随机对照试验（RCT）,检索时限从建库至2021年11月31日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。[结果] 共检索到文献242篇,最终纳入27篇,样本量2 665例。Meta分析结果提示,相较于单纯西药常规治疗,养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善以下临床指标方面具有显著优势,包括临床总有效率[OR=3.04,95%CI（2.45,3.76）,P<0.000 01],室性期前收缩[MD=-1.49,95%CI（-2.00,-0.99）,P<0.000 01]、房性期前收缩[MD=-1.19,95%CI（-1.60,-0.77）,P<0.000 01]及阵发性房颤[MD=-40.98,95%CI（-51.34,-30.63）,P<0.000 01]发作频次,心率变异指标正常RR间期标准差（SDNN）[MD=9.96,95%CI（4.22,15.70）,P=0.000 7]、RR间期平均值标准差（SDANN）[MD=10.44,95%CI（4.56,16.31）,P=0.000 5]和相邻RR间期差值的均方根（RMSSD）[MD=4.34,95%CI（0.96,7.71）,P=0.01],心脏多普勒超声指标左室射血分数（LVEF）[MD=4.56,95%CI（3.25,5.86）,P<0.000 01]、左室舒张末期内径（LVEDD）[MD=-6.91,95%CI（-11.95,-1.86）,P=0.007]和左室收缩末期内径（LVESD）[MD=-4.34,95%CI（-5.79,-2.88）,P<0.000 01]。此外,养心定悸胶囊联合西药常规治疗患者不良事件发生低于西药常规对照[OR=0.49,95%CI（0.36,0.66）,P<0.000 01]。[结论] 当前证据支持养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善心律失常患者心功能指标、提高临床疗效方面具有优势,且安全性较好。但由于文献数量及质量限制,仍需更多随机对照、多中心、大样本临床试验提供高质量证据。     

葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的有效性研究

[目的] 系统评价葛根芩连汤治疗2型糖尿病的有效性和安全性。[方法] 系统地检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方（WANFANG DATA）和中国生物医学文献数据库（CBM）七大数据库,检索时间从各数据库建库起至2023年6月,按照预先设定的筛选标准纳入葛根芩连汤治疗2型糖尿病的随机对照试验。使用Cochrane风险偏倚评估工具对文献质量进行评价,RevMan 5.4软件进行数据分析。[结果] 共检索到文献439篇,最终纳入33个研究,总样本量2 764例。Meta分析结果显示,葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的总有效率优于单用西医常规治疗[OR=0.24,95%CI（0.17,0.33）,P<0.000 01]。与对照组比较,试验组在空腹血糖[MD=-1.27,95%CI（-1.57,-0.88）,P<0.000 01]、餐后2 h血糖[MD=-1.43,95%CI（-1.78,-1.08）,P<0.000 01]、糖化血红蛋白[MD=-0.97,95%CI（-1.30,-0.63）,P<0.000 01]、总胆固醇[MD=-0.56,95%CI（-0.77,-0.35）,P<0.000 01]、三酰甘油[MD=-0.29,95%CI（-0.43,-0.14）,P=0.000 02]、低密度脂蛋白[MD=-0.43,95%CI（-0.53,-0.34）,P<0.000 01]、身体质量指数[MD=-1.39,95%CI（-2.42,-0.35）,P=0.009]等方面的降低效果及对高密度脂蛋白[MD=0.17,95%CI（0.03,0.30）,P=0.01]的升高效果更优,且葛根芩连汤联合西医常规治疗会降低不良反应发生率[OR=0.40,95%CI（0.24,0.67）,P=0.000 04],但在空腹胰岛素指数方面试验组和对照组之间无统计学差异[MD=-1.50,95%CI（-4.12,1.11）,P=0.26]。亚组分析显示,疗程在8周及以上,葛根芩连汤联合西医常规治疗在降低空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白效果更优。敏感性分析及发表偏倚结果提示总有效率存在发表偏倚,但结果尚可靠。GRADE证据质量评价提示结局指标总体质量较低。[结论] 葛根芩连汤联合西医常规疗治疗2型糖尿病疗效显著,不良反应少。但由于纳入研究的样本量及方法学质量有限,该结论仍需更多高质量随机对照试验加以验证。     

穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病疗效的Meta分析和Grade评价

[目的] 运用循证医学的方法对穴位贴敷疗法治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性进行系统分析和Grade评价。[方法] 计算机检索国内外中英文数据库,检索从各数据库建库至2022年9月31日发表的关于穴位贴敷治疗COPD的随机对照研究（RCT）,由两名研究员背对背根据纳入标准及排除标准进行筛查,应用Revman 5.3软件做偏倚风险评估及Meta分析,应用Grade系统进行证据质量评价。[结果] 共纳入16篇文献、1 500例患者,包括治疗组751例,对照组749例,Meta分析结果显示：与单纯西医治疗相比,穴位贴敷提高总有效率（TE）[OR=4.68,95%CI（3.36,6.53）,P＜0.000 01],改善第1秒用力呼气量占预计值的百分比（FEV1%）[MD=3.04,95%CI（1.76,4.33）,P＜0.000 01]、第一秒用力呼气量/最大肺活量比值（FEV1/FVC）[MD=2.38,95%CI（0.84,3.92）,P=0.002],改善动脉血氧分压（PaO₂）[MD=7.27,95%CI（4.60,9.95）,P＜0.000 01]、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）[MD=-8.68,95%CI（-10.28,-7.09）,P＜0.000 01],圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、呼吸相关量表（BODE指数、CAT评分）均有明显降低[MD= -7.36,95%CI（-13.22,-1.51）,P=0.01;MD=-0.74,95%CI（-0.80,-0.69）,P＜0.000 01;MD=-1.92,95%CI（-2.73,-1.10）,P＜0.000 01],减少急性加重次数[MD=-1.85,95%CI（-2.67,-1.03）,P＜0.000 01],增加不良反应发生率[OR=2.89,95%CI（1.57,5.33）,P=0.000 7],中医证候积分组间无差异[MD=-0.87,95%CI（-1.84,0.09）,P=0.08],Grade证据分级结果显示：FEV1/FVC、PaCO2、不良反应发生率3项结局指标为中质量证据,临床总有效率、FEV1%、CAT评分、急性加重次数4项结局指标为低质量证据,中医证候总积分、PaO₂、SGQR评分、BODE指数4项结局指标为极低质量证据。[结论] 穴位贴敷联合西医治疗COPD比单纯西医治疗有明显优势,但所纳入研究的证据质量不高,尚需高质量研究为临床提供指导。     

新癀片治疗带状疱疹有效性和安全性的系统评价

[目的] 系统评价新癀片治疗带状疱疹的有效性和安全性。[方法] 双人计算机检索中文数据库包括中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,外文数据库包括PubMed、Embase、Cochrane library,共7个中英文数据库。检索新癀片治疗带状疱疹有效性与安全性的随机对照试验（RCT）相关文献,各数据库检索时限为建库至2023年2月7日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。[结果] 共纳入10个RCTs,包括820例患者。Meta分析结果显示,新癀片联合西医常规与单用西医常规治疗相比可降低带状疱疹患者视觉模拟评分法（VAS）评分[MD=-0.93,95% CI（-1.57,-0.28）,P=0.005],显著提升总有效率[RR=1.24,95% CI（1.12,1.37）,P<0.000 1]和治愈率[RR=1.68,95% CI（1.43,1.96）,P<0.000 01],缩短止痛时间[MD=-2.13,95% CI（-3.02,-1.23）,P<0.000 01],止疱时间[MD=-1.50,95% CI（-2.70,-0.29）,P=0.02],结痂时间[MD=-2.03,95% CI（-2.94,-1.11）,P<0.000 1]和痊愈时间[MD=-2.27,95% CI（-3.27,-1.27）,P<0.000 01]。新癀片联合组对比常规组不良反应发生率无明显差异。[结论] 现有证据表明,新癀片联合西医常规治疗使用可降低VAS评分,提高治疗的有效率和治愈率,缩短带状疱疹止痛、止疱、结痂和痊愈时间,安全性方面较好。由于受到纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍有待于高质量研究进一步验证。     

热毒宁注射液治疗手足口病的系统评价

目的:系统评价热毒宁注射液治疗手足口病的临床疗效及安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:采用Cochrane系统评价方法,全面检索Cochrane Library,CBM,CNKI,Wanfang等数据库,查找热毒宁注射液治疗手足口病相关的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共24项随机对照研究符合纳入标准,其中热毒宁VS利巴韦林17项,合计2 412例患者,热毒宁联合利巴韦林VS利巴韦林7项,合计891例患者。Meta分析结果显示,与利巴韦林相比,热毒宁治疗手足口病的临床总有效率更高[OR=4.71,95%CI(3.46,6.42),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.20,95%CI(-1.44,-0.95),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.51,95%CI(-1.95,-1.07),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.36,95%CI(-1.76,-0.97),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.81,95%CI(-3.79,-1.82),P0.000 01]均短于利巴韦林,差异均具有统计学意义。与利巴韦林单药治疗相比,热毒宁与利巴韦林联合用药在临床总有效率[OR=5.48,95%CI(3.06,9.80),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.70,95%CI(-2.05,-1.35),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.91,95%CI(-2.99,-0.83),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.81,95%CI(-2.09,-1.53),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.32,95%CI(-3.59,-1.05),P=0.000 3]更有优势,差异均具有统计学意义。纳入的24项研究中热毒宁的不良反应较利巴韦林表现轻微,使用更为安全。结论:当前证据表明热毒宁联用利巴韦林与单用热毒宁治疗手足口病的疗效优于单用利巴韦林,且安全性良好。但由于纳入的研究质量有限,尚需设计更多大样本、高质量的临床试验进一步验证。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变有效性的Meta分析＊

目的 针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法 采用计算机检索中英文数据库，收集针刺治疗糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）研究资料，检索时间从建库至2019年10月。由两名研究员对文献进行筛选、资料信息提取以及证据质量评价，应用RevMan 5.3以及Stata 14.0软件对其有效率及其他效应结局指标进行Meta分析。结果 15篇研究被纳入，共1153例参与者。Meta分析结果示：针刺对比西药在治疗DPN的临床有效率【数据与正文不符】[RR = 0.39，95%CI（0.29，0.54），P < 0.000 1]、多伦多量表（Toronto clinical scoring system，TCSS）评分[WMD = -1.62，95%CI（-2.21，-1.03），P < 0.001]、正中神经运动神经传导速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）[WMD = 0.50，95%CI（-0.31，1.30），P = 0.22]、正中神经感觉神经传导速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.009]、腓神经MNCV[WMD = 1.94，95%CI（0.90，2.99），P = 0.000 3]、腓神经SNCV[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.000 9]均优于常规药物疗法，差异有统计学意义。针刺联合西药对比西药治疗DPN在临床有效率[RR = 0.25，95%CI（0.12，0.53），P = 0.000 3]、正中神经MNCV[WMD = 2.33，95%CI（1.19，3.47），P < 0.000 1]、正中神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 8]、腓神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 9]、腓神经MNCV[WMD = 1.76，95%CI（0.17，3.35），P = 0.03]均优于西药组，差异有统计学意义。对于异质性较大的结局指标采用敏感性分析检测，发现各项结局指标结果均较为稳健。用漏斗图以及Egger"s test对有效率进行检测后发现有发表偏移。结论 当前研究结果表明针刺对比西药在DPN中可改善临床症状体征，且可以改善正中神经MNCV、SNCV以及腓神经MNCV、SNCV的神经传导速度，但设计严谨、方法科学的高质量文献太少，其可靠性偏低，因此上述结果仍需要进一步验证。     

正天丸治疗偏头痛的有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价正天丸治疗偏头痛的有效性和安全性。方法:计算机检索国内外数据库(从创建到2014年12月),查找正天丸与常规西药或安慰剂对照治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献。由2位评价员按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3.0进行Meta分析。结果:纳入15个RCT,共956例患者。Meta分析显示:①正天丸联合尼莫地平治疗的总有效率优于对照组[RR=1.44,95%CI(1.2,1.74),P=0.000 1];②正天丸联合西比灵治疗在总有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.000 9],偏头痛持续时间[MD=-0.84,95%CI(-12.03,-4.88),P<0.000 01]方面优于对照组;③正天丸与阿司匹林对照的总有效率差异无统计学意义[RR=1.21,95%CI(0.99,1.49),P=0.06];④正天丸与模拟剂对照,在总有效率[RR=2.5,95%CI(1.83,3.41),P=0.000 01],偏头痛持续时间[MD=-1.31,95%CI(-1.60,-1.02), P<0.000 01],发作次数[MD=-1.42,95%CI(-1.81,-1.03),P=0.000 01],发作天数[MD=-1.25,95%CI(-1.91,-0.60),P<0.000 01],发作程度[MD=-1.11,95%CI(-1.43,-0.79),P<0.000 01],改善伴随症状(恶心[MD=-1.11,95%CI(-1.27,-0.95),P<0.000 01],畏光[MD=-0.43,95%CI(-0.81,-0.28),P<0.000 01],流泪[MD=-0.54,95%CI(-0.7,-0.38),P<0.000 01]}等方面,均优于对照组。但从已有证据尚无法判断正天丸与所报告不良事件的关系。结论:目前证据提示正天丸治疗偏头痛疗效确切,在改善偏头痛发作程度、减少发作时间、减轻部分伴随症状等方面优于安慰剂,治疗偏头痛总有效率与阿司匹林相当,正天丸联合西药(尼莫地平或西比灵)治疗的效果优于纯西药治疗。但由于纳入研究的文献质量较低,本结论的可靠性和外推性有待更多高质量的随机对照试验的验证。     

芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的Meta分析

目的:评价芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:计算机检索国内外8个数据库,筛选芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验;运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入研究进行文献质量评价,利用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:检索相关文献606篇,最终纳入11项研究,涉及931例患者,纳入文献质量普遍偏低。Meta分析结果显示,芪参益气滴丸联合常规西药在改善B型利钠肽[加权均数差(WMD)=-29. 47,95%置信区间(CI)(-37. 29,-21. 64),P 0. 000 01],左心室射血分数[WMD=4. 64,95%CI(3. 82,5. 47),P 0. 000 01],心功能分级疗效[相对危险度(RR)=1. 25,95%CI(1. 16,1. 35),P 0. 000 01],中医证候疗效[RR=1. 23,95%CI(1. 07,1. 43),P=0. 005],6分钟步行试验[WMD=50. 13,95%CI(22. 32,77. 93),P=0. 000 4]指标方面,疗效均优于单用常规西药。安全性指标方面,1篇研究拟观察安全性指标,但实际文献中并未报告,其余研究均未发现芪参益气滴丸联合常规西药治疗的不良反应。结论:该研究结果支持临床使用芪参益气滴丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭,但鉴于纳入临床研究在数量及质量上存在一定局限性,得出的阳性结果仅作为临床诊疗的提示与参考,还需更多高质量的研究进一步证实其疗效。     

炎琥宁注射液治疗小儿病毒性肺炎疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价炎琥宁射液治疗小儿病毒性肺炎的疗效和安全性。方法:计算机检索CBM,CNKI,VIP,Wanfang以及Pub Med,查找有关炎琥宁射液治疗小儿病毒性肺炎的临床随机对照试验。根据纳入及排除标准筛选文献,按照Jadad质量评价标准进行评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:共10个临床随机对照试验纳入系统评价,Meta分析结果显示:炎琥宁注射液治疗小儿病毒性肺炎在临床总有效率[OR=4.54,95%CI(2.73,7.56),P0.000 01],退热时间[MD=-1.15,95%CI(-1.58,-0.71),P0.000 01],咳嗽消失时间[MD=-2.07,95%CI(-3.08,-1.07),P0.000 1],肺啰音消失时间[MD=-2.24,95%CI(-2.53,-1.94),P0.000 01]方面优于对照组,其差异有统计学意义。结论:炎琥宁注射液治疗小儿病毒性肺炎可显著提高有效率,缩短发热时间,减轻患儿咳嗽症状,加速肺啰音消失,且未见明显的不良反应。但现有小样本的临床随机对照试验方法学和报告质量偏低,还需要高质量、大样本临床研究进一步证实。     

苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价

目的:系统评价苦碟子射液治疗不稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法:计算机检索VIP,CBM,CNKI,Wanfang以及Pub Med,查找有关苦碟子射液治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验。根据纳入及排除标准筛选文献,按照Jadad质量评价标准进行评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:共10个临床随机对照试验纳入系统评价,均为Jadad评分3分的低质量研究,Meta分析结果显示:苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛在临床心绞痛总有效率[OR=3.31,95%CI(2.23,4.92),P0.000 01],显效率[OR=1.67,95%CI(1.28,2.18),P=0.000 1]以及心电图疗效[OR=2.70,95%CI(1.95,3.74),P0.000 01]方面优于对照组,其差异有统计学意义。结论:苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛可显著提高总有效率、显效率以及心电图疗效,且具有较好的安全性。但现有小样本的临床随机对照试验方法学和报告质量偏低,还需要大样本、高质量的临床研究进一步证实。     

中药注射液防治蒽环类药物所致心脏毒性的系统评价

目的系统评价中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的作用,为中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的临床应用提供循证依据。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、CochraneLibrary和EMbase数据库,检索时限为建库至2020年8月31日,收集所有使用中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的临床研究,2名研究者严格按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、数据提取,运用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项研究,1705例患者,所纳入研究总体质量一般。Meta分析结果显示:中药注射液可减少蒽环类药物所致心电图出现异常情况[OR=0.22,95%CI(0.17,0.29),P<0.000 01],降低心脏毒性[OR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.000 01],提高左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)[MD=5.72,95%CI(4.16,7.29),P<0.000 01],降低肌酸激酶同工酶(creatine...     

炎琥宁联合干扰素治疗手足口病疗效评价的Meta分析

目的:系统评价炎琥宁注射液联合干扰素使用治疗手足口病的临床疗效与安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane Library,EMbase,Pub Med,CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,查找有关炎琥宁和干扰素治疗手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2014年9月;手工检索相关会议文献,文种限中文和英文;由2名评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,病例共2080例。Meta分析结果显示:炎琥宁联合干扰素与单用炎琥宁相比,炎琥宁联合干扰素的有效率更高[OR=3.72,95%CI(2.26,6.11),P0.000 01],患者退热时间[MD=-0.74,95%CI(-1.05,-0.44),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-1.17,95%CI(-1.39,-0.96),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.83,95%CI(-0.90,-0.76),P0.000 01]比单用炎琥宁治疗时间更短,差异均具有统计学意义。炎琥宁联合干扰素与单用干扰素相比,联合用药在总有效率[OR=3.95,95%CI(2.03,7.69),P0.00 01],退热时间[MD=-0.60,95%CI(-0.76,-0.45),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-0.98,95%CI(-1.12,-0.84),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.94,95%CI(-1.23,-0.65),P0.000 01]比单用干扰素更具有优势,其差异具有统计学意义。结论:炎琥宁联合干扰素治疗手足口病的疗效优于单用炎琥宁和单用干扰素。     

参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆(Pubmed),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数字化期刊全文数据库(Wan Fang Data),中国生物医学文献数据库(CBM),检索时限为各库建库时间至2014年5月,查找参芪扶正注射液联合放疗与单纯使用放疗对比治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,任何文种的文献都在检索范围之内,采Cochrane系统评价方法进行评价,由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,合计517例患者。Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=2.74,95%CI(1.85,4.05),P<0.000 01];提高患者的生活质量[OR=4.85,95%CI(2.65,8.89),P<0.000 01];改善临床症状[OR=4.23,95%CI(2.33,7.69),P<0.000 01];减少放疗引起的骨髓抑制[OR=0.28,95%CI(0.15,0.51),P<0.000 1],放射性肺炎[OR=0.34,95%CI(0.20,0.58),P<0.000 1]和放射性食管炎[OR=0.40,95%CI(0.27,0.61),P<0.000 1],其差异均有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率,提高患者的生活质量,改善临床症状,减少放疗引起的严重不良反应。然而,现有小样本的随机对照试验(RCT)方法学和报告质量较低,这些结果还需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。