医疗器械新规或引发行业洗牌

近来,医疗器械新规频出,或将引发医疗器械行业一场重新洗牌。卫生部7月27日发布的《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》,要求各级政府、行业和国有企业兴办的所有非营利性医疗机构,都必须参加医疗器械的集中采购。《通知》规定,卫生部负责的政府项目医疗器械集中采购由卫生部负责组织。《大型医用设备配置与使用管理办法》     

我国加强对医疗机构的医疗器械监督管理

国家食品药品监督管理局和卫生部近日联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》。《通知》要求各级药品监督管理部门和卫生行政部门要进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为：     

河南省展开药品集中采购专项检查

河南省药品集中招标采购联席会议办公室，按照省卫生厅《关于开展全省药品集中采购专项检查工作的通知》要求，在医疗机构自查和各省辖市卫生局检查的基础上，组织有关人员对全省药品集中采购管理与执行情况进行了重点检查。此次检查共抽调40名专业人员，分18个组，由各省辖市卫生局纪委书记带队，采取随机抽样的方式，按照“六查、三核对”的要求对119所医疗机构（其中省级医疗机构22所、市级医疗机构43所、县级医疗机构54所），100家中标、配送企业和各省辖市药品集中采购管理服务机构工作开展情况进行了检查。通过半个月的检查发现，大多数省辖市药品采购管理服务工作已经基本完善，医疗机构药品采购行为趋于规范，中标企业药品供应服务明显好转。     

政策联动好事办好--要进一步加强药品集中招标采购工作的政策研究

按照国务院体改办等八部门联合下发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》精神,国家有关部门先后下发了《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》、《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》等配套文件。两年来,药品集中招标采购等政策和管理办法的贯彻实施,对于保证医疗机构临床用药质量,规范药品采购行为,减轻     

关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知

为贯彻落实国务院办公厅转发国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)和《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》(卫规财发[2000]232号)精神,积极稳妥地做好医疗机构药品集中招标采购工作,根据各地试点工作情况,现就有关问题进一步明确如下: 一、药品集中招标采购的主体 医疗机构是药品集中招标采购的主体。经办机构应根据医疗机构提出的集中招标采购药品的品种、规格、数量、质量和服务等,组织招标活动。 有关部门要积极推动药品集中招标采购工作,建立药品集中招标采购的工作制度,加强对医疗机构药品集中招标采购的管理和监     

卫生部办公厅关于印发乙类大型医用设备集中采购工作指导意见的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局：为贯彻落实国务院纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作有关部署和要求,指导和推进乙类大型医用设备集中采购工作,按照《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）要求,我部研究制定了《乙类大型医用设备集中采购工作指导意见》。     

医疗器械招标须注意的几个问题

医疗机构开展医疗器械集中招标采购，是在成功开展药品集中招标采购工作的基础上，为深化卫生改革、规范采购行为、建立新型的医疗器械采购模式、切实降低医疗成本、提高服务质量、最终惠及广大群众而推出的一项新举措。作为湖北省确定的医疗器械医用材料集中招标采购工作试点地市，根据荆州市药品集中招标采购指导委员会的部署，荆州市药品集中招标采购中心于2003年4—10月在长江大学医学院和市直医疗卫生机构组织了3次医疗器械招标采购。     

国家卫生计生委:加强植入性医疗器械临床使用监管工作

为加强植入性医疗器械管理,有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构,保障医疗安全,维护患者健康权益,日前,国家卫生计生委下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》指出,植入性医疗器械属于高风险医疗器械。     

北京：将全额补贴公立医院亏损抑制过度医疗

近日,卫生部印发了《医疗机构药品集中采购工作规范》,对涉及药品集中采购的多个环节提出了明确要求,《规范》共12章84条,内容涉及药品集中采购机构,制度建设,医疗机构,药品生产经营企业,药品集中采购目录和采购方式,药品集中采购程序,药品集中采购评价方法,专家库建设和管理,监督管理与申诉,不良记录管理等。     

药品集中招标采购实践初探

为适应社会主义市场经济的新形势，深化医疗机构内部改革，积极探索医疗机构医药分开核算、分别管理的运行机制，抵制药品购销过程中的不正之风，全国各地或是政府或是医疗机构自身，纷纷进行集中采购。我县自１９９９年４月起在地方政府指导下，对全县医疗机构药品实行集中招标采购办法，取得了一定成效。１　药品集中招标采购的主要做法１．１　成立医疗机构药品集中招标采购中心　由卫生局牵头成立医疗机构药品集中招标采购中心，分工１名副局长具体负责。中心主要职能是宣传、贯彻《药品管理法》和国家有关医药分开核算、分别管理和药品…     

医院医疗器械全程管理探讨

对现代医院医疗器械管理的相关问题进行了探讨。研究内容包括：医疗机构加强医疗器械管理的必要性;医疗机构医疗器械采购管理目标;医疗器械资产与物流管理;医疗器械不良事件的监测与管理;医疗器械报废管理。通过加强医疗器械的全程管理,达到了科学决策、合理采购、有效管理、保证供给、防范不良事件、保障医疗安全、医疗质量的目的。     

关于积极推进医疗机构药品集中招标采购工作的若干意见

为了规范药品集中招标采购工作，明确集中招标采购当事人的行为规范和法律责任，根据国务院领导的指示，卫生部会同有关部门，在对试点地区药品集中招标采购管理和运作模式进行深入研究、对试点地区的经验进行总结并在广泛听取各方意见的基础上，研究制定了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(以下简称《工作规范》)，正式下发。     

药品集中招标采购的法律问题研究

为了推进我国城镇医药卫生体制改革的进程,规范医疗机构的购药行为,遏制药品购销中的不正之风,控制医药费用的不合理增长,确保药品质量和临床用药安全有效,维护社会利益和药品采购各方当事人的合法权益,国务院出台了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,《关于整顿和规范药品市场的意见》。在此精神下,卫生部及国家药品监督管理局等相关部门也先后发布了一系列规章:《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》、《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》。上述行政法规及部门规章明确了近几年我国药品流通体制改革的方向,即通过药品     

我国医疗器械招标涉及质量管理体系研究

研究医疗器械集中采购管理中涉及的医疗器械质量管理体系问题，目的是在强化最终用户的要求、医疗设备安全有效、良好的性价比以及适用性的基础上，强调医疗器械企业质量管理的规范性、科学性和中国医疗器械法规的符合性，适应我国医疗单位集中采购任务的需要。     

医疗器械进入集中采购时代

卫生部发布了医疗器械集中招标采购的制度以后，对医疗器械市场和医疗机构乃至患者都产生了巨大影响，无庸置疑。在政策细则尚待完善的当下。医疗器械供销各方必须直而多变格局。[编者按]     

卫生部召开医疗器械集中采购信息发布会

2009年7月3日，卫生部在京召开医疗器械集中采购信息发布会。卫生部相关司局、10多家医疗机构、近200家医疗器械企业及20多家媒体代表共计300余人参加了此次会议。卫生部规划财务司司长赵自林、卫生部国际交流与合作中心主任李洪山、中国医学装备协会秘书长白知朋出席了此次发布会，就2009年度基层卫生服务及装备配置规划；拟将开展的相关医疗器械集中采购工作；医疗器械评估选型工作情况、     

我国药品集中采购存在的问题及解决策略

建立健全药品供应保障体系是深化医药卫生体制改革的重要内容之一,做好药品集中采购工作,是建立医疗机构药品供应保障体系不可或缺的重要组成部分。2010年7月,卫生部、国务院纠风办等7部委联合印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》将药品集中采购工作     

职工代表参与医院招标采购的实践与体会

医院采购具有面广量大、种类繁多、技术复杂、质量要求高的特点。《中华人民共和国招投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》等法律法规对符合条件的相关医院采购工作进行了规范，但这些规范都是将法人单位作为“采购人”来规范的，至于每个法人单位内部具体由什么职能部门、哪些工作人员管理以及如何管理采购工作的不同事项和不同环节则并不在其规范之列。     

昆山市卫生系统药品集中招标采购工作的实践与体会

昆山市的药品集中招标采购工作起步于2000年。多年来，我市认真贯彻卫生部等六部委下发的《医疗机构药品集中招标采购试点工作规范（试行）》、《进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》等文件的工作要求，遵循“公开、公平、公正、诚实守信”的原则，坚持“以人为本，依法监管、质量优先、价格合理”的方针，结合昆山市卫生实际，健全制度，完善机制，开拓创新，药品集中招标采购工作取得了较大的成效。     

应把“二次议价”权还给医院

不久前,《湖北省医疗机构药品集中采购管理办法（试行）》出台,允许二级以上医疗机构探索以带量采购方式与药品企业进行议价采购。这意味着二级以上医院可在省级集中招标采购基础上,直接参与和药企的谈判,实行量价挂钩,打破了＂集中招标采购,不得二次议价＂的常规。＂二次议价＂是指医疗机构在省级招标价格基础上,要求供应商对进入医院的中标药品再次降价。