针刺治疗腰椎间盘突出症国内文献质量评价

目的：通过对针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验文献的质量评价,了解针刺治疗腰椎间盘突出症的研究现状及质量。方法：检索中国期刊全文数据库中有关针刺治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究,制定针刺治疗腰椎间盘突出症文献信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐藏、基线可比性、诊断及疗效标准、干预措施、盲法、随访、不良反应、病例脱落及意向治疗分析等方面进行描述性分析,并根据Jadad记分评价文献质量。结果：符合纳入标准文献共33篇,涉及患者2140例。其中16篇有明确的诊断标准,21篇有明确的疗效标准,4篇文献说明随机分组方法,17篇文献进行了组间均衡性比较,2篇文献提及随访,1篇文献描述了脱落例数,2篇文献观察了不良反应,全部文献均未进行样本量估算且未实行盲法。Jadad记分结果显示,33篇文献全部为低质量研究。结论：针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照研究中诊断和疗效评定等标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价均较低。     

中医药治疗糖尿病肾病的国内文献质量分析

目的:探讨近年来中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验(RCT)研究情况、质量及相关特点,为此后的中医药治疗糖尿病肾病的临床研究提供借鉴。方法:遵循循证医学评价文献的原则,在中国生物医学文献数据库、CNKI等数据库全面检索1978—2007年间的相关文献并进行计量学评价分析。结果:共检索出文献212篇,其中RCT文献共有168篇,按照循证医学评价文献的原则及方法,从研究对象、随机分配方法、对照措施、盲法采用情况等多个方面进行分析评价。结论:2002—2006五年间报道的RCT文献数量较多,但文献质量仍需进一步改善。     

益气养阴活血法联合现代医学治疗早期糖尿病肾病的Meta分析

目的：系统评价益气养阴活血法联合现代医学治疗早期糖尿病肾病的疗效及现状。方法：通过计算机搜索网络数据库有关2008—2018年的国内外益气养阴活血法联合现代医学治疗早期糖尿病肾病随机对照临床研究。纳入符合标准的研究,采用revman5.3软件进行Meta分析。结果：通过计算机搜索和手工搜索共检索到1 574篇相关文献,经筛选后最终纳入17篇随机对照试验分析。结果显示益气养阴活血法联合现代医学治疗早期糖尿病肾病的分组比单纯运用基础治疗的分组在提高总体有效率、降低空腹血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、UREA、三酰甘油、总胆固醇、尿蛋白/尿肌酐（UACR）、血肌酐等水平效果更明显,差异有统计学意义。但餐后2 h血糖差异无统计学意义。结论：益气养阴活血法联合现代医学比单纯应用基础治疗治疗早期糖尿病肾病患者更有效,安全性高。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇,其中真正随机对照试验仅4篇;半随机对照试验4篇;随机字样29篇;非随机对照试验l篇;运用盲法的6篇;采用诊断标准的有20篇;有疗效判定标准的34篇;有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高,目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

痰热清注射液治疗呼吸道感染文献系统评价

目的 对痰热清注射液治疗呼吸道感染临床随机对照试验文献进行质量评价和分析.方法 采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表,对2007-2008年发表的痰热清注射液治疗呼吸道感染的随机对照试验文献进行质量评价.由两名评价员对符合纳入标准的文献进行评价和数据采集,评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、纳入及排除标准、随机化方法 、盲法、对照、结果 报告和结论 推导等.结果 共纳入文献26篇,其中10篇(38.46%)报告了明确的西医诊断标准,但仅3篇叙述了中医病的诊断标准,2篇说明了中医证的诊断标准;仅2篇文献对随机化方法 进行了简单描述,1篇文献描述采用盲法;26篇文献均有疗效判定标准,但其中18篇(69.23%)的临床疗效评价标准为自拟标准或未说明其出处;有15篇(57.69%)文献报告了不良反应情况;仅有8篇(30.77%)文献中应用的统计学方法 基本正确.结论 痰热清注射液治疗呼吸道感染的临床疗效得到专科医生的肯定,但其临床随机对照试验文献报告的方法 学质量仍然较低.     

中医药防治放射性肺炎临床研究文献质量评估

目的:评价中医药防治放射性肺炎临床随机对照试验文献的质量。方法:检索1994-2009年CNK I网CHKD期刊全文数据库、博士硕士论文数据库中有关中医药防治放射性肺炎的随机对照试验文献,按CON-SORT声明,确定评价标准,进行描述性分析。结果:49篇符合入选标准的文献中,有纳入标准者占26.5%,有排除标准者占32.6%,对照合理者占12.6%,随机方法合理者占9.5%,统计学方法正确者占81.6%,49篇中无1篇文献应用盲法设计、对样本量估算、对脱落和退出病例进行说明。结论:中医药防治放射性肺炎的临床随机对照试验文献中存在随机方法不规范,纳入、排除及诊断标准未充分说明,疗效标准混乱,未进行样本量估算及盲法设计,对脱落、失访病例无说明,对照欠合理等不足。     

中药灌肠治疗糖尿病肾病疗效及安全性Meta分析

目的:系统评价中药灌肠治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data,查找国内外采用中药灌肠治疗糖尿病肾病的临床随机对照试验(RCT),检索时限截至2015年11月。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入16个RCT,包括1230例研究对象。Meta分析结果显示:在治疗糖尿病肾病早期、临床、终末期方面,中药灌肠组比对照组具有明显优势。结论:中药灌肠治疗早期、临床及终末期糖尿病肾病疗效显著,未发现严重不良反应。但是由于缺乏高质量的文献,样本量有限,仍需做进一步研究。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的:评价补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效与安全性。方法:计算机检索中国知网、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库、Pub Med。查找补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)。两名评价员独立评价纳入试验的方法学质量,采用Review Manager 5.3软件行Meta分析。结果:纳入10篇中文RCTs。Meta分析结果显示:在常规西药治疗基础上,补肾活血法联合西药可以进一步降低早期糖尿病肾病的尿微量白蛋白排泄率[P0.05,MD=-25.95,95%CI(-38.36,-13.54),I~2=76%];提高有效率[P0.05,OR=3.45,95%CI(2.30,5.19),I~2=0%];血肌酐[P=0.55,MD=-4.02,95%CI(-17.21,9.18),I~2=98%]差异无统计学意义。结论:补肾活血法联合西药治疗早期糖尿病肾病有一定疗效。该系统评价所纳入的文献质量偏低,补肾活血法治疗早期糖尿病肾病仍需深入研究。     

中医药治疗变应性鼻炎临床随机对照试验循证评价

通过对变应性鼻炎的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析,以期对中医药治疗变应性鼻炎的疗效作出客观的评价。,按照循证医学和临床流行病学原则,制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”,用其对1984年～2008年1月期间的中医药治疗变应性鼻炎“随机对照试验”（109篇）进行评价。结果显示,有101（92．67％）篇对随机情况未作任何描述,有8篇（7．34％）文献提及随机方法;有1篇采用双盲方法,另有1篇未提及盲法情况,但采用安慰剂对照,为双盲可能;有3篇文献提及退出及失访情况,但均描述过于简单,其中有1篇文献未分析失访原因。有14篇文献对排除标准有一定的描述,其中有2篇描述过于简单。采用Jadad评分法,只有2篇文献为3分;其中1项研究实际上采用中医药治疗之间的对照。得出结论,变应性鼻炎的中医药临床研究的方法学设计有待加强．     

中医药联合化疗治疗肺癌的文献质量分析

目的 对肺癌的中医药联合化疗临床治疗性文献进行科研设计质量的分析。方法 采用课题方法学小组统一编制的《中医药治疗性文献评价质量及信息评价表》,对1979—2000年间的肺癌中医药“随机对照试验”文献(共79篇)进行评价。结果 93．7％的文献对随机情况未作任何描述,2．5％的文献其随机化分配存在问题或错误;29．1％文献未述及退出与失访病例情况,未见文献给出病例筛选记录;盲法极少被采用;样本同质性、结论推导等重要环节亦存在着一些问题,影响着随机对照试验的质量。结论 随机对照试验在中医药治疗肺癌研究中的应用逐渐增多,但存在样本量不足等问题,随机对照试验的可信度及质量有待提高。     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的]采用试验报告统一标准（CONSORT）和报告针刺临床试验中干预措施（STRICTA）标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。[方法]计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论]目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

中西医结合治疗非小细胞肺癌随机对照试验文章的规范表述要素研究

目的:评价中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机对照试验（RCT）的报告质量。方法:计算机检索中文科技期刊数据库（VIP）（1989—2014）,并手检相关文献的参考文献。采用CONSORT修订版辅以其他指标对所有纳入的RCT进行质量评价。结果:最初检索到225篇相关文献,最终纳入69篇文献进行评价。结果显示,仅有1篇文献文题含有“随机”字样,46篇文献采用了结构式摘要;研究实施的科学背景与原理的阐述,纳入研究的样本量计算,盲法,受试者流程,意向性分析及辅助分析的使用情况均未报告;统计方法描述不清并存在错误,研究结果均为阳性,仅有19篇文献报告不良反应;讨论中仅有9篇文献根据当前证据对结果进行解释,对研究的局限性,对临床和科研的意义,以及外部真实性的描述均较少。结论:目前有关中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机试验质量较低,在试验报告的许多环节都存在不同程度的缺陷。广大临床研究者要加强对RCT各环节的质量控制,加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性,以提高中医药临床试验文献质量。     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

中医药治疗糖尿病前期文献质量评价

目的了解中医药治疗糖尿病前期随机对照文献质量情况。方法以“糖尿病前期;葡萄糖调节受损;葡萄糖耐量受损：空腹血糖受损”为检索词,收集中医药治疗糖尿病前期随机对照的文献,应用简易法进行文献质量评价。结果共纳入60篇随机对照试验文献,5008例患者,有18.33％的文献标明有基金支持,各年份发表的文献基本呈逐年递增的趋势,尤其近5年的研究论文逐渐增多,在随机化原则上,大部分研究采取不正确的随机方法,并且分配方案的隐藏常常被研究者忽视或者未报告。盲法的运用较少（3.33％）,大部分文献没有报告研究样本量估算方法和研究流程图,大部分文献的质量等级为C级。结论目前国内中医药防治糖尿病前期的高质量临床研究报道较少,现有研究总体质量有待提高。     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

针灸治疗紧张性头痛临床随机对照试验的质量评价

目的:评价针灸治疗紧张性头痛的临床随机对照试验的质量。方法:电子检索中国生物医学文献数据库、中国知网、重庆维普数据库、万方数字化期刊数据库等,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979-2008年发表的文献进行评价。结果:共纳入18篇合格文献,其中半随机3篇,随机字样15篇;描述诊断标准13篇,描述疗效标准12篇;运用单盲2篇,采用随访10篇;均没有描述分配隐藏和进行样本估算。结论:尽管研究针灸治疗紧张性头痛文献数量较多,但高质量研究仍不多,高质量RCT更少,应进一步加强和规范"随机、对照、盲法"三原则在研究中的运用,提高方法学质量,多开展前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为临床实践提供可靠的依据。     

中药熏洗治疗跟痛症的临床试验质量评价

目的:采用国际公认的CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表对近10年相关文献进行回顾分析,初步探讨中药熏洗治疗跟痛症随机对照试难(RCT)的质量状况,为今后进行中医药临床试验提供借鉴和思路。方法:计算机检索中国知网、万方、维普三方数据库,对纳入文献中的中药熏洗治疗跟痛症随机对照试验采用CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果:检索得410篇文献,经筛选后共纳入43篇文献。参照CONSORT-中药复方中25条标准,仅有1篇在篇名及关键词中提及随机对照试验,3篇提及盲法,无文献描述样本量的计算,11篇提及随机分配的方法。此次纳入文献的研究结论均为阳性,但均未介绍效应大小及精度,亦无文献进行意向性分析(ITT)。据改良Jadad评分量表,纳入的43篇文献均在0~3分之间。结论:国内近10年中药熏洗治疗跟痛症的随机对照试验质量普遍较低,研究者在参考及引用此类结果时需谨慎考量其真实性和准确性,并在今后中医药临床研究中高度重视和认真参照CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表,提高中医药临床试验质量。