核酸技术在龙岩地区献血者血液筛查中的应用

目的 分析核酸技术(NAT)在龙岩地区献血人群血液筛查中的应用情况.方法 采用罗氏全自动核酸检测系统对经ELISA检测合格的标本19 922人份进行HBV、HCV、HIV联合检测.结果 19 922份ELISA合格标本中,NAT检出41份HBV阳性.结论 对于进一步提高血液及输血安全,NAT技术应用于献血者血液筛查意义重大,效果明显.     

太原地区输血传播丙型肝炎病毒残余风险的评估

目的 分析太原地区无偿献血者人群丙型肝炎病毒(HCV)流行状况,评估输血传播HCV的残余风险及血液安全现状。方法 通过血站信息管理系统收集太原地区2016～2021年无偿献血者HCV的检测结果,分析初次献血者和重复献血者HCV的检测结果和流行病学特征,采用发病率-窗口期数学模型评估初次献血者和重复献血者血液输血传播HCV的残余风险,分析不同血液筛查模式下重复献血者血液输血传播HCV的残余风险。结果 太原地区2016～2021年共检测献血者标本662 705份,其中初次献血者HCV的阳性率为1.83‰(595/325 009),输血残余风险为14.91/10万;重复献血者HCV的阳性率为0.04‰(13/337 696),输血残余风险为0.31/10万;输血传播HCV的总残余风险为7.47/10万。共检测重复献血者标本337 696份,采用2次酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HCV的血液筛查模式,输血传播HCV的残余风险为0.31/10万;采用2次ELISA检测抗-HCV联合1次HCV核酸检测试验(NAT)的血液筛查模式,输血传播HCV的残余风险为0.06/10万,增加NAT后,重...     

核酸检测在延边地区无偿献血者血液筛查中的应用

目的应用上海科华的核酸检测系统对自愿无偿献血者HBV、HCV、HIV核酸检测,评估核酸检测技术应用血液筛查的必要性,统计延边血站2017-2018年无偿献血者血液标本核酸检测的数据,分析核酸检测用于献血者血液筛查的重要性。方法对酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测结果阴性及丙氨酸转氨酶检测合格的献血者标本进行核酸检测。结果检测期间对30390份无偿献血者核酸标本进行筛查,检出乙型肝炎病毒(HBV)-DNA阳性标本11例,HBV-DNA阳性检出率为0.036%;HIV-DNA阳性NAT检出率为0.01%。结论血液核酸筛查的实施有效防止了病毒经血液传播,进一步保障了临床用血的质量和安全。     

南京地区无偿献血人群HBV感染情况调查

目的了解南京地区无偿献血者HBV感染人群分布情况,分析HBV在不同性别、年龄、城乡差异等方面的感染情况。方法选取南京红十字血液中心2015年01月-2016年01月期间金标乙肝试纸快检合格后的无偿献血者的血液标本66 742份,分别行ELISA和NAT筛查实验,对无偿献血者进行年龄、性别、教育程度、民族、婚姻状况、区域、献血情况与HBV筛查阳性结果分析。结果本研究66 742例无偿献血者中,HBV筛查总阳性225例(0.34%),ELISA阳性180例(0.27%),NAT阳性45例(0.07%);无偿献血者HBV阳性率与年龄段、性别,教育程度和婚姻状况无关(P0.05);而不同地区无偿献血者在HBV阳性检出率,城市明显高于农村(χ~2=4.496,P0.05);汉族与其他民族相比,无偿献血者HBV阳性率较高,且差别有统计学意义(χ~2=4.523,P0.05)。结论南京地区无偿献血者HBV阳性率仍有一定比例,使用NAT方法可以大大缩短"窗口期",显著降低因ELISA漏检而导致的输血后乙肝病毒感染发生率,需大力普及ELISA+NAT的应用,进一步降低输血过程中乙肝病毒的传播风险。     

核酸检测技术在唐山地区献血者血液筛查中的应用

目的：探讨核酸检测（NAT）技术应用于献血者血液筛查过程中的必要性。方法采用上海浩源生物科技有限公司罗氏血筛核酸检测系统,对2010年12月15日至2013年6月20日唐山市中心血站常规ELISA检测合格的献血者190175份标本进行人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）3项联合筛查,并对N A T筛查阳性的标本做确证试验。结果190175份血清学全部合格的血液标本中,经过核酸检测为阳性的血液共77份,阳性检出率为0．40‰（77/190175）。其中,57例 HBV-DNA阳性标本,15例 HBV-DNA阴性标本,检出1例 HIV-RNA阳性标本,未检出 HCV-RNA阳性标本,确证试验中阳性检出率为79．45％（58/73）。结论 NAT系统应用于献血者血液筛查有助于提高血液及输血安全。     

海南省献血人群HCV感染状况及影响因素分析

目的 了解海南省无偿献血者丙型肝炎病毒(H CV)感染状况,探讨新形势下保障血液安全的招募措施.方法 利用酶联免吸附疫试验对2015-2019年海南地区511480例无偿献血者的标本进行丙型肝炎抗体(抗-HCV)检测,结果为HCV非阳性的标本再进行核酸检测(NAT),最后对筛查出HCV阳性的献血者进行流行趋势、民族、性别、年龄、学历、职业等方面的分析.结果 511480份无偿献血者标本中,共筛查出HCV阳性368份,总阳性率为0.0719％,且大致呈逐年下降趋势;二元Logistic模型回归分析结果显示,性别为男性、年龄36～<46岁、学历为初中及以下、职业为农民对无偿献血者的HCV阳性率影响最大.结论 海南省无偿献血者HCV感染率较低,但仍需加强对男性、36～<46岁、低学历人群的献血前干预;应深入农村进行健康教育宣传,提高农民群体的献血质量.     

结合核酸检测技术探讨ALT在献血者筛查中的意义

目的结合核酸检测技术探讨ALT在献血者筛查中的意义。方法分析本站2015年1~6月共82 378份血液标本ALT、HBs Ag、抗-HCV检测结果;对908份ALT单项不合格标本进行NAT检测,并对此类献血者再次献血的血液筛查结果进行追踪分析。结果 82 378份血液标本中ALT异常925份,其中合并HBs Ag或抗-HCV阳性占1.19%(11/925);肝炎标志物阳性组与阴性组的ALT异常率差异无统计学意义(P>0.05);908例ALT单项不合格献血者的NAT检测发现HBV阳性1例;重复献血者53例,HBs Ag、抗-HCV ELISA及NAT法检测均为阴性。结论虽然ALT在预防输血传播乙肝和丙肝中的作用已极其有限,但其对于排除HBV、HCV窗口期尚具有一定补充作用,同时可能预防隐匿性丙肝及其他已知或未知肝炎病毒的血液传播,目前尚不宜取消ALT检测。     

核酸检测技术在献血者血液筛查中的初步应用

目的将核酸检测(NAT)系统应用于献血者血液筛查过程。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规EIA检测合格献血者的65 497份标本进行HIV、HCV和HBV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证试验。结果65 497份EIA检测合格标本中,NAT共检出阳性59例,阳性检出率为0.9‰;NAT筛查阳性标本经另1种核酸检测系统确证阳性率为65.38%(17/26)。结论NAT系统应用于献血者血液筛查有助于提高血液及输血安全。     

安康地区无偿献血者HCV检测结果的调查研究

目的了解安康地区无偿献血人群丙型肝炎病毒(HCV)检测结果,为无偿献血者的招募和HCV感染防控工作提供依据。方法收集2009-2018年安康地区无偿献血者的一般资料及抗-HCV血液标本的检测结果,从不同性别、年龄、职业、文化程度等方面进行回顾性分析。结果 2009-2018年安康地区无偿献血者共239 865例,抗-HCV阳性例数为516例。安康地区无偿献血者不同年龄、职业、文化程度、献血次数组间抗-HCV阳性率比较,差异有统计学意义(P0.05)。而安康地区无偿献血者不同性别、婚姻状况组间抗-HCV阳性率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论安康地区在献血招募时,仍需加强重点人群健康宣传教育,从低危献血人群中招募献血者,建立稳定的固定献血者队伍,不断提高血液检测质量,为临床提供安全可靠的血液资源。     

无偿献血者核酸检测实施效果评价

目的 通过分析无偿献血者全血标本的核酸检测(NAT)和血清学检测的结果,探讨NAT在筛查乙型肝炎病毒(HBV),丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)“窗口期”感染者或者隐匿性肝炎的患者中的作用.方法 选择2011年7月至12月于佛山市中心血站采集的无偿献血者全血样本13 126份作为研究对象.对无偿献血者全血标本同时进行血清学检测和NAT.使用诺华诊断血液筛查系统对标本进行单人份NAT.对于NAT联检和鉴别试验阳性而血清学试验阴性的献血者,进一步检测乙型肝炎血清标志物5项指标.结果 13 126份标本中,NAT联检试验阳性为128例(0.98％),其中95例为酶联免疫吸附试验(ELISA)双试剂阳性,4例为ELISA单试剂阳性,29例为ELISA阴性.对NAT联检试验和鉴别试验结果皆呈阳性的8例献血者做进一步追踪,6例行乙型肝炎血清标志物5项指标检测的结果显示,1例抗-HBs和抗-HBc呈阳性,3例仅抗-HBc呈阳性,2例呈全阴性.结论 NAT作为一种检测原理完全与ELISA不同的方法,能够在一定程度上弥补ELISA方法的局限性,有效缩短“窗口期”.NAT与ELISA两种检测方法能够互为补充,共同降低经输血途径传播病毒的风险.     

HBsAg阴性献血者人群HBV感染的检测和输血残余风险分析

目的 了解献血人群乙型肝炎病毒(HBV)感染状况和血液经酶免疫法(EIA)筛查乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)后经血传播HBV感染的残余风险.方法 采用国产和进口两种EIA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,罗氏诊断COBAS Ampliscreens NAT血筛系统检测EIA检测合格标本中HBV DNA,对HBV DNA阳性标本进行半套式PCR检测,并对PCR扩增产物进行测序和病毒基因亚型分析.结果 共筛查1998～2008年的献血者232 305例,发现HBsAg阳性2 999例,阳性率为1.3%;对2002～2007年EIA检测合格的113 639例献血者血液标本进行NAT检测,检测出13份HBV DNA阳性、HBsAg阴性的献血者血液,HBV残余风险高达1.1/10 000.结论 EIA筛查后血液安全性有了很好的保障,经血传播HBV残余风险依然处于较高的水平,NAT应用对提高血液安全,降低输血传播HBV残余风险意义重大.     

十堰地区无偿献血者HCV感染情况调查分析

目的了解分析十堰地区无偿献血者人群丙型肝炎病毒(HCV)感染情况,为制订减少经血传播HCV疾病防控工作提供科学依据。方法收集十堰地区2013-2017年无偿献血者人群HCV抗体(抗-HCV)血液标本的检测结果,从不同年龄、性别、职业、学历等方面进行回顾性分析。结果共检测229 460份标本,检测阳性共549份,抗-HCV阳性率为0.24%;不同年龄、职业、学历等方面组间抗-HCV阳性率差异有统计学意义(P0.05),不同性别组间差异无统计学意义(P0.05),无偿献血者抗-HCV阳性率随着文化程度的增加而降低。结论十堰地区无偿献血人群HCV感染率较低,但仍需加强健康宣传教育,从低危人群中招募献血者,建立固定的献血者队伍,提高血液检测质量,为临床提供安全的血液资源。     

核酸检测技术(NAT)在献血者人类免疫缺陷病毒筛查中的应用

目的应用核酸扩增检测(Nucleic Acid Amplification Testing,NAT)技术对人类免疫缺陷病毒(human im-munodeficiency virus,HIV)酶联免疫吸附测定(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay,ELISA)合格的献血者血液标本进行核酸检测,探讨NAT技术对缩短ELISA检测HIV感染"窗口期"的作用。方法对献血者血液标本进行HIV抗原抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体2遍ELISA检测,将检测结果合格的血液标本进行核酸检测。结果在177229例ELISA检测合格的献血者标本中发现HBV DNA阳性献血者24例,HIV-1RNA阳性献血者1例,未发现HCV RNA阳性献血者。对HIV-1RNA阳性献血者追踪调查并在献血后的d4、d11、d16、d37采样检测,d4病毒载量由献血时的4.61×102copy/ml上升至5.10×104copy/ml,P24抗原和抗体仍为阴性;d11P24抗原检测阳性,HIV抗体检测仍为阴性。d16HIV抗体检测结果阳性,免疫印迹法(Western blot,WB)确证试验结果为HIV抗体不确定;d37WB确证试验结果为HIV-1抗体阳性。结论 HIV-1RNA阳性献血者,经追踪调查及对不同时间采集的标本采用各种方法学检测,证实该献血者为HIV感染早期ELISA法漏检的"窗口期"献血者。因此,NAT检测技术比ELISA检测能更进一步地缩短HIV检测的"窗口期"。     

乌鲁木齐地区无偿献血者HBV核酸检测结果分析

目的了解乌鲁木齐地区无偿献血人群乙型肝炎病毒(HBV)感染的状况和无偿献血者的血液经酶免疫检测法(ELISA)筛查乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的感染状况,探讨采用核酸扩增技术(NAT)对血液进行筛查的可行性,以进一步改进献血者筛查方法,降低输血传播疾病残余风险。方法采用2种不同试剂厂家的ELISA试剂对无偿献血者血液进行HBsAg筛查,采用核酸扩增检测(NAT)血筛系统检测无偿献血者血的HBV DNA;并对ELISA检测阴性,HBV DNA阳性标本进行确认和追踪分析,以确定血清学感染状况。结果共筛查2011年3～10月乌鲁木齐地区无偿献血者14 696名,HBsAg阳性率为0.52%(76/14 696);HBV DNA阳性率0.22%(32/14696);检出2例HBV DNA阳性标本,经过追踪分析,第1例发生了血清学转换,为"窗口期"感染,第2例无血清学转换,但乙肝核心抗体持续阳性,为隐匿性乙型肝炎。结论 ELISA检测后血液安全性有了很好的保障,但是依然存在输血传播疾病残余风险,NAT检测可降低输血残余风险,从而提高输血安全。     

用RIBA方法分析某国产试剂抗-HCV阳性反应样本

丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性可作为HCV感染的标志物.目前在献血人群中普遍采用酶联免疫法(ELISA)抗-HCV试剂检测HCV抗体,一旦HCV抗体阳性,血液就判定为不合格,该献血者将被永久屏蔽淘汰[1].     

血液安全筛查联合检测系统检测献血前血液的可行性

目的分析用血液安全筛查联合检测系统进行献血者献血前血液检测的可行性。方法收集308份无偿献血者的献血前血液标本,同时采用献血前快速筛查方法、联合检测系统和献血后常规检测技术进行检测并判断是否合格,包括血型(ABO、Rh D)、血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒螺旋体抗体(抗TP)检测。以常规检测结果为标准,对联合检测系统和快速筛查结果进行比较。结果联合检测系统鉴定的ABO/Rh D血型结果和HBs Ag阳性率与快速筛查和常规检测方法一致。联合检测系统检出的ALT和Hb不合格率分别为9.74%和1.30%,与快速筛查和常规检测方法相比差异均无统计学意义(P均0.05)。以常规方法为参考标准,联合检测系统的一致率分别为血型100%、ALT 99.35%、Hb 100%、HBs Ag 100%。联合检测系统检出3例抗HCV、1例抗HIV、5例抗TP阳性,经常规ELISA检测证明1例抗TP为假阳性。结论联合检测系统用于献血者献血前血液筛查是可行的,有助于提高血液的合格率。     

南宁地区献血者HBV感染的检测及输血残余风险评估

目的了解南宁地区无偿献血者HBV感染状况及血液在经过常规病毒血清学筛查后经血传播HBV病毒的残余风险,探讨本地区开展血液核酸筛查的意义。方法分别应用EIA法和速率法对2010年11月2日～2011年12月31日经快速法HBsAg和速率法ALT初筛合格的70 428份献血者血液标本进行常规病毒血清学筛查;应用罗氏Cobas S201核酸检测系统对68 716份经常规病毒血清学筛查合格的血液标本进行6样本混合法的HBV-HCV-HIV检测,并对阳性混样池进行拆分检测及对拆分检测阳性的标本送鉴别部门进一步分项鉴别确证。结果常规病毒血清学筛查中,HBsAg阳性标本有309份,阳性率为0.43%;核酸检测中,HBV DNA阳性标本有83份,阳性率为0.12%(1/828)。结论南宁地区常规病毒血清学筛查合格的献血者血液经血传播HBV的残余风险仍然处于较高的水平,核酸检测(NAT)的应用对提高血液安全,降低输血传播HBV残余风险的意义重大。     

核酸检测技术在献血者血液筛查中的应用

目的评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查的必要性和可行性。方法采用美国罗氏诊断公司cobas s 201系统对2010年8月～2011年12月血站ELISA检测合格的献血者79 414人份血液标本进行HIVRNA-1,-2、HCV RNA和HBV DNA 3项联合核酸检测(cobas TaqScreen MPX试剂),先对6人份标本混样进行NAT,如为阴性,则直接出具结果,如出现阳性结果,再进行拆分检测;对NAT检测反应性标本进行分项确证试验。结果ELISA法共检测了98 935人份标本,抗-HIV、抗-HCV、HBsAg均为阴性的合格血液共96 923份;对79 414人份血液标本NAT共检出阳性194例,阳性率为0.24%;分项检测发现127例阳性标本,病毒类型均为HBV DNA,未检测出HCV RNA和HIV RNA,阳性检出率为65.46%(127/194)。结论 NAT能在ELISA检测阴性的献血者血液标本中筛查到HIV RNA-1,-2、HCV RNA和HBV DNA反应性标本,常规开展NAT能进一步提高血液及输血安全。     

开封市无偿献血者梅毒确认阳性结果的调查分析

目的分析2011～2015年开封市无偿献血人群梅毒确认阳性情况,了解梅毒确认阳性无偿献血者人群特征,为本地区梅毒预防及无偿献血招募工作提供参考。方法无偿献血者血液标本梅毒抗体筛查采用ELISA试验,筛查阳性者送开封市疾病控制中心使用TPPA法进行确认试验,并对不同年份、性别、年龄段进行统计分析。结果 2011～2015年264952例无偿献血者中检出80例梅毒确认阳性,总阳性率3.0/万,其中男性阳性率(2.9/万)略低于女性阳性率(3.2/万),差异有统计学意义(P 0.05);以36～45岁阳性率(4.2/万)为最高,不同年龄段差异有统计学意义(P 0.05);2011～2015年梅毒确认阳性率趋于稳定,差异没有统计学意义(P0.05);首次献血者梅毒确认阳性率为7.4/万,再次献血者梅毒确认阳性率为0.5/万,不同献血次数献血人群梅毒确认阳性率的差异有统计学意义(P 0.05)。结论结合开封市无偿献血人群梅毒确认阳性现状,血站在继续加强梅毒筛查同时,还要从无偿献血招募工作开始把好关,坚持以低危人群为原则,采取有效的献血前健康征询,对于多次献血合格的再次献血者,不能放松征询要求,避免高危行为者参与无偿献血,确保输血安全。     

深圳地区2003～2012年间无偿献血者抗-HCV抗体与核酸检出情况分析

目的调查分析深圳地区2003~2013年献血者抗-丙型肝炎病毒(HCV)抗体/病毒核酸检测(NAT)阳性检出情况。方法献血者经乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)快速试纸条初筛后,使用进口与国产两种酶联免疫吸附试验(ELISA)及血液病毒NAT方法检测抗-HCV抗体、HCV RNA,对11年来献血者抗-HCV抗体、NAT阳性率流行趋势进行统计分析比较。结果深圳地区2003~2013年献血人数逐年增长,抗-HCV抗体阳性率呈M型检出走势,于2013年达到最低。献血者抗-HCV抗体阳性/NAT阴性检出率与抗-HCV抗体走势一致,而真实感染HCV的指标抗-HCV抗体与NAT双阳性组检出率则缓慢下降;对抗-HCV抗体阳性献血者在不同分类组别比较发现,31~45岁献血者组、初次献血者组的抗-HCV抗体检出率分别高于其他年龄组与重复献血者(P0.05);抗-HCV抗体阴性/NAT阳性献血者有3例(检出率为1/134 518)。结论NAT检测为常规酶联免疫方法的补充检测手段,缺一不可,能大大降低输血风险,而NAT阴性献血者的抗-HCV抗体阳性占多数的检测结果应引起重视,避免因假阳性导致此类献血者资格淘汰。