中药制剂对血吸虫性肝纤维化病理及超微结构的影响

目的：观察中药制剂对血吸虫肝纤维化病理及超微结构的影响。方法：应用鼠日本血吸虫病模型,第7周用吡喹酮杀虫后喂以中药制剂,分别于用药不同阶段对肝组织相应变化进行光镜、电镜观察。结果：感染血吸虫后,光镜下肝细胞变性坏死程度与胶原纤维分布明显。经中药制剂治疗后,肝组织病变明显减轻。电镜观察感染未治疗组贮脂细胞、枯否氏细胞增多,胶原纤维分布广泛。经中药制剂治疗组,上述细胞及胶原纤维相应减少。结论：中药制剂可以减轻病变程度,抑制肝纤维化的进展。     

复方利福平滴耳液处方改进及质量稳定性考察

复方利福平滴耳液为我院研制的以利福平为主的医院制剂,用于治疗中耳炎、外耳道炎、及中耳术后感染。经临床应用表明该制剂具有疗效确切、不良反应轻微等优点,被临床医生所青睐。但由于该制剂处方中几种主药用量不当,溶媒选择不当,使该制剂质量稳定性较差,为此我们通过改进处方来提高其稳定性。     

复合膜软袋与复方灭菌制剂相容性考察

目的考察复合膜软袋与复方灭菌制剂的相容性。方法配制6种复方灭菌制剂各3批,分别用复合膜软袋及玻璃瓶分装,按照不同的检测指标分别测定半成品、成品及留样6个月的样品,以半成品为对照,比较成品各指标的变化;以成品为对照,比较留样6个月后样品各指标的变化情况。结果2种包装材料经115℃, 40min灭菌后,在6种复方灭菌制剂中稳定性良好,检测指标差异无显著性(P>0. 05);经留样6个月后, 2种材料的各个检测指标与成品相比均差异无显著性(P>0. 05);各种指标变化情况,复合膜软袋与玻璃瓶接近。结论复合膜软袋及玻璃瓶与复方灭菌制剂相容性良好,经高温灭菌后无相关物质析出,对各灭菌制剂也无产生吸附作用。     

降糖舒胶囊中葛根素含量的测定方法及评价

降糖舒胶囊是由葛根、人参、黄芪等22味中药经提取加工制成,具有滋阴补肾、生津止渴等功能,临床用于糖尿病及糖尿病引起的全身并发症的治疗.其方中葛根为主要药物,本研究选择葛根中葛根素含量来评价制剂质量.本实验用高效液相色谱法对制剂中葛根素进行含量测定,以控制该制剂的质量.     

监督管理医院制剂的法律规定

《药品管理法》第四章对医疗单位的药剂管理做了明确的法律规定。第十七条规定:医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准,并发给《制剂许可证》。一、核发《制剂许可证》核发医疗单位制剂许可证的程序是:由本单位提出申请,经当地卫生行政部门审核同意,然后上报所在省、自治区、直辖市卫生行政部门,按规定的条件经检查验收合格者,可发给《制剂许可证》。该证要注明配制制剂的范围及有效日期,到期重新审查,合格者重新发给或延期使用;不合格者吊     

浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,经检验合格后方可应用于临床[1].药检室是医院内制剂产品的最终检验机构,对其进行规范化管理,直接关系到制剂质量与治疗效果.本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会,探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理,以供同行参考.     

浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定，经检验合格后方可应用于临床。药检室是医院内制剂产品的最终检验机构，对其进行规范化管理，直接关系到制剂质量与治疗效果。本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会，探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理，以供同行参考。     

人工泪眼药水的配制方法

人工泪眼药水用于无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。以往配制该制剂时,药液中易混肉眼可见的胶粒,故不能保证制剂质量。经查阅制剂规范及     

金刚口服液的制剂学研究

<正> 金刚口服液以雄蚕蛾、鹿角胶、肉苁蓉等14味中药经提取、精制而成的口服液体制剂,具有补肾壮阳、生精益髓之功效。本公司为了提供具有一定规格标准、质量稳定、服用方便的制剂,对制备工艺、质量控制方法、制剂稳定性等进行了系统研究,已获药品生产批准证书,并已投入批量生产。     

气相色谱法测定抗感口服液中1-胡薄荷酮的含量

抗感口服液是由荆芥穗、防风组成的纯中药制剂。临床上主治风寒感冒，经临床应用疗效明显。该制剂中的主要成分为挥发油中1-胡薄荷酮，且为抗炎生理活性的主要成分。故采用气相色谱法测定该制剂中1-胡薄荷酮的含量，以作为质量控制指标。     

阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

目的：研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性。方法：采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果：阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为（537.4±168.2）ng/ml和（540.6±169.0）ng/ml;tmax分别为（2.0±0.7）h和（1.9±0.7）h;t1/2分别为（31.3±11.6）h和（32.6±16.3）h;AUC0→72分别为（4736.7±2408.9）ng.h/ml和（4779.2±2405.2）ng.h/ml,AUC0→∞分别为（5578.6±2796.3）ng.h/ml和（5635.6±2594.1）ng.h/ml;试验制剂的AUC0→72、AUC0→∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的93.2%～104.4%、91.8%～103.0%和96.5%～102.2%。以AUC72计算试验制剂中阿奇霉素对参比制剂的相对生物利用度F,得（100.5±13.1）%。结论：经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

伊贝沙坦胶囊生物等效性的评价研究

目的评价伊贝沙坦两种制剂是否生物等效.方法男性健康受试者24名,随机分成两组,交叉口服试验品与参比制剂各300 mg,在一定时间点取静脉血分离血浆,以HPLC法测定血药浓度,各受试者服药后的血药浓度经时数据以BECS软件处理得到主要药代动力学参数,Cmax、AUC0-tn, AUC0-inf经对数转换地行双单侧t检验分析,Tmax经Wilcoxon铁和检验,判断两制剂的等效性.结果试验品与参比制剂的T1/2分别为(14.3±6.3) h及(14.4±4.9) h, Tmax分别为(2.08±0.58) h及(2.12±0.61) h, Cmax分别为(2 370.7±834.5) ng/ml及(2 193.2±608.3) ng/ml, AUC0-tn分别为(15 460±7 007) ng·ml-1·h-1与(14 758±4 395) ng· ml-1·h-1,AUC0-inf分别为(17 051±7 105) ng·ml-1·h-1与(16 634±4 724) ng·ml-1·h-1.经统计分析试验药品与参比制剂的Cmax,AUC0-tn,AUC0-inf均在规定范围内.Tmax无显著性差异,试验品的相对生物利用度为(104.08±26.85)%(以AUC0-Tn 计算得出)和(102.25±24.80)(以AUC0-inf计算得出).结论两制剂生物等效.     

联苯苄唑洗液的制备及临床观察

为寻找临床治疗浅部真菌病有效制剂,笔者选用联苯苄唑为主药,以表面活性剂为赋形剂制成外用洗液,并探讨质量控制标准.经临床178例浅部真菌病实验性治疗,总有效率为93.82%;表明该制剂对浅部真菌病疗效确切、质量可控、使用方便、无刺激性.     

中药鼻吸芳香贴剂的应用前景

鼻吸芳香贴剂,又称为鼻吸香贴,属于吸入制剂的一种新剂型,是指挥发性的芳香药物以贴剂为附着模型,贴于鼻下"人中"部位,药物以气体形式经鼻子主动吸入肺部发挥局部或全身治疗作用的制剂.这里的贴剂与经典贴剂不同,不作为透皮制剂,只利用贴剂粘胶层的粘性起附着作用.     

用于治疗创伤的乙酰化甘露糖单体聚合物和从芦荟属植物提取的衍生物

本专利制剂是:(1)一个乙酰化甘露糖单体不能降解的冻干的直链聚合物;(2)一个以乙醇沉淀的库拉索芦荟 Aloe vera 的浆汁所得的产物,该产物是不能降解的,经冻干供用;(3)从好望角芦荟 Aloe ferox、非洲芦荟Aloe africana 或 A.dichotoma 的浆汁制得的同样的制剂。以上3种制剂都是新的。该制剂由芦荟特定的部位获得其不同的部位有特     

头孢克洛胶囊人体药代动力学与相对生物利用度研究

目的研究头孢克洛胶囊的相对生物利用度,评价该试验制剂的生物等效性。方法对20名男性健康受试者采用随机交叉双周期给药方式,分别口服单剂量参比制剂和头孢克洛试验制剂500mg,通过反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的相对生物利用度和药代动力学参数,评价该制剂的生物等效性。结果按lnAUC0-t计算,与参比制剂相比,单剂量口服受试药的相对生物利用度为(97.5±10.0)%。试验制剂头孢克洛胶囊和参比制剂头孢克洛胶囊之间lnAUC0-T、lnAUC0-∞经双向单侧t检验,AUC0-T、AUC0-∞的[1-2α]置信区间在参比制剂相应参数的80%~125%范围内,表明两种制剂在吸收程度具有生物等效性;lnCmax经方差分析和双向单侧t检验,Cmax的[1-2α]置信区间在参比制剂相应参数的75%~133%范围内,表明两种制剂在吸收的峰值浓度上具有生物等效性;Tmax经非参检验,两制剂间差异无统计学意义,表明两制剂在达峰时间上具有生物等效性。结论头孢克洛的两种胶囊制剂具有相似的人体药代动力学特点,生物利用度也相同。     

中药经皮给药制剂的分子药剂学研究进展

分子药剂学是从分子水平研究制剂作用规律与机理的学科,它可阐明经皮给药制剂的成型原理以及药物、基质、生物机体三者之间的分子间相互作用影响制剂释药、经皮渗透行为的分子机制。近年来,分子药剂学在经皮给药制剂中得到越来越多的应用。通过对分子药剂学在中药经皮给药制剂中的应用进行文献综述,可以探讨中药经皮给药制剂在制剂成型、释药和渗透的分子间相互作用,以及阐明中药经皮渗透促进剂促进药物渗透皮肤的分子机制,为分子药剂学在中药经皮给药制剂中的应用提供参考,从而推动中药经皮给药制剂的开发和应用。     

格列齐特凝胶骨架缓释片的研制

目的制备格列齐特凝胶骨架缓释片,并考察其体外释放情况。方法以HPMC为骨架材料,采用湿法制粒,制备格列齐特缓释片,考察了缓释片体外释放的影响因素,并与参比制剂(法国施维雅公司的Diamicron MR)进行比较。结果格列齐特缓释片的释放受HPMC规格、HPMC用量、附加剂等的影响,释放曲线经f_2(相似因子)判断,与参比制剂相似。结论所制备的制剂处方合理,工艺可行,体外释放行为与Diamicron MR相似。     

珍珠烧伤膏的研制及临床应用

本制剂以香油、蜂蜡为基质，加入具有抗菌消炎、镇痛、促进创面愈合的中药，采用现代科学制备技术，生产的烧伤软膏经临床２００余例病人应用，效果良好。     

生态疗法治疗阴道炎36例临床分析

我院自 1998年应用以乳酸杆菌为主的生态制剂治疗阴道炎 ,取得满意疗效。该生态制剂安全无副作用 ,可重复使用 ,值得推广。1　临床资料1.1　一般资料　选择门诊或住院病人经阴道分泌物涂片及培养确诊为阴道炎者 36例 ,其中滴虫性阴道炎 6例 ,霉菌性阴道炎 4例 ,老年性阴道炎 2 0例 ,非特异性阴道炎 5例 ,淋菌性阴道炎 1例。年龄 2 6～ 6 3岁 ,平均 5 0 .5岁。1.2　生态制剂　由洛阳 15 0医院提供 ,系从健康女婴阴道分泌物分离出的经加工制成以乳酸杆菌为主的生态制剂。1.3　治疗方法　患者取截石位 ,抬高臀部约 10ｃｍ ,窥器暴露阴道 ,用干…