心脑清软胶囊的质量标准研究

目的:建立质控性更高的心脑清软胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对心脑清软胶囊中的冰片进行鉴别,采用气相色谱法测定亚油酸的含量。结果:改进了心脑清软胶囊中冰片的薄层色谱鉴别方法,建立了亚油酸的含量测定方法,该法的回收率为100.5%,RSD=0.6%。结论:建立的方法具有专属性强、定量准确、操作简便等优点,可用于心脑清软胶囊的质量控制。     

气相色谱内标法测定五福心脑清软胶囊中冰片含量

目的:建立气相色谱法测定五福心脑清软胶囊中冰片的含量。方法:采用内标法测定,以水杨酸甲酯为内标。选择DB-WAX柱(30 m×320μm,0.50μm),聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,采用FID检测器,程序升温气相色谱法测定五福心脑清软胶囊中冰片的含量。结果:冰片浓度在0.19～0.58 mg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),回收率为97.44%,RSD为0.64%(n=9)。本品中冰片含量为1.50%～1.53%。结论:该方法准确、专属性强、灵敏度高,可用于五福心脑清软胶囊中冰片的定量测定。     

牛黄解毒软胶囊的质量标准研究

目的建立牛黄解毒软胶囊质量控制方法。方法采用显微鉴别法、薄层色谱法进行定性鉴别;采用古蔡法对雄黄中三氧化二砷进行限量检查;采用气相色谱法对冰片含量进行测定。结果显微鉴别可成功鉴别出大黄;薄层色谱法可成功鉴别出人工牛黄、大黄、黄芩、冰片;三氧化二砷限量符合标准;冰片线性关系良好。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于牛黄解毒软胶囊的质量控制。     

补肺康复片的质量标准研究

目的：建立补肺康复片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别五味子、陈皮及甘草,薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：薄层斑点清淅,重现性好,含量测定平均回收率为96．90％,RSD为1．37％。结论：该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。     

红景天软胶囊质量标准研究

目的：建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量。结果：用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为96.26%,RSD=0.8%。结论：通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量。     

大活络丹质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别大活络丹中的牛黄、当归及黄连。运用气相色谱法测定冰片含量，平均回收率９７．２４％，ＲＳＤ为１．４６％。     

复方苍耳子软胶囊检测方法研究

用薄层扫描法对复方苍耳子软胶囊中黄芩甙进行了含量测定研究，方法简便，结果稳定，性好，加样回收率为９８．７％。另外采用薄层色谱法进行了对苍耳子、白芷、薄公英的鉴别。     

儿童咳糖浆质量标准研究

目的：建立儿童咳糖浆的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别儿童咳糖浆中的前胡和甘草;采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果：薄层色谱法可检出前胡和甘草;高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99．70％,RSD=1．87％。结论：所建立的质量标准简便易行,可用于儿童咳糖浆的质量控制。     

贝泻宁贴膏的质量标准研究

目的：研究贝泻宁贴膏的质量标准。方法：采用薄层色谱法（ＴＬＣ）对贝泻宁贴膏中的苍术、丁香、冰片进行定性鉴别，用化学方法对其雄黄中的Ａｓ２Ｓ２进行鉴别及含量测定。结果：建立了简便、灵敏、可靠的ＴＬＣ方法。Ａｓ２Ｓ２的平均回收率为９９．６２％，ＲＳＤ为１．１０％。结论：可用于本品的质量控制。     

瘢痕涂膜质量标准的研究

采用薄层色谱法对瘢痕涂膜中五倍子、苦参、冰片、甘草等成分进行鉴别,薄层扫描法测定丹参酮ⅡＡ的含量,加样回收率为９５．４％,ＲＳＤ＝２．１％（ｎ＝６）。     

花百胶囊质量标准研究

目的:研究中药制剂花百胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对花百胶囊中的冰片、黄柏等成分进行了色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了方中绿原酸的含量。结果:绿原酸含量测定在0.42～2.52μg范围内呈良好的线性关系。结论:所研究的鉴别及含量测定方法,操作简便,可行,可作为花百胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量

目的：建立以HPLC法测定感冒软胶囊中黄芩苷含量的方法。方法：采用Shimpack VP-ODS C18色谱柱,流动相为甲醇-0．3％磷酸溶液（47：53）,检测波长为280nm,流速为1．0mL-min-1,柱温为40℃结果：黄芩苷进样量在0．1474—1．1055μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9996）;平均回收率为98．7％,RSD为0．95％（n=6o结论：该方法简便,可行、重现性好,可作为感冒软胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定感冒软胶囊中盐酸麻黄碱的含量

目的：建立感冒软胶囊中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱测定方法。方法：采用Shimpack VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺（3：97：0.1）,检测波长为207 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为40℃。结果：盐酸麻黄碱进样量在0.168-0.840μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）;平均回收率为98.65%,RSD为1.12%（n=6）。结论：该方法简便,可行、重现性好,可作为感冒软胶囊的质量控制方法。     

仁青芒觉胶囊质量标准研究

目的制定仁青芒觉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对西红花、姜黄、丁香、木香、冰片进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,CAPCELL PAK MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇∶0.01 moL/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调节pH值2.5)=25∶75,流速1.0 mL/min,检测波长为254、260 nm,柱温30℃,对马钱子碱、士的宁进行定量测定。结果薄层色谱能定性检出西红花、姜黄、丁香、木香、冰片,斑点清晰,且阴性对照无干扰。马钱子碱在0.012 1~0.072 8μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,加样回收率为97.27%,RSD=1.20%;士的宁在0.045 4~0.272 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,加样回收率为98.69%,RSD=1.17%。结论该方法操作简便、专属性、重复性好,可有效控制仁青芒觉胶囊的质量。     

茵栀黄软胶囊微生物限度检查方法学验证

目的：对茵栀黄软胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法：参考《中国药典》2010版一部的方法对茵栀黄软胶囊进行微生物限度检查并对其进行方法学考察。结果：茵栀黄软胶囊对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠茵有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法和薄膜过滤法予以消除。结论：建立了茵栀黄软胶囊的微生物限度检查方法,该法有效可靠。     

多成分评价妇康乐胶囊醇提工艺研究

目的：采用多种指标考察优化妇康乐胶囊的醇提工艺。方法：分别以丹参、赤芍、败酱草、大血藤的有效成分丹酚酸B、芍药苷和绿原酸含量为指标,采用单因素和正交试验法对妇康乐胶囊的提取工艺进行优化。结果：妇康乐胶囊的最佳醇提取工艺为：加8倍量60％乙醇,回流提取2次,每次1h。结论：丹酚酸B、芍药苷、绿原酸含量3个指标可用于综合考察妇康乐胶囊醇提工艺的优劣。     

HPLC法测定银杏芪血通胶囊中阿魏酸的含量

目的 建立银杏芪血通胶囊中阿魏酸的含量测定方法.方法 采用HPLC 法,色谱条件为：色谱柱：EclipseXDB-C18;流动相：乙腈-0.085%磷酸溶液（17：83）;流速：0.8 ml·min-1;检测波长：316nm.结果 阿魏酸在0.0456～0.1824μg范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.44%,RSD=1.09%（n=6）.结论 本方法 操作简便,专属性强,结果 准确,可用于银杏芪血通胶囊的质量控制.     

参连养心胶囊质量标准研究

目的:建立参连养心胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中黄连、五味子、酸枣仁、远志进行了定性鉴别研究;采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,选用Dikma ODS C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶0.5∶59.5)为流动相,流速1.0mL.min-1。结果:TLC法可鉴别出黄连、五味子、酸枣仁、远志的特征斑点,且专属性强,分离度好;丹酚酸B浓度在0.015 2～0.076mg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为97.68%,RSD=1.78%。结论:该方法简便可行,可用于参连养心胶囊的质量控制。     

益肝灵软胶囊的制备工艺研究

目的：通过益肝灵软胶囊的制备工艺研究，确定其最佳工艺条件。方法：以软胶囊的崩解时限和含量测定为考察指标，考察基质的种类、药物与基质的配比对本制剂成型性的影响。结果：内容物以大豆油为基质，最佳油料比例为2．5：1。结论：本工艺简单、稳定、可靠，可适合用于工业化生产。