解表清热合剂的制备与质量控制

目的 研究解表清热合剂的制备工艺并对其进行质量控制.方法 根据处方组成,建立解表清热合剂的制备工艺,按照《中华人民共和国药典》用薄层色谱法对柴胡、葛根进行鉴别.结果 柴胡、葛根在与对照色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点.结论 解表清热合剂制备工艺合理,质控方法可行,制剂质量稳定.     

健脾消痞合剂的制备与质量控制

目的:研究健脾消痞合剂的制备工艺并建立其质量控制方法。方法:根据处方药物组成,确定其制备工艺,采用薄层色谱法对方中厚朴、陈皮、莱菔子进行鉴别。结果:供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰,重现性好。结论:健脾消痞合剂制备工艺合理,制剂质量稳定,质量控制方法可行。     

降糖明目合剂治疗糖尿病视网膜病变58例

糖尿病视网膜病变 (ｄｉａｂｅｔｉｃｒｅｔｉｎｏｐａ ｔｈｙ ,ＤＲ)是一种严重的致盲眼病 ,其病变程度随糖尿病病程延长而逐渐加重 ,探讨糖尿病视网膜病变的有效疗法已成为眼科工作者的一项重要任务。近几年来 ,本人以降糖明目合剂为主 ,配合部分西药治疗糖尿病视网膜病变 5 8例 ,效果满意。报告如下。1　临床资料本文所观察的 5 8例 (116眼 )糖尿病视网膜病变 ,均为我院门诊和住院病人 ,其中男 2 1例 ,女 37例 ;年龄最小的 38岁 ,最大的 75岁 ;糖尿病史最短 5ａ ,最长 2 0ａ。就诊时均体格检查 ,化验血糖尿糖 ,散瞳查眼底 ,电生理、Ｂ超…     

肾炎灵合剂的制备及质量控制

目的：研制肾炎灵舍剂并拟订质量控制标准。方法：处方药物常压煎煮，乙醇回流提取等方法制成合剂，用薄层色谱法(TCL)进行有效成分的鉴别。结果：工艺合理。疗效确切，质量可控。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，可用作肾炎灵合剂的质量控制。     

健脑合剂的制备及质量控制

目的制备健脑合剂并建立该制剂的质量控制方法。方法高效液相色谱(HPLC)法测定健脑合剂中吡垃西坦的含量,以C18柱为固定相,甲醇-水(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm。结果吡拉西坦浓度在0.005~0.025 mg/m l范围呈良好的线性关系,r=0.996 8;样品平均回收率为100.6%,RSD=1.82%(n=5)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量控制方法可靠。     

跌打药酒的制备及质量控制

跌打药酒为我院传统制剂,以鲜大驳骨为君药,辅充两面针,冰片等组成,主要用于跌打损伤、腰肌劳损等,建立本品的质量控制方法的质量控制提供依据,处方中鲜大驳骨、两面针,冰片药品采用薄色谱法进行质量控制。     

益胃合剂的制备及质量控制

目的研究益胃合剂的制备工艺及质量控制标准。方法采用蒸馏水煮的制备工艺。制剂性状、pH值、相对密度等检查项目,采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果该制剂组方和制备工艺合理,服用方便,疗效确切,质量稳定。结论制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

咳得宁合剂的制备与质量控制

目的：制定咳得宁合剂的制备工艺和质量控制标准。方法：制备采取水煮醇提法；制定性状、鉴别、相对密度、pH值以及磷酸可待因的含量测定。控制咳得宁合剂的质量。结果：制定的工艺和质量控制标准适合咳得宁合剂的质量控制。结论：该制剂处方合理，工艺简单，质控方法简便。疗效确切，是临床治疗支气管炎、咳嗽的有效制剂。     

复方土牛膝合剂的制备及质量控制

复方土牛膝合剂为本院协定处方,具有清热利咽、退热解毒之功效,主要用于治疗各种咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等,在临床上取得良好的效果。本文用薄层层析鉴别土牛膝;以芦丁为对照品,     

胆乐合剂的制备及质量标准的研究

目的　制备胆乐合剂制并订质量标准。方法　用煎煮法制备胆乐合剂 ;用薄层色谱法对合剂进行鉴别 ,用酸度计测定合剂的 PH值 ,用比重瓶法测定合剂的相对密度。结果　深入进行山苦茶剂型的研究 ,最后获得处方合理的胆乐合剂 ,并根据合剂的质量要求制订了质量标准。结论　该合剂制备工艺简单、质量稳定 ,该质量标准能有效地控制该合剂的质量     

止痛酊的制备及质量控制

目的：制定止痛酊的制备工艺及质量标准。方法：用渗漉提取法提取有效成分,制备酊剂,采用TLC法对处方中白芍和红花药材进行定性鉴别;采用HPLC法对栀子中栀子苷进行含量测定。结果：制得的酊剂,在TLC色谱中均能明显地检出白芍和红花;HPLC法测得栀子苷在0-2.860μg浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为100.07%,RSD为1.25%。结论：本制剂工艺可行,质控方法简便、准确、专属性强,能有效控制止痛酊的质量。     

朴硝散的制备及质量控制

目的:制备朴硝散并建立其质量控制方法。方法:按GMP制剂标准制备,并进行定性检查和稳定性等指标考察。结果:制备工艺稳定,能有效控制产品的质量。结论:该制剂制备工艺设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好。     

双黄连鼻喷剂的制备及质量控制

双黄连鼻喷剂是通过改进生产工艺,经鼻腔给药的一种新剂型。该剂型避免了胃肠道消化液对药物的破坏,给药剂量小,奏效迅速,使用方便,适合大量生产。     

植物甾醇凝胶的制备与质量控制

目的制备植物甾醇凝胶,并进行质量控制。方法以卡波姆-940、甘油为基质,制备植物甾醇凝胶,并用分光光度法测定其含量,进行稳定性考察。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为97.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论该制剂处方简单,质量控制方法可靠,为一种理想的医院制剂。     

莲子心总碱缓释片的制备及质量控制

目的制备莲子心总碱缓释片,并对其进行质量控制。方法采用直接压片法制备缓释片,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的含量。结果莲子心总碱在9.31～65.17μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.502%,RSD=0.266%。结论采用直接压片法制备莲子心总碱缓释片工艺简便,质量控制方法可行。     

滑肠通便片的制备、质量控制与临床疗效探讨

目的:探讨滑肠通便片的制备方法、质量控制与临床疗效状况。方法:用薄层色谱法、高效液相色谱法进行制剂中药材定性鉴别和大黄酚的含量测定;用对比的方法观察临床的治疗效果。结果:本制剂制备工艺可行,草决明、大黄薄层色谱斑点明显清晰;大黄酚在413 nm处均有最大吸收,浓度在0.016～0.24μg线性关系良好,相关系数r=0.999 7,平均加样回收率为98.25%(RSD 1.40%,n=6);125例习惯性顽固性便秘患者临床疗效观察,治疗组总有效率为92.0%,明显优于对照组的76.0%。结论:本制剂配方合理、工艺可行,薄层色谱法、高效液相色谱法可有效地控制该制剂内在质量;制剂的临床疗效较好,未见不良反应,值得推广应用。     

止嗽青果丸质量控制

目的:为了提高止嗽青果丸的质量标准,建立止嗽青果丸质量控制的定性与定量方法.方法:采用薄层色谱法对处方中西青果以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)、麻黄以三氯甲烷-甲醇-浓氨水(20∶5∶0.5)为展开剂进行色谱鉴别:采用高效液相色谱法进行定量分析,以乙腈-0.1％磷酸溶液[ 5∶95(内含0.1％三乙胺)]为流动相,色谱柱kromasil-C18 (4.6 mm×250mm,5 μm),流速0.8 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃.结果;薄层色谱图谱中能清晰检出西青果、麻黄;盐酸麻黄碱进样量在0.085 ～0.4272 μg线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为95.88％,RSD 1.17％.结论:本方法专属性强,准确、简便,可作为止嗽青果丸的质量控制.     

柠檬苦素乳膏的制备与质量控制

目的: 制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性。方法: 以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),Zorbax SB-C₁₈保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),流动相水-乙腈(42:58),检测波长207 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温室温,进样量20 μL,考察3批样品的初步稳定性。结果: 柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26~101.3 mg·L^-1,平均回收率99.6%(RSD 0.68%)。3批样品中柠檬苦素质量分数100.4%~101.6%,除了在高湿或高温条件下体积会略有增大或减小,其他检测在不同环境中均稳定。结论: 该制剂工艺简单、质量可控,应置于阴凉干燥处保存。     

十味百合胶囊制备工艺及质量控制研究

目的:研究优化十味百合胶囊剂的制备工艺,建立其质量控制方法。方法:以加水量、浸泡时间、煎煮时间为影响因素,以干膏收率为评价指标,采用L9(34)正交试验法进行提取工艺研究;通过辅料种类、辅料配比筛选试验,进行成型工艺研究,并分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对三七和芍药苷含量进行定性和定量鉴别。结果:提取时加水浸泡1 h,提取两次,加水量分别为11倍和4倍,煎煮时间分别为1 h和1 h;干膏粉∶糊精:可溶性淀粉为8∶1∶1;薄层色谱中三七定性鉴别稳定可靠;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112~11.374μg/mL(r=1.000 0,n=5),平均回收率99.75%(RSD=0.90%,n=5)。结论:制备工艺简单可行、合理有效,质量稳定可控,适用于十味百合胶囊制备。