HPLC法测定布洛芬糖浆剂的含量

布洛芬糖浆剂除具有布洛芬片剂的药效外,还具有吸收快、利于儿童服用等特点［１］。但由于布洛芬不溶于水,其糖浆剂中均含有碱性物质以增加其溶解度［２,３］,所以不能再用药典规定的中和法测定布洛芬含量。本文采用ＨＰＬＣ法测定了布洛芬糖浆剂的含量,获得了较满意...     

蒙药宝日苏日劳的糖浆剂研制工艺

目的：提取宝日苏日劳处方药材中有效成分;改变其剂型使显效迅速,便于服用。方法：采用k（34）正交试验对宝日苏日劳有效成分的提取工艺进行筛选,且用醇沉淀其提取液对剂型进行改进。结果：试验表明A2B1C3D2为最佳提取条件,制成糖浆剂更适于该药的应用。结论：正交试验优化出了提取条件,糖浆剂提高了其适用性。     

复方对乙酰氨基酚糖浆剂的研制和临床应用

<正> 复方对乙酰氨基酚糖浆是我院临床应用多年,较为有效的退热镇痛剂,并具有一定的止咳祛痰作用。作者对其含量测定的方法,曾作研究。现对其制备工艺进行了改进,同时对其质量标准进行了研究,并对     

布洛芬氯化钠注射液的研制

目的根据临床需要研究开发布洛芬氯化钠注射液,按照药品注册有关办法,筛选制剂处方和确定工艺参数,并建立其质量控制方法,考察其初步稳定性。方法对助溶剂、渗透压、pH值、活性炭用量等进行筛选,优化处方组成;对活性炭吸附条件和灭菌条件等参数进行验证,确认制备工艺;对制剂的性状、鉴别、pH值、有关物质和含量等项目进行研究,建立质量控制方法;影响因素试验考察其初步稳定性。结果通过处方筛选、工艺的参数验证以及影响因素试验,确定了最佳处方和制备工艺。按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论该制剂处方合理,制备工艺可行,质量可控,初步稳定性良好。     

布洛芬口腔崩解片的研制

目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口感良好,溶出速度明显优于布洛芬普通片。     

右旋布洛芬缓释栓的研制

目的筛选右旋布洛芬缓释栓的最佳处方。方法用HPLC法测定右旋布洛芬缓释栓中右旋布洛芬的含量,采用正交设计,考察不同处方在1,3,6和8h的体外累积释放度,根据测得的数据设计最佳处方。结果在pH7.2的磷酸盐缓冲液中,采用转篮法,转速为50r.min-1条件下,最佳处方组成:以PEG4000为基质,HPMCK4M用量为8.0%,硬脂酸用量为1.0%。结论该处方设计合理,制剂制备工艺可行。     

布洛芬口腔速崩片的研制

口腔速崩片是近几年来发展起来的一种新型速释制剂,因其服用时不需要水,仅靠唾液可在口腔中30s内崩解,故备受老年人及吞咽困难者的青睐,已成为当今国际上广泛研究的新剂型之一[1],但国内尚未见口腔速崩片的开发研究,为此,笔者利用现有的设备和赋形剂尝试这种新剂型的开发研究.     

布洛芬口服混悬液的研制与质量控制

目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35～65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X 14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.     

右旋布洛芬分散片的研制与质量控制

OBJECTIVE To prepare dexibuprofen dispersible talbets and establish a method for their quality control.METHODS The composition of recipe and powder rolling technique were designed on the basis of Microcrystalline Cellulose PH102.The content of dexibuprofe     

布洛芬混悬液的研制及临床疗效观察

以黄原胶、预胶化淀粉、吐温-80等稳定剂制备布洛芬混悬液,并进行了质量考察及临床疗效观察。结果显示在自然条件下本品沉降缓慢,加速离心后沉降体积比为0.96。加入预胶化淀粉后可使布洛芬以球形存在于混悬液中,粒径小且分布均匀,经稳定性各项试验表明稳定性好。临床应用起效快,内服口感好。     

右旋布洛芬分散片的研制与质量控制

目的 制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法.方法 以维晶纤维素PH102为可压性辅料,采用粉末直接压片,确定处方组成.实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法,并用高效液相色谱法测定其含量与有关物质,建立右旋布洛芬分散片的质量控制方法.结果 处方设计合理,制备工艺可行.右旋布洛芬分散片的最佳溶出介质为pH 7.20的磷酸盐缓冲液.回归方程A=1 728.9×103C-971.03,线性范围为4×10-3～100×10-3g·L-1(r=1.000 0),含量测定的平均回收率为99.69%,RSD为0.92%(n=9).结论 该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控.     

布洛芬混悬液的研制及其生物利用度

通过处方、工艺筛选 ,以羧甲纤维素为助悬剂、蔗糖和甘露醇为矫味剂制备布洛芬混悬液 ,并在 10名健康志愿者中进行生物利用度研究。采用 HPL C法测定人血清中布洛芬浓度 ,并与市售布洛芬片进行比较。结果显示 ,单剂量口服 30 0 mg布洛芬混悬液和片剂的药动学参数分别为 tmax(0 .790± 0 .36 0 ) h和 (4.0 2 4± 0 .819) h;cmax(2 2 .2 8± 3.6 8) μg/m l和 (2 0 .0 4± 3.370 ) μg/ml;t1 / 2 (2 .0 2 6± 0 .2 70 ) h和 (2 .0 2 6± 0 .2 6 5 ) h。混悬液的相对生物利用度为(91.4 6± 10 .5 9) % ,与布洛芬片相比无显著性差异。     

布洛芬滴丸剂的研制及体外溶出度

采用滴制法制备了布洛芬滴丸剂,筛选了滴丸剂的处方和工艺,并考察其体外溶出度。结果表明以崩解剂羧甲基淀粉钠作为基质（用量为２０％）的布洛芬滴丸溶出速度最快,１０ｍｉｎ溶出就达９９．４％,大大高于市售布洛芬片的３８．９％（Ｐ〈０．０１）。     

布洛芬缓释胶囊的研制及体内外评价

用糖衣锅包衣法制得的布洛芬（１）微囊，其释放速率与芬必得（２）相仿。８名健康受试者交叉口服６００ｍｇ１微囊及２胶囊，两者的药时曲线下面积（ＡＵＣ）、达峰时间（Ｔｍａｘ）、峰浓度（Ｃｍａｘ）均无显著差异（Ｐ＞０．０５）。     

布洛芬混悬液中布洛芬的质量测定

目的:确立布洛芬混悬液中布洛芬质量的高效液相色谱法的测定方法。方法:采用XDB-C184.6mm×150mm为分析柱,乙腈:醋酸-醋酸钠缓冲液(60:40)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长263nm,柱温4℃。结果:布洛芬在0～0.1mg/mL范围内,质量浓度(p与峰面积响应值(A)线性关系良好。回归方程:A=1500.7p-0.1882(r=0.9996),平均回收率为100.62%,RSD=0.97%。结论:该法操作简便、准确,可用于布洛芬混悬液中布洛芬质量控制。     

载姜黄素的壳寡糖接枝布洛芬纳米粒的研制

以1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC·HCl)为偶联剂,将布洛芬(IBU)接枝于壳寡糖(COS)上,并采用自组装法制备壳寡糖接枝布洛芬纳米粒(COS-g-IBU NPs)。以COS-g-IBU NPs为载体,使用超声振荡技术制备负载姜黄素纳米粒(1-COS-g-IBU NPs)。结果表明,COS-g-IBU NPs的临界胶束浓度为(24.6±0.2)μg/ml,COS-g-IBU NPs和1-COS-g-IBU NPs的形态为类球形,平均粒径分别为80和132 nm。所得纳米粒的包封率为(96.35±0.32)%,载药量为(8.79±0.03)%,体外释放试验表明1-COS-g-IBU NPs具有明显的缓释作用。     

自制布洛芬混悬剂与原研制剂质量对比研究

目的 对自制布洛芬混悬剂与原研制剂进行质量对比研究。方法 通过对混悬剂的流变、粒径和体外溶出行为等指标进行研究,考察自制混悬剂的相关性质。结果 该混悬剂的各项性质均与原研制剂一致。结论 该研究可为后期非临床药动学研究的开展奠定基础。     

柴芩糖浆剂的制备及临床应用

目的制备中药柴芩糖浆剂用于治疗感冒发热.方法中药成分经煎煮浓缩,醇沉,水沉后,制成糖浆剂.于临床应用.结果临床选用110例感冒发热患者,随机分为2组.治疗组60例,采用柴芩糖浆剂治疗;对照组50例,给予维C银翘片治疗.治疗组总有效率为100%;对照组总有效率为90%.结论该制剂工艺简单,疗效肯定,制剂稳定,口感较好,服用方便.     

糖浆剂、合剂中防腐剂测定

目的:建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定糖浆剂、合剂中防腐剂(苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸乙酯)的方法.方法:在酸性条件下,用乙醚提取糖浆剂、合剂中的防腐剂,提取液浓缩后采用HPLC法进行测定.结果:平均回收率分别为98.1%,95.4%,97.0%,RSD分别为1.14%,2.31%,1.76%.结论:测定方法简单,专属性强,结果准确,重现性良好.