首个癌症疫苗在美上市

美国FDA6月8日批准宫颈癌疫苗“加德西”在美国上市，这是人类研制成功的第一种癌症疫苗。这种疫苗由美国默沙东公司研发，适用于9岁至26岁女性，主要针对6型、11型、16型和18型。人乳头状瘤病毒（HPV）。据统计，16型和18型HPV导致全球产生70％以上的宫颈癌病例，6型和11型HPV导致约90％的宫颈癌前期生殖器疣病。预计这种疫苗6月底就能上市销售，半年内接种3次“加德西”可提供至少5年保护。     

新进展

首个癌症疫苗在美上市美国FDA6月8日批准宫颈癌疫苗“加德西”在美国上市,这是人类研制成功的第一种癌症疫苗。这种疫苗由美国默沙东公司研发,适用于9岁至26岁女性,主要针对6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)。据统计,16型和18型HPV导致全球产生70%以上的宫颈癌病例,6型和11型HPV导致约90%的宫颈癌前期生殖器疣病。预计这种疫苗6月底就能上市销售,半年内接种3次“加德西”可提供至少5年保护。宫颈癌是第二常见的女性癌症,每年全球新发宫颈癌病例达47万例,其中23·3万人死于该病。(中国药学会)·新进展·全球糖尿病领域新药研发…     

高肉类饮食与皮肤癌发生风险增加有关

一项国际化研究显示，用于预防某些类型人乳头瘤病毒（HPV）感染的疫苗gardasil（四价6、11、16、18型HPV重组疫苗）对于预防未被病毒感染妇女的外阴和阴道肿瘤或癌前病变有效。该研究由美国、墨西哥、加拿大、新西兰、奥地利、芬兰、哥伦比亚和中国的研究人员组成的大型国际化团队完成，发表于The Lancet上。     

人乳头瘤病毒疫苗预防宫颈癌及其相关感染有效性及安全性的Meta分析

目的 系统评价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗预防宫颈癌及HPV相关感染的有效性与安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、OVID、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网、万方数据库,并辅以手工检索相关杂志和纳入研究的参考文献,查找关于HPV疫苗预防宫颈癌及HPV相关感染的随机对照研究（RCT）,检索时限从建库至2014年7月。由2名评价员按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果 最终纳入23篇RCT。Meta分析结果显示,疫苗组宫颈上皮内瘤样病变（CIN）Ⅱ+发生率、6个月HPV持续性感染发生率、12个月HPV持续性感染发生率、阴道内皮瘤样变（VIN）Ⅱ+/外阴内皮瘤样变（VaIN）Ⅱ+发生率、外生殖器疣发生率、高危型HPV（HR-HPV）相关感染与疾病发生率均低于对照组（P＜0.05）。按照预案规定（PP）人群及意向性分析（ITT）人群,疫苗组CINⅡ+发生率、6个月HPV持续性感染发生率、12个月HPV持续性感染发生率、VINⅡ+/VaINⅡ+发生率、外生殖器疣发生率、HR-HPV相关感染与疾病发生率均低于对照组（P＜0.05）。疫苗组注射部位相关不良反应发生率高于对照组（P＜0.05）;疫苗组与对照组系统不良反应发生率、严重不良反应发生率、病死率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 HPV疫苗对预防宫颈癌前病变、HPV持续性感染、HPV相关外生殖器病变显示了高效的保护效应和交叉保护效果,因此是安全、有效的。然而现有报道尚未证明HPV疫苗预防宫颈癌的远期疗效,不能提供HPV疫苗预防宫颈癌的直接证据,有待开展更多高质量RCT并延长随访时间以进一步验证。     

人乳头状瘤病毒疫苗

澳大利亚布里斯班消息:美国FDA已批准在美国进行预防子宫颈癌的人乳头状瘤病毒(HPV)Ⅱ预防疫苗的Ⅰ期临床试验。该疫苗是在昆士兰大学研制的。由药品制造商Merck公司进行的试验将应用以病毒样颗粒为基础的疫苗预防HPV感染,HPV感染是生殖器疣和子宫颈癌的病因。该疫苗是由昆士兰大学的免疫学和癌症研究中心     

HPV知晓度和HPV疫苗接受度问卷调查情况研究进展

HPV疫苗可以有效预防HPV感染，从而降低宫颈癌的发生率。然而国内外调查发现HPV知晓度和HPV疫苗接种率并不理想。目前我国大陆地区HPV疫苗已经正式上市两年余，因此迫切需要了解我国大陆地区HPV知晓度和HPV疫苗接受度及其影响因素，便于相关政策的调整。HPV疫苗正式上市后我国大陆地区尚缺乏相关调查研究，因此本文对国内外关于HPV知晓度和HPV疫苗接受度的调查问卷进行综述，介绍问卷的调查对象、调查方式、调查内容、信效度等，便于未来设计合理有效、针对性强的调查问卷。     

新疆585人对HPV及宫颈癌知晓、疫苗接种意愿及影响因素的调查

目的 调查新疆585人对HPV及宫颈癌知晓、疫苗接种愿意及影响因素，为新疆地区宫颈癌一级预防提供参考。方法 采用问卷星形式调查。结果 共获得585份有效问卷。HPV认知在性别、年龄、专业、学历、婚恋状态、性伴侣数、是否吸烟及家中有无医护人员方面有统计学意义（P <0.05）;HPV、HPV疫苗及宫颈癌知晓率分别为90.26%、90.5%、96.41%；愿意接种HPV疫苗的占89.7%；其中34岁以下（OR=0.373,95%CI:0.191-0.725,P<0.05）、女性（OR=0.158,95%CI:0.085-0.295,P <0.05）、本科及以上学历（OR=2.077,95%CI:1.030-4.189,P <0.05）及HPV认知得分（OR=2.163,95%CI:1.145-4.083,P <0.05）高者接种意愿更强烈；愿意接种因素中最主要是使自己、子女或爱人受益，保障身体健康；担心已上市疫苗的安全性及有效性是疫苗接种最大障碍；在促进HPV疫苗接种措施中纳入国家免疫计划占比最大。结论 加强HPV相关知识宣传，提高HPV认知，可促进疫苗接种意...     

基于美国营养与健康调查数据的HPV疫苗上市后人群HPV感染率变化分析

目的 通过分析美国营养与健康调查数据库,了解美国HPV疫苗上市后18~59岁女性HPV感染率的变化,为合理制定我国HPV疫苗接种策略提供借鉴。方法 选取美国营养与健康调查2009—2010、2011—2012、2013—2014年共3轮调查数据,提取人口学、性行为特征、女性宫颈拭子HPV DNA分型等数据。分别计算不同年度、人口学特征、性行为特征的任意HPV亚型感染率、疫苗可预防HPV感染率、非疫苗可预防高危HPV感染率等指标。结果 2009—2014年,美国18~59岁女性任意HPV感染率从42.8%(95%CI: 39.7~45.9)降到39.9%(95%CI: 36.7~43.1);疫苗可预防HPV感染率在6年间下降相对迅速,从7.9%(95%CI: 6.5~9.3)降到5.5%(95%CI: 3.8~7.2);非疫苗可预防高危HPV感染率从20.3%(95%CI: 18.0~22.7)降到17.8%(95%CI: 15.7~20.0)。年龄在30岁以下、收入低于贫困线、过去1年内有1个以上性伴为疫苗可预防HPV感染的危险因素(所有P<0.05)。结论 虽然HPV疫苗接种可降低疫苗可预防HPV感染率,但要重视对于弱势人群及性活跃人群的HPV疫苗接种。我国应借鉴美国HPV接种的历史经验,加强对HPV疫苗的宣传教育,实现HPV疫苗的早期接种和人群覆盖。     

医护人员HPV疫苗推荐意愿的影响因素分析

目的 了解医护人员对HPV疫苗的认知和态度及影响医护人员推荐HPV疫苗意愿的因素,为HPV疫苗的接种计划提供科学建议。方法 采用多中心分层抽样在上海市、广州市和深圳市的医护人员中进行问卷调查,共回收有效问卷1 395份。调查结果采用问卷星进行录入,使用SPSS 20.0对数据进行统计分析。结果 仅有46.2%的医护人员表示在工作时会主动推荐HPV疫苗。相比于上海的医护人员,广州（OR=1.58,95%CI:1.18～2.12）和深圳（OR=2.06,95%CI:1.54～2.74）的医护人员更可能在工作中推荐HPV疫苗;与社区卫生服务中心相比,在综合性医院工作的医护人员更不愿意推荐HPV疫苗（OR=0.68,95%CI:0.49～0.93）。了解HPV疫苗的医护人员更可能推荐HPV疫苗（OR=1.76,95%CI:1.38～2.26）。不认同“担心HPV疫苗安全与风险性”的医护人员（OR=1.40,95%CI:1.04～1.87）更有可能推荐HPV疫苗;不认同“疫苗性价比不高,无须接种,定期筛查即可”（OR=1.54,95%CI:1.19～1.99）以及“我没有时间和工具来解释一些复杂...     

国内首个宫颈癌疫苗今日正式供应市场

葛兰素史克（GSK）7月31日宣布,宫颈癌疫苗希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）正式上市,它也成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。日前,首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。据葛兰素方面消息,由于各地疫苗招标采购的时间表进度不一样,     

人乳头瘤病毒疫苗的应用及研究进展

宫颈癌是女性主要恶性肿瘤之一,主要由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染引起,严重影响女性的生命健康。同时,HPV还可引起肛门、生殖器疣及癌变等。预防HPV感染、逆转其引起的相关损伤可有效降低宫颈癌及其他HPV相关疾病的发生率及病死率。近年来,以体液免疫为基础的HPV预防性疫苗及以细胞免疫为基础的HPV治疗性疫苗研发工作均取得较大突破。其中HPV预防性疫苗已广泛应用于临床并被证明具有良好的临床效益,而HPV治疗性疫苗仍处于研究阶段。本文现针对预防性HPV疫苗的应用情况及治疗性HPV疫苗的机制、种类及目前存在的问题等研究进展作一综述。     

石家庄市大学生对HPV认知状况及疫苗接种意愿调查

目的采用不同模型对不同知识得分情况进行分析,研究石家庄市大学生对人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）疫苗的接种意愿及其影响因素,为向石家庄市大学生HPV疫苗的推广提供理论基础和依据。 方法采取随机抽样的方法,对石家庄市11所大学的大学生开展有关人口学、HPV及宫颈癌认知、性行为、HPV疫苗的认知和接种意愿的问卷调查,共收回1 622份有效问卷。采用卡方检验比较不同接种意愿的大学生在基本信息、性行为和感染自觉性上的差异,采用秩和检验比较不同接种意愿的大学生对HPV相关知识了解程度的差异,采用Logistic回归模型分析影响接种的因素。 结果45.62%（740/1 622）的大学生表示愿意接种HPV疫苗,而54.38%（882/1 622）表示不愿意接种HPV疫苗。愿意接种组和不愿意接种组的学生的HPV相关问题总得分分别为6.000（8.000）和1.000（7.250）,差异有统计学意义（P＜0.001）,将总得分划分为HPV及宫颈癌相关知识得分和HPV疫苗相关知识得分2个维度及多个小维度后差异仍有统计学意义（P＜0.001);Logistic回归分析的结果显示,HPV相关知识得分均与接种意愿有统计学关联（P＜0.001）,分数越高,接种意愿也会随之增高;模型1、2、3在均衡生活费、性别、籍贯等因素后,OR值下降,模型4 加入性行为和感染风险自觉性后,相较于模型3 ,OR值上升。 结论石家庄市大学生HPV疫苗接种的接受率低于全国水平,HPV疫苗接种率与相关知识有关,提高大学生HPV相关知识水平,会增加其对疫苗的接受率,故相关部门需加强宣传力度,增强大学生自我保护意识。     

HPV疫苗注意事项

<正>近年来，宫颈癌呈发病率上升、发病年轻化的特征，严重威胁女性群体的生命健康。接种人乳头状病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的有效措施之一，下面介绍一些HPV疫苗应用注意事项。一、HPV疫苗的适用人群HPV疫苗作为计划免疫的一部分，其应用范围在各国之间因经济条件等各方面因素影响不尽相同。在我国，国家食品药品监督管理总局（CFDA）通过的HPV疫苗应用范围如下：二价疫苗可应用于9～45岁女性；四价疫苗可应用于9～45岁女性；九价疫苗可应用于16～26岁女性。     

HPV及其相关疫苗的研究进展

持续性的人乳头瘤病毒(HPV)感染是随后发展为宫颈癌的主要原因。在世界范围内,多种高致癌性HPV正在不断诱发包括宫颈癌在内的多种恶性肿瘤,并维持很高的发病率与病死率。近年来,针对HPV的预防性疫苗和治疗性疫苗的研制开发取得了巨大的进展。通过疫苗预防HPV的感染仍然是目前降低宫颈癌发病率较为经济有效的关键策略。目前,虽然预防性HPV疫苗在全球推广使用并取得显著效果,但仍存在一些不足,而且并无治疗性HPV疫苗上市。多种新型HPV疫苗研究为宫颈癌的进一步防治带来了希望。随着临床调查与研究的深入,低成本且安全有效的新型HPV疫苗备受关注。     

广州市HPV疫苗上市后接种实施及人群接种状况初步分析

目的了解广州市HPV疫苗上市后接种工作的开展实施、人群接种状况、疫苗安全性等基本情况。方法采用描述性流行病学方法,分析各价HPV疫苗上市以来疫苗采购及供应情况、接种门诊的设置、人群接种状况、疑似预防接种异常反应监测等情况。结果 HPV疫苗上市后供应缺口较大,2018-2019年缺苗情况逐月加重,2019年上半年四价疫苗缺苗即达到43万余剂次、九价疫苗缺苗59万余剂次,二价疫苗相对充足。相比2018年上半年,2019年上半年各价疫苗接种总量上升121.53%,而二价疫苗接种量下降15.48%;天河区、海珠区、白云区、番禺区4个区接种量较大,合计占全市总接种量的60%以上。全市绝大部分的预防接种门诊及成人接种门诊可以接种。各价HPV疫苗接种后疑似预防接种异常反应发生率与全市监测平台的所有疫苗全年平均水平相比略低或无明显差异。结论广州市适龄妇女对HPV疫苗接种需求较大,人群接种量逐年增长迅速,但疫苗供应不足、人群对二价疫苗认知有偏差等导致特别是九价疫苗远不能满足人群接种需求,有待于不断提高市场供应及人群对疫苗的知晓率;各价HPV疫苗接种人群中监测安全性良好,提倡适龄人群尽早开展接种。     

九价HPV疫苗或将提前在内地上市

正备受关注的HPV(人乳头瘤病毒)九价疫苗入选国家食药监总局药品评审中心第二十八批拟纳入优先审评程序的药品注册申请公示名单,以"具有明显临床优势"为理由申请新药生产。此举或将加速九价疫苗在中国内地上市。宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。2006年香港成为中国最早开放接种宫颈癌疫苗的地区,而直到去年宫颈癌疫苗才开始在     

宫颈癌与人类乳头状瘤病毒及其疫苗：广泛开展疫苗免疫接种前我们还需要更多信息

人类乳头状瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌主要高危因素之一，在10月初一项针对HPV感染疫苗的试验取得了令人鼓舞的结果。目前几种HPV疫苗的大规模、多中心、多国家参与的试验正在进行之中。观察终点指标包括经过2～3年随访观察到的暂时和持久性HPV感染情况以及经过2～3年和4～5年随访观察到的相关癌前细胞学和组织学病变情况，如宫颈上皮内瘤变（CIN）。世界卫生组织期望在2006年这些疫苗中至少有一种能获准使用。这些已获得的试验结果应用前景如何？还有什么问题需要解决？现在是加速准备提供HPV疫苗治疗计划的适当时间么？     

FDA批准默克公司的Gardasil疫苗用于肛门癌预防

FDA于2010年12月22日批准默克公司的Gardasil疫苗用于预防肛门癌,为对抗这种罕见但发病率增加的疾病提供了一种新武器。Gardasil疫苗适用于9～26岁的人群。这种疫苗可对抗性传播的人类乳头瘤病毒（HPV）,HPV病毒被认为是引起宫颈癌的主要原因。HPV病毒也能导致肛门癌、阴茎癌和头颈部癌。     

HPV感染及检测与宫颈癌的相关性研究进展

人乳头瘤病毒(HPV)感染是诱发宫颈癌的最主要因素,该病毒具有较高的人群感染率,但大多数的感染均是自限的。近些年,HPV预防性疫苗上市,同时HPV治疗性疫苗的三期临床试验业已完成,对该病毒的早期诊断、筛查策略以及疫苗免疫策略已经基本完善。因此,研究探讨HPV感染及检测与宫颈癌的相关性,对于提高临床上的早诊早治效果有着十分积极的意义。     

HPV16 E6 DNA疫苗诱导小鼠抗宫颈癌主动免疫

目的：探讨HPV16 E6 DNA疫苗能否在体内诱导小鼠抗宫颈癌主动免疫应答。 方法：将HPV16 E6基因转染615小鼠宫颈癌U14,建立高表达E6的U14细胞株即E6+U14;制备HPV16 E6 DNA疫苗;随后分组进行体内预防和治疗E6+U14移植同系小鼠试验,设立对照组;观察各组小鼠肿瘤大小,计算抑瘤率、生存时间;计算淋巴和肺转移率;体外分别检测经HPV16 E6 DNA疫苗免疫后的小鼠T 淋巴细胞对E6+U14和U14的杀伤作用。结果：HPV16 E6 DNA疫苗预防和治疗组小鼠各时期瘤体大小均显著低于对照组（均P<0.001 ）,两组抑瘤率均大于70%;平均生存时间均大于对照组（均P<0.001）;预防组淋巴转移率低于对照组（P<0.05）;HPV16 E6 DNA疫苗免疫小鼠T淋巴细胞在不同效靶比,对E6+U14的杀伤效率均明显高于对U14者（均P<0.001）。结论：HPV16 E6 DNA疫苗能诱导机体产生针对HPV16 E6阳性的宫颈癌细胞主动免疫应答及特异性细胞毒淋巴细胞,提示该疫苗可能对临床治疗宫颈癌有效。