桐君阁:开采"老字号"金矿

纵观缔造过无数辉煌的“中华老字号”,它们曾以独特的中药配方、鲜明的品牌个性、丰厚的文化底蕴群星灿烂于中医药商业史上。可是,面对令日的药品零售市场,却不得不承认:众多“老字号”的光环在蜂拥而起的品牌“新贵”们面前,已显得老态龙钟,黯然失色。 “老字号”不是坐吃山空的金山,而是亟待开采的金矿。——历经百年风霜,依然熠熠生辉的“桐君阁”三个硕大的金字这样警醒我们:“老字号”不会只因为具有“贵族血统”而长盛不衰,其生命力的真正源泉     

[神威]GSP是我们对自己的最低要求

关键是理解和重视 谈起GSP,河北神威大药房连锁有限公司总经理石志秋深有体会,他认为,GSP执行的成功与否,关键在于企业对它的理解和重视程度。它不仅仅是一种规则,更是一种责任,一种精神,一种探索,一种对完善质量管理的不懈追求。     

GSP认证工作重在真抓实干

ＧＰＳ为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施ＧＳＰ将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药接轨的必由之路。修改后即将实施的《药品管理法》中新增了ＧＳＰ内容,充分说明实施ＧＳＰ的重要性。现就实施ＧＳＰ的问题,介绍一些我公司的实际操作情况。 一、一手抓ＧＳＰ,一手抓经营,“认证”、“效益”两不误 公司在抓ＧＳＰ的实施过程中投入了大量的人力、物力,严格按要求完善各种软件和硬件,组织职工认真学习文件,提高对ＧＳＰ的认识。企业要生存,效益不可少,实施ＧＳＰ难免…     

重视GSP内审 轻松准备认证

GSP内审就是我们通常说的“GSP自查评审”．其实是药品经营企业在准备阶段完成后．对自身准备进行了一次重要彩排。GSP认证前GSP自查内审，是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准．对企业质量管理状况进行全面的检查与评价．以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改     

完善GSP的思考

为加强药品经营质量管理,保证人民安全有效,我国于2000年7月1日开始在药品经营领域实施GSP(药品经营质量管理规范),至今已经走过了3年的历程。目前,全国药品经营企业正在全力以赴,加紧步伐进行GSP改造,越来越多的企业也将通过GSP认证。但是,从企业GSP实施过程中发现的问题来看,对GSP的实用性和适用性仍然需要加以分析和探讨,本文在这方面做了一些思考。 1.GSP中的某些条款需要进一步细化和量化 据笔者的不完全调查统计,几乎     

GSP认证后医药商业公司提高药品质量管理的着力点

2004年,《药品经营质量管理规范（GSP）》的强制性施行为医药商业公司提出了更高的要求和严峻的挑战。着重介绍了GSP的内涵和现实意义,对医药商业公司在GSP认证后如何加强药品质量管理提出了几点措施和建议：①药品购进严格把关,以药品优质为根本;②加强药品储存和出库的管理,严格流程,责任到人;③提高公司人员素质,注重员工业务水平的提升;④领导重视,加强质量监督,严格管理药品流通各环节。     

GSP认证：现场检查问题分析

根据国家药品监督管理局安排部署,GSP认证工作于2001年上半年进行试点。27个省市推荐GSP认证试点企业87个,国家药品监督管理局受理73个,认证中心实施现场检查67个药品经营企业,其中,批发企业43个,零售连锁企业21个,零售企业3个。现场检查主要不合格项目情况: (一)仓库、检测仪器等硬件设施不符合GSP要求约占30%,主要表现在: 1、仓库储存条件较差,无“五防”措     

加快实施GSP步伐,促进药品流通业健康发展

2002年以来,我局紧紧抓住推进实施GSP这根主线,全面规范药品经营企业的经营行为.截至2003年9月底,全市16家药品批发企业,已有10家通过GSP认证,其余6家也已完成GSP改造,正在申报认证.全市共有7家药品零售连锁公司,所属门店有247家,其中2家连锁公司共86家门店完成GSP认证,其余5家已基本完成GSP改造,将在近期申报认证.至2003年9月30日,全市共有零售药店897家,除连锁门店外,有单体门店650家.其中330家系2002年以来新申办的药店.这些新开办的药店起点普遍较高,大部分可望于2003年底之前达到GSP要求.另有320余家单体门店基础相对较差,但绝大多数有望在2004年底之前通过GSP认证,最终被淘汰出局的药品经营企业只占极小比例.     

如何准备申报资料

GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。GSP认证申请,是药品经营企业在严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》及《药品经营质量管理规范(GSP)实施细则》开展经营质量管理活动的基础上,经过全面的自查与内审,认为已达到GSP标准,向国家GSP认证主管部门提出的申请,其上报的GSP申报材料主要介绍企业基本情况及实施GSP情况。GSP认证申请书及申报资料既是药     

大块头有大智慧

近年来,在政策放开、市场竞争、GSP认证等因素的共同作用下,国内药品零售业的规模效应开始呈现,市场话语权日渐掌握在一大批年销售额过亿元的"大块头"企业手中,其中既有以社区便利店为主的连锁企业,也包括那些着力发展平价大卖场的新兴企业。 最新数据显示,湖南老百姓大药房2004年度的销售额为18.2亿元,这足以使其摘取国内连锁药店销售排行榜的桂冠,而此时距其首店开业(2001年10月27日)只有三年多一点的时间。     

北京市食品药品监督管理局 关于北京市药品经营企业GSP认证公告[2013]第15号

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,以下符合新修订《药品经营质量管理规范》的企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。     

北京市食品药品监督管理局关于北京市药品经营企业GSP认证公告[2014]第1号

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，     

北京市食品药品监督管理局关于北京市药品经营企业GSP认证公告[2013]第16号

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,     

关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中。从我们对重庆市GSP认证单位的现场检查和对GSP认证单位的咨询工作中,感到不少企业在实施GSP时存在一些认识上的误区和偏差,值得正在实施GSP认证的企业注意。1企业GSP认证工作中的几种糊涂认识和行为(1)对开展GSP认证工作不理解,态度消极。有的企业将GSP认证工作看成是一个单纯的药品质量问题,认为是质量管理部门的事,与其他部门无关,结果使GSP认证工作成为个别部门和少数人的事,其他科室和部门…     

药品质量管理规范之我见

药品经营企业作为联系药品生产企业和医疗用药单位及患者之间的纽带,是传递药品质量与服务水平的重要领域,在药品流通全过程中采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等环节,起着至关重要的作用。GSP是这一过程中重要的一环,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的重要保证,因此必须建立防止质量事故发生的一整套管理程序。企业对GSP认证的认识有待提高GSP认证工作是我国药品经营企业质量管理的一个发展方向,是医药领域与国际接轨的一项重要措施,它属于保证人民用药安全的质量体系,起到了规范和调整药品经营企业的混乱局…     

以GSP认证为契机,提升药品零售业的核心竞争力

随着药品零售业GSP认证工作的开展，药品零售业面临着重新洗牌。文章从完善质量体系、创造品牌价值等方面阐述如何以GSP认证为契机，提升药品零售业的核心竞争力，为药品零售业的生存和发展提供一些实战经验。     

揆情度理劳而无功--三问GSP强制认证的必要性

同为认证本质不同质量认证是上世纪八十年代末期我国从国外引进的新型质量管理模式,最为著名的ISO质量认证体系几乎被引用在我国各个行业。但是除了例如压力容器、高低压电器等特殊产品生产行业国家实行强制的安全认证外,在商品流通领域几乎无一例外地未实行强制认证,就如本刊在“二问”中提到的药品质量是生产出来的这一公认事实一样,在流通领域,任何经营者都不能够提高任何产品的品质,也不能保证任何在出厂时就存在质量缺陷产品的质量。而流通领域的经营者只要正常经营(指按生产者的产品说明书保管与销售)通常也不可能降低产品的品质。G…     

药政

国家药监局开始实施GSP认证工作，药品包装和标签新规范，