检验826批药品质量的情况分析

通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。2009年我所受理市、县药品监督部门抽样的药品826批次,经检验合格药品643批次,不合格药品183批次,药品不合格率为22．1％。在826批抽验药品中,本省生产的药品73批次,占抽验总数的8．8％,不合格药品30批次,     

2002年文山州药品质量抽验情况分析

根据云南省药品监督管理局云药监发〔2002〕111号《关于下达2002年云南省第一批药品抽验计划的通知》精神,我所对辖区内的药品生产、经营、使用单位的药品质量进行了抽验,重点抽验了204个品种。现就药品抽验结果进行汇总,对药品质量情况进行分析,并针对药品质量存在的问题,提出相应的管理及改进措施。 1 抽验基本情况 2002年我所对辖区内的63家药品生产、经营企业、医疗单位及医院的自制制剂进行抽验,共计抽验204个品种(200个批次)。其中合格184件,合格率为90.2%;不合格20件,不合格率为9.8%。抽验详细情况见表1。 表1 2002年文山州药…     

1168批药品监督检验结果的分析及建议

2011年我所接收市、县(市、区)药品监督部门监督检查抽样的药品1168批次,经检验不合格药品188批次,不合格率为16.1％.1168批检验的药品中,浙江辖区内生产的药品239批次,占抽验总数的20.5％,不合格药品17批次,不合格率占抽验总数的1.5％,占被抽浙江辖区内生产药品的7.1％;浙江辖区外生产药品929批次,占抽验总数的79.5％,不合格药品171批次,不合格率占抽验总数的14.6％,占被抽辖区外产品的18.4％.     

国家基本药物抽验总体质量良好

国家食品药品监督管理局2011年11月2日发布2011年第3期国家药品质量公告,公布了对41个国家基本药物品种以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种的质量抽验结果,被抽验产品总体质量良好,不合格率为1．34％。从国家基本药物品种抽验结果来看,被抽验的56个品种5970批次产品中,有5942批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。     

如何使药品抽验工作科学化、规范化

药品检验的职责是加强药品的监督检验 ,保证药品的质量 ,确保广大人民群众用药安全有效 ,这一目的是通过抽验药品来达到的。目前由于医药市场的混乱 ,各药品批发单位、药品零售单位及医疗单位药品购销关系的不协调 ,给药品监督工作带来了很大的困难。为确保人民群众用药安全有效 ,药品抽验工作就必须走向科学化 ,这是目前一个艰巨的任务 ,是一个急需解决的问题 ,需要我们去大胆的研究探讨和实践。1　药检抽验药品现状分析目前药检抽验工作 ,采用计划抽验方式进行 ,即由卫生行政部门统一下达抽验品种、单位、批次 ,药检部门按计划进行抽验工…     

2012年六安市药品抽验质量分析报告

<正>按照《2012年安徽省药品监督抽验计划的通知》和《关于国家基本药物品种抽验工作的指导意见》的要求,我所承担了基本药物20个品种212批次的抽验任务,严格依据法定的检验标准和检验方法,对80%以上检品进行"全检",检验数据结果力求准确公正,现将药品抽验质量分析汇总如下。     

宜春市辖区内药品质量分析

目的：了解宜春市辖区内药品产、供、用单位的药品质量状况.方法：根据近两年我所在辖区内药品产、供、用单位抽验的所有药品的栓验数据,分析我市辖区内药品的质量状况。结果：药品产、供、用单位药品的检验合格率顺序为：药品生产企业〉药品使用单位〉药品经营单位;化学药品〉中成药。结论：为保障人民群众用药安全、有效,药品监督管理部门应加大对基层单位的监督抽验力度。     

4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格

新华网消息 根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。     

2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况.方法：对抚顺市2个年度1 644批药品的抽验情况及其质量进行统计与分析.结果：农村偏远地区药品质量存在较多问题,其中中药材、中药饮片质量问题较为严重,注射剂可见异物项质量问题突出.结论：各级药品监管部门应加强监管力度,提高检验技术以加强监督能力;相关药品生产企业应重视药品质量,增强社会责任感.     

我所2009年度中药材（饮片）抽检结果分析

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划,对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局及辖区内2009年度抽验的369批中药材（饮片）进行检验,不合格率为34．3％。抽验药品的分布及质量结果见表1。     

国家药监局:药品14批次不符标准规定

中国新闻网讯国家食品药品监督管理局在其官方网站发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸(颗粒)、颠茄片(酊)、丙硫     

中西药制剂28批次产品不符标准

2010年9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。目前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业,经检验全符合标准规定。抽验其他制剂品种包括大活络丸制剂、灯盏花素制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、人参健脾丸等11个制剂品种,共计2226批次,其中2198批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。     

我所2008年度中药材(饮片)抽检结果分析

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划．对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局2008年度抽验的560批中药材（饮片）进行检验．不合格率为32．7％。抽验药品的分布及质量结果见表1。     

湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量分析及比较

对湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量进行分析和比较,为药品监管工作的决策和药品质量抽验计划的制定提供依据,为提高药品抽验的靶向性和有效性提供参考。     

四川药检不合格药品以中成药居多

《四川日报》消息四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省（除成都市）共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257批次,涉及128个药品品种,156个药品生产企业和245个被抽样单位。     

部分中药材抽验结果质量分析

药品抽验是药品质量监督的重要组成部分，是保证药品质量的主要手段之一。为了考察国家食品药品监督管理局整顿中药材市场以来，进入大连市的部分主流药材品种的真伪、质量情况，2003年对我市辖区内部分经营企业及医疗机构销售和使用的如川贝母、黄芪、金银花等20种中药材进行了抽验，共抽验176批，不合格76批，不合格率43．2％。现将中药材质量情况分析如下：     

国家药监局查处不合格药品

国家药品监督管理局日前就一季度抽验出的不合格药品查处情况发布通知。 据了解,一季度中国药品生物制品检定所组织力量对3 200个单位进行了监督抽验,其中生产单位1 031个、经营单位1 167个、使用单位1 020个,共抽验8 501批次,其中不合格批次为754批,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7%、11.9%和12.3%。 国家药品监督局将对47个生产单位生产的37个品种、80个批号不合格药品,对47家经营单位经营的51个批号的不合格药品,对从34家使用单位抽验的不合格药品共35个批号按劣药进行查处。从6家经营或使用单位中抽…     

浙江：亚太药业等6家企业9批次药品铬含量超标

浙江省食品药品监督管理局网站讯铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,浙江省对97家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品325批次,     

药品质量监督抽验管理规定——国家药品监督管理局(2003年2月17日)

第一章 总则 第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,促障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。 第二条 国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。     

养生警示台

四川药检不合格药品以中成药居多《四川日报》消息四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省(除成都市)共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257