江苏省中药配方颗粒标准审评现状述评

近年来,国家及各省级药监部门先后制定并发布了中药配方颗粒标准,据不完全统计,截止到2022年3月底,国家药典委员会先后共发布了201个品种的国家标准,江苏先后共发布了206个品种的省级标准.笔者分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面,对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述,为中药配方颗粒标准的...     

论中药配方颗粒

中药配方颗粒是中药现代化的产物,制作工艺,质量控制优于中药饮片.中药配方颗粒能否取代中药饮片使用,有待进一步去研究,探讨.     

中药配方颗粒的研究进展

中药配方颗粒是一种遵循中医学基本理论指导,运用现代制药工艺,将符合炮制规范的单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,使之成为中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型.     

中药配方颗粒的科学性

中药配方颗粒生产过程的科学性;中药配方颗粒质量控制的科学性;中药走向世界中药配方颗粒更具有先进性.     

中药配方颗粒目前亟待解决的问题

目的 中药配方颗粒是中药剂型改革的必然趋势,分析我国目前的形势来寻求解决之道,更好的推进中药的发展.方法 通过总结这几年来我院中药配方颗粒使用中出现的问题,概括一下我们需要解决的问题.结果 虽然中药配方颗粒临床应用越来越广泛,但是目前还是不够完善.需要亟待解决的问题很多,它的发展前途是光明的,过程是艰巨复杂的.     

中药配方颗粒的研究进展及应用前景分析

中药配方颗粒是以中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂,供中医临床配方时应用。它既保留了中药饮片的药性药效,又不需煎煮,易于调剂、使用方便、质量可控,符合现代消费与生活需求,易为国外消费者认可和接受,是一种安全、可控、高效、方便的现代中药汤剂,是传统中医药“辨证论治、随证加减”核心思想和文化在新世纪的最好载体,是传统中医药走出国门、走向世界之轨。     

浅谈中药配方颗粒的特点

从中药配方颗粒的性质特点出发，评价其符合治疗、诊断的需要，适应药物本身性质的要求以及制剂生产五方面的需求，说明其是一种较好的新剂型，是中药饮片发展改革的趋势。     

中药配方颗粒的研究概况

本文概述了中药配方颗粒近10年来在药材原料、制备工艺、化学成分、药效、临床疗效等方面的研究。同时阐明了尚存在的问题及解决方法。     

中药配方颗粒特点分析

目的分析中药配方颗粒特点,推广使用中药配方颗粒.方法将传统中药饮片和中药配方颗粒的特点进行对比,并收集整理中药配方颗粒研究资料.结果 中药配方颗粒剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、贮藏方便有科学数据可查,药效等同于传统中药.结论中药配方颗粒发展前景广阔,值得推广和研究.     

中药配方颗粒在我院的应用及问题浅析

报告我院近四年来中药配方颗粒的使用情况,简要分析存在的主要问题及中药配方颗粒行业的未来发展。     

浅论中药配方颗粒在我院的应用

由于中药配方颗粒剂具有中药饮片相同的有效成分、性味、功效等,同时具有剂量小、药效强、起效快、服用和携带方便等优点.本院在2005年开始引进由四川绿色药业生产的中药配方颗粒,现将几年来的应用情况谈谈体会.     

试论传统中药汤剂与中药配方颗粒

中药汤剂是我国应用最早、最多的一种剂型,目前在中医临床中仍被广泛应用.阐述了中药配方颗粒的由来,分析了中药配方颗粒的优势和不足,指明了今后的发展方向.     

中药配方颗粒研究浅析

目的 结合文献资料探讨中药配方颗粒及其研究的认识和体会。质量控制和单煎与合煎等效性是当前中药配方颗粒研究的两个热点问题。现代色谱技术是中药配方颗粒质量控制的主要手段。当前市场上中药配方颗粒质量参差不齐,其主要原因是没有统一的饮片原料标准、统一的生产工艺和统一的产品质量标准。单煎与合煎的等效性研究包括成分的比较、药效的比较和临床疗效的比较,等效性研究对指导传统经典方剂配方颗粒的生产具有重要意义,应该注重试验设计的科学性和实验手段的先进性。     

中药配方颗粒的现状与展望

中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，国家药品监督管理局将以前的”单味中药浓缩颗粒”、”免煎饮片”、”中药精制颗粒”等统一命名为”中药配方颗粒”，并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理，中药配方颗粒取得了合法身份。这标志着中药配方颗粒在质量标准和临床应用日臻成熟，同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。     

中药配方颗粒与中药饮片的规范化临床疗效研究

目的：比较中药配方颗粒与中药饮片的临床疗效。方法选择2010年至2012年12月重庆市中医院就诊的感冒患者240例,风寒感冒者102例,风热感冒者78例,阴虚感冒者60例。分别给予桂枝汤、桑菊饮、加减葳蕤汤配方治疗。各证型感冒随机平均分为两组,以中药饮片复方为对照组,中药配方颗粒复方为观察组。治疗3d后观察有效性和安全性评价指标,评估两组疗效。结果各感冒证型中两组的总有效率及退热的起效时间、解热时间、痊愈时间差异均无统计学意义（P＞0．05）。结论中药配方颗粒疗效治疗各证型外感效果显著,与同等处方的中药饮片煎剂效果相当,是对中药饮片的重大改革。