加强高风险医疗器械的管理

在新的医患条件下探讨加强高风险医疗器械管理的措施和方法。     

浅谈美国FDA高风险医疗器械审批要求的最新调整思路

介绍2014-2015年美国FDA完成的战略重点项目——对需PMA医疗器械的回顾性审核,解析其最新的高风险医疗器械监管思路。     

高风险医疗器械的监测评价及结果分析

我们使用专用测量仪器对我院麻醉呼吸机、输液泵、高频电刀等高风险医疗器械进行了量化监测评价。评估结果显现出了在高风险医疗设备常规巡查工作中存在的不足,及采用专用测量仪器进行量化监测评价在设备质量管理各个环节中的必要性和重要性。     

我院是怎样加强医疗器械管理的

在贯彻总后卫生部颁发的《军队主要医疗器械仪器设备管理办法》过程中,我院突出抓了器械管理工作的建章立制、科学管理和器械的使用效益,经过努力,我院的器械管理基本上实现正规化、制度化和科学化,既增加了经济效益,同时又避免了仪器设备的浪费现象,具体作法是:一、健全制度,促进器械管理的规范化我院是个有45年建院历史的中心医院,大小科系36个,医疗器械较多,200元以上的仪器190台;500元以上仪器430台。在这些仪器中,A 类4台,B 类82台,C 类344台。长期以来在器械管理上由于制度不健全,管理松懈,存在不少薄弱环节,归纳起来主要是:购进器械盲目性较大,“别人有我也得有,别人没有的     

重视和加强医疗器械管理的全过程

随着科学技术的发展,医院现代化程度越来越高,设备技术越趋高、精、尖,对医疗器械科的任务、人员素质、技术水平的要求将更高更严。本文从医疗器械的论证、选购、验收、安装、调试、使用、归档、建立各种帐卡、维修、报废等全过程进行分析,提出对医疗器械规范化、制度化、系统化的管理体系,提高医疗器械的使用率。     

浅谈医疗器械管理

浅谈医疗器械管理河南省肿瘤医院（４５０００３）刘国中，褚守祥随着我国社会主义市场经济的逐步建立，医疗市场也进一步健全。那么，医疗卫生单位的物化劳动与治疗手段同样也需要更新与完善。作为“救死扶伤，治病救人”的医疗卫生单位要完成社会主义市场经济条件下的医...     

加强医疗器械管理 减少医疗事故发生

《医疗事故处理条例》实施以来，由于赔偿金额的增加、举证责任的倒置等原因，医院在应对和预防医疗事故方面的压力越来越重。结合工作实际，从减少医疗事故发生的角度，对医疗器械与医疗事故的关系和加强医疗器械管理的措施提出一点自己的看法。     

浅谈医疗器械库房的微机化管理

科学技术的飞速发展 ,使医疗器械产品不断更新换代 ,同时给医疗器械管理提出了新的任务和课题。医疗器械管理必须从传统的供应型方式 ,转化为现代化的管理型方式 ,微机网络的运用 ,在这个转变中起了重要的作用。而管理人员必须掌握现代化的管理知识和技术 ,才能使医疗器械管理工作 ,适应当前医院现代化建设的需要。一、医疗器械库房设备和人员配置一般 5 0 0张床位以上的医院都应设有医材库、试剂库、器械仪器库、零配件库。在人员配置上应有会计一名 ,负责收支帐目登记、统计、报表工作 ,对使用单位分户帐管理及开展经济核算管理。分管各库…     

加强医疗器械的信息化管理

介绍了信息化技术的应用解决了传统医疗器械管理中存在的和无法解决的问题，实现了医疗器械的全流程动态管理和监控，对推动医疗器械的规范化管理起到了积极的作用。     

医疗设备管理中的风险管理

随着医疗设备技术伴随临床应用的不断深入与紧密发展,医院在医疗设备的风险管理工作也日趋重要,包括应用安全、质量控制、计量检定、不良事件报告等多方面内容;结论：医院需强化医疗专业设备应用方面的风险管理意识,对医疗设备质控管理提高投入,加强专业技术力量,以确保医疗安全。     

加强医院医疗设备管理提高卫勤保障能力

从医疗设备管理组织机构、供应管理、使用管理、维修管理、医学计量管理、淘汰与报废管理、档案管理、医疗手术器械管理、奖惩等9个方面。简介医院医用设备日常管理制度和行之有效的一些做法。     

加强医疗设备维修管理的思考

随着医疗设备在诊断和治疗方面越来越广泛的应用，以及医疗设备科技含量的不断提高，各医院对医疗设备的投入越来越大。对医疗设备进行有效的科学化管理，尤其是维修管理，已成为医疗机构的一项重要工作。     

加强设备质量管理 提高医疗服务水平

随着科学技术的发展 ,病人的医疗需求不断提高 ,医疗诊断、治疗越来越依赖高精尖的医疗设备 ,因而医疗设备在临床诊断与治疗中的地位越来越重要。医疗设备的应用质量管理直接影响到治疗效果与病人安全 ,影响到整体医疗服务质量水平。如何加强医疗设备的质量管理 ,确保设备的安全有效是大家共同关心的问题。１近年来 ,我省十分关注和重视医疗设备的质量管理 ,制定了一些切实可行的政策措施 ,开展了卓有成效的工作。１．１重视设备准入管理 ,合理配置、有效使用卫生资源１９９７年 ,我省制定了大型医疗设备配置规划 ,成立了大型医疗设备配置评…     

急救医学设备的安全及风险管理

分析了急救设医学装备风险类型,提出了风险管理的模式、风险分析方法．风险评估（包括风险分值计算）．风险控制的要点。急救医学设备风险分值高,直接关系到病人的生命安全,必须加以重视。     

探讨医疗设备引资(合资)风险管理体系建设

从现代风险管理角度，结合医院医疗设备引资（合资）管理实际，发现存在4类风险。探讨了建立医疗设备引资（合资）风险管理体系。包括风险管理流程、风险管理机制、风险规避措施和风险分析方法等方面，以便度时识别、降低和化解存在的风险。     

建立医疗设备风险管理体系的探讨

目的:提高医疗设备应用质量,降低临床使用风险,探索医疗设备风险管理体系。方法:从临床工程技术角度出发,结合医疗设备具体特性,使用风险分析、风险评价和风险控制等方法降低医疗设备风险。结果:通过拒绝不可接受风险和降低可接受风险达到降低医疗设备风险的目的。结论:医疗设备风险管理体系能够完善诸如医学计量、质控等医疗设备管理方法,促进医疗设备的安全性和有效性。     

医疗设备档案与医疗设备管理

文章结合实际工作经验。从四个方面详细阐述了做好医疗设备档案管理的重要意义。