郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

枳壳健胃颗粒的质量控制研究

目的建立枳壳健胃颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对枳壳健胃颗粒中枳壳、延胡索、连翘进行定性鉴别,采用薄层色谱扫描法测定君药延胡索有效成分延胡索乙素含量。结果薄层色谱鉴别方法简便,专属性强。延胡索乙素在0.055～0.330μg范围内呈良好的线性关系,r=0.996 92,平均回收率为98.02%,RSD=1.85%(n=5)。结论所建立的方法可准确地进行定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

风湿除痹丸的质量标准研究

目的：建立风湿除痹丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对白芍、当归、白术、石斛、甘草和全蝎进行定性鉴别;研究并建立君药苍术的薄层色谱鉴别,建立薄层色谱法对有毒中药川乌、草乌的毒性成分乌头碱的限量检查;采用高效液相色谱法对制剂中的有毒中药马钱子进行含量测定,规定毒性成分马钱子碱和士的宁的测定范围。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱子碱、士的宁分别在21.556～215.560μg/L(r=1.000 0)、23.523～235.23μg/L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.28%、99.99%。结论：该方法简便、准确、重复性好,可作为风湿除痹丸的质量控制标准。     

芪术颗粒质量标准研究

目的建立芪术颗粒质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药的黄芪、白术、丹参、柴胡、甘草进行定性鉴别;采用薄层色谱法测定该药黄芪中黄芪甲苷的含量。薄层色谱条件为:波长λs=530nm,λR=650nm。结果该药薄层层析斑点清晰集中,含量测定黄芪甲苷在1.01~5.03μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为96.07%,RSD=0.89%(n=5)。结论该方法准确、重现性好、专属性强,可作为芪术颗粒的质量标准。     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的:制定肾衰复颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量.结果:用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40～2.40 μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%(n=6)结论:建立的方法可作为本品的质量标准.     

经舒宁颗粒质量标准研究

目的:建立经舒宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对经舒宁颗粒中的延胡索、枳壳、黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果:定性鉴别方法准确、专属性强。芍药苷进样浓度在2.92～29.19μg.mL-1(r=0.999 8)范围内与其峰面积呈良好线性关系,平均回收率为97.6%,RSD为1.76%(n=6)。结论:所建立的方法准确、快速、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

肾康颗粒的质量控制研究

目的建立肾康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对肾康颗粒中黄芪、白花蛇舌草进行定性鉴别,对雷公藤内酯甲进行限量检查,采用薄层扫描法测定君药黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱法简便、专属性强;雷公藤内酯甲在限量范围内;黄芪甲苷在0.510～2.550μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99775,平均回收率为97.99%,RSD=2.52%。结论所建立的方法可准确地进行定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

龙参补益颗粒的质量标准研究

目的:建立龙参补益颗粒(人参、西洋参、黄芪等)的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对龙参补益颗粒中的人参、西洋参、山茱萸、女贞子、麦冬、陈皮、甘草进行定性鉴别;以HPLC-ELSD法对颗粒中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察。HPLC-ELSD法精密度、重现性良好。黄芪甲苷进样量在0.333 8~10.680 0μg范围内,线性关系良好,R=0.999 1。平均加样回收率为99.42%(n=6),RSD=2.00%。结论:本法可有效地控制龙参补益颗粒的质量。     

伤湿止痛热熔压敏贴膏质量标准研究

目的:建立伤湿止痛热熔压敏贴膏的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对伤湿止痛热熔压敏贴膏中颠茄流浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对贴膏中马钱子碱和士的宁进行含量测定.结果:在薄层色谱中能检出颠茄流浸膏中硫酸阿托品的特征斑点;高效液相色谱法测定贴膏中马钱子碱和士的宁的含量,士的宁在0.53 ～53.0 mg·L-1线性关系良好(r =0.999 5),其平均回收率为95.57％,RSD 2.91％(n=6);马钱子碱在0.50～50.0 mg·L-1线性关系良好(r =0.999 5),其平均回收率为97.95％,RSD 1.43％ (n=6).结论:方法简便、专属性强、重复性好,可用于控制伤湿止痛热熔压敏贴膏的质量.