《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品     

2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的：通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织（WH0）儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果：两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论：2012版的《国家基本药物目录》（NEML）中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。     

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的：比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果：2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论：2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

国家基本药物与中药资源

基本药物制度的实施有利于推动医保和新农合医疗覆盖,促进基层医疗机构发展和全民健康战略的推进,也为药物生产企业带来了发展的机遇。本文对2012年版《国家基本药物目录》中成药的中药材品种进行统计,讨论中药资源的有关问题,为中药材大品种的研究与开发利用提供参考。     

连花清瘟胶囊被列入国家医保目录

2009年11月30日,国家人力资源和社会保障部颁布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》,石家庄以岭药业股份有限公司有6个专利产品被列入药品目录。其中作为国家发改委高新技术示范项目、     

2012年版《国家基本药物目录》发布

2013年3月15日,2012年版《国家基本药物目录》发布,自2013年5月1日起施行。新目录中中成药增至203种;儿童用药有近200种。2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录继续坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,将有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。     

29省基本药物增补目录比对分析

对我国国家基本药物目录和29省基本药物增补目录汇总分析,为即将进行的国家基本药物目录遴选工作提供一些建议.《国家基本药物目录(基层部分)》(NEML)截至2012年3月底,我国各省增补目录中的药品通用名进行频数分析.基本药物增补目录中成药中儿科用药、抗肿瘤药和皮肤科用药为NEML没有的治疗类别.分别对中药治疗类别、中药新剂型稳定性以及中药独家品种(剂型)等进行具体分析,省增补频率大的中成药是经过临床不断的实践及循证医学的不断论证,并且极大的适应了当地疾病谱和社会需求,应增补进最新的国家基药目录中.肿瘤用药、儿科用药等都是遵循了疾病需求进行增补,应该添加进最新的国家基药目录中,中药注射液例如参附注射液、刺五加注射液、醒脑静注射液增补进最新版国家基药目录的可能性比较大,而一味追求低价药品容易导致“反向淘汰”进而影响药品质量.以上仅为进一步精简完善我国基本药物目录提供参考.     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1　《中国药典》收…     

新版医保药品目录发布其中中成药987个、民族药45个

2009年11月30日,人力资源和社会保障部正式发布2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。调整后的新版目录中,中成药和西药品种共2151个,其中中成药987个,此外还有45个民族药;中药饮片部分列出医保不予支付费用的127种及1个类别。     

2019版《国家医保药品目录》中药饮片目录严谨性及准入法管理合理性探讨

目的:探讨2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《新版目录》)中药饮片目录的严谨性及准入法管理的合理性,促进《新版目录》中药饮片目录的严谨性、合理性,《新版目录》中药饮片的目录纳入应与国家倡导的大力发展中医药事业,发展中药的特色炮制相吻合。方法:分析《新版目录》中纳入的892种中药饮片,从其排序、名称、炮制、入药形式、品种多角度分析,归纳、整理其存在的问题。同时也参考和比较本省、市《医保药品目录》的中药饮片目录。结果:《新版目录》中药目录仅采用中文笔画排序法,并不符合中药饮片的特点,带来核对、增补、使用困难;《新版目录》作为国家层面的指导性文件,中药饮片目录存在重复现象明显、部分药品入药形式规定生硬、某些品种纳入引发争端等问题;同时中药品种和炮制品种在《新版目录》纳入不够丰富,与国家倡导的大力发展中医药事业和深度挖掘、发展各地特色炮制方向相悖;《新版目录》中药饮片目录也没有明确纳入的中药饮片的类型。结论:准入法管理并不一定适用于中药饮片的医保管理。     

102种中成药进入国家基本药物目录

卫生部等9部门8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（全文见二版）和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（中成药部分见三版）三个文件。     

新版《中国药典》编制完成付梓 首次编纂中药饮片卷收载557味

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....     

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。     

《国家基本药物中成药制剂品种目录》(2004年版)中含反药配伍成方制剂的收载情况及其配伍规律研究

十八反、十九畏作为传统的配伍禁忌,历代医家多崇信之,但古今均不乏反药同用的临床案例。因此,反药配伍是否确属绝对配伍禁忌,自古以来一直是众多学者及临床医生关注的热点问题。《国家基本药物目录》是实施基本药物制度的配套措施之一,是临床合理用药的依据,对引导药品的生产、使用,合理利用我国医药卫生资源具有重要意义。《国家基本药物中成药制剂品种目录》(2004年版)共收载中成药品种1 260个,其中含反药配伍的成方制剂共16个,包括含十八反药对的成方8个,含十九畏药对的成方11个,既含十八反又含十九畏药对的品种3个。文章对以上成方制剂从反药的出现次数及成方制剂的功能主治、剂型用法、处方药味数方面进行归纳分析,为探讨反药配伍的临床使用规律,指导临床合理安全使用十八反、十九畏提供思路。     

2004年中成药医院市场分析

2004年，国家劳动和社会保障部公布了新的《国家基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)。与2000年版《国家基本医疗保险药品目录》相比，新《药品目录》中成药品种由415个增加到823个。增加98％；西药品种由725个增加到1.031个，增加42％。从此次药品目录调整的结果来看，调整后中药品种数目得到大幅增长，     

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

 目的 为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法 以WHO Model List of Essential Medicines for Children[2nd List(updated)]为参照标准,采用描述性分析方法研究我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药与其之间存在的异同,并使用PASW Statistics 18.0（SPSS18.0）软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO Model List of Essential Medicines for Children [2nd List(updated)]仅仅有4 种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。     

国家非处方药目录

遴选说明 1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》)以及《进口药品注册证号目录》,共计5600余个品种。中成药遴选自《药典》1995年版第一部、《标准》中药成方制剂1～13册,《标准》中药     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。