清洁级动物实验设施标准的探讨

清洁级动物实验设施标准的探讨张文志，张贞姬，刘学领，邵军石，荣俊清（解放军三Ｏ二医院动物实验中心，北京）为确保医院科研、医疗和教学动药实验符合国家要求，根据国家标准我们建造了清洁级动物实经设施。该设施为三层砖混合结构、双走廊布局，布局力求科学、合理。...     

江西省药物研究所SPF级实验动物设施的改建

江西省药物研究所是从事新药研究的专业所．建所25年来，已经研制成10多个国家级新药，并完成国家“七五”、“八五”攻关项目，国家与省自然科学基金项目、省重点项目数十项．为了保证新药研究和科研结果的质量，对本所原药理研究室动物设施进行了改造。改建后洁净控制区面积为65m2，辅助设施面积40m2．前者分为大鼠、小鼠、豚鼠实验室共5个单元．其中4个单元（均为大、小鼠实验室）采用了单向气流的笼架；整个设施采用全新风集中通风空调系统，并拥有报警、消毒、双路供电等设施．该设施已经江西省实验动物中心检测，全部符合国家GB／T14925—94《实验动物环境及设施》中规定的屏障系统要求，并已通过江西省实验动物管理委员会、省医学动管会、省医药动管会组织的联合验收，获得SPF级合格证书，填补了我省SPF级实验动物设施的空白，为我省的医药和生命科学研究提供了一个新的条件。     

高职医药院校机能学科应重视动物实验的准备

1 实验前的准备 1．1 动物房的建设 科技部为加强实验动物管理，保障科研、教学工作需要，提高科研水平，特颁发《实验动物许可证管理办法（试行）》（科技部国科发财字[2001]545号）。该办法明确规定，凡涉及未取得动物许可证的实验动物的科研项目，其实验结果不予承认，科研管理部门不予立项和不鉴定其科研成果。因此，高职医药院校应建立标准动物房（分为普通级、清洁级、SPF级、无菌级），实验动物饲育环境及设施应符合国家标准，实验动物饲料、饮用水、垫料、笼具应符合国家标准。由经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员喂养。注意控制室温、湿度、换气量、气流速度、氨浓度、照度、噪音等。每天定时、定量喂养。同时，应根据科研、实验项目要求进行喂养。     

大动物准清洁系统试验研究设施探讨与实践

国内屏障系统啮齿类大、小鼠动物饲养及动物实验设施通过二十余年的努力，从布局、工艺、管理流程等诸多方面日臻完善。然而大动物饲养和动物实验设施特别是广泛应用于非临床药理、毒理学的犬、猴等设施在open system和barrier system之间徘徊的局面。本文在中国国内首次提出了专门用于大动物饲养和实验的准清洁级系统的概念（Advanced Cleaning System）并用于客观具体的设施设计、施工和使用中。     

清洁级实验动物室的改建其实用效果

上海细胞生物学研究所原有一幢约800M~2的动物房,建成于50年代初期,饲育大、小鼠和家兔。为了满足科研对高品质实验动物的要求,达到现代实验动物设施的环境标准,在原址进行了改建。设计方向是:投资少,上马快,耗能低,见效好,希望开创一条符合国情的中小型实验动物设施模式。总体工程分2期:第一期先改建面积约300M~2的底层。1987年5月动工,同年10月左右完成,年底正式启用。第二期拟定在底层设施应用一年总结经验的基础上,于1989年上半年动工加建第二层,历时半年左右,昱年初扩大使用。经1987年3月起繁育裸鼠和几个近交系小鼠品系以来,设施运转良好。统计1988～90年8月的资料,共繁育裸鼠2690只,其它清洁级和SPF级小鼠23,000多只;从未发生污染事故。在实验小鼠品系、品质和数量上,满足了本所的需要。经审定已取得了设施合格证,同时取得了5个清洁级和SPF级品系的单项合格证。实践证明,设施化钱少,维持费用低,布局合理,流向科学,达到了预期效果。     

清洁级实验动物设施的建立及效果观察

清洁级实验动物设施的建立及效果观察白富春，金桂香（实验动物中心）为适应我国实验动物发展要求，在１９９５年底基本上要达到清洁级的迫切需要，小规模清洁级实验动物设施的建立已势在必行。材料与方法我院清洁级实验动物饲育室是在原来三间普通动物饲育室的基础上改建...     

清洁级实验动物维持与应用情况回顾

回顾了南京军区医学动物实验中心清洁级实验动物维持与应用及对外服务5年的情况。它拥有清洁级的实验动物楼，使用面积1800m2；科技人员培训工作有成效，已形成一个共计15人的科技队伍；依法加强科学管理，取得江苏省及军内的合格认可证书．为本院的教学与科研工作提供了合格的动物实验条件，并参与完成1项美国药品与食品管理局（FDA）委托进行的课题．对外提供清洁级动物和实验设施。在对外服务中发现，有的单位利用本中心清洁的动物和设施（合格证）做一小部分实验，而大部分实验回原单位应用清洁级以下动物和／或设施完成；动物实验者不了解选用合格动物的必要性等。这些问题的解决有赖于宣传、普及有关知识和依法加强科学管理。     

应用IVC笼具进行清洁小鼠繁育生产及动物实验探讨

目的:探讨独立通气笼盒(IVC设施)进行清洁小鼠的繁殖生产及动物实验的效果。方法:应用IVC笼具进行清洁小鼠繁育生产及动物实验并通过严格的软件管理。结果:小鼠繁殖生长良好,微生物质控指标达到清洁小鼠标准要求,科研动物实验结果稳定、可靠。结论:说明IVC笼具可以生产清洁级小鼠及进行动物实验,本试验的成功对于推动基层科研动实验条件的提高具有现实的意义。     

检定所清洁动物楼的建立及应用

检定所清洁动物楼是一座生产清洁级和SPF级啮齿类实验动物的设施，建筑面积2574平方米。190O年8月破土动工，1992年9月竣工．经调试后于1002年12月开始启用，进入动物．至今经过四年运转，各项工艺指标基本上达到了设计要求．全部饲养间都已投。入使用，大鼠，小鼠和豚鼠三个品种动物种群都已达到生产规模．豚鼠年产万只．大鼠年产2万只，小鼠年产12万只，并基本上保持了SPF级或清洁级的健康水平及微生物控制水平．     

谈如何搞好实验小鼠的生产与供应

谈如何搞好实验小鼠的生产与供应肖殿宽（实验动物中心）实验动物小鼠早已被广泛的用于教学、科研、药品检验等领域。其使用特点是有严格的质量要求和较大的数量，在生产中如果管理不善，生产过量会造成浪费，生产少了又不能满足需要，影响工作。锦医实验动物中心是辽西地...     

江苏省实验动物环境和微生物学质量现况分析

对全省１４５个实验动物科技机构的环境设施和动物微生物学质量进行了检测。环境检测结果：合格单位１２７个（普通级环境１２５个，清洁级环境２个），合格率８７．５８％，对７０批动物（其中小鼠３６，大鼠１０，豚鼠３和兔２１批）的微生物学检测结果：合格动物５４批（其中小鼠２６，大鼠１０，豚鼠１和兔１７批），合格率７７．１４％。上述结果与１９９１年的相应指标比较，合格率分别提高２１．４和５．７个百分点。文章还分     

北京地区2011-2012年度实验小鼠POLY病毒感染情况调查与分析

目的使用血清学方法和PCR方法对北京地区实验小鼠多瘤病毒（POLY）感染情况进行初步调查和评估分析。方法对2011-2012年度我中心收检的不同实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份、不同实验动物使用机构实验小鼠血清67份,共197份样品进行POLY病毒血清学检测;根据多瘤病毒保守序列设计引物,应用PCR方法检测不同动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠的80份肠内容物样品是否存在POLY病毒。结果抽检的2011-2012年度实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份未检出POLY病毒抗体;实验动物使用机构实验小鼠血清样品检出POLY病毒抗体7/67阳性。使用的PCR方法检测实验动物生产设施不同级别的80份小鼠肠内容物未检出POLY病毒核酸。结论北京地区实验动物饲养机构的实验动物基本排除POLY病毒的潜在污染,实验动物使用机构中实验用动物仍然存POLY病毒的潜在污染。实验动物生产设施对各级别实验动物应每年度至少进行一次全项病毒检测,以便更客观的了解实验动物质量;实验动物使用机构应对如何加强实验中动物的质量控制问题加以关注。     

某医科高校科研,教学使用实验动物情况调查

目的：调查某医科高校科研、教学使用实验动物状况。方法：设计表格,查阅科研和动物科有关档案。填表、分类统计。结果：该校近３年新上课题中涉及使用实验动物项目平均占３４．２５％;近８年教学、科研实验动物需求量和增加值均较大。结论：加快清洁级动物实验（应用）条件建设具有必要性和紧迫性;建议统一建设合格的等级动物实验室,充分利用现有的合格等级动物及应用条件。     

上海市地方标准《实验动物环境及设施标准》

上海市地方标准《实验动物环境及设施标准》实验动物环境及设施标准（上海市地方标准）规定了实验动物环境及设施的技术要求，包括建筑设施、设施分类、设施区域的设置、试验方法等。它引用了ＣＢＪ２４３通风与空调工程施工及验收规范等８个标准。在“技术要求”部分指出...     

广西药品检验所SPF级实验动物中心设施的建立

对SPF级实验动物设施的建立和管理进行初步探讨，广西药品检验所SPF级实验动物中心位于本所实验大楼国层新建而成，建筑面积为485m^2，土建投资约120万元；其中净化设备装饰面积为250m^2，净化设备装饰投资约80万元，机房面积为35m^2，设计的原则是包括SPF级实验动物饲育和实验饲养的设计条件，本文主要介绍本所SPF级实验动物中心设施建设的规模、设计、施工监督及节能空调通风系统的选用等情况，指出SPF级实验动物中心设施建设中的经验体会，本所SPF级实验动物中心的环境与设施经有关部门检测、验收、各项性能参数都能符合SPF级实验动物设施标准要求，且能达到节能、节资、管理方便等目的。     

SPF级动物实验设施的建立

作者对SPF级动物实验设施的建立和管理进行初步探讨。济南军区总医院动物实验楼的设计原则是以动物实验为主，为实验研究单位提供与实验动物标准相适应的实验设施条件。该楼为地上3层全框架结构，共有3个使用层和3个技术夹层．均为钢筋混凝土现浇板，采用全铝合金密闭门窗，达到良好的气密性。经全军医学实验动物管理委员会和山东省实验动物管理委员会联合检测、验收，各项指标均达到SPF级设施标准要求。     

实验动物屏障设施的节能设计

屏障系统动物设施的空调和空气净化采取全送（风）全排（风）的形式，是导致该类设施维持费用高的主要原因，我们在新的实验动物屏障设施设计中采用了模块空调机组、部分回风、变频风机的设计，实现最大限度的节约能源，以降低运行成本。     

IVC在动物实验中规范使用的体会

动物科学实验已成为生命医学的支撑条件，但动物的饲养所要求的屏障系统设施投资巨大、运转费用大的约束制约了动物实验的发展。具有节约能源、设备维护和运行费用低、对房屋要求低、减轻人员的劳动，防止交叉感染等优点、适合于清洁级以上大、小鼠饲育实验的独立通风笼具系统（即IVC系统）克服了传统屏障系统的缺陷。IVC技术在现阶段是一项值得推荐的新技术。     

独立通风笼(IVC)的物理指标研究初探

目的 检测国内外独立通风笼（IVC）部分物理指标，为今后制定国家及行业标准提供参考。方法 依据GB 14925—2001实验动物环境及设施、90／219／EEC及98／81／EC等标准，对IVC产品部分指标进行检测。结果 与屏障级动物实验设施相比，IVC系统噪声指标普遍过高；压差、洁净度等指标各厂家依据标准不同，浮动范围极大。结论 IVC设备由于自身特点，物理标准不能完全照搬屏障级动物实验设施要求。     

独立换气笼盒和开放环境对实验动物生长发育的比较研究

目的本文观察了独立换气笼盒和开放环境对实验动物生长发育的影响。方法选用清洁级昆明种、近交系BALB／c小鼠和清洁级SD大鼠，观察两种实验环境中动物的体重变化以及长期饲养对大鼠肺脏的影响。结果①在两种实验环境中，清洁级昆明种小鼠的体重有显著差异（P〈0．05或P〈0．01）；生长发育曲线也表明清洁级昆明种小鼠在IVC的生长发育明显优于开放环境。②在两种实验环境中，清洁级近交系BALB／c小鼠的体重有显著差异（P〈0．05或P〈0．01）；生长发育曲线也表明清洁级近交系BALB／c小鼠在IVC的生长发育明显优于开放环境。③在两种实验环境中，清洁级SD大鼠的体重有显著差异（P〈0．05或P〈0．01）；生长发育曲线也表明清洁级SD大鼠在IVC的生长发育明显优于开放环境。④长期饲育对大鼠肺脏的影响IVC环境明显优于开放环境，肺炎的发生率明显减少、炎症程度明显减轻。分析其原因，可能与笼盒内洁净程度高，氨浓度低有关。结论实验动物在IVC环境生长发育明显优于开放环境。