比浊法测定红霉素生物效价及其高通量测定方法探讨

基于比浊法测定抗生素体外抑菌活性原理,以红霉素发酵液为研究对象,采用96孔微孔板培养检定菌,直接用酶标仪检测各孔的光密度,定量分析发酵液中红霉素含量,并与管碟法比较.本文建立的抗生素生物效价检测方法具有快速、高效、样品和试剂用量少、结果可靠等优势,适合在有检测大量样品和快速获取结果的工作中推广.     

基于GA-BP人工神经网络的红霉素肠溶片效价预测研究

目的 建立一种基于GA-BP人工神经网络模型,根据组分含量数据对红霉素肠溶片效价进行预测。方法 测定552个批次红霉素肠溶片的红霉素组分A、红霉素组分B、红霉素组分C、杂质A-F和总杂质的百分含量及效价,构建GA-BP 人工神经网络模型,预测红霉素肠溶片的效价。结果 预测效价误差百分率最高值为-4.61%,均未超过5%,误差百分率平均值为2.22%,优于一般仪器分析相对标准偏差2.50%。结论 GA-BP人工神经网络对红霉素肠溶片效价预测具有较高的精度,稳定性也较好,可以用于红霉素的质量控制。     

比浊法在线自动测定阿奇霉素制剂的效价

目的:建立比浊法测定阿奇霉素制剂的效价。方法:肺炎克雷伯菌为实验菌,加菌量1.5%～2.5%,(37±0.5)℃培养3.5～4.5 h 测定。结果:抗生素线性浓度为0.96～2.34 u·mL~(-1),高、中、低3种浓度的平均回收率分别为101.6%,99.4%与101.7%;RSD 分别为3.3%,1.4%,2.3%(n=3)。结论:本方法方便、快速、灵敏,可信限率低,结果准确,精密度好,可作为阿奇霉素原料及其制剂效价的测定方法。     

比浊法自动测定可利霉素片的效价

目的:建立比浊法测定可利霉素片效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为0.5%(V/V),温度为(37±0.5)℃,培养时间3.5～4.0h测定。结果:抗生素线性最佳浓度范围为6.4～15.7 u.mL-1,平均回收率为100.7%(n=9),RSD=1.7%。结论:本方法灵敏、快速、实用,可作为测定可利霉素片效价的方法。     

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价含量

［摘要］目的建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片效价含量。方法用比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量,同时对比浊法、管碟法的结果进行比较。结果乙酰螺旋霉素在2.0～6.0 U•mL 1范围内,浓度的对数与吸光度成良好线性关系,r＝0.997 1,平均回收率99.9%, RSD＝0.6%。结论比浊法与管碟法的测定结果差异无显著性,可作为乙酰螺旋霉素片的效价测定方法之一,且更简单、快速。     

比浊法测定氯霉素效价的研究

目的建立比浊法测定氯霉素效价,为中国药典收载比浊法测定抗生素效价做准备。方法将氯霉素标准品加适量乙醇和无菌水制成标准品储备液,以磷酸盐缓冲液稀释成4U/ml和5U/ml的溶液,分别以比浊法和管碟法测定氯霉素的效价。结果氯霉素溶液在3～8U/ml浓度范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9996）。经t检验,比浊法测定抗生素的效价结果与管碟法一致（P〉0.05）。结论本法测定氯霉素效价较为精密、正确、快速、灵敏度高、试验误差小、可信限率较低,实验重现性好,方法可取。     

比浊法自动测定注射用磺苄西林钠的效价

目的建立比浊法测定注射用磺苄西林钠效价的方法。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为0.5%（V/V）,（37±0.5）℃培养3.5～4.0h测定。结果抗生素最佳线性浓度范围为12.0～25.0U.mL-1,平均回收率为99.9%（n=9）,RSD为1.9%。结论本方法灵敏、快速、实用,可作为测定注射用磺苄西林钠效价的方法。     

比浊法测定硫酸抗敌素效价

目的:建立比浊法测定硫酸抗敌素效价的方法。方法:确定比浊法测定硫酸抗敌素的线性范围,在线性范围内选择高、低剂量对硫酸抗敌素进行效价测定,并与管碟法效价测定结果进行比较。结果与结论:比浊法与管碟法测定结果无明显差异,比浊法测定硫酸抗敌素效价具有精确、便捷等特点,可用于产品质量控制。     

比浊法测定麦迪霉素效价及其影响因素分析

目的:建立微生物比浊法测定麦迪霉素效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,菌液浓度为1.0％,培养测定时间为3-4小时.结果:麦迪霉素浓度在1.0～3.0U/mL的范围内,浓度的对数与吸光度成良好的线性关系(r =0.9985),平均回收率为100.5％,RSD为0.12％.结论:微生物比浊法测定麦迪霉素的效价简便,快速.     

比浊法测定多西环素效价含量

目的 本文建立了比浊法测定多西环素效价的方法,为比浊法的进一步应用提供了依据。方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用比浊法测定多西环素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定多西环素制剂的结果进行比较。结果 多西环素的线性范围为1.0~3.3 u/ml( r=0.997 9),片剂平均回收率为99.84%,方法重复性良好(RSD为0.42%)。同时,多西环素制剂的比浊法和管碟法测定结果无显著性差异,可信限率均小于5%。结论 比浊法具有简便、精确、快捷的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

OBJECTIVE To establish a turbidimetric method for the content determination of Minocycline Hydrochloride and its tablets. METHODS The test orgnism was Staphylococcus aureus and cultured with fresh medium(pH7.0).Adjust spore suspension of Staphylococcus au     

浊度法测定制霉素片的含量

摘要 目的:建立浊度法测定制霉素片含量的方法。方法:以白色念珠菌为试验菌,加菌量0.3%（每100mL培养基中加入0.3mL试验菌）,35℃培养3～4h,530nm波长处在线测定其吸光度。结果:在4.0～12.0U?mL-1的范围内, 吸光度（A）与浓度对数（lgC）呈良好线性关系,平均回收率为98.9%（RSD=1.2%）,浊度法与现行标准管碟法测得的含量结果基本一致。结论：浊度法可代替管碟法作为制霉素片含量的测定方法。     

高效液相法测定氢氯噻嗪片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定氢氯噻嗪片的含量.方法:采用Hypersil ODS 2(4.6mm×250mm,5μm)柱;磷酸盐缓冲液(1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调至pH 3.0)-甲醇-水(4:30:66)为流动相;流速1ml·min-1;检测波长272 nm.结果:氢氯噻嗪浓度在3.39～16.94μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4%,RSD为0.4%.结论:本法简便、快速、准确,专属性强,可作为氢氯噻嗪片的含量测定方法.     

高效液相色谱法测定盐酸阿考替胺片的含量

目的：建立盐酸阿考替胺片含量测定的高效液相色谱方法。方法：采用岛津C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;以甲醇-磷酸盐缓冲液（60∶40）为流动相;流速：1.0 mL·min-1;检测波长：280 nm。结果：盐酸阿考替胺的线性范围为20~200μg·mL-1,r=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD为0.67%（n=9）。结论：该方法简便灵敏、结果准确,适用于盐酸阿考替胺片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸美西律片的含量。方法：采用Aglient XDB—C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-水-三乙胺（300：300：2）（用冰醋酸调pH至5．5）,检测波长261nm。结果：盐酸美西律的线性范围为72．92～255．22mg·L^-1（r：0．9999）,回收率为99．3％（n=9）,RSD=0．57％。结论：本方法方便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

浊度法测定土霉素原料药及其片剂的效价

目的:建立测定土霉素原料药及其片剂效价的浊度法。方法:采用浊度法,试验菌为金黄色葡萄球菌,加菌量为1.0%～1.5%(V/V),培养温度为37℃,培养时间为4h左右;同时与管碟法比较效价测定结果。结果:土霉素检测浓度的线性范围为0.05～0.4IU·mL-1,原料药平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),片剂平均回收率为99.51%(RSD=1.91%);与管碟法比较含量无显著性差异。结论:本方法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定土霉素原料药及其片剂的效价。     

HPLC法测定阿司匹林肠溶片含量

目的:建立HPLC测定阿司匹林肠溶片含量的方法.方法:乙醇为溶剂,ODS色谱柱,甲醇∶0.1%二乙胺∶冰醋酸(40∶60∶4)为流动相,在275nm波长处测定.结果:在0.1～1.0mg·ml-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998(n=6).平均回收率为:99.7%,RSD=0.57%(n=6).结论:本法操作简便,准确,重现性好.     

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量

目的建立盐酸二甲双胍肠溶片含量测定的反相高效液相色谱法。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢钾（用磷酸调pH值至3.5,含0.03%十二烷基硫酸钠）-甲醇（55：45）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃;检测波长：232nm。结果盐酸二甲双胍在4～80μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.7%（n=9）。结论 HPLC方法简便,准确,可靠,可作为盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法。     

红外分光光度法鉴别琥乙红霉素片

目的 建立琥乙红霉素片快速、专属的鉴别方法.方法 采用红外分光光度法,以无水乙醇为溶剂进行重结晶,并以高纯度溴化钾压片测定红外吸收光谱.结果 琥乙红霉素片与琥乙红霉素对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的<药品红外光谱集>中的琥乙红霉素标准光谱一致.结论 本方法专属性好,可快速、准确的鉴别本品.     

维生素B2片含量及含量均匀度测定方法的研究

目的：对维生素B：片的含量测定方法进行改进,并对其含量均匀度进行考察。方法：以冰醋酸和沸水为溶剂,立即密塞量瓶、强力振摇约2～3min,并超声振荡约5min使维生素B2溶解,暗室密塞放冷,加水稀释,快速滤过,以1％醋酸溶液为空白,用分光光度法测定含量。结果：方法学考察表明,维生素B：在1．69—42．32mg·L-1的线性范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为100．3％（n=9,RSD0．8％）。结论：本法快速、简便、准确、重现性好。可有效控制维生素B2片的质量。