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目的 比较国产与进口二甲双胍片的溶出度。方法以水为溶出递质,采用转蓝法测定溶出度,用威布尔模型进行拟合,对溶出参数[溶出50%所需时间(t50)、溶出63.2%所需时间(td)、溶出曲线斜率(m)]进行统计分析。结果国产与进口二甲双胍片的溶出参数间差异有极显著性(P<0.01)。T检验表明同一厂家不同批号的参数之间有时差异也有极显著性(P<0.01)。结论进口二甲双胍片的溶出较国产二甲双胍片快。 相似文献
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不同厂家卡马西平片溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立卡马西平片的溶出度试验方法,对3厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度.转速为150r·min^-1温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为285nm。并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数(T50.Td,m)有极显著性差异(P〈0.01)。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。 相似文献
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目的 观察不同厂家生产的盐酸吗啉胍片的体外溶出过程,比较产品的内在质量.方法 使用光纤药物溶出度实时测定仪,采用国家药品标准 WS-10001-(HD-0650)-2002中盐酸吗啉胍片溶出度测定条件,对10个厂家(A~J厂)14个批次的盐酸吗啉胍片进行实时溶出度测定,并采用相似因子(f2)法对各厂家各批次药品的溶出度... 相似文献
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不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考。方法根据2005年版《中国药典(二部)》苯妥荚钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理。结果3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数(T50,Td)间存在显著性差异(P〈0.01)。结论不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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不同厂家三黄片中盐酸小檗碱溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的对市售的10个厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱的溶出度进行比较,并探讨各厂家生产的三黄片的质量差异。方法采用紫外分光光度(uv)法进行含量测定,用桨法对各厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱进行溶出度试验,计算溶出率并分别绘制累积溶出曲线,并对各溶出曲线进行方程拟合。结果以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,各厂家生产的三黄片溶出度有明显的差异。结论不同厂家的三黄片中盐酸小檗碱的含量及溶出度存在显著差异,故有必要对市售的三黄片进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药安全、有效、稳定。 相似文献
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目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典(二部)》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P〈0.01)。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。 相似文献
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不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献
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目的考查制片压力对市售不同厂家来源的尼群地平溶出度的影响,为片剂生产工艺流程提供参考。方法参考中国药典(2010版)方法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液—乙醇(70∶30)900 mL为溶出介质,采用紫外—可见分光光度法,以尼群地平片含量为指标,测定不同厂家尼群地平片体外溶出度,并用相似因子法对实验数据进行统计分析。结果 5个厂家尼群地平片的溶出度存在差异,以金陵药业产品为对照,结果显示F2均小于50,而经过改进压片时压力后,溶出度基本一致。结论不同厂家生产的尼群地平溶出度有一定的差异,制片压力对其影响较大。在生产时应作参考,确保药品质量安全有效。 相似文献
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目的比较8种格列美脲片之间的质量差异,为临床用药提供参考。方法依据2010版《中华人民共和国药典(二部)》附录中方法对不同厂家片剂的重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度以及有关物质等进行检查,采用HPLC法测定格列美脲及其有关物质格列美脲磺酰胺、格列美脲氨基甲酸酯的含量。结果 8种格列美脲片剂的重量差异均在±4%内,崩解时限均<15 min,有关物质与含量均匀度均符合质量标准规定,但溶出度差异存在统计学意义。结论不同厂家格列美脲片剂质量之间存在一定的差异。 相似文献
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目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88~195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%~101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。 相似文献
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韦娟 《中国现代药物应用》2011,5(13):3-4
目的考察市售不同厂家消炎片的溶出度。方法采用高效液相色谱法检测,计算消炎片的累积溶出率,提取参数(T50、Td、m)进行统计学处理。结果不同厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)结论消炎片有必要增加溶出度检查,以控制质量。 相似文献
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目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20~120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版(二部)该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。 相似文献