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安太胶囊的质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对安太胶囊的质量标准进行了研究。方法 用 TLC法对安太胶囊中的大豆异黄酮、肉桂、大黄进行了定性鉴别。用 HPLC法对制剂中的大黄素进行了含量测定。色谱柱 :Diamonsil TMC18柱 ( 4 .6mm× 2 5 0 mm,5 μm) ;流动相 :甲醇 - 1 g·L-1磷酸溶液 ( 97.5∶ 2 .5 ) ;柱温 :室温 ;流速 :1 .0 m L· min-1;检测波长 :440 nm。结果 平均加样回收率为97.95 % ,RSD 2 .5 7% ( n =5 ) ,TLC图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰。结论 方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂的质量 相似文献
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目的: 完善和提高安太胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法(TLC)对安太胶囊中大豆异黄酮、大黄、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对安太胶囊中大黄素进行含量测定,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(97:3),检测波长为290 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20 μL。结果: 在TLC图谱中,斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。大黄素在4.4~22 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.87%(RSD=1.8%,n=6),精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.32%、0.26%和0.19%(n=6),大黄素的平均含量为0.115 mg/粒(n=3)。结论: 该方法快速、准确、专属性强,可作为安太胶囊质量控制的方法,并初步拟定其有效成分大黄以大黄素(C15H10O5)计,每粒含大黄素不低于0.05 mg。 相似文献
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目的 建立院内制剂八味通里颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对八味通里颗粒中炒莱菔子、大黄、槟榔进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对枳壳和枳实中新橙皮苷进行含量测定,使用ACE-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)分析柱,流动相为乙腈(A)-0.25%磷酸溶液(B)=19∶81,检测波长为283 nm,流速为0.9 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl。结果 TLC斑点清晰、阴性无干扰专属性强、重现性好;HPLC含量测定方法简便准确,阴性无干扰、专属性强,新橙皮苷分别在0.21~2.10μg(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.91%(RSD=0.43%)。结论 本研究建立的TLC薄层鉴别及HPLC含量测定方法可操作性强、方法简单、专属性好,可有效控制八味通里颗粒的质量。 相似文献
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目的:建立痔疮胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的大黄、功劳木、白芷、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法对痔疮胶囊大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定。结果:定性鉴别易于判别,专属性强;含量测定中大黄素进样量在25.8~516.0 ng的范围内线性关系良好(r =0.9999),平均回收率为97.31%(RSD =0.69%,n =6),大黄酚进样量在51.1~1022.0 ng的范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为97.63%(RSD=0.72%,n=6)。结论:所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为痔疮胶囊的质量控制标准。 相似文献
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目的:建立控制利心舒胶囊的质量标准。方法:对利心舒胶囊中的主要成分三七、银杏叶进行了薄层色谱鉴别;高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1含量的方法。色谱柱为Kromasil ODS柱,流动相乙腈-水(25:75),流速1.2mL·min^-1,检测波长203nm。结果:人参皂苷Rg1线性范围为0.03~0.25g·L^-1。平均回收率96.72%,RSD为2.34%。结论:该方法可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0.026~0.518μg呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率101.23%(RSD2.15%,n=5);大黄酚在0.089~1.786μg呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率98.25%(RSD4.40%,n=5)。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低.环境污染轻。 相似文献
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目的:研究肝炎康胶囊的质量标准。方法:分别采用薄层色谱法鉴别肝炎康胶囊中的虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡;用高效液相色谱法测定肝炎康中的大黄素含量。结果:薄层色谱法能明显从肝炎康胶囊中鉴别出虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡。测得肝炎康胶囊中所含大黄素的含量是2.05 mg·g-1,大黄素的含量在范围2.34~74.88μg·ml-1之间呈现良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为100.5%,RSD为1.52%(n=9)。结论:肝炎康胶囊质量标准准确、可靠,可作为肝炎康胶囊的质量控制方法。 相似文献
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摘 要 目的:提高麻黄止嗽胶囊质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别制剂中细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材,并用高效液相色谱法测定橘红的含量。结果: 建立了细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材的薄层色谱鉴别法,空白样品无干扰;建立了高效液相色谱法测定橘红含量的方法,橙皮苷浓度在3.03 ~302.80 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.80%(RSD=0.49%,n=9)。结论:该质量标准具有简便、准确的优点,可有效控制该制剂的质量。 相似文献
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摘 要 目的: 建立伤痛宁胶囊的质量标准。方法: 采用显微鉴别方法对方中僵蚕、全蝎、土鳖虫、地龙、三七、天麻进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、当归、三七、续断、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定:色谱柱为Agilent TC C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为276 nm。结果: 显微鉴别特征明显可见;薄层色谱鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;甘草苷在0.341~1.193 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.97%,RSD=0.77%(n = 6)。结论:方法准确可靠、重现性好,能有效控制伤痛宁胶囊的药品质量,为完善和提高伤痛宁胶囊的质量标准提供了依据。 相似文献
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摘 要 目的: 本研究旨在建立肠肽胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、蒲公英、白芷、厚朴,采用HPLC法测定三七中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;三七中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在40~300 μg·mL-1、320 ~2 400 μg·mL-1、80~600 μg·mL-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.76%、99.33%、99.48%,RSD分别为0.42%、0.48%、0.63%(n=9)。结论:该方法可用于肠肽胶囊的质量控制。 相似文献
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目的:建立九味肝泰胶囊质量标准。方法:采用TLC法对五味子进行鉴别;并用HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55∶45),柱温35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为250 nm。结果:TLC色谱斑点清晰;五味子醇甲对照品在82.54~3 896.48 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.32%(RSD为1.05%)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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复方感冒灵胶囊质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0~2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法. 相似文献
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目的:建立消渴通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中三七、赤芍、丹参、女贞子、牛蒡子、苍术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1进样量分别在0.376~2.256、1.506~9.036、0.294~1.764、1.408~8.448μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.64%、101.51%、100.29%、100.58%,r分别为0.9996、0.9999、0.9995、0.9999,RSD分别为0.73%、0.75%、1.01%、0.46%(n均为6)。结论:所建标准可用于消渴通络胶囊的质量控制。 相似文献