解酒茶长期毒性实验研究

目的 :为保证解酒茶临床用药安全 ,明确无毒反应剂量 ,为人用药安全剂量提供参考。方法 :以 SD大鼠为实验对象 ,用不同剂量解酒茶灌胃 2 8d,观察其对动物的行为、体重、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学的影响及停药 2周后上述指标的变化。结果 :给药早期 ,中、大剂量组动物有呃逆现象 ,偶有个别大鼠出现稀便 ,继续给药后 ,此种现象消失。中、大剂量组动物在给药 1周左右体重增长减慢 ,继续给药后又恢复到对照组水平。对血液学指标无明显影响。虽对血液生化学指标有影响 ,但变化均在正常范围内。另外大剂量组大鼠肾脏的脏器系数增高 ,但停药 2周可恢复。未发现各实验组大鼠的内脏器官有与给药相关的特征性病理变化。结论 :对大鼠未发现明显毒性反应 ,较大剂量引起的某些药物反应停药后可以恢复     

谷参肠安胶囊长期毒性试验

本文报告谷参肠安胶囊大鼠长期毒性试验,结果表明,谷参肠安胶囊对动物的一般状况,体重增长、外周血象、肝肾功能及病理组织学检查等未见明显毒性。     

灵芝孢子粉胶囊动物长期毒性试验资料

1　方法与结果健康大鼠 6 0只 ,6周龄、体重 90～ 10 0 gwistur大鼠 ,♂♀各半按性别体重随机分为 3组 ,每笼 5只 ,分别给予二种浓度的药液和水 2 ml/10 0 g· ig连续 6 0 d,按要求 〔1〕进行药物长期毒性观察 ,由 T检验进行统计比较。1.1　对大鼠一般状况的影响　给药期间各组大鼠进食、活动、皮毛、大便及各种生理反射均无异常改变 ,其体重增长亦无明显差异 ,如表 1表 1　对大鼠体重的影响　　 X± Sg对照组 2 .5 g/kg 1.2 5 g/kg药前 96± 1496± 13 94± 162周 10 4± 1810 6± 1710 6± 184周 12 6± 32 12 6± 2 812 0± 2 36周 146…     

用于皮肤标本固定的改良AAF液

ＬｉｌｉｅＡＡＦ液为乙醇、醋酸和甲醛混合固定液，改良的ＡＡＦ液增加了水杨酸（Ｓａｌｉｃｙｌｉｃａｃｉｄ），称之为ＡＳＡＦ液。该液对于皮肤标本的固定作用优于通用的醛类、丙酮、醇类和其它混合固定液，作用时间短，组织无变硬，易脱水浸蜡，切片组织结构完整，不...     

活体骨髓细胞镜检在新药长期毒性试验研究中的应用

1993年以来的中药新药非临床研究技术指导原则中,均要求长期毒性试验研究中组织病理检查应做骨髓检查,笔者8年来共进行上百个中药新药长期毒性实验,抽取Beagle犬3000余只、SD大鼠数千只、藏酋猴26只活体骨髓,镜下计数有核细胞,观察细胞形态学,评价新药对造血系统是否有影响,在血液系统检验中有实际意义.     

白眉蝮蛇毒精氨酸酯酶的长期毒性实验

研究白眉蝮蛇 (Agkistrodon halys ussuriensis)毒中精氨酸酯酶的长期毒性 ,为临床应用提供依据。用Beagle犬进行长期毒性实验 ,将犬分成 4组 ,每组 4只 ,对照组 (生理盐水 )、精氨酸酯酶低剂量组 (0 .0 6 u/ kg)、中剂量组 (0 .18u/ kg)和高剂量组 (0 .36 u/ kg)。静脉给药每天 1次 ,每周 6 d,连续给药 180 d后每组处死 3只 ,留 1只停药饲养 15 d。观察用药期间毒性反应及停药 15 d期间恢复情况。通过对活动能力、生长率、进食量、死亡率等一般综合指标 ;血检、尿检等临床指标 ;病理解剖和脏器系数变化几方面对毒性反应进行分析评价。一般综合指标 ,药物处理组和对照组没有明显差别 ;临床指标 ,高剂量药物处理组肝功能与对照组相比有明显差异 ,其它生化指标无显著差异 (P>0 .0 5 ) ;病理解剖指标高剂量药物处理组肝脏明显肿大、空泡化 ,脏器系数也明显高于对照组 (P<0 .0 5 ) ,但停药后肝脏恢复正常 ,其它脏器未见病变 ,脏器系数无显著差异 (P>0 .0 5 )。纯精氨酸酯酶对犬的无毒反应剂量大约为 0 .18u/ kg。从长期毒性方面考虑 ,纯精氨酸酯酶比现在临床应用的“蝮蛇清栓酶”(主要成分为精氨酸酯酶 )毒性低 ,在高于临床治疗剂量约 15倍的条件下长期用药仍然安全     

骨痹通天丸对犬的长期毒性实验研究

犬口服骨痹通天丸10g/kg/d、4g/kg/d,连续用药120d。结果显示,该制剂对犬的摄食、皮毛,粪便、行为等一般活动无影响,对生长发育无抑制,对血象、肝肾功能无损害,小剂量组对心、肝、脾、肺,肾、肾上腺无毒性,大制量组仅对肝脏有一定毒性作用,但停药15d后可自行恢复。     

医用聚酯类材料的细胞毒性试验

研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法——浸提液法，分别检测多种多用途医用聚酯材料的细胞毒性，按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级，评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法，参照美国药典的评价标准，八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性，即无细胞毒性。     

医用聚酯类材料的细胞毒性试验

研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法——浸提液法，分别检测多种多用途医用聚酯材料的细胞毒性，按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级，评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法，参照美国药典的评价标准，八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性，即无细胞毒性。     

生物心脏瓣膜材料及其保存液的细胞毒性研究

采用培养的人胚肺成纤维细胞（ＨＥＬ）和鼠Ｌ－９２９细胞分析比较商业用生物心瓣材料保存在甲醛防霉液和Ｋａｎｋ’ｓ液中的细胞毒性。并计算浸泡前和浸泡１０、２０、３０ｄ周期中不同保存方式材料的细胞增殖抑制指数（ＣＰＨ）,结果显示：（１）商业用生物心瓣材料保存在玫Ｈａｎｋ’ｓ液中均有明显的细胞毒性,随浸泡时间延长材料的细胞毒性逐渐降低。浸泡３０ｄ产ＣＰＩＩ仍高达１９％～２６％,提示浸泡减毒效果不佳;（２）     

重组甘精胰岛素注射液Beagle犬长期毒性试验研究

目的：重组甘精胰岛素注射液为新型药物,为观察该药物长期服用毒性大小,并为指导临床安全用药提供依据,特按临床皮下注射给药途径进行长期毒性试验。方法：设重组甘精胰岛素注射液大、中、小剂量组和溶媒对照组皮下注射给药,大、中、小剂量分别为0.26mg/kg、0．13mg/kg、0．065mg/kg,对照组为等容的溶媒。皮下注射,1次／天,连续12周。观察指标包括实验动物一般体征、精神状态、毛发、体重、     

止痒胶囊对Beagle犬长期毒性试验

目的:覌察止痒胶囊长期给药对Beagle犬产生的毒性反应。方法:止痒胶囊内容物825、157、30mg.kg-1口服给药30天,及停药后15天检查一般状况、血象常规、血液生化、心电图、主要脏器体重比及其病理改变;结果:157、825mg.kg-1用药30天可使肾皮质出现不同程度灶性脓肿改变;825mg.Kg-1另伴有灶性肾小管委缩,但停药15天后均恢复。结论:30mg.kg-1为安全剂量,157mg.kg-1以上剂量为中毒剂量;但停药后均可恢复。     

金葡液治疗癌性胸腔积液的疗效与毒性

应用金葡液胸腔内注入治疗癌性胸腔积液，并与顺铂比较，高聚金葡液具有疗效确切，副作用少的优点．     

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价。此研究是按国际标准ISO10993—5《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》的规定进行的。测试执行方法为ISO10993—5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价。在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性。     

新洁尔灭液外用引起皮肤损害4例报告

0．1％新洁尔灭液是一种刺激性小、消毒作用强的新一代消毒液，广泛用于术前皮肤消毒，很少造成局部皮肤损害。综合我院近年0．1％新洁尔灭液应用情况，共有4例病人出现了不同程度的皮肤损害，现报告如下。     

呼宁胶囊的毒性实验研究

目的观察和测定呼宁胶囊对小白鼠的LD50和对大白鼠的长期毒性。方法急性毒性实验给小白鼠一次灌胃给药后,测定其半数致死量及其95%的可信限。长期毒性实验给3个剂量组和1个空白对照组的大白鼠连续灌胃给药90天,观察大鼠出现的毒性反应,剂量毒性效应的关系,主要靶器官毒性反应的性质和程度等。结果呼宁胶囊对小白鼠的LD50为3981mg.Kg-1,其95%的可信限为4685.5～3382.5mg.Kg-1。连续用药90天,大鼠血液分析、肝肾功能化验结果未见显著差异,重要脏器做病理解剖学及病理组织学检查均未见病理学改变。     

筋骨活络搽剂皮肤用药毒性研究

本文报告了筋骨活络搽剂的皮肤急性毒性、皮肤刺激、皮肤过敏。试验结果表明,筋骨活络搽剂对家兔完整、破损皮肤均无毒性作用,无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏作用,是一种安全的治疗骨质增生新药。     

壳多糖组织工程皮肤治疗糖尿病足性溃疡

目的比较壳多糖组织工程皮肤、亲水性敷料（多爱肤）和传统纱布对糖尿病足性溃疡治疗疗效。方法将53例糖尿病足皮肤溃疡患者随机分为多爱肤组、壳多糖组及常规治疗组,以溃疡愈合率及平均愈合时间为观察指标。结果多爱肤组愈合率与常规治疗组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;壳多糖组愈合率与多爱肤组相比,差异有统计学意义（P〈0.05）;常规治疗组与多爱肤组及壳多糖组比较,平均愈合时间差异有统计学意义（P〈0.05）,多爱肤组与壳多糖组比较,平均愈合时间无统计学差异（P〉0.05）。结论多爱肤组可提高溃疡愈合率,缩短平均愈合时间;壳多糖组织工程皮肤与多爱肤相比较能显著提高溃疡愈合率。     

新西兰雌-雄兔皮肤移植模型体内细胞毒性实验*

背景：建立一种有效的评估模式来监测移植后受者免疫状态是当前的难点。 目的：建立兔体内细胞毒性实验方法,验证体内细胞毒性实验能否检测出受体的免疫排斥状况。 方法：建立新西兰白兔雌-雄兔皮肤移植模型,另设未作移植的雌、雄兔为对照组。取雌兔及雄兔脾脏制备脾细胞单细胞悬液,分别用不同浓度活细胞染料羟基荧光素乙酰乙酸琥珀酰亚胺酯染色后制备1∶1混合细胞悬液。雄兔输注混合细胞后分别于1,2,4,8 h 抽取外周血,流式细胞仪检测外周血两种荧光细胞的比例变化,计算供体特异性细胞杀伤率。 结果与结论：雌-雄兔皮肤移植排斥模型在皮肤移植2周后可建立,混合细胞悬液输注后在模型组和对照组外周血中的比例变化不同,雄兔输注混合细胞后1,2,4,8 h的杀伤率模型组高于对照组,差异有显著性意义(P < 0.01)。提示体内细胞毒性实验可用于免疫状态监测,可以直观地反映皮肤移植模型的体内特异性免疫环境及移植物所受的免疫攻击强度。     

速效咽喉灵冲剂毒性研究

本文报告了速效咽喉灵冲剂小鼠急性毒性和大鼠60天长期毒性试验。结果表明,速效咽喉灵冲剂对小鼠灌胃给药的LD_(50)>120g/kg/天;大鼠60天长期毒性试验对动物一般状况、体重增长、外周血象、肝肾功能及病理组织学检查等未见明显毒性