两种方法融化冰冻血浆制备冷沉淀的比较

<正> 通常采用4℃冰箱融化冰冻血浆制备冷沉淀(每单位由400ml全血制备),融化时间长,约需16～20小时.为了缩短制备冷沉淀融化血浆的时间,我们试用4℃冰水和4℃冰箱两种方法融化血浆并对因子Ⅶ活性单位得率进行比较.现将结果报告如下:     

分离白膜后血浆制备冷沉淀的质量评价

目的对采用22℃手工制备富含血小板白膜后分离的血浆制备冷沉淀的质量进行评价。方法 2013年11月—2014年6月,共随机选取22℃手工制备富含血小板白膜后分离的血浆70例,将其作为原料血浆制成冷沉淀后留样(即A组)。同时另随机选取4℃常规制备新鲜冰冻血浆90例,将其作为原料血浆制成冷沉淀后留样(即B组)。用全自动血凝分析仪检测冷沉淀中Ⅷ因子、纤维蛋白原含量,运用统计学方法对比分析2组有无统计学差异。结果 A组、B组Ⅷ因子含量分别为(136.96±59.32)IU、(163.53±77.33)IU(P0.05),合格率分别为97%、99%(P0.05)。A组、B组纤维蛋白原含量为(165.68±25.73)mg/袋、(164.11±17.54)mg/袋(P0.05),合格率分别为91%和98%(P0.05)。结论本文试验数据显示,22℃手工制备富含血小板白膜后分离的血浆可以用于制备冷沉淀。     

影响冷沉淀凝血因子质量的因素探讨

目的 探讨影响冷沉淀凝血因子质量的因素.方法 选取徐州血站2017～2020年冷沉淀凝血因子质量抽检结果进行比较.按全血采集后储存时间将新鲜冰冻血浆(FFP)分为2h内、2～4h、4～6h、6～8h4组,按献血者性别分为男性组、女性组,按ABO血型系统分为A、B、O、AB 4组,按年龄分18～30岁、30～45岁、45...     

全血采后快速降温至4—6℃再储存的不同时间制备的新鲜冰冻血浆质量观察

目的研究全血在采集后快速降温至4—6℃,再储存,不同时间段制备的新鲜冰冻血浆(FFP)中凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fib)含量的变化。方法随机选取无偿献血全血200 mL(7 min内采完)30份和400 mL(13 min内采完)150份,分为实验组和对照组(每组90份)。实验组全血采集后,降温至4—6℃再置于2—6℃储血冰箱;对照组全血采集后直接放入2—6℃储血冰箱。首先,观察2组全血降温至4—6℃所需要的时间;然后,2组均在采血后<6、6—12、12—18、18—24 h制备FFP,制备后2周内检测FⅧ含量和Fib含量。结果实验组与对照组的全血分别在采血后约3、16—18 h温度降至4—6℃;实验组与对照组FⅧ含量均随着制备时间延长而递减,差异有统计学意义(P<0.01);而2组Fib含量在24 h内均无统计学差异(P>0.05)。实验组在18—24 h时段FⅧ含量明显高于对照组(P<0.05)。另外,实验组合格率在80%以上,对照组12—18、18—24 h时段的合格率仅73%和53%,显著低于实验组(P<0.01)。结论全血快速降温至4—6...     

急性上消化道大出血新鲜冰冻血浆和冷沉淀的联合输注

目的研究急性上消化道大出血合并凝血功能障碍患者联合输注新鲜冰冻血浆(FFP)和冷沉淀凝血因子的止血效果。方法将57例急性上消化道大出血患者随机分成两组:对照组(23例)只输注FFP,观察组(24例)联合输注FFP和冷沉淀,检测输注后2组患者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。结果 2组患者输注后凝血功能都有所改善,PT、APTT、FIB、TT和输注前比较差异均有统计学意义(P0.05);观察组与对照组比较,PT、APTT、FIB、TT差异均有统计学意义(P0.05),观察组PT、APTT、TT,尤其是FIB的改善优于对照组。结论 FFP和冷沉淀联合输注效果优于单独输注FFP,能有效改善急性上消化道大出血患者的凝血功能,达到更好的止血效果。     

病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨

目的探讨亚甲蓝光化学法(MB-P)病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀凝血因子的可行性。方法选取2014年1~6月无偿献血者捐献的400 mL全血93袋,分离新鲜冰冻血浆200 mL后再均分为2袋,各100mL,分别作为对照组和试验组。对照组直接制备冷沉淀凝血因子,试验组经MB-P法病毒灭活后再制备冷沉淀凝血因子。检测每袋冷沉淀凝血因子中FⅧ和Fbg水平。结果对照组FⅧ和Fbg水平分别为(82.9±7.1)IU/100mL、(102.4±8.5)mg/100mL,试验组分别为(56.6±5.3)IU/100mL、(83.3±5.6)mg/100mL,试验组FⅧ和Fbg水平均低于对照组,组间比较差异均有统计学意义(P0.05),且均符合相关国家标准。结论加强血液采集、储存、运输和制备过程中的质量控制,使用经MB-P法病毒灭活新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子符合相关国家标准。     

不同时间制备的血浆及冷沉淀的质量比较

目的考察不同时间制备的血浆及冷沉淀的质量。方法选取3组时间段(<8 h、8～18 h、18～24 h)制备的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的标本各20份,检测FⅧ、Fib及FⅤ、FⅦ。结果 <8 h制备的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的FⅧ、Fib均符合现行《全血及成份血质量要求》;8～18 h、18～24 h制备的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的Fib有所下降,但仍符合现行《全血及成份血质量要求》。在不同时间段内FⅧ含量区别明显,<8 h、8～18 h、18～24 h制备的FP中FⅧ含量分别为(1.01±0.15)IU/mL、(0.76±0.10)IU/mL、(0.64±0.09)IU/mL;制备的病毒灭活FP中FⅧ含量分别为1.01(0.88,1.12)IU/mL、0.67(0.61,0.78)IU/mL、0.66(0.57,0.69)IU/mL;原料FP制备的冷沉淀FⅧ含量分别为(103.55±17.25)IU/mL、(68.95±11.36)IU/mL、(54.70±11.15)IU/mL。结论用于制备冷沉淀的原料FP应<8 h才符合现行质量要求;24 h内制备的病毒灭活FP基本符合病毒灭活FFP质量要求;8～24 h内制备的FP中FⅧ含量达不到FFP质量要求。     

去白膜血浆制备冷沉淀的可行性研究

目的探讨24 h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆制备冷沉淀的可行性。方法将本站2016年5月～2017年2月采用五联袋(CPDA-1)采集贮存于22℃的400mL全血180袋,分成A1、A2、B1、B2、C1、C2六组,每组30袋。A1组于采血后8 h内,A2、B1、B2、C1、C2组于采血后20～24 h内采用白膜法制备浓缩血小板,分离出白膜上层的血浆速冻作为制备冷沉淀的原料血浆。用血凝分析仪检测冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子(FⅧ)、纤维蛋白原(FIB)含量,比较采血后不同制备时间(A1组、A2组)、不同速冻方法(B1组、B2组)、不同冷沉淀制备方法(C1组、C2组)对冷沉淀FⅧ、FIB含量和合格率的影响。结果两种保存时间对冷沉淀FⅧ、FIB质量影响的差异无统计学意义(P0.05);不同速冻机的速冻效果和冷沉淀制备方法对去白膜血浆制备的冷沉淀FⅧ质量的影响较大,两对照组差异有统计学意义(P 0.05);A1、A2、B1、B2、C1、C2六组FIB均合格,但C1、C2组FIB比较差异有统计学意义(P 0.05)。结论采血后22℃、24h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆可作为冷沉淀原料血浆,确保冷沉淀FⅧ、FIB质量的关键是血浆中心温度和冷沉淀制备方法的控制。     

2种方法制备冷沉淀的质量分析

目的通过对冷藏融化法和水浴融化法制备冷沉淀的质量分析,选择合适的制备冷沉淀的方法。方法随机抽取2006年前后采用冷藏融化法和水浴融化法制备的冷沉淀各60份;利用血凝仪检测冷沉淀中FⅧ和Fg的含量,并计算FⅧ和Fg的合格率。结果冷藏融化法和水浴融化法的FⅧ含量(IU/袋)分别为:70.30±23.68,161.62±39.45;FⅧ合格率分别为:43.33%(26/60),93.33%(56/60),两者比较均有统计学差异(P<0.001)。Fg的含量(mg/袋)分别为:222.72±63.75,228.12±66.83;Fg合格率分别为:88.33%(53/60),91.67%(55/60),两者比较均无统计学差异(P>0.05)。结论水浴融化法制备冷沉淀简便、快速,Ⅷ合格率高,明显优于冷藏融化法,值得推广应用。     

2011～2013年新鲜冰冻血浆质量抽检结果分析

新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,FFP)是采集后存储于冷藏环境中的全血,最好在6h(保养液为ACD)或8h(保养液为CPD或CPDA-1),但不超过18h将血浆分离出并速冻呈固态的成分血[1].为实时监控本站FFP质量,笔者严格按文献[1,2]要求,每月对成品库FFP随机抽取≥4袋样本量,进行外观、标签、容量、无菌实验、血浆总蛋白含量和凝血Ⅷ因子活性等项目的检测.现将2011～2013年FFP质量抽检结果报告如下.     

恒温水循环式冷沉淀制备装置的研制与应用

目的研制恒温水循环式冷沉淀制作装置,以提高产品质量与工作效率。方法自行设计研制恒温水循环式冷沉淀制作装置,采用高精度的智能温控系统,使循环在冷沉淀半成品冻浆周围的水始终保持在4℃±0.5℃,恒温、快速、高效地制作冷沉淀产品,并与常规方法作平行对照。结果机器法制得的冷沉淀产品中,F[(105.71±8.27)IU/U]、纤维蛋白原[(206±27)mg/U]含量均较常规Mason法高(P<0.001),所耗时间短(约2h)。结论恒温水循环式冷沉淀制作装置,提高了产品质量与工作效率,且成本低、操作方便,具有推广应用价值。     

血浆制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响

目的探讨新鲜血浆的制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响,选择合适的制备时间和速冻方法。方法随机抽取制备时间分别为2 h、4 h、6 h、8 h新鲜血浆各16人(份),采用无菌接驳机平均分为A、B两实验组,分别用平板速冻机和传统低温冰箱速冻制备新鲜冰冻血浆(FFP);在相同条件下分别对两组FFP制备冷沉淀;采用凝固法检测两组冷沉淀的凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fg)。结果血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀FⅧ活性(IU)A组分别为78.40±22.87、74.06±23.72、71.25±19.93、70.53±18.84,B组分别为66.60±17.12、58.08±18.19、52.57±12.26、51.19±12.51。A、B组冷沉淀FⅧ随着制备时间的延长,均呈下降趋势,相同制备时相A与B组比较均有统计学差异(P<0.05);A组FⅧ活性4个制备时相间比较差异无统计学意义(P>0.05),B组2 h与6 h、8 h比较差异均有统计学差异(P<0.05)。血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀中Fg含量(mg)A组分别为114.53±24.76、117.62±27.61、114.44±22.84、120.23±26.48,B组分别为113.36±23.53、116.43±25.38、115.28±23.66、117.92±25.58,Fg含量在不同制备时间和速冻方法条件均无统计学差异。结论 8 h内制备血浆2种速冻方法均能满足冷沉淀质量要求,平板式速冻机制备血浆的冷沉淀FⅧ活性显著性高于传统低温冰箱。     

不同方法制备冷沉淀的质量评估

目的通过对poo l法和水浴虹吸法制备冷沉淀的质量评估,选择合适的制备冷沉淀的方法。方法利用血凝仪检测冷沉淀中FⅧ和Fg的含量,并计算FⅧ和Fg的合格率和冷沉淀的容量。结果poo l法和水浴虹吸法的FⅧ含量(IU/袋)分别为:54.47±25.65,96.50±27.63,FⅧ合格率分别为:26.25%,83.75%,两者均有显著性差异(P<0.001);Fg的含量无显著性差异(P>0.05),Fg合格率均为100%;poo l法制备的冷沉淀的容量明显高于水浴虹吸法(P<0.001)。结论水浴虹吸法无论在方法学上和制备冷沉淀的质量上均明显优于poo l法。     

两种设备虹吸法制备冷沉淀凝血因子的质量和方法比较

目的通过2种设备(虹吸法)制备冷沉淀凝血因子的质量和方法的比较,选择合适的制备冷沉淀的设备。方法用贝克曼ACL-7000的原厂配套试剂分别对冷沉淀进行凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原的测定。结果血浆融化箱制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ含量为80.8-317.9IU,平均值为152.08 IU;纤维蛋白原含量为190.5-759.6 mg,平均值为373.02 mg,全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量为80.2-326.7 IU,平均值为181.3 IU;纤维蛋白原含量为209.1-880.2 mg,平均值为424.8 mg,凝血因子Ⅷ差异有统计学意义(P0.01)纤维蛋白原差异没有统计学意义(P0.05),均达到了国家标准。结论 2种方法都能制备出符合根据《全血及成分血质量要求》规定的冷沉淀,冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量不少于80 IU/袋,纤维蛋白原含量不少于150 mg/袋,但全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀凝血因子质量及方法优于血浆融化箱法,适宜推广。     

离心法采用压沉法水浴方式融化新鲜冰冻血浆制备冷沉淀质量分析

目的探讨压沉法水浴方式融化新鲜冰冻血浆(FFP)对制备冷沉淀质量的影响。方法随机选取2019年6—12月70名志愿无偿献血者捐献的全血[(400 mL/(人)份],制备成新鲜血浆70袋(200 mL/袋),-50℃速冻成FFP,以<-20℃贮存;随机均分作实验组:采用压沉法,通过增加低温水浴箱不锈钢网盖,利用重力作用使FFP袋融化时完全压沉于1—6℃水浴装置中,当FFP基本融化时,以4 798 g离心10 min制成(20—25)mL/份的冷沉淀,<-20℃贮存备用;对照组:采用常规漂浮法制备冷沉淀。电热恒温水浴箱融化2组冷沉淀后测量每袋冷沉淀容量,同时检测凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fib)含量以及水浴融化所需时间。结果实验组和对照组组比较:FⅧ(IU/100 mL)为138.87±48.84 vs 128.36±50.23(P<0.05),Fib(mg/100 mL)为150.48±35.03 vs136.62±41.67(P<0.01);冷沉淀合格率(%),FⅧ为100 vs 97.14, Fib(%)为100 vs 97.14;水浴融化时间(min)...     

去冷沉淀血浆制备前后ADAMTS13质量变化

目的比较去冷沉淀血浆(CRP)制备前后血管性血友病因子裂解蛋白酶(ADAMTS13)的质量变化。方法运用荧光共振能量转移法(FRET)分别测定20人份新鲜冰冻血浆(FFP)和CRP中的ADAMTS13抗原含量和活性,并比较两者之间的差异。结果 FFP和CRP中ADAMTS13抗原含量分别为(744.59±104.75)ng/ml和(720.07±91.53)ng/ml,活性分别为(126.75±49.47)%和(131.62±50.03)%,(P>0.05)。结论 CRP可代替FFP用于血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的治疗,为补充我国现行成分血品种及其临床使用范畴提供了支持数据。