黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度研究

目的 :探讨黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度及溶出动力学。方法 :采用桨法 ,以自制普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在 pH分别为 1.00,2.85 ,4.50 ,6.80 ,8.00 5种不同溶出介质中栀子苷的累积溶出度 ,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果 :分散片中栀子苷的溶出受pH值影响不大 ,在 5～10min均能全部溶出 ,溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳 ,分散片与普通片比较 ,溶出速率快 ,溶出更完全。结论 :黄芩清肺分散片中栀子苷在体外溶出动力学符合威布尔分布模型 ,分散片具有速释作用。     

小儿清肺分散片中黄芩苷溶出度测定方法

目的建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法采用HPLC法,建立黄芩苷的含量测定方法;采用单因素试验法,以同一时间点的溶出度为指标,分别考察了溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出的影响。结果黄芩苷浓度在0.025~0.125 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.41%(n=9),RSD=2.98%;小儿清肺分散片的溶出条件为采用桨法,以p H值为6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为40 min。结论本方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为小儿清肺分散片的溶出度测定方法。     

复方黄芩片的溶出度测定

目的：对复方黄芩片的溶出度进行了考察，为控制药品质量提供依据。方法：以水溶出介质，按转蓝法操作；用HPLC法检测，计算复方黄芩片的累积溶出度，提取参数（T50，Td,m)并对参数进行相关性检验。结果：不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）。结论：复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。     

乐脉分散片中丹参素溶出度研究

目的：建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法。方法：以250mL0.1mol·L^-1 HCl为溶出介质,采用桨法,50r·min^-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放度。结果：丹参素检测浓度在1.55～15.48μg·mL^-1（r=0.999 8）范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%（n=9）,RSD=1.49%,3批样品20min时的溶出度均〉90%。结论：该方法简便、准确、可靠,可用于乐脉分散片中丹参素的溶出度测定。     

乐脉分散片中丹参素和芍药苷的溶出度比较研究

目的建立同时测定乐脉分散片中丹参素与芍药苷2种成分的体外溶出测定方法,并研究其溶出特点。方法以250 mL 0.1 mol/L HCl为溶出介质,采用桨法,50 r/min,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素与芍药苷的溶出度,计算累积释放度,采用相似因子(f2)进行溶出度曲线的相似性比较。结果乐脉分散片中丹参素与芍药苷的相似因子为59.63。结论以0.1 mol/L HCl为溶出介质时,乐脉分散片中的丹参素与芍药苷具有相似的溶出特点。     

HPLC法测定银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度

目的:建立中药银黄片体外溶出度测定的实验方法,为质量控制提供重要指标和参数。方法:参考《中华人民共和国药典》2015版收录的溶出度测定方法第二法-桨法,采用HPLC法,用DAD检测器,Agilent TC-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:A-0.1%磷酸水,B-0.1%磷酸乙腈,梯度洗脱;流速:1.0 m L/min;进样量:10μL;检测波长为绿原酸327 nm,黄芩苷276 nm,测定自制银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度。结果:黄芩苷和绿原酸分别在0.1~20μM和0.5~30μM范围内线性关系良好(R~2=0.9996)。HPLC法可同时测定中药银黄片中黄芩苷、绿原酸的溶出度。结论:本方法快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银黄片中绿原酸和黄芩苷的溶出度测定,为其质量控制提供重要依据。     

银黄分散片体外溶出度的测定

目的：建立银黄分散片体外溶出度的检测方法,为质量控制提供方法和参数。方法：经溶出（溶出介质及转速）方法考察,最终确定以水为溶出介质,转速为75r／min,用HPLC法测定,以外标法计算黄芩苷和绿原酸的溶出百分量。结果：银黄分散片中的黄芩苷及绿原酸的溶出度符合《中国药典》要求。结论：所用方法灵敏、准确、快速,能有效监控本品质量。     

茵栀黄分散片中3种活性成分的体外溶出度比较

目的:建立同时测定茵栀黄分散片中黄芩苷、绿原酸与栀子苷的体外溶出测定方法,并考察三者溶出特点.方法:以250 mL蒸馏水为溶出介质,采用桨法,转速50 r·min-1,通过HPLC测定茵栀黄分散片中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的溶出度,计算累积溶出度,溶出曲线采用相似因子(f2)进行相似性比较.结果:以绿原酸为参比成分时,栀子苷与黄芩苷的f2分别为89.23,48.35;以栀子苷为参比成分,黄芩苷的f2=46.98.结论:以蒸馏水为溶出介质时,茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷具有相似的溶出特点,但与黄芩苷的溶出特点不同.     

RP-HPLC测定三黄片中黄芩苷的含量

三黄片由大黄、黄芩浸膏、盐酸小檗碱组成,是一种常用的中成药,具有清热解毒、泻火通便的作用.目前药典标准中没有控制黄芩苷的含量,而黄芩苷是其中的一种主要有效成分,并且在有效成分中占很大的比例,建立一种快速准确的检测方法,来控制黄芩苷的含量,很有必要.我们以往采用文献条件用HPLC方法测定三黄片中黄芩苷含量时,以磷酸或磷酸盐作抑制剂或扫尾剂,在样品测定过程中,无机盐在泵头中析出结晶,使泵压升高,需经常清洗管路,且影响仪器的使用寿命;本文用甲酸代替磷酸,解决了以上问题.     

三黄片体外溶出度测定研究

目的　对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平     

健肾片中淫羊藿苷的体外溶出度研究

目的：以健肾片中淫羊藿苷为溶出指标,对加入不同崩解剂的健肾片进行崩解时间与溶出度相关性研究.方法：根据药典加挡板和不加挡板测崩解时间;溶出度采用转篮法,以淫羊藿苷为溶出指标,用HPLC法检测.结果：健肾片中选用不同的崩解剂影响其崩解时间并进一步影响其溶出度.结论：该法精确,稳定,重现性好,可作为该制剂溶出度的检查方法.     

HPLC测定三黄片中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定三黄片中黄芩苷含量的方法。方法:采用Hypersil C18色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55),检测波长为280nm,流速1.0mL·min-1。结果:该色谱条件下黄芩苷有良好的分离度,在0.1～1.2μg线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.10%,RSD=1.5%(n=6)。结论:该方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于三黄片的质量控制。     

小儿清肺分散片溶出度测定方法的建立

目的:建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC测定黄芩苷的含量,流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm。以同一时间点的溶出度为评价指标,通过单因素试验考察溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出度的影响,比较小儿清肺分散片和小儿清肺普通片的溶出度差异。结果:黄芩苷在0.025~0.125 g·L-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率100.41%,RSD 3.0%。小儿清肺分散片的溶出度测定采用桨法,以p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速75 r·min﹣1,取样时间40 min。小儿清肺分散片在15 min累计溶出度70%,而小儿清肺片在15 min时累计溶出度刚达40%。结论:本方法操作简便、重复性好,可用于测定小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度。     

HPLC测定三黄片的溶出度

三黄片是一种常用中成药,由大黄、黄芩浸膏、盐酸小檗碱3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒,泻火通便的作用。用于三焦热痛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿赤肿痛,急性肠胃炎,痢疾等[1]。方中大黄为君药,而大黄的主要有效成分为大黄素、大黄酚等蒽醌类成分。本文采用高效液相色谱法以大黄中的大黄素、大黄酚为指标测定了三黄片的体外溶出度,为评价和控制三黄片的质量提供了依据。1仪器与试药高效液相色谱仪:LC5500高压泵、LC5500紫外检测器(北京东西电子仪器厂),千谱色谱工作站(南京千谱软件有限公司南京)。大黄…     

三黄片中黄芩苷提取工艺的实验研究

目的：通过实验研究了水煎煮法提取黄芩中黄芩苷工艺的最佳条件。方法：采用正交试验,以黄芩苷含量为指标,考察了提取用水量、水的起始温度、调节pH后沉淀时间、洗涤的pH等因素。用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷含量。结果：确定水煎煮法提取黄芩中黄芩苷工艺的最佳条件：水量为10倍,水起始温度为100℃,调节pH1.5～2.0后沉淀时间为24h,洗涤的pH为5.0～6.0。结论：试验结果表明：以水煎煮法采用本实验结果提取黄芩苷适应产业化生产,是一种既经济又可靠的方法。     

高效液相色谱法测定三黄片中黄芩苷的含量

目的：建立三黄片中黄芩苷的含量测定方法。方法：HPLC法测定三黄片中黄芩苷的含量。采用C18柱，以甲醇-水-磷酸（45：55：0.2)为流动相，检测波长315nm。结果：在0.0412-0.3708μg范围内线性关系良好（r=0.9994,n=9),平均回收率为97.96%。RSD=0.95%(n=5)。结论：该方法简便，准确，可用于三黄片的质量控制。     

薄层扫描法测定三黄片中黄芩苷的含量

目的：探讨三黄片的质量。方法：采用双波长扫描法对三黄片中黄芩苷进行含量测定。结果：黄芩苷在0．21－1．60μg范围内有良好的线性关系,回收率为95．8％,RSD＝2．435％。结论：此方法简单、准确、重现性好。     

三黄片溶出度考察

三黄片是由大黄 30 0g ,黄芩浸膏 2 1g ,盐酸小檗碱 5g 3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒、泻火通便的作用。用于三焦热盛 ,目赤肿痛 ,口鼻生疮 ,咽喉肿痛 ,牙龈出血 ,心烦口渴 ,尿赤便秘、急性肠胃炎、痢疾等[1 ] 。方中大黄和黄芩为主药 ,目前我国生产三黄片的厂家很     

不同厂家三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度

目的:建立三黄片中大黄素、大黄酚溶出度测定方法以及考察市售不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度情况.方法:采用高效液相色谱方法进行含量测定,色谱条件为Grace C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相CH3 OH-0.1％ H3PO4(85∶ 15),检测波长254 nm,流速1 mL·min-1;筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制大黄素与大黄酚的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合.结果:溶出度测定条件为采用桨法,转速100 r·min-1,以0.1 mol·L-1盐酸溶液加0.5％十二烷基硫酸钠为溶出介质.不同厂家三黄片中大黄素和大黄酚的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出的模型拟合不统一.结论:不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度存在显著性差异,应将中成药主要成分的溶出度增加至质量控制体系中,且应寻求适宜描述中药制剂成分的溶出机制模型.