基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选

目的:考察止颤颗粒制剂原料的物理特性,优选止颤颗粒的处方及成型工艺。方法:用粉体综合测试仪、激光粒度分布仪等测定止颤颗粒制剂原料的休止角、压缩度、含水量及黏聚力等;以颗粒成型率、脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验筛选止颤颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果:制剂原料的休止角31°,黏聚力1.36 kpa,压缩度33.96%,含水量4.84%,粒径分布37.96μm;最佳处方组成为84.0%浸膏粉,1.0%硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖,0.5%红茶香精,13.8%糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r.min-1,辊轮转速5 r.min-1,辊轮压力5 MPa。结论:制剂原料的物理特性研究可指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高、成型率较高、外观好、口感好,优选的干法制粒工艺稳定可行。     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

阿胶颗粒干法制粒工艺研究

目的研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响,采用L9(34)正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60~70 kgf/cm2、送粉速度17~19 r/min、轧轮转速为10~12 r/min。结论阿胶颗粒干法制粒工艺的研究,为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。     

影响含糖类中药配方颗粒干法制粒的因素

目的通过分析影响含糖类中药配方颗粒干法制粒的因素，解决此类药物在制粒过程中粘机导致生产困难的问题。方法以单位时间内颗粒的得率为考察指标，用正交试验的方法优选出干法制粒的最佳工艺条件。结果通过上述正交试验结果可以看出，因素A（轧辊压力）差异有非常显著性，因素D（膏粉水分）差异有显著性，因素B、C差异无显著性。结论干法制粒时浸膏粉的水分与轧辊压力为主要影响因素。     

温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

目的优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的最佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。结果最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。     

干法制粒技术在益气养阴片制备工艺中的应用

益气养阴片为中药复方制剂，具有益气健脾、养阴生津的功效。由于该药成分复杂，含多糖、苷类等有效成分较多，采用传统的湿法制粒、高速搅拌制粒或喷雾干燥制粒，辅料用量均较大，会直接造成服用量过大。干法制粒技术可以在中药浸膏粉中不加或添加少量辅料后制粒，无需润湿剂，工艺简便，可有效保证中药质量。     

中药配方颗粒干法制粒黏合剂的筛选

中药配方颗粒是由单味中药提取浓缩制成，临床用于代替饮片调配成汤剂，其科学、灵活、服用方便等优点已得到越来越广泛的认可。干法制粒具有效率高、制粒过程不受热、成品不易吸潮等特点，特别适合中药配方颗粒采用中药浸膏粉直接制粒、辅料用量少的特点，我公司已采用干法制粒生产中药配方颗粒10余年，品种近700个。     

中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究

目的:通过探讨中药浸膏粉物理性质和制粒工艺参数与干法制粒颗粒质量的相关性,找出影响制粒效果的主要因素.方法:应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质,制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.结果:压缩度、含水量、送料速度、滚轮压力均与干法制粒颗粒的得率呈明显的正相关关系,休止角、黏聚力、滚轮转速均与干法制粒颗粒的得率呈明显的负相关关系.结论:中药浸膏粉物理性质和干法制粒的工艺参数是影响干法制粒的主要因素,其中药浸膏物理性质参数压缩度、黏性以及制粒工艺参数中滚轮转速对干法制粒的效果影响较大.     

板蓝根泡腾片干法制粒工艺研究

目的：研究板蓝根泡腾片干法制粒的最佳工艺条件。方法：考察轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响，采用L₉(3⁴) 正交试验优化干法制粒工艺参数。结果：最佳工艺参数为轧轮压力1.5 MPa，转速15 Hz，浸膏粉含水量为1.5%。结论：板蓝根泡腾片干法制粒工艺的研究为板蓝根泡腾片研究与生产提供技术参考。     

干法制粒技术在中药研究中的应用进展

通过查阅国内外相关文献,介绍了干法制粒技术以及影响干法制粒的主要影响因素,总结了其在中药研究和生产中的应用现状。针对其常见问题提出了解决方案,并提出了借助计算机软件和数值模拟来构建中药干法制粒专家系统的研究思路,为干法制粒技术在中药中的应用提供参考。     

不同提取工艺肠安颗粒的比较研究

目的:对不同提取工艺肠安颗粒的比较研究.方法:采用小鼠乙酸刺激法复制溃疡性结肠炎动物模型,将处方药材按3种提取方法制成不同的提取液,观察小鼠的整体状况、出现溃疡的动物数、溃疡点数和病理变化.结果:三种药液给药后,小鼠的整体状况、小鼠结肠出现溃疡的动物数、结肠溃疡点数、病理切片均与模型组有显著差异;工艺B组小鼠整体状况比其他2个中药工艺组好,结肠出现溃疡的动物数最少,结肠溃疡点数最少,病理切片显示:炎症细胞轻度浸润,基本形态与正常组相似.结论:各个中药工艺组的提取物都对实验溃疡性结肠炎模型有不同程度的疗效,工艺B组疗效显著.     

水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析,最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...     

补肾止颤方对6-OHDA诱导的帕金森病模型大鼠神经保护作用的研究＊

目的 探讨补肾止颤方对帕金森病（Parkinson??s disease， PD）模型大鼠多巴胺能神经元的保护作用。方法 将100只Sprague-Dawley大鼠随机分为5组：正常组、模型组、补肾止颤方低剂量组、中剂量组、高剂量组，补肾止颤方按照不同剂量溶于生理盐水中，每天中午灌胃1次，正常组和模型组予以相同体积的生理盐水灌胃。分别在处理10天和20天后检测各组大鼠的行为学，免疫组织化学法检测脑内多巴胺能神经元标志物酶酪氨酸羟化酶（Tyrosine hydroxylase，TH）和多巴胺递质转运子（Dopamine transmitter transporter， DAT），酶联免疫吸附测定（Enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）检测脑内多巴胺及其代谢产物的变化。结果 和模型组比不同剂量的补肾止颤方均能够改善PD大鼠的行为学，提高TH、DAT、3，4二羟基苯乙酸（3，4 dihydroxyphenylacetic acid， DOPAC）、5羟色胺（Serotonin，5-HT）、高香草酸（High vanilla acid，HVA）的表达（P < 0.05或P < 0.01），同时下调单胺氧化酶B（Monoamine oxidase B，MAO-B）的表达（P < 0.01）。结论 补肾止颤方能够改善6-羟基多巴胺（6-hydroxydopamine， 6-OHDA）损伤早期大鼠的行为学改变，增加帕金森病大鼠多巴胺能神经元的数量，并能维持多巴胺能神经元功能，降低神经损伤，有较好的神经保护作用。     

护肝布祖热颗粒提取新工艺及其对小鼠 肝损伤保护作用的研究

目的:确定护肝布祖热颗粒提取新工艺,比较不同提取物对小鼠肝损伤的保护作用.方法:通过正交试验确定护肝布祖热颗粒中挥发油的提取工艺、挥发油包合条件、乙醇提取工艺.建立BCG+LPS诱导免疫肝损伤小鼠模型和CCl4致小鼠急性肝损伤模型,检测血清中ALT和AST水平,测定肝匀浆中MDA,SOD含量,取肝脏称重计算肝体指数,确定护肝布祖热颗粒提取物对肝脏损伤的保护作用.结果:挥发油提取工艺为加入12倍量水,浸泡2 h后提取8 h.挥发油的最佳包合工艺为挥发油与β-环糊精(β-CD)1:6,包合温度40 ℃,包合时间1 h.乙醇提取的最佳工艺为10倍量50%的乙醇提取3次,每次2 h.与模型组相比,新工艺提取物可明显降低免疫性肝损伤小鼠血清中ALT(P＜0.01)和AST(P＜0.05)活性,升高肝匀浆SOD活性(P＜0.05),可降低CCl4致小鼠急性肝损伤模型中AST活性(P＜0.01).结论:护肝布祖热颗粒提取新工艺可行,用该工艺制备的颗粒对小鼠肝损伤具有保护作用,药效作用优于原工艺提取物.