2008年-2014年丰台区疾病预防控制中心实验室质量管理体系内审结果分析

<正>随着世界经济一体化进程的不断加快,质量日趋成为市场竞争的关键因素。各实验室为适应国内外形势的变化,逐步建立了质量管理体系,采取PDCA循环这一闭环形式,以更有效地控制质量,即P(plan)是制定计划,D(do)是实施,C(check)是检查,A(action)是处置与改进。内部审核(简称内审)是PDCA循环中C阶段的主要活动,也是对申请实验室资质认定的明确要求,用以验证管理体系是否持续满足规定     

疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析

通过汇总某疾控中心实验室2008年-2014年内、外部审核不符合项（共计71项）的要素、部门、性质等分布情况,分析产生原因,明确关键控制点并提出改进措施,以确保质量管理体系有效运行。     

固原市2006—2009年食品安全质量检测结果分析

目的为了解掌握固原市食品卫生质量状况,探讨食品生产经营过程中的影响因素,加强食品卫生安全管理。方法对全市卫生监督机构2006-2009年食品抽检结果进行统计分析,检验方法按《食品卫生微生物检验》检测细菌总数、大肠菌群、致病菌。结果 8大类食品总合格率为92.29%,2006-2009年依次为91.6%、93.19%、93.10%、94.42%。合格率最高的为酒类:98.8%;最低为糕点:89.83%。结论食品卫生质量抽检合格率呈逐年上升趋势,食品卫生安全管理水平逐步提高。     

基于实验室质量管理体系的内部审核和管理评审探讨

基层疾控机构实验室要根据自身特点,因地制宜,建立适合自身的质量管理体系;要深入实际,扎实有效地搞好内审工作;要积极开展管理评审,确保质量管理体系的持续有效运行,以进一步推进实验室各项工作的开展。     

安徽省疾控中心2005～2013年实验室内部审核结果分析

目的总结分析内审结果,维持实验室管理体系良好状态。方法对2005~2013年安徽省疾病预防控制中心实验室覆盖管理体系全要素和所有活动10次内部审核的结果进行比较、分析。结果内部审核中共发现109项不符合项,均为轻微不符合;2008年以后不符合项大幅减少,2005~2008年与2009年以后不符合项比较,差异有统计学意义(χ~2=5.31,P0.05)。设备和记录的控制不符合分别占所有不符合的26%和20%,是不符合的最主要因素。质量管理体系实施效果不符合占72%。结论安徽省疾病预防控制中心质量管理体系运行总体情况良好,但存在人力资源配置不合理问题。     

疾控中心管理体系审核结果比较分析

目的评价管理体系过程及其运行的符合性、适应性和有效性。方法通过分析2004-2010年中心管理体系内审和外审中发现的不符合项,检验管理体系的运行状况。结果在2004-2010年期间体系审核结果共发现102项不符合项。涉及管理要求的有11个要素45项,涉及技术要求的有9个要素57项。结论中心管理体系总体运行良好,但在设备管理和文件记录控制等方面还有薄弱环节,需要加强监督管理,保持持续改进。     

血站实验室质量管理体系内部审核结果的分析

目的：为验证实验室目前的运作与认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB／T15481—2000）的符合性，评价质量管理体系的有效性和可靠性。方法：通过分析2004—2006年度内审中发现的不符合项在不同部门和不同要素的分布情况，以及分析不符合项的性质和不符合项的纠正措施完成情况，从而评价实验室质量管理体系运行状况。结果：2004—2006年内审发现的不符合项分别为26项、22项和10项；不符合项主要分布在研究所、办公室、质管办和检验科等；不符合项涉及的要素主要有设备管理、记录控制、设施与环境控制、文件控制和人员管理等；实施性不符合项和效果性不符合项分别有48项（82．76％）和10项（17．24％），未发现有体系性不符合项；不符合项的纠正措施基本落实完成。结论：实验室的运作符合认可标准GB／T15481—2000的要求，实验室质量管理体系运行是有效和可靠的。     

2006-2009年荆门市碘盐监测结果分析

目的了解荆门市2006-2009年碘盐批发企业和居民用户碘盐监测结果,分析存在的问题。方法根据《湖北省碘盐监测实施细则》中规定的抽样方法进行随机抽查和结果判定,盐碘测定采用GB/T 13025-1999中的直接滴定法。结果 4年来,3县、市批发企业批质量合格率为98.88%(88/89),盐碘中位数为29.2~32.6 mg/kg,变异系数为10.77%~18.20%;监测5个县(市、区),104个乡镇(街办),414个村的居民户食用盐3 780份,碘盐合格率为97.26%;非碘盐率为0.21%;居民户盐碘中位数为30.6~32.6 mg/kg;以县(市、区)为单位,碘盐合格率、合格碘盐食用率每年均在93%以上,碘盐覆盖率均在99%以上。结论荆门市批发企业和居民户碘盐均合格、全市已经到达消除碘缺乏病碘盐的相应指标要求。     

实验室质量管理体系内部审核方法探讨

实验室质量体系内部审核（内审）也称第一方审核，是由实验室自己进行的，是为了确定质量体系及其各要素的活动和结果是否与有关评审准则或文件相符合；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的一种系统的、独立的审查。是内部质量体系自我发现、自我纠正、自我完善的一种手段。内审过程及其结果也是认证机构审核的重要内容之一。本文结合自己参与内审工作的实践，谈谈实验室质量体系内审的方法和应对技巧，与同仁们共同探讨怎样通过内审进一步促进质量体系运行的有效性和可靠性。     

内部审核是质量管理体系有效运行的关键

医院内部审核包括质量管理体系的审核、过程质量的审核和产品（服务）的审核3个方面。内部审核结果表明,采取纠正／预防措施和PDCA循环方法可使已发生的不合格服务和潜在的不合格服务得到有效控制。通过内部审核,可以提高医院管理水平。     

内部审核是质量管理体系有效运行的保障

目的通过内部审核结果的分析,评价管理体系运行的有效性。方法统计、分析2006～2008年内部审核结果,分析质量管理体系的运行状况。结果2006～2008年内审不符合分别为28项、64项、24项,主要集中在文件控制、记录、设施环境、仪器设备管理等方面。结论管理体系运行良好,但仍存在薄弱环节。     

完善内部审核制度,持续改进质量管理体系

本文通过介绍进一步完善内部审核与管理评审制度,分析持续改进质量管理体系是计量技术机构质量体系有效运行的重要手段.     

2007年～2011年某区级疾控中心内部审核结果分析

目的 通过对比分析区级疾控中心5年质量管理体系内部审核结果,分析各环节的检查情况,为促进质量管理体系规范有序运作提供依据.方法 运用统计学方法对2007年～2011年内部审核中不符合工作要求的数据及变化情况进行分析.结果 2007年～2011年内部审核报告发现的不符合项分别为4.3要素29项、4.5要素4项、4.6要素10项、4.8要素2项、4.9要素41项、5.1要素13项、5.2要素15项、5.3要素12项、5.4要素33项、5.5要素4项、5.6要素7项、5.7要素8项、5.8要素25项,共计203项.主要集中在记录、设备和标准物质、文件控制、结果报告等方面.结论 质量管理体系运行良好,初步建立了持续改进机制.     

分析并探讨血站质量管理体系的内部审核和管理评审

本文分析了内部审核和管理评审在血站质量管理体系的监控和持续改进中的重要作用,并就具体实施过程进行了探讨。     

2009-2011年包头市医疗机构卫生质量综合监测结果分析

目的：分析包头市医疗机构2009-2011年卫生质量综合监测资料,掌握包头市医疗机构消毒工作的总体状况,降低医源性感染的发生。方法：依据《消毒技术规范》（卫生部2002年版）和《医院消毒卫生标准》GB15982-1995对包头市医疗机构的消毒样品进行采样和卫生质量综合监测。结果：2009-2011年消毒灭菌监测总合格率呈逐年上升趁势。最高合格率项目是灭菌物品,最低合格率项目是空气质量,其次是医护人员手。结论：包头市疾病预防控制中心对医疗机构进行的卫生质量综合监测工作十分必要、有效,需继续加强对院感控制的管理和有关消毒知识的培训,进一步提高医疗机构的院感控制能力,为减低医源性感染的发生打好基础。     

2009年当阳市医疗机构消毒质量监测结果分析

目的了解当阳市不同级别医疗机构消毒质量,比较其间是否存在差距及探讨消毒中存在的问题。方法依据《消毒技术规范》(卫生部2002年版)和《医院消毒卫生标准》GB15982-1995对本市医疗机构的消毒样品进行采样和监测。结果市级医院与镇处卫生院合格率差异有统计学意义(P<0.05),市级医院的总合格率为89.92%,镇处卫生院的总合格率为82.53%;止血带合格率最低为65.17%,其次是医护人员手为78.44%。结论镇处卫生院与市直医疗机构还存在一定差距,需要对其加强院感控制的管理、技术知识方面的培训,提高其院感控制能力。     

全面实施评审准则的实验室内部质量管理体系

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可评审准则》已于2 0 0 0年 10月 2 4日发布 ,2 0 0 1年 12月 1日实施 ,包括 13个评审要素 ,5 6条 ,12 6款。强调全过程的质量控制 ,是新评审准则的重要特征。柳洲铁路局疾病预防控制中心于 2 0 0 2年 12月 3 0日顺利通过了区技术监督局的评审 ,成为广西卫生系统首家以评审准则进行计量认证的单位。我们根据评审准则及《全国疾病预防控制机构工作规范》 ,建立了一个由质量手册、2 7个程序文件、质量记录及近 2 0 0个作业指导书组成的质量体系、建立了全过程的内部质量控制措施 ,及时发现随机因素和系统因…     

内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用

近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路。2007年7月1日开始实施的《实验室资质认定评审准则》^[1]（以下简称《准则》）,是进行实验室资质认定的主要依据,在被列为《准则》管理要素4．10的“内部审核”要素中,     

质量管理体系内部审核方式与保健中心日常管理的关系

〔目的〕为有效提高国际旅行卫生保健中心管理质量,实现质量管理体系的持续改进。〔方法〕结合国际旅行卫生保健中心的具体情况,并通过对福清检验检疫局国际旅行卫生保健中心推行ISO9000质量管理体系过程的分析,为保健中心内部质量管理体系审核工作提出建议。〔结果〕国际旅行卫生保健中心应从自身特点出发,合理选择内审模式、内审人员及内审关键控制点,实现内审同保健中心日常管理工作一体化。〔结论〕国际旅行卫生保健中心在推行ISO9000质量管理体系过程中应不断总结经验,全面提高保健中心的工作质量和水平,加快保健中心的全面建设。     

如何保证血站质量管理体系有效运行

从构建质量管理文件体系、重视日常质量巡检、定期开展文件评审、实施内部审核、落实管理评审等方面,探讨了持续改进血站质量管理体系、保证体系有效运行的措施.