重组人酸性成纤维细胞生长因子促进儿童创面愈合的多中心、开放性随机对照试验

目的:观察重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-a FGF)对儿童手术或意外创面愈合的促进作用。方法:206例患儿随机分作2组,观察组给予rh-a FGF、对照组给予重组人碱性成纤维细胞生长因子(b FGF),分别进行创面治疗,观察治疗7 d后两组伤口愈合、患儿感染、脂肪液化等疗效情况,及治疗6个月后的瘢痕、色素沉着及不良反应等情况。结果:rh-a FGF、b FGF治疗7 d的愈合率分别为88.4%、74.2%,剩余创面面积分别为(2.2±1.1)cm2、(3.9±2.4)cm2;6个月后rh-a FGF组与b FGF组疤痕发生率分别为27.2%、67.5%,色素沉着发生率分别为30.1%、69.9%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:rh-a FGF对儿童手术或意外创伤创面的促修复作用较b FGF更强,可有效促进创面愈合、缩短愈合时间、降低疤痕发生率及色素沉着发生率、有效减少疤痕面积及色素沉着面积。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子与重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗面部外伤效果比较

目的：比较重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）与重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）治疗面部外伤的效果。方法将该院收治的46例面部外伤患者随机分为观察组24例和对照组22例,清创后分别应用rh-aFGF和rh-bFGF 喷于创面并一期缝合,每日消毒后换药。观察两组患者伤口愈合时间及不良反应。结果观察组伤口愈合时间明显短于对照组,差异有统计学意义。治疗过程中,两组患者均未见疼痛及过敏等不良反应。结论与rh-bFGF相比,应用rh-aFGF 能缩短面部外伤伤口的愈合时间,且用药安全。     

重组人碱性成纤维细胞生长因子对烧伤创面修复作用的疗效观察

目的　观察重组人碱性成纤维细胞生长因子 (rh- b FGF)的疗效、适应症及不良反应。方法　采用多中心随机对照和开放临床试验 ,选择同体同深度、相近或对称部位的烧伤创面、肉芽创面进行随机自身对照试验 ,部分患者采用开放试验。结果　对于浅 度、深 度及慢性肉芽创面 ,较对照组愈合时间缩短。结论　rh- b FGF能有效促进浅 度、深 度烧伤创面及慢性肉芽创面的愈合 ,且无明显不良反应及毒副作用。     

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗外伤缺损性创面的疗效观察

目的 观察重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-b FGF)治疗外伤后体表组织缺损性创面的疗效。方法 80例外伤后皮肤软组织缺损创面形成患者,随机分为治疗组(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子组)和对照组(普通外科换药组),每组40例。观察两组治疗效果。结果 两组愈合时间、甲级愈合率、不良反应发生率比较,治疗组均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子能够加快外伤后缺损性创面愈合,提高伤口甲级愈合率,不良反应少,疗效显著。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子的稳定性研究

目的研究重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)在不同温度下的存放稳定性。方法rhaFGF冻干粉和溶媒在4,25和37℃分别保存30个月;rhaFGF液体在4℃保存56d,在25和37℃分别保存35d。采用MTT法测定rhaFGF的生物活性,同时进行外观性状、水分含量、pH值的测量和无菌试验。结果4℃时,rhaFGF冻干粉、液体和溶媒的各项性质在观察期内都无变化。25℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放18个月和35d有下降趋势。37℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放12个月和35d有下降趋势。结论rhaFGF冻干粉在4℃时可有效保存2年;rhaFGF冻干粉溶解后于4℃时保存28d内使用有效;溶媒在4℃时保存2年质量稳定。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子的稳定性研究

目的研究重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)在不同温度下的存放稳定性。方法rhaFGF冻干粉和溶媒在4,25和37℃分别保存30个月;rhaFGF液体在4℃保存56d,在25和37℃分别保存35d。采用MTT法测定rhaFGF的生物活性,同时进行外观性状、水分含量、pH值的测量和无菌试验。结果4℃时,rhaFGF冻干粉、液体和溶媒的各项性质在观察期内都无变化。25℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放18个月和35d有下降趋势。37℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放12个月和35d有下降趋势。结论rhaFGF冻干粉在4℃时可有效保存2年;rhaFGF冻干粉溶解后于4℃时保存28d内使用有效;溶媒在4℃时保存2年质量稳定。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进烧伤与创伤愈合作用研究

目的观察重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)对小型猪创伤修复和家兔烫伤创面修复的促进作用。方法建立小型猪创伤模型，其中3组分别按90，60，30 AU·(cm2) 1的剂量给予人碱性成纤维细胞生长因子（haFGF），阳性对照组按60 AU·(cm2) 1的剂量给予rhbFGF，阴性对照组给予等量基质，空白对照组不给予任何药物，采用创面照像和透明膜描记称量法记录伤后第4，8，14天创面面积，用注水法测量伤腔容积。观察伤后第8天和第14天创面肉芽组织生长与再上皮化变化，评价修复效果。另建立家兔烫伤创面模型，分组与给药方法同上。观察伤后3，7，14，21 d创面面积，以及伤后14，21 d创面肉芽组织生长与再上皮化变化情况，评价修复效果。结果各组小猪创面面积随伤后时间的延长逐渐缩小，其中rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组小猪的疗效更显著。各组小猪创面伤腔容积随伤后时间的延长而逐渐缩小，其中rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组更为明显（P＜0.05）。组织学检查，可见经rhaFGF和rhbFGF治疗8 d后小猪的创面成纤维细胞生长活跃，数量多，毛细血管胚芽与成纤维细胞数量显著多于对照组。伤后第14天，各组家兔创面均已愈合，但各rhaFGF治疗组和阳性对照组家兔的创面表皮层较厚。各组家兔烫伤创面面积随伤后时间的延长而逐渐缩小，其中以rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组的效果更明显。组织学检查，可见rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组家兔的创面在伤后14 d大部分已被新生表皮覆盖，表面附着少量坏死组织，创面基本愈合。结论rhaFGF对小型猪背部刀伤创面有促修复作用，可促进创面肉芽组织生长、毛细血管胚芽形成与再上皮化。rhaFGF对家兔背部烫伤创面有促修复作用，可促进创面肉芽组织生长，还可以促进坏死组织脱落与再上皮化。     

重组人表皮生长因子促进复杂性肛瘘术后创面愈合临床研究

目的 观察重组人表皮因子凝胶(易孚)在难愈性复杂性肛瘘术后换药中的临床疗效.方法 在创面愈合恢复期将易孚凝胶涂抹在创面上换药.结果 治疗组和对照组总有效率100%和71%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 在复杂性肛瘘术后创面恢复期使用人表皮生长因子能够促进创面上皮化速度,加快创面快速彻底愈合且疗效显著,在临床上值得推鉴.     

重组人碱性成纤维细胞生长因子对创面修复的效果观察及费用比较

急性创伤后创面愈合是现代外科领域的一个重要组成部分，多数较大的创面采用传统的治疗方法效果甚微，疗程长，费用高，重组人碱性成纤维细胞生长因子（bFGF，扶济复）作为创面愈合上皮形成的重要调节物，对皮肤伤口的纤维化、血管的再上皮化有介导和调控作用，可促进创面愈合。笔者分析了我院2002年8月至2005年12月外科急性创伤后皮肤损伤病人应用不同的治疗方法后的创面愈合时间及相关的费用，现将结果报道如下：     

重组牛碱性成纤维细胞生长因子促进儿童Ⅱ度烧伤创面的愈合

目的：观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）对儿童Ⅱ度烧伤创面的治疗作用。方法：1997～2004年我院烧伤科住院的Ⅱ度烧伤病人共798例分成两组,治疗组399例用1％聚维酮碘、生理盐水清洗创面后,用喷有bFGF的纱布外敷创面,用药剂量为150 Au／cm^2。对照组399例除bFGF不用外,其余治疗相同。观察创面完全愈合时间。结果：治疗组创面愈合时间较对照组创面愈合时间提前,浅Ⅱ度创面平均提前3．68 d,深Ⅱ度创面平均提前5．02 d ,与对照组比较有显著性差异。结论：bFGF有明显促进儿童Ⅱ度烧伤创面愈合的作用。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进儿童开放性骨折术后切口愈合的多中心、随机、安慰剂对照试验

目的：评价重组人酸性成纤维细胞生长因子（recombinant human acidic fibroblast growth factor,rh-aFGF）对儿童开放性骨折术后切口愈合的影响。方法：多中心对照试验中,120例开放性骨折患儿（〈14岁）随机分为对照组和观察组各60例。两组首先根据患儿骨折情况给予牵引外固定、螺丝钉或克氏针固定等相应措施,同时,观察组给予rh-aFGF术中新鲜创面清洗联合术后喷雾治疗,而对照组给予0.9%氯化钠注射液冲洗。评价两组患儿缺损伤口的愈合状况、愈合时间以及延迟愈合的发生情况。结果：观察组I期愈合率86.6%、完全愈合时间（20.3±5.6）d、延迟愈合发生率3.3%;对照组I期愈合率56.7%、完全愈合时间（23.4±6.2）d、延迟愈合发生率15.0%。两组相比差异均有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）。结论：重组人酸性成纤维细胞生长因子对儿童开放性骨折术后缺损伤口愈合具有积极的促进作用,可作为该项手术的康复用药。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进家兔体表溃疡愈合作用研究

目的 观察重组人酸性成纤维细胞生长因子( rhaFGF)对家兔体表溃疡愈合的促进作用.方法 建立家兔的体表溃疡模型,其中2组分别按90, 60 AU&#8226;(cm2)-1的剂量给予rhaFGF,阳性对照组按60 AU&#8226;(cm2)-1的剂量给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb bFGF）,阴性对照组给予与第二组等量的溶媒.采用创面照相、透明膜描记称量法记录溃疡形成后第1,4,8天溃疡面面积,比较面积收缩量;用注水法测量伤腔容积,比较容积缩小量.溃疡形成后第8和第14天取创面组织,经10%甲醛溶液固定后制片,常规染色,重点观察创面肉芽组织生长情况,包括毛细血管生长、胶原沉积与再上皮化变化,以评价修复效果.结果 各组家兔溃疡面面积随时间的延长而逐渐缩小,其中rhaFGF 60 AU&#8226;(cm2)-1组和rb bFGF 60 AU&#8226;(cm2)-1组疗效更显著(均P＜0.05).各组家兔伤腔容积随伤后时间的延长而逐渐缩小,其中rhaFGF 60 AU&#8226;(cm2)－1组和rb bFGF 60 AU&#8226;(cm2)－1组更为明显(均P＜0. 01).组织学检查,可见rhaFGF60 AU&#8226; (cm2) 1组和rb bFGF60 AU&#8226; (cm2) 1组治疗8 d后家兔的溃疡面成纤维细胞生长活跃,数量多,毛细血管胚芽与成纤维细胞数量显著多于阴性对照组;第14天,rhaFGF60 AU&#8226; (cm2) 1组和rb bFGF60 AU&#8226; (cm2) 1组家兔溃疡面创面收缩和再上皮化明显,且优于阴性对照组.结论 rhaFGF对家兔体表溃疡有促进愈合作用,可促进创面肉芽组织生长、毛细血管胚芽形成与再上皮化.     

碱性成纤维细胞因子促进创面修复的临床疗效

目的:观察碱性成纤维细胞因子(bFGF)对创面修复的疗效及毒副作用.方法:173例患者分为治疗组89例,其中急性创面55例,慢性难愈合创面34例,采用bFGF局部外用,每平方厘米150活性单位,qd,7 d为1个疗程;对照组84例,其中急性创面50例,慢性难愈合创面34例,除未用bFGF外,其他疗法同治疗组.结果:治疗组较对照组创面修复质量显著提高,创面愈合时间缩短,且无明显毒副作用.结论:bFGF具有促进创面修复作用,有很大临床应用价值.     

Acidic Fibroblast Growth Factor: Evaluation of Topical Formulations in a Diabetic Mouse Wound Healing Model

The efficacy of topical formulations of acidic fibroblast growth factor (aFGF) in healing of full-thickness wounds has been studied in a diabetic db + /db+ mouse model. The effect of several formulation variables, dose, and application frequency was examined. It was found that wound healing in diabetic animals treated with aFGF or placebo was slower than in their nondiabetic littermates. The availability of aFGF from the viscous vehicle employed in this study (1% hydroxyethyl cellulose) was demonstrated in vitro using diffusion cells. The viscous formulation of aFGF was equally effective in wound healing as a nonviscous formulation in phosphate-buffered saline. A formulation containing heparin (necessary for full biological and conformational stability of aFGF) at a mass ratio of 3:1 to aFGF was more efficacious than formulations with lower heparin: aFGF ratios. Wounds treated with three doses of 3.0 µg/cm² aFGF healed faster than those treated with a single dose of 3.0 µg/cm² aFGF. Three applications of 3.0 or 0.6 µg/cm² aFGF were equally effective in accelerating wound healing.     

致康胶囊外用对肛瘘术后的治疗效果研究

目的:探讨致康胶囊外用对肛瘘术后的治疗效果。方法:将2019年10月至2020年12月该院120例肛瘘术后患者按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组60例。对照组患者术后对创面予以常规治疗,研究组患者术后对创面予以常规治疗+致康胶囊外用治疗。比较两组患者术后1周、2周和4周创面出血和肉芽组织生长情况评分,创面愈合时间和总体疗效,术后1周、4周创缘组织血管内皮生长因子(VEGF)及血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)阳性表达率,以及创面不良反应发生情况。结果:两组患者术后创面出血和肉芽组织生长情况评分均较治疗前明显降低;研究组患者术后1周、2周和4周的创面出血和肉芽组织生长情况评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者创面愈合时间为(25.36±2.74)d,明显短于对照组的(30.28±3.31)d,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者总有效率为93%(56/60),明显高于对照组的80%(48/60),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后4周创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率均高于术后1周,研究组患者术后4周创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组、对照组患者不良反应发生率分别为12%(7/60)、7%(4/60),组间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:肛瘘术后外用致康胶囊可控制创面出血,促进肉芽组织生长,缩短创面愈合时间,增强疗效,还可提高创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率,且较安全。     

致康胶囊外用对肛瘘术后的治疗效果研究

目的:探讨致康胶囊外用对肛瘘术后的治疗效果。方法:将2019年10月至2020年12月该院120例肛瘘术后患者按照随机数字表法分为对照组与研究组,每组60例。对照组患者术后对创面予以常规治疗,研究组患者术后对创面予以常规治疗+致康胶囊外用治疗。比较两组患者术后1周、2周和4周创面出血和肉芽组织生长情况评分,创面愈合时间和总体疗效,术后1周、4周创缘组织血管内皮生长因子(VEGF)及血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)阳性表达率,以及创面不良反应发生情况。结果:两组患者术后创面出血和肉芽组织生长情况评分均较治疗前明显降低;研究组患者术后1周、2周和4周的创面出血和肉芽组织生长情况评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者创面愈合时间为(25.36±2.74)d,明显短于对照组的(30.28±3.31)d,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者总有效率为93%(56/60),明显高于对照组的80%(48/60),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后4周创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率均高于术后1周,研究组患者术后4周创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组、对照组患者不良反应发生率分别为12%(7/60)、7%(4/60),组间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:肛瘘术后外用致康胶囊可控制创面出血,促进肉芽组织生长,缩短创面愈合时间,增强疗效,还可提高创缘组织VEGF、VEGFR-2阳性表达率,且较安全。     

外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子对剖宫产术后腹部切口愈合的疗效观察

目的:研究外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫,rhaFGF)对剖宫产术后切口愈合的影响,并初步探寻外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子最佳的给药方式。方法:本研究采用开放性临床随机、对照试验设计,将2011年8月—2013年7月451例行剖宫产术并符合纳入标准的患者,根据住院病历号随机分为3组(安慰剂组、喷雾治疗组和冲洗治疗组),冲洗治疗组于皮肤缝合前采用溶于0.9%氯化钠注射液的外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子冲洗创面,缝合后再将外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子喷于创面或纱布;喷雾治疗组于切口缝合后同冲洗治疗组进行喷雾治疗;安慰剂组于缝合前用0.9%氯化钠注射液冲洗创面。随访并记录患者住院时间,观察患者切口愈合情况、应用TDP神灯护理情况等。结果:冲洗治疗组患者疗效与安慰剂组比较,各指标具有显著性差异;与喷雾治疗组比较,冲洗治疗组患者在切口愈合甲级(82.98%vs.52.52%,P=0.027)、乙级(16.31%vs.43.17%,P=0.033)、手术切口满意率(91.49%vs.74.82%,P=0.038)、瘢痕直径[(7.84±2.85)cm vs.(10.08±3.17)cm]方面均具有显著性差异。结论:外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子可缩短患者术后切口愈合时间和住院时间,减少瘢痕面积,并且疼痛和瘙痒发生率较低,最佳的给药方式为术中冲洗联合术后喷雾。     

1550nm铒玻璃点阵激光联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗痤疮凹陷性瘢痕的临床观察

目的:评价1 550 nm铒玻璃点阵激光联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-a FGF)对痤疮凹陷性瘢痕的临床疗效与安全性。方法:将2012年2月—2013年10月124例面部痤疮凹陷性瘢痕患者以随机数字表法分为治疗组、对照组各62例。对照组给予1 550 nm铒玻璃点阵激光治疗联合术后抗菌药物、冰敷治疗。治疗组在对照组基础上加用rh-a FGF进行治疗。每隔3周治疗1次,共治疗3次。于第12周评价疗效,观察治疗瘢痕的临床疗效、并发症等。结果:采用rh-a FGF干预后,治疗组患者术后水肿、渗出、红斑、疼痛及灼烧感的评分分别为(1.6±0.7)、(1.4±0.5)、(1.2±0.3)、(1.5±0.9)分,低于对照组的(2.5±0.8)、(2.2±0.6)、(2.5±0.5)、(2.7±1.0)分;治疗过程中,治疗组患者感染发生率为8.1%(5/62),低于对照组的37.1%(23/62);治疗组患者用药后创面痊愈率[54.8%(34/62)相比22.6%(14/62)]、总有效率[90.3%(56/62)相比59.7%(37/62)]均高于对照组;治疗组患者结痂时间[(2.6±1.9)d相比(4.1±2.0)d]、脱痂时间[(6.8±0.9)d相比(9.1±1.0)d]、完全愈合时间[(7.7±2.1)d相比(13.5±2.4)d]均短于对照组,2组上述指标的差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者喷雾换药时仅5例发生瘙痒,2组患者均无其他明显不良反应发生。结论:rh-a FGF治疗痤疮凹陷性瘢痕,有利于凹陷性瘢痕的填充,同时可减少1 550 nm铒玻璃点阵激光所致的并发症。