病证结合疗效评价研究的思考

病证结合是目前中医临床主要的诊疗模式。基于病证结合诊疗模式的特点,首先对病证结合的辨证论治疗效评价研究中需要注意的几个问题进行介绍,围绕科学假说提出和有关验证假说的思路阐述病证结合中医疗效评价研究的设想,并对疗效评价体系与方法研究中亟待解决的几个关键问题进行讨论,如建立什么样的评价指标体系、如何筛选和测量评价指标、采用怎样的评价方法、采用怎样的评价标准、如何构建反映中医证候变化的疗效指标等。     

中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践

本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示。     

基于MYMOP探讨以患者主诉症状为主体的中医证候疗效评价方法构建

"证候"是中医药理论的核心问题,中医证候疗效评价方法学问题是制约中医学广泛应用与国际化的关键科学问题。患者的主诉症状对于中医证候疗效评价至关重要。课题组前期研制的MYMOP汉化版量表虽然在疾病疗效评价中凸显了优势及效能,但在证候疗效评价中仍存在不足。基于MYMOP以患者主诉症状为主体的研究模式,结合中医理论,拓展MYMOP汉化版量表的中医证候内容,形成以患者主诉症状为主体的病证结合疗效评价量表,构建以患者主诉症状为主体的中医证候疗效评价方法体系,以使中医药疗效评价更加全面客观、真实可信。     

构建冠心病心绞痛中医病证结合疗效评价量表体系的构想

以量表为载体的生存质量已被引入中医药行业中,用于中医药临床疗效评价。但现有量表存在诸多不足,不能凸显中医特色优势。国内外学者开展探讨研制符合中医疗效评价的量表。通过回顾国内外中医量表的研究现状,发现无论是疾病特异性量表还是证候特异性量表,均存在不足之处。在前期通过改良西雅图心绞痛量表(SAQ),在其基础上加入中医痰瘀互结证候维度,建立了冠心病心绞痛中医病证结合评价量表(TCMSAQ),经临床应用,信度、效度、反应度良好。中医临床证候复杂多样,无法逐一研制相关病证量表。借鉴美国西北大学慢性病评价量表的研制方法,引入共性模块、特异性模块相结合的方法,在现有西雅图心绞痛量表(SAQ)的基础上,加入中医普适性症状,研制"冠心病心绞痛中医病证结合疗效评价量表共性模块(TCM-SAQ-GM)",并针对冠心病心绞痛常见中医基本证型,如气虚、痰浊、瘀血等,研制"证候特异性模块(TCM-SAQ-SM)",将TCM-SAQ-GM与TCM-SAQ-SM组合,构建冠心病心绞痛中医病证结合疗效评价量表体系。     

证候类中药新药临床评价方法的思考

临床疗效评价是证候类中药新药研发的重要环节和难点所在。本文在回顾现有临床疗效评价方法的基础上,针对中药新药临床评价中遇到的问题,探讨在证病结合的模式下证候类中药新药临床疗效的评价方法。主要围绕证候评价与疾病评价的关系,疗效评价指标的设定,证候评价方法如四级标准法、量表法的使用,以及自评、他评模式的结合运用,疗程的设置、安全性指标的选择等问题进行探讨。     

中医药临床评价中证候、疾病疗效相关性的探讨

中药新药研究的关键之一是临床疗效的评价,而疗效评价的关键在于评价方法和标准的科学合理。西医辨病、中医辨证、病证结合论治,是目前中医及中西医结合临床及科研的主要模式。西医学疾病评价标准、实验室检查指标固然可以借鉴,但更要重视能反映中医药诊疗优势和特色的评价方法和指标,“辨证论治”集中体现了中医药学对疾病的诊疗特色,证候疗效即是从中医药角度对中药新药疗效进行评价[1]。笔者试图通过对证、病疗效相关性的探讨,为证、病结合临床模式及其评价提供依据,进而为建立单独以证的疗效评价为模式的具有中医药特色的临床疗效评价体系提供一定的思路或参考。1证候疗效研究的重要性“辨证论治”是中医理论和临床体系的重要支撑,贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”是对疾病某一阶段患者整体病理状态的概括,具有整体、综合、动态和多样性的特点,关系到合理地确定试验病证、选择相应的效应结局指标[2],是中医有别于现代医学诊疗体系的特色和优势。中医药临床研究评价,同时也是对其理论体系的检验,要重视“证候”疗效的研究。根据证候选择治疗措施是提高中医疗效的重要前提,故评定中医药的临床疗效时,不应缺少反映证候改善程度的指标,尤其在评价中药复...     

关于构建中医临床评价体系若干问题的思考

针对在建立病证结合中医临床评价体系研究中遇到的问题，认为从多学科视角研究证候与疾病的关系，对于构建中医临床评价体系具有重要意义。并提出研究中应重视的问题：证候评价应以“候”为主体；证候要素是辨证方法新体系的核心；病证结合应注意动态时空性特征：辨证量表是证候诊断的重要工具；信息技术的引入应注意中医理论体系的特点。     

证候类中药新药临床疗效评价方法探索

证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中医证候临床研究核心指标集是减少不同研究异质性的方式。采用基于注册登记研究的随机对照试验方法进行以证统病研究和病证结合研究,可以进行证候类中药主治优势病种的筛选及治疗特定证候最佳中药的筛选;采用随机对照试验方法可以严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验方法对个体进行方证相应研究,及证候类中药新药和辨证论治比较研究,以探寻证候类中药的合理性及中医辨证论治的意义。最后,结合循证目标成就量表法、模糊综合评价法的优点,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法。     

脑梗死病证结合诊疗方案的临床疗效评价

目的对脑梗死病证结合诊疗方案的实施进行临床疗效评价。方法随机对160例脑梗死患者在治疗前和治疗后4周分别进行日常生活活动能力量表（改良Barthel指数量表）评分、中医证候积分,并根据《中风病诊断和疗效评定标准》进行评分和用尼莫地平法评价。结果实施脑梗死病证结合诊疗方案治疗的患者疗效显著,中医证候积分、MBI评分改善显著（P〈0.05）。结论实施脑梗死病证结合诊疗方案,对中风症状的近期改善效果满意。     

病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病疗效指标体系的构建

目的：探讨病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病（COPD）疗效指标体系的构建。方法：基于COPD的疗效评价指标体系研究现况,提出病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系,并对该框架下目前常用的评价指标进行了分析。结果：COPD疗效评价指标体系的框架应包括：医护人员注重的指标,患者注重的指标,实验室指标,中医证候相关指标或中医疗效优势的指标等四部分。结论：病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系的提出对,临床治疗和评价有一定的指导意义。     

生存质量及其量表在中医药疗效评价中的应用

从生存质量评价的概况、生存质量量表的制定方法、中医药临床研究现状及特点、中医特色生存质量量表形成的可能等几个方面进行论述，并以中风病为例说明将生存质量评价方法引入中医药的临床疗效评价中是可行的、有益的。     

中医药治疗帕金森病研究进展

目的：探讨中医药治疗帕金森病的经验。方法：应用计算机检索近20年的有关中医药治疗帕金森病的研究原著80篇,61篇符合标准,对其进行整理分析。结果：当代中医对帕金森病的病因病机、治疗用药等各方面进行了大量的研究,取得了巨大的成就。结论：应针对本病特点,制定出中医学的诊断、辨证和疗效标准,着重于严格按照医学科研方法设计,进行大样本、多中心、随机、前瞻性研究,为最终的临床疗效提供科学依据。     

中西药结合治疗糖尿病视网膜病变的研究

目的观察小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用治疗非增生性糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法采用随机对照临床研究方法,将102例患者分为西药组予小剂量阿司匹林、中药组予滋阴益气类中药和中西药组予小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用,疗程3个月,以视力、眼底检查和眼底荧光血管造影为临床疗效评价标准。结果总有效率:中西药组82%、西药组79%、中药组76%,中西药组总有效率最高,但3组无显著性差异(P>0.05),疗效相当。显效率:中西药组56%、中药组47%、西药组41%,中西药组显效率高于其他2组,有显著性差异(P<0.05)。结论小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用治疗非增生性糖尿病视网膜病变的临床疗效优于中药和小剂量阿司匹林单用。     

中医药治疗盆腔瘀血综合征系统评价

目的: 对中医药治疗盆腔瘀血综合征(PCS)的临床研究进行系统评价和Meta分析,了解中医药治疗PCS的临床效果,从而指导临床中医药治疗盆腔瘀血综合征的应用。方法: 按照循证医学的原则和方法,通过计算机和手工检索近20年来中医药治疗盆腔瘀血综合征的随机对照文献,对纳入的文献进行系统评价并进行Meta分析。结果: 纳入17篇文献, 3篇采用随机数字表分组的方法,3篇采用门诊就诊顺序的半随机分组;仅有1篇采用单盲;1篇有明确的纳入和排除标准;8篇有具体的统计学方法,有具体的统计量和P;5篇提到随访;所有文献均未描述退出与失访病例;3篇提及了对不良反应的观察;所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿;方法学质量评分,3个为2分,其余均为1分。Meta分析结果显示:中医药对本病的疗效与西医比较有一定的优势,中西医结合治疗优于单纯西药疗效,不同中药的疗效有差异性。结论: 中医药治疗研究质量有待进一步提高。Meta分析显示中医药治疗PCS较西医有一定优势,不同中医药的疗效也有差异,但肯定的疗效证据强度不够,需高质量、大样本、多中心的随机对照试验的进一步证实。     

构建中医肝病新药临床试验研究技术平台探索

通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设,及相关技术平台的建设,构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系,从而搭建符合国际GCP 规范的中医肝病新药临床试验技术平台。     

中西药结合治疗糖尿病视网膜病变的研究

目的观察小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用治疗非增生性糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法采用随机对照临床研究方法，将102例患者分为西药组予小剂量阿司匹林、中药组予滋阴益气类中药和中西药组予小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用，疗程3个月，以视力、眼底检查和眼底荧光血管造影为临床疗效评价标准。结果总有效率：中西药组82％、西药组79％、中药组76％，中西药组总有效率最高，但3组无显著性差异（P〉0．05），疗效相当。显效率：中西药组56％、中药组47％、西药组41％，中西药组显效率高于其他2组，有显著性差异（P〈0．05）。结论小剂量阿司匹林与滋阴益气类中药联用治疗非增生性糖尿病视网膜病变的临床疗效优于中药和小剂量阿司匹林单用。     

浅谈黄芪对冠心病的治疗作用

本文旨在从中西医两个角度通过研究黄芪对冠心病的作用,分析归纳黄芪在防治冠心病方面的作用机制,以便更加明确其对冠心病的疗效.望能对临床用药有所启迪.     

中医肝病科研应当注意的若干问题

指出中医肝病科研的总体目标是提高临床疗效,改善生存质量,延缓病情进展,防止病情复发,改善整体预后,因此要明确中医药治疗肝病的优势领域,明确研究思路与方法,明确中医药治疗的作用目标,增强中医药治疗的针对性,选准科研立项的突破口与切入点,建立科学统一的疗效评价标准,重新构建中医肝病理论体系,从而实现中医肝病科研的突破。     

腹泻型肠易激综合征中医药治疗研究进展

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种功能性肠道疾病,其病因和发病机制尚无定论,目前亦没有一种药物能有效的治疗各种类型的IBS。中医通过中药、针灸等多种途径治疗腹泻型肠易激综合征(diarrhea predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)取得了较好的疗效。中医药在治疗方面具有很多优势,如治疗方式多样、临床疗效好、症状不易反复、费用低等,但在对IBS-D的研究中仍然存在许多问题,如实验设计不严谨,样本量小;临床研究中采用的诊断标准和疗效评价标准不统一等。因此,仍需进一步研究发展,以使中医药能在治疗IBS-D中发挥更大的作用。现就近年来中医药对IBS-D治疗进展作一梳理。     

胸背部肌筋膜炎中西医治疗现状

胸背部肌筋膜炎的治疗主要分为中医治疗和西医治疗。中医治疗主要包括中药治疗、针灸治疗、针刀治疗、手法治疗;西医治疗主要采用非甾体类抗炎类药、镇痛药、肌肉松弛药、苯二氮卓类药等。目前,在该病治疗上没有统一的疗效评价标准,无法直观地将其量化;研究者重点研究其临床疗效,对其作用机理的研究不足。今后,需进一步研究该病治愈的理论依据,使治疗方案规范化、高效化。