2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

对加强《中华人民共和国药典》妊娠禁忌中药研究的思考

2005版<中华人民共和国药典>收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几点思考意见.     

《药性赋》与《中国药典》2010版药性对比分析

研究统计分析《药性赋》收载的248种中药,与《中国药典》2010版药性进行对比分析,对药性表述不同的中药进行比较。研究表明,《药性赋》撰者在金元时期对中药药性的认识,与现代理论有较高的接近度。随着历代医家对药性认识的不断深入并积累发展,《药性赋》部分中药药性表述与《中国药典》不符,现将药性表述不同的中药列出,为学习《药性赋》提供帮助。     

中药妊娠禁忌药物分析

妊娠禁忌药物对妊娠期的主要影响,主要表现在对孕妇和胎儿两方面,一是引起孕妇堕胎,二是对胎元致畸、致死,或蓄积中毒造成小儿生长发育缺陷,如无特殊必要,对禁用药,应禁止使用,对慎用药,应注意辨证准确,掌握剂量和疗程,中病即止。     

几版药典妊娠中草药禁忌药的比较

本文通过对《中华人民共和国药典》１９８５、１９９０、１９９５三版中草药妊娠禁忌药的比较，来加深对法定中草药妊娠禁忌药的正确认识，并且纠正对此类问题的不合理应用。     

对妊娠禁忌中药临床应用的思考

所谓妊娠禁忌中药，即指某些能损害胎元或导致堕胎、在妊娠期间应予以避忌或慎用的中药。妊娠禁忌中药理论是历代医药学家从临床实践中总结出来的宝贵经验，掌握妊娠禁忌中药的特点对指导中医妇产科临床安全用药和优生优育具有重要意义。历代医家对妊娠禁忌药多有争议，有的认为应绝对禁用，如《万氏妇人科》云：“孕妇有疾，必择其专门平日无失者用之。若未试之，医有毒之药，不可轻用，以贻后悔。”也有的认为妊娠禁忌药并非绝对禁用，如李东垣云：“孕妇有病，毒之无殒”。《内经》载“有故无殒，亦无殒也”。笔者参阅文献及现代药理研究，谈谈个人对妊娠禁忌药应用的思考。     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

《中国药典》2005年版中成药用药禁忌浅谈

《中国药典》2005年版收载中成药共564种,孕妇禁忌药133种,患者证候禁忌64种,使用方法禁忌12种,占总数37%。现归纳如下。1妊娠用药禁忌1.1孕妇禁忌七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丸、小活络丸、马钱子散、开胸顺气丸、木瓜丸、木香槟榔丸、化回生片、心通口服液、     

浅谈1995年版《中国药典》中有毒中草药及使用禁忌

中草药发掘至今已多达8000余种，其中文献记载有毒中草药500余种。有毒中草药有其毒性的一面，又有治疗作用的一面，用之不当，即会发生毒副作用；而正确使用，往往会产生速效、高效，并治疗很多危难重症。有些药物的毒性成分与有效成分并存，能通过炮制加工、配伍使其毒性降低；而有些药物的毒性成分即为有效成分，可因剂量适当而安全使用。《中国药典》1995年版一部收载中药材，植物油脂等522种，注明有毒的药材为69种，其中大毒10种，有毒38种，小毒21种。就其使用禁忌而言，可分为使用对象禁忌，患者症候禁忌和使用方法禁忌3种。现归纳…     

《中华人民共和国药典》2020年版收载含冰片、薄荷的中药成方制剂质量标准分析

对《中华人民共和国药典》2020版一部所收载的处方中含冰片、薄荷或其加工品的成方制剂进行了统计,共305种,占一部成方制剂总量的18.98%。针对成方制剂中冰片、薄荷质量控制情况,分别对鉴别方法、含量测定方法进行了总结,发现两者的质量控制均以薄层色谱法鉴别、气相色谱法含测为主,方法较为成熟但也存在制剂中未对两药进行质量控制的情况。对含冰片、薄荷的中药成方制剂收载品种情况、入药方式、鉴别检查、含量测定及注意事项等内容进行分类统计,总结冰片、薄荷质量控制的现状、规律和不足,以期为含冰片、薄荷的中药成方制剂质量全面控制提供参考和借鉴。     

《中华人民共和国药典》收载治疗中风中成药的用药特点及配伍规律研究

目的：总结《中华人民共和国药典》所收载治疗中风的中成药组方的用药特色及配伍规律。方法：搜集《中华人民共和国药典》2015版现行本和增补本中载录的治疗中风的中成药,通过Excel软件建立规范化数据库,提取纳入中成药的证候类型、功效主治、性味归经、单味药物等信息,并利用统计软件对数据库中处方进行频数统计、关联规则、聚类分析等研究。结果：数据库纳入中成药62种,辨证类型分类：实证以瘀血阻络、气滞血瘀为主;虚实夹杂证为气虚血瘀证;虚证的主要类型是肾元亏虚。使用频数居前五位的单味药物分别为川芎、红花、丹参、赤芍、冰片;按药物功效对频次在5次以上的高频中药进行归类统计,共计涉及14种中药类别,以活血化瘀药、平肝息风药及补虚药为主;关联分析得到强关联配对方式48种（置信度>0.80、支持度> 0.15）,聚类分析得到聚类组5类。结论：《中华人民共和国药典》收载的治疗中风的中成药用药较为集中,以活血通络、平肝息风为主要治则,兼以醒脑开窍、补气血、强肝肾、理气、安神而进行组方配伍。     

妊娠禁忌中药的研究思路和方法

妊娠禁忌中药是中医长期临床实践总结出来的一大类中药,其中一些药味存在不同看法和争论。重新整理和评价将有利于保障孕期安全用药,有利于优生节育和提高人口素质。妊娠禁忌中药的研究必须依靠现代生殖毒理学的理论和方法,要有合适的剂型和给药途径,注意中医药特色,紧密结合中药文献研究,才能更好地阐明中医药的妊娠禁忌理论而有所创新。     

《中华人民共和国药典》收载治疗失眠中成药的配伍规律

目的总结《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载治疗失眠中成药的配伍规律。方法收集《中国药典》2010版现行本和增补本中治疗失眠的中成药,提取纳入中成药的证候类型、功能主治、中药类别、单味药物、药对、角药等信息建立数据库并进行频数统计,建立树状图并对药物配伍规律进行变量聚类分析。结果共计纳入中成药51种,涉及中药141味,使用总频数496。按其辨证可分为虚证、实证、虚实夹杂证3类,虚证以气血不足为主要证型,实证以肝阳上亢为主要证型,虚实夹杂证为气虚血瘀证。共计使用15类中药,最常用为补虚药(频数203,占40.93%),其次为安神药(频数59,占11.90%)。使用频数前5位的单味药物分别为酸枣仁(17)、甘草(17)、黄芪(15)、五味子(14)、茯苓(13);使用频数前5位的药对分别为酸枣仁+远志(11)、酸枣仁+当归(11)、酸枣仁+茯苓(10)、甘草+当归(10)、当归+远志(10);使用频数前5位的角药分别为酸枣仁+远志+当归(10)、酸枣仁+远志+茯苓(9)、酸枣仁+远志+甘草(9)、酸枣仁+当归+甘草(9)、远志+当归+甘草(9)。聚类分析显示,治疗失眠的前20味高频中药可以聚为5类,第一类包含酸枣仁、远志、当归、茯苓、甘草;第二类包含黄芪、党参、川芎、半夏;第三类包含麦冬、赤芍、地黄;第四类包含丹参、枸杞子、何首乌、淫羊藿等;大枣单独为一类。结论《中国药典》收载治疗失眠中成药以补虚安神为主要治则,兼以活血、清热、平肝、解表、利水、理气、化痰、温里、收涩、开窍而进行组方配伍。     

《中国药典》收载中药海马的基原与性状探讨

海马为重要动物药材,用药历史悠久,市场混伪品众多。为正本清源,对历代海马本草文字记载、图片和照片进行考证,结合标本馆馆藏动物标本和药源调查,认为我国海马的基原应该是海龙科动物克氏海马Hippocampus kelloggi,1901、棘海马H.spinosissimus,1913、管海马H.kuda,1852、三斑海马H.trimaculatus,1814或日本海马H.mohnikei,1853的干燥体。《中国药典》收载的刺海马H.histrix,1856实为棘海马。并建议对海马性状进行修订,增加鉴别方法,以建立完善的海马质量控制标准。     

基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状与管理建议

目的：基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状及管理建议。方法：研究从2022年某院妇产科中抽取300张含中成药处方作为研究对象。参考《中国药典》2020版对妊娠禁忌相关中成药标注情况进行分析。结果：中成药说明书中标注为妊娠期或哺乳期禁用5张,占1.7%,忌用/忌服16张,占5.3%,慎用80张,占26.7%,在医师指导下使用117张,占39.0%,尚不明确82张,占27.3%。妊娠禁用药物中,注射剂2张,占40.0%(2/5),内服剂1张,占20.0%(1/5),外用剂2张,占40.0%(2/5)。妊娠忌用/忌服药物中,注射剂3张,占18.8%,内服剂5张,占31.3%,外用剂8张,占50.0%。妊娠慎用药物中,注射剂27张,占33.8%,内服剂19张,占23.8%,外用剂34张,占42.5%。结论：中成药用药状况标注为妊娠禁忌、忌用/忌服、慎用在临床中仍存在,建议加强对中成药各用药环节的管理,提高中成药在妇产科的规范使用。     

《本草纲目》草部药物药性与禁忌反恶解毒相关性研究

目的:以《本草纲目》草部药物为研究对象,探讨药性与禁忌反恶解毒等药物相互作用之间的相关性。方法:对其的药性以及忌反恶解毒等与药物警戒密切相关的药物相互作用的信息进行整理,应用数据挖掘中关联规则算法对数据进行分析。结果:药物属性中辛味与"有毒"密切相关;苦寒的药物容易和其他药物发生禁忌反恶解毒等相互作用;而药物"有毒""无毒"与是否与其他药物发生禁忌反恶解毒等相互作用没有必然联系。结论:药物性味与药物毒性以及引发药物之间发生配伍禁忌反应之间存在相关性,这对中药药物警戒研究具有重要意义。     

中药药性研究的思路与思考

中药药性理论包括中药的四气、五味、归经、升降浮沉、有毒无毒、配伍规律、妊娠禁忌、十八反、十九畏等,功能、主治也是药性理论的重要组成部分。其中四气、五味及归经为中药药性理论纲领部分,功能主治是药性理论的核心部分。中药药性理论是中药区别于植物药、天然药物的显著标志,是指导中医临床用药理论依据。中药药性理论是我国历代医药学家在长期医疗实践中,以阴阳、五行、脏腑、经络学说等中医理论为基础,根据药物的有关性质及临床应用后的反应,归纳总结并又不断修改而形成的一种理性认识。类似于现代药理学的范围。1研究意义中药药性…     

《中华人民共和国药典》理气类药探微

目的:对《中华人民共和国药典》中具有疏理气机作用的理气类药物进行整理、归类,探析其规律,指导临床应用。方法:建立Excel表,对所涉及药物的性味、归经、功效、主治、用量、毒性、使用禁忌等信息进行录入,对所涉及药物的功效进行处理,通过Excel表格计算功能,对“性味”“归经”“功效”“毒性”“禁忌”等信息进行频数统计。结果:四气中理气药物多性温,占64.8%,性寒、热、凉分别占14.3%、3.3%、3.3%;四气以外还有一类平性药,占14.3%。五味中理气药物多味辛、苦,分别占71.4%、58.2%;味甘、酸、咸、涩者分别占18.7%、7.7%、4.4%、2.2%。理气药物大部分归脾、胃、肺、肝经,分别占53.8%、51.6%、41.8%、40.7%,归于肾经者占17.6%,归于大肠经者占14.3%,归于心经者占11.0%,仅有小部分归于胆、膀胱、小肠、三焦经。理气类药的功效除了可以行气、降气外,还具有除湿祛痰、温阳散寒、活血化瘀、消食除积、清热的功效,分别占40.7%、25.3%、17.6%、14.3%、13.2%。《中华人民共和国药典》对理气类药物的毒性及使用禁忌均有记载,其中标明“有毒”者7味,占7.7%;涉及药物禁忌者共15味,占16.5%。结论:临证应用理气类药物时,当知其性味、功效,明其适用病位、症状、兼证,重其注意事项,针对性选择使用。     

《美国药典》收载植物药情况简介

近年来,随着绿色消费热的兴起,植物产品的安全性、有效性及其质量标准问题日益受到世界各国政府管理部门、消费者和医疗保健业的重视,美国FDA(美国药品食品管理局)和USP(美国药典)也专门组织力量加强对植物产品的管理,通过多次研究和讨论,USP 2 4 NF 19(美国药典2 4版 国家处方集19版)增加了9种植物品种,作为食品补充剂(DietarySupplement)收载于NF 19。为使国内同行了解USP对植物产品的收载原则,笔者拟介绍USP有关收载植物品