《医药用拉丁文手册》出版

三七糖衣片系浙江省药品标准所列的品种之一,常见制品往往有裂片现象。片剂裂片原因主要是水份内渗,片芯吸水膨胀,当膨胀力大于包衣层的紧固力时,则糖衣片产生开裂。一般水份内渗途径有二,其一是包衣过程中糖浆水份的渗入又未吹干;其二是包装贮藏过程中水份的吸收。三七糖衣片裂片现象更是常见,为此从工艺上作些探讨,     

90批盐酸小檗碱片溶出度的测定和评价

目的：建立盐酸小檗碱片溶出度的高效液相色谱的测定方法,考察市售盐酸小檗碱片的溶出度情况。方法：比较紫外可见分光光度法与高效液相色谱法对90批盐酸小檗碱片的溶出度的测定结果。结果：两种测定方法对黄色糖衣片样品测定结果有差异（偏差＞10%）。同厂家同批次批间溶出度差异较大。结论：高效液相色谱法能更加准确地测定盐酸小檗碱片的溶出量。各厂家应更加注重生产工艺稳定性,严格控制药品质量。     

反相离子对色谱法测定炎可宁糖衣片中盐酸小檗碱的含量

炎可宁糖衣片为现代中药复方制剂，标准收载在《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册，是由黄柏、大黄、黄芩、板兰根、黄连等多味中药提取制成．原标准对方中主药无含量测定方法项。为了能有效控制药品质量，选方中君药黄柏为测定指标。盐酸小檗碱的含量测定方法有化学滴定法、紫外分光光度和HPLC法，现采用反相离子对色谱法测定盐酸小檗碱的含量，结果准确，操作方便，可用于该制剂的质量控制。现报道如下。     

药品质量与数量出现的不足现象值得注意

作为县级基层医院,对药品的质量与数量只能从外观进行检查,无条件对其进行更进一步的检查分析。现就我院从外观检查中遇到的药品质量和数量上的不足现象反映如下,希望引起生产厂家的重视,保证医院用药的质量和数量。 一、药品质量不高现象。 1、糖衣片开裂现象。有的开裂比例达到1/4至1/2。如石家庄、重庆等个别厂家生产的硝苯地平糖衣片、普鲁苯辛糖衣片、咳必清糖衣片、复方丹参糖衣片等。 2、片剂的破碎现象时有出现。如成都、广东等地个别药厂的扑炎痛片、肌苷片等,破碎率为1％至10％,偶尔遇到一瓶中有1/4或1/2的破碎片。 3、颜色不符现象。如重庆某厂的维     

糖衣片返工重制的投料计算方法和在生产工艺上应注意的问题

药厂出产的药品应保证产品的质量,符合国家规定的质量标准。如果因某种原因,一但发现药品的糖衣片出现裂片、退色、含量降低、崩解度和溶出度不符合规定,影响药品疗效均属于不合格产品。应立即停止销售和使用,返回药厂。这些不合格的药品,一般是属于物理性变化和生产工艺上的问     

紫外分光光度法测定小檗胺片含量

小檗胺（Berbmine）是小檗科植物狗乃根中提取的一种双苄基异喹啉生物碱之一。具有升高白细胞作用，适用于各种原因引起的白细胞减少症。生产厂家采用非水滴定法测定其含量。本文用紫外分光光度法对盐酸小聚胺片的含量进行实验研究，现报道如下。1．药品、试剂与仪器：盐酸小檗胺原料药，抚顺中药厂提供，盐酸小聚胺精制品，盐酸小聚胺重结晶2次，用非水滴定法测其含量为99．gO％。市售盐酸小梁胶片3批（9410O6、950815、951227），所用试剂均为分析纯。紫外分光光度计美国VarianMDS－200002．测定条件考察：2．l盐酸小桌胺的紫外吸收光…     

烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量

盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染.<中国药典>2000年版规定,该片如为糖衣片,在进行含量测定时需剥糖衣,按常规方法剥糖衣,不仅费时费力,也容易造成误差.有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量 [1].本实验用105℃烘烤20min后立即剥糖衣,操作简便易行.对4个厂家的样品含量测定结果进行了t检验,P＞0 05,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响.     

糖衣片隔离层的透湿性及强度考查

糖衣片的隔离层具有防止水分、氧气等透入,避免糖衣片潮解、变质、裂片等作用。评价隔离效能的方法主要依据测定隔离层的透湿性和强度。测定透湿性的方法有杯法~[1～3]和吸湿增量法~[4]两种。杯法系指将隔离层材料制成薄膜,严密粘结在一个开口的容器上(俗称     

土霉素片处方的改进

我厂生产的土霉素片为橙色糖衣片,近年生产过程中出现湿法制颗粒困难,素片裂片多,崩裂时间按中国药典1995年版方法测定,接近药典规定崩解时限边缘的现象。经多方分析,我们以改进处方着手加以解决。     

中性氧化铝对三黄片中盐酸小檗碱含量测定的影响

目的探讨三黄片中盐酸小檗碱含量测定不准确的原因。方法用高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱的含量。结果采用不同厂家生产的、不同批次的中性氧化铝时测得的结果是不同的。结论中性氧化铝是造成三黄片中盐酸小檗碱含量测定不准确的主要原因。     

盐酸小檗胺抗实验性心律失常作用的研究

已往研究表明盐酸小檗胺有降压、抗矽肺、升高白细胞等作用。本文研究了盐酸小檗胺对实验性心律失常的药理作用。材料盐酸小檗胺(bcrbamine HCl)由中国科学院林业土壤研究所提供,纯品用生理盐水配成     

烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量

盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染。《中国药典》 2 0 0 0年版规定 ,该片如为糖衣片 ,在进行含量测定时需剥糖衣 ,按常规方法剥糖衣 ,不仅费时费力 ,也容易造成误差。有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量[1] 。本实验用 10 5℃烘烤 2 0ｍｉｎ后立即剥糖衣 ,操作简便易行。对 4个厂家的样品含量测定结果进行了ｔ检验 ,Ｐ >0 0 5 ,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响。1　仪器与试药1 1　仪器　 16 0 8ＡＭＰ8电子分析天平 (德国 ) ,经标化干燥洁净的容量瓶和滴定管 ,经计量检查的烘箱、温度计。1 2　试药…     

盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价

目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。     

对氨基水杨酸钠糖衣片的裂片原因探讨

对氨基水杨酸钠糖衣片,由于PAS-Na·2H_2O 在50℃左右较易失水,而在常温及适当湿度下又易恢复二水物。故在制造过程中如控制不当,颗粒烘得过干或过湿易使成品在贮藏期中产生严重裂片或粘连现象。本试验目的在于找寻造成本品裂片的因素。     

糖衣片返工处理方法

<正> 糖衣片外观出现斑点、缺边、色泽不均等现象,直接影响了药品的外观质量,产品只得进行返工处理。糖衣片返工处理方法有不少报导,例如用热水洗片在除腊层后进行返工处理;采用热糖浆熔化腊层再包衣的返工处理;将不合格的糖衣片粉碎重新制粒、压片、包衣等方法。现笔者对糖衣片的返工处理方法介绍如下:1.将外观质量不合格的糖衣片,用纯净的     

不同厂家三黄片中盐酸小檗碱溶出度的比较

目的对市售的10个厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱的溶出度进行比较,并探讨各厂家生产的三黄片的质量差异。方法采用紫外分光光度（uv）法进行含量测定,用桨法对各厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱进行溶出度试验,计算溶出率并分别绘制累积溶出曲线,并对各溶出曲线进行方程拟合。结果以0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质,各厂家生产的三黄片溶出度有明显的差异。结论不同厂家的三黄片中盐酸小檗碱的含量及溶出度存在显著差异,故有必要对市售的三黄片进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药安全、有效、稳定。     

盐酸小檗碱片大肠杆菌检验方法的探讨

卫生部药品卫生标准规定,口服药必须进行大肠杆菌的检验,盐酸小檗碱片由于对大肠杆菌具有抑菌作用,所以当盐酸小檗碱片污染了大肠杆菌时,如按中国药典1995年版二部附录中的常规方法检验则很难检出,往往造成漏检。为了使盐酸小檗碱片中被污染的大肠杆菌被检出,笔者对本文中列举的     

介绍一种除去盐酸小檗碱片糖衣的方法

在盐酸小檗碱的含量测定中 ,如主糖衣片 ,需除去糖衣。以往我们采用传统的刮片方法除去糖衣 ,因盐酸小檗碱片规格小 ,在除糖衣层时刮片非常费时 ,或是片芯不完整 ,或是包衣除不完全 ,使得平均片重误差大 ,直接影响到盐酸小檗碱的含量。现介绍一种有效除去包衣的方法 :将药片置扁形称量瓶中 ,置于烤箱中 1 0 5℃干燥 1 0min ,稍冷后轻轻一刮即可除去包衣 ,而且包衣层整体脱落 ,露出完整的片芯。笔者对云南省金柯制药厂生产的盐酸小檗碱片 1 0批次进行测定 ,结果均有良好的效果 ,且缩短了时间。本法由于干燥时间短 ,对药物成分不产生影响 ,故…     

塑料容器包装药品存在的问题

塑料容器包装药品,虽然无毒,美观,轻便,不易破损,但在药房工作中经常见到塑料容器包装导致的药品质量问题. 1 塑料瓶对糖衣片及胶囊的影响塑料瓶没有内塞,又没有不干胶纸密封,在运输和贮藏中,易发生瓶盖松动,致使药品发生吸潮、粘连.如广东某厂生产的穿心莲糖衣片,我院从医药公司购进500瓶(5件),在使用中发现每件都有少数几瓶有变质现象,当使用最后1件(100瓶)时,竟发现有54瓶吸潮、粘结、变色.胶囊利用塑料瓶装,出现胶囊受潮发软,粘连变质,而不能供药用使用.     

不同溶解方法对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响

<正>盐酸小檗碱主要成分是异喹啉,为毛茛科植物根茎中所含的一种生物碱[1],俗称盐酸黄连素。盐酸小檗碱片中盐酸小檗碱的含量测定是衡量盐酸小檗碱片质量的重要指标。2000版《中国药典》采用滴定法,2005、2010版《中国药典》均采用用沸水溶解后,用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定。笔者在该类药品的检验过程中,发现有少部分检验样品含量在规定下限。改用80℃水并超声波方法和甲醇并超声波方法溶解盐酸小檗碱片,其结果好于药典规定方法。