大鼠多次口服双环醇和拉米夫定后对血浆药代动力学的相互影响

目的研究大鼠多次口服双环醇和拉米夫定后对两药血浆药代动力学的影响。方法SD大鼠分别口服双环醇（200mg/kg）和拉米夫定（15mg/kg）,每日1次,连续7天。末次给药后16h一次口服拉米夫定（15mg/kg）或双环醇（200mg/kg）。应用LC-MS和HPLC法测定血浆中双环醇和拉米夫定浓度,计算药代动力学参数。 结果正常组和双环醇（200mg/kg）给药组大鼠一次口服拉米夫定（15mg/kg）后血浆浓度均于给药后40min达峰,达峰浓度分别为2.68mg/L和2.99mg/L;AUC（0-t）分别为10.535mg/（L·h）和10.176mg/（L·h）。正常组和拉米夫定给药组大鼠一次口服双环醇（200mg/kg）后血药浓度分别于给药后4h和3h达峰,达峰浓度分别为10.215mg/L和8.984mg/L;AUC（0-t）分别为54.998μg/（L·h）和42.342mg/（L·h）。结论大鼠多次口服双环醇或拉米夫定后对两药血浆药代动力学参数无显著相互影响。     

国家一类抗肝炎新药双环醇片

双环醇片 (ｂｉｃｙｃｌｏｌ,商品名为百赛诺 ) ,该药由北京协和药厂独家生产 ,是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。该药由中国医学科学院药物研究所药理学家刘耕陶院士和药物化学家张纯贞教授合作 ,历经 15年研制成功 ,在世界 15个发达国家和地区获得药品发明专利保护。2 0 0 1年 11月在全国各医院应用临床。临床和药理研究显示 ,百赛诺具有以下特点 :(1)保肝降酶疗效显著 ,反跳率较低 ;(2 )有一定抗乙肝病毒的疗效 ,用药 6个月 ,停药 3个月后对病毒仍有持续清除作用 ,无反跳现象 ;(3)无明显不良副反应 ,安全性好 ,口服方…     

拉米夫定耐药状况临床调查

目的通过对拉米夫定耐药性的分析,为临床更合理使用拉米夫定提供参考。方法通过分析85例接受正规开放标记的拉米夫定治疗病人资料。分析其在服药后9月、12月、18月、24月的耐药率及各型患者治疗转归。结果拉米夫定用药9个月开始耐药,并随着用药疗程延长,耐药率逐渐升高,且发现慢性重度及慢性重型肝炎耐药后病情恶化、死亡率较高。结论拉米夫定耐药率较高,在采用拉米夫定治疗过程中,应严格制定治疗计划,定期复查,以早期发现耐药,及时更换药物。     

双环醇联合拉米夫定预防伴乙肝病毒感染的急性白血病化疗药物性肝损害临床观察

目的:研究伴乙型肝炎病毒感染的急性白血病患者应用双环醇联合拉米夫定对药物性肝损害的预防及治疗效果。方法:选66例伴乙型肝炎病毒感染的急性白血病患者,随机分为两组,实验组在化疗开始时给予双环醇片50 mg/次,口服,3次/d,联合拉米夫定(100 mg/d)。对照组予以还原型谷胱甘肽1.8 g加入5%葡萄糖250 mL中静脉点滴,1次/d。均为患者骨髓象恢复停药。结果:化疗前与化疗后:实验组ALT分别为(22.5±12.4)和(34.4±12.9)U/L,对照组为(20.4±10.4)和(104.2±25)U/L。实验组AST分别为(18.5±10.4)和(40±7.9)U/L,对照组为(21±8.4)和(244.2±15)U/L。实验组HBV-DNA滴度分别为(<500 iu/mL)和(<500 iu/mL)。对照组分别为(<500 iu/mL)和[(320±17.5)×104iu/mL]。实验组TBIL分别为(20.0±10.3)和(22.3±10)μmol/L,对照组分别为(10.3±8.4)和(44.2±23)μmol/L。两组不良事件发生率差异无统计学意义。结论:预防性应用双环醇联合拉米夫定对伴乙型肝炎病毒感染的急性白血病化疗药物性肝损害有一定的效果。     

双环醇治疗慢性乙型肝炎82例疗效观察

为探讨双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,选择82例HBsAg、HBeAg、anti-HBc及HBV-DNA均为阳性的慢性病毒性乙型肝炎患者,随机分为两组,每组41例,治疗组予双环醇口服;对照组予甘草酸二胺胶囊.观察两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TFBIL)变化及HBeAg、HBVDNA阴转情况.结果,治疗组ALT、AST及TBIL下降程度明显优于对照组(P<0.01),而对照组与治疗组TBIL、ALT和AST三个指标在治疗前、后的水平都不同(P<0.05),且治疗组HBeAg、HBV-DNA在治疗9月后阴转率也优于对照组(P<0.05),未见明显药物不良反应.认为双环醇是治疗慢性病毒性乙型肝炎较理想的保肝抗病毒药,疗效显著,值得临床推广.     

双环醇与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎观察

目的观察双环醇与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎与单用阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床应答、生化应答、病毒学应答进行对比观察。方法采用随机抽样,分成治疗组和观察组、对照组给予阿德福韦酯胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司）10mg,口服,每天1次,疗程48周;治疗组给予阿德福韦酯胶囊和双环醇片-百赛诺（北京协合药厂）,其中阿德福韦酯胶囊10mg,口服,每天1次,疗程48周;百赛诺-双环醇片50mg,口服,每天3次,疗程48周,HBV-DNA的检测、采用荧光定量PCR法。乙肝五项用放射免疫测定法。结果症状体征改善情况,2组无统计学差异学意义。治疗48周后2组肝功能改善明显优于对照组,乙肝标志物HBeAg及HBVDNA阴转的数两组比较有显著性。结论治疗组在生化应答、病毒学应答与对照组有显著性差异。     

双环醇治疗慢性乙型肝炎效果探讨

目的:评价双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:选取慢性乙型肝炎病人37例,给予双环醇25mg,3次/日,口服,共24周,停药12周,观察疗效。结果:应用双环醇治疗24周ALT明显下降,停药12周虽有所上升,但没有统计学意义。治疗24周和停药12周,ALT复常率分别为54.1%、35.1%。AST复常率分别为40.6%、34.4%。治疗结束和停药12周后,血清HBeAg阴转率分别为24.1%、34.5%,发生HBeAg血清转换1人。治疗24周末,HBV DNA阴转率为24.3%;停药12周,HBV DNA阴转率为27.0%。结论:双环醇对降低转氨酶有很好的疗效,且具有一定的抗病毒作用。     

双环醇治疗慢性丙型肝炎的临床研究

目的　探讨双环醇治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。方法　慢性病毒性丙型肝炎患者 39例 ,按随机、双盲、对照的方法 ,以 1∶1的比例分为双环醇组 (A组 )和安慰剂 (同样形状的白色淀粉片 ) 双环醇交叉组 (B组 )。 2组患者分别给予双环醇 2 5mg ,每日 3次和安慰剂。 12周后A、B 2组患者分别服用双环醇 2 5mg ,每日 3次 ,12周和 2 4周 ,停药后观察 12周。结果　A组患者服药前与服药后 2 4周血清丙氨酸转氨酶 (ALT)值分别为 12 0U L± 4 4U L和 5 7U L± 32U L ,服药前后比较差异具有显著意义 (P <0 0 1)。B组患者用安慰剂治疗 3个月 ,治疗前和治疗后ALT分别为 12 6U L± 4 8U L和 12 7U L± 97U L ,治疗前后比较差异无显著意义 (P >0 0 5 ) ;将安慰剂转为双环醇治疗后 ,ALT值从 12 7U L± 97U L降至 6 8U L± 4 5U L(P <0 0 1)。 2组患者近期降酶显效率为 6 4 1% ,有效率为2 6 % ,无效率为 33 3% ;远期显效率为 4 8 7% ,有效率为 10 3% ,无效率为 4 1 0 %。治疗结束后有 5例HCV RNA测不到 ,停药 3个月有 2例仍为阴性。结论　双环醇对慢性丙型肝炎丙氨酸转氨酶升高的患者疗效显著 ,而且安全性好     

双环醇治疗慢性病毒性肝炎41例临床观察

双环醇是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类抗肝炎合成新药,为期4a的双环醇Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期(多中心、双盲、随机、对照)临床试验结果表明,双环醇对慢性肝炎疗效肯定,服用安全、方便。在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验基础上进行了本品治疗慢性病毒性肝炎的Ⅳ期临床试验,进一步评估双环醇的安全性和疗效。本研究为开放性、多中心临床试验,遵照我国药物临床试验管理规范(GCP)准则进行。     

双环醇治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的评估双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法慢性乙型肝炎病人服用双环醇25mg,3次／d,共24wk。结果经双环醇治．疗后,临床症状有较大程度的改善,ALT和AST的复常率分别为53．19％和53．19％,停药12wk后分别为72．34％和74．47％。治疗结束和停药12wk后,血清HBeAg阴转率分别为23．40％和27．66％,HBeAg／HBeAb血清转换率分别为8．51％和12．77％,HBV DNA阴转率分别为10．64％和17．02％;治疗前ALT〉200U／L者,HBeAg阴转率显著高于ALT〈60U／L者。病人在治疗期间未出现明显不良反应。结论双环醇对改善慢乙肝病人临床症状和降低转氨酶有很好的疗效,不良反应少,病人耐受性好,有一定的抗病毒作用．     

双环醇治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者疗效研究

目的探讨双环醇治疗慢性乙型肝炎的效果。方法治疗组及对照组均给予常规保肝治疗,治疗组加用双环醇25mg3次/d口服,对照组加用天晴甘平胶囊150mg3次/d口服,治疗1个月。结果两组治疗后ALT水平均明显下降（P〈0.05）,但治疗组下降程度明显高于对照组（P〈0.05）,治疗后1月后HBVDNA下降有效率治疗组为23.3%,高于对照组的3.3%（P〈0.05）。结论双环醇对迅速明显降低转氨酶,特别是ALT,且对抑制乙肝病毒复制具有一定作用。     

双环醇治疗慢性乙型病毒性肝炎50例

目的 观察双环醇对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法 观察患者在治疗前后的临床症状、体征及肝功能变化。结果 双环醇有改善肝功能，降低血清转氨酶的作用。结论 双环醇有保护肝细胞、减轻肝细胞坏死的作用。     

双环醇治疗酒精性肝炎的临床观察

目的：观察双环醇治疗酒精性肝炎肝功能异常的疗效及安全性。方法将酒精性肝炎肝功能异常患者随机分为两组,治疗组70例予以双环醇片25-50mg,3次/d,口服。对照组66例予以复方益肝灵每次4片,3次/d,口服。结果双环醇治疗酒精性肝炎肝功能异常有效率优于复方益肝灵组,治疗过程中无明显不良反应。结论双环醇治疗酒精性肝炎疗效显著,安全性好,值得临床推广。     

双环醇降低妊娠期转氨酶46例疗效观察

目的探讨双环醇对妊娠期转氨酶的治疗效果。方法将妊娠期转氨酶增高的病人按照接诊治疗顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组用基础治疗方法（5%葡萄糖注射液250mL,维生素C2.0g,维生素B60.2g门冬氨酸钾镁10mL,三磷酸腺苷40mg）加双环醇50mg,1d3次口服,对照组用基础治疗方法加多烯磷脂酰胆硷注射液465mg,溶解于5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注治疗,治疗组和对照组均以2周为1个疗程,均治疗2个疗程。结果 2组治疗结束后,进行统计学处理,其治疗组的效果显著优于对照组,P〈0.05,说明2组有显著性差别。结论双环醇治疗妊娠期肝功能异常,通过在其妊娠期和产后的随访,没有发现新生儿组织学或生理学上的改变,其神经系统和生殖系统未见异常的表现,没有发现有至畸的作用。因此对孕产妇可以放心的使用。     

双环醇治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的探讨双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及不良反应。方法选择152例在我院住院的慢性乙型肝炎患者,随机分成治疗组和对照组。其中对照组72例,给予肝泰乐、门冬氨酸钾镁、护肝片、维生素等综合护肝治疗;治疗组80例,在对照组治疗基础上加用双环醇25mg,3次/d,口服,共治疗3mo。结果疗程结束时,按疗效判定标准,治疗组临床显效率73.75%,总有效率92.5%;而对照组临床显效率63.89%,总有效率79.17%,有显著的统计学意义(P<0.05),未见严重的药物不良反应。结论双环醇是一种有效的慢性乙型肝炎治疗药物,且无毒副作用。     

双环醇治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的 探讨双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及不良反应.方法 选择152例在我院住院的慢性乙型肝炎患者,随机分成治疗组和对照组.其中对照组72例,给予肝泰乐、门冬氯酸钾镁、护肝片、维生素等综合护肝治疗;治疗组80例,在对照组治疗基础上加用双环醇25mg,3次/d,口服,共治疗3 mo.结果 疗程结束时,按疗效判定标准,治疗组临床显效率73.75%,总有效率92.5%;而对照组临床显效率63.89%,总有效率79.17%,有显著的统计学意义(P＜0.05),未见严重的药物不良反应.结论 双环醇是一种有效的慢性乙型肝炎治疗药物,且无毒副作用.     

国家一类抗肝炎新药双环醇片

双环醇片(Bicyclol，商品名为百赛诺)，该药由北京协和药厂独家生产，是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。该药由中国医学科学院药物研究所药理学家刘耕陶院士和药物化学家张纯贞教授合作，历经15年研制成功，在世界15个发达国家和地区获得药品发明专利保护。     

双环醇片与苦参注射液配伍治疗慢性丙肝30例

目的:探讨双环醇片与复方苦参注射液配伍治疗慢性丙型肝炎的临床效果。方法:将60例慢性丙肝患者分为对照组和治疗组,对照组患者仅给予基础治疗,治疗组患者在对照组基础上,给予复方苦参注射液联合双环醇片进行治疗,观察比较两组患者的临床表现、肝功能指标(ALT、AST、TBIL)及HCV-RNA转阴率。结果:治疗组患者治疗后临床表现、肝功能指标改善均显著优于对照(P<0.05);对照组患者的EVR、ETR、SVR、NR率分别为46.7%、66.7%、60%、30%;治疗组患者的EVR、ETR、SVR、NR率为60%、90%、86.7%、6.7%,疗效优于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合双环醇片治疗慢性丙肝疗效显著。     

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药患者疗效观察

目的：观察拉米夫定（LAM）与阿德福韦酯（ADV）联合应用和单用ADV治疗LAM耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性．方法：拉米夫定耐药（LAM—R）HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者84例，随机等分为A，B两组，每组42例，分别以ADV与LAM联合与单独用ADV进行治疗．LAM—RHBeAg阴性慢性乙型肝炎患者62例，随机等分为C，D两组，每组31例，分别以ADV与LAM联合与单独用ADV进行治疗．观察治疗12，24，36，48wk时的ALT复常率、HBVDNA阴转率、HBeAg的阴转率及血清学转换率、治疗过程中的不良反应．结果：治疗结束时，ALT复常率、HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率及血清转率，A，B两组间差异有统计学意义（P〈0．05），A组均优于B组；C，D两组虽然治疗后ALT复常率和HBVDNA转阴率较高，但组间差异无统计学意义．结论：ADV联合LAM及ADV单药治疗LAM耐药慢乙肝患者均有较好的疗效．虽然HBeAg阴性患者使用ADV单药与联合用药的疗效差别无统计学意义，但联合用药可减少病毒突破及生化反弹，减少耐药性的发生，其安全性良好．     

应用双环醇抗病毒治疗慢性乙型肝炎70例临床疗效分析

目的 研究双环醇片抗病毒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 选择70例慢性乙型肝炎病人随机分两组接受治疗,试验组35例,每日服用双环醇片75mg;对照组35例,给予每日口服复方甘草酸苷150mg.两组均连续用药12周.观察治疗前后血清氨基转移酶水平的改变.结果 两组血清氨基转移酶均得到明显下降,试验组更为显著(P<0.05,P<0.01).两组均未发生严重的不适反应.结论 双环醇片治疗慢性乙型肝炎在生物化学方面取得较好疗效,且安全性好,使用方便,很值得在临床推广应用.